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春夏之交，万物竞发。苏州工业园区生物医药产业园（BioBAY）持续释放创新动能，园内企业接连在医药研发上取得突破性进展，彰显了园区生物医药产业蓬勃的创新活力与强劲的发展势头。  百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）新药上市申请也已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，并被纳入优先审评，有望尽快上市。  索托克拉是百济神州开发的一款新一代BCL2抑制剂，为既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者带来新的治疗曙光。简单来说，BCL2蛋白就像肿瘤细胞的“保护伞”，在CLL/SLL等多种血液恶性肿瘤中广泛存在，为血液肿瘤细胞营造了持续存活和增殖的有利环境。而索托克拉的出现能够有效抑制BCL2蛋白，重启肿瘤细胞凋亡程序，促使癌细胞死亡。  “CLL/SLL是成人常见的血液系统恶性肿瘤，提高患者的生存期和生活质量是我们努力的方向。我们将继续致力于推动创新药物的研发与落地，为中国患者带来更多国际前沿治疗方案。”百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士说。 信达生物自主研发的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC药物（研发代号：IBI3020），已经完成了首例受试者给药，正式进入临床试验阶段。 IBI3020犹如装备双效“武器”的抗癌卫士，其抗体精准识别癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5），一旦锁定目标肿瘤细胞，便与之结合并进入细胞内部，释放出两种细胞毒性药物，对肿瘤细胞实施双重杀伤。临床前研究表明，该药物在多种荷瘤药理学模型中均展现出了良好抗肿瘤活性，具有旁观者杀伤效应，且整体安全性可控。  这不仅是信达生物自研ADC平台DuetTx®产出的第一款双载荷ADC药物，也是已知全球范围内同类型双载荷药物中，首个完成临床患者给药的ADC，标志着信达生物在ADC技术领域的原研实力和新突破。  本次完成首例给药的临床研究为开放、国际多中心I期临床研究，旨在评估IBI3020在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。目前，该研究已获批美国IND，计划中美两地同步推进。 宜联生物全球首创抗癌新药YL242临床试验申请获国家药品监督管理局受理。  这款新药堪称精准打击肿瘤的“智能导弹”，基于宜联生物自主研发的TMALIN®技术平台打造，靶向肿瘤相关的VEGF。它采用蛋白酶裂解三肽linker与拓扑异构酶I抑制剂C24的创新组合设计，在血液中稳定性极高，能在肿瘤微环境中经特异性酶切割精准释放毒素，实现对肿瘤细胞的致命打击。  TMALIN®技术平台作为宜联生物的核心竞争力，拥有完全自主知识产权。前期实验数据显示，基于该平台生产的ADC（抗体偶联药物）兼具优异治疗效果与高安全性，目前已有多款ADC产品顺利进入临床试验阶段。  从技术平台突破到创新药出海，从实验室科研探索到临床试验稳步推进，园区生物医药产业正以“加速度”驰骋全球创新赛道，为守护人类健康贡献中国智慧和力量。（朱佳琪/文） |
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