文章来源:新材料行业研报 本文将对医疗器械产业规模、产业结构、区域分布、企业概况、产品概况、投融资概况、系列榜单等进行梳理,以供参考。 1、医疗器械产业规模 中国医疗器械产业发展势头良好,技术不断迭代升级,产业生态逐渐完善,产业规模增速超过全球。2023年中国医疗器械产业规模达到11841.7亿元,增长率为16.3%比全球增长率高7.7个百分点。在政策引导、需求牵引、技术进步的驱动下,中国医疗器械产业将迎来更大发展空间,预计2025年产业规模有望超过1.6万亿元。 医疗设备是中国医疗器械产业规模占比最大的细分领域。2023年,中国医疗设备产业规模达到6547.1亿元,占整体医疗器械产业的55.3%。其次是高值耗材、体外诊断低值耗材,分别占整体医疗器械产业的比重为18.0%、15.2%、11.5%。2023年,华东、中南地区医疗器械产业规模合计占全国的比重达到76.7%,是中国医疗器械产业高度集中的地区。其中,华东地区医疗器械产业规模达到5366.5亿元,占全国的比重为45.3%;中南地区医疗器械产业规模达到3714.1亿元,占全国的比重为31.4%。从主要城市来看,北京医疗器械产业以“精而强”为发展特征,形成了创新研发能力一流、产业链区域配套完整的高端医疗器械产业集聚发展高地;上海张江、临港医疗器械园区吸引了众多创新型总部落地,同时也是外商投资的重点区域;长沙、武汉、广州等中南部城市有扎实的制造业基础,汇集了众多生产型企业,逐步构建起研发、生产销售流通的全产业链条。截至2024年9月,中国医疗器械生产制造企业数量为5.8万家,其中高新技术企业4000余家,上市企业263家。未来,中国高端医疗器械产品和相关企业新增注册量仍将持续增长。趋势一:行业集中度持续提升,并购重组和战略合作成为主流。在集采背景下的重塑期,拥有规模效应和丰富产品线的企业处于有利地位,以产业链上下游整合和同行业之间补短板型的并购模式成为主流。为提高规模效应,企业纷纷选择以并购重组、战略合作等方式,整合行业资源,提高市场竞争力。趋势二:企业加速布局高端市场,技术创新是核心竞争力。2019-2023年,每年获得国家药监局创新医疗器械审批的企业数量持续增加,由2019年的18家增长至2023年的47家,企业纷纷加大研发创新,开辟高端赛道。重离子放射治疗系统质子放射治疗系统、体外膜肺氧合治疗设备等国产高端产品实现零的突破并进入临床应用。趋势三:中国本土厂商崭露头角,出海成为新引擎。近年来,中国本土厂商实力增强,部分企业在全球市场“站稳脚跟”。2014-2023年,中国高端医疗器械出口额实现十年翻一番,2023年出口额达到174亿美元。本土企业的多项产品在海外获得注册证,东南亚、中东、北非、北美等地区成为出海焦点。创新医疗器械加速放量。中国医疗器械产业创新进入快速发展黄金时期,创新医疗器械产品获批数量由2018年的20款增长至2023年的61款,复合增长率为25.0%。国产创新医疗器械占比持续提高。在国家政策支持、企业研发投入不断增长的背景下,中国医疗器械企业创新加速。在2018-2023年获批的创新医疗器械中,国产创新医疗器械占比持续超过70%。根据众成数科的数据,截至2024年8月12日,今年医疗器械共出现294起投融资项目,相较2023年同比增长13.08%。从已披露投融资风向来看,今年目前三大热门投融资领域分别是体外诊断领域(含试剂及仪器)、医学影像领域及手术治疗设备领域。体外诊断领域相较于去年多了9起融资事件,医学影像领域多了4起融资事件,手术治疗设备领域多了20起融资事件。
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