好公司 ≠ 好价格,发现好公司 ≠ 遇到好时机! 俗话说“人生不如意,十之八九”。 对于各行各业,也是同样道理。产业周期、新产品的竞争、需求升级等等,都可能让企业陷入到短期的困境之中。 然而“树挪死,人挪活”,只要敢于突破、创新,就没有过不去的堪,甚至还会登上新高度。 对于创新药企——【奥赛康】来说,就是如此。 公司原本主要产品是一些消炎抗感染类药物和慢性病药物,虽然曾经风光无限,2019年扣非利润达到7.61亿元。 然而天有不测风云,随着集采的大范围实施,公司主力品种接连受到降价影响,再加上创新药研发投入,公司2022年、2023年连续亏损。 但2024年,公司立马实现了惊人逆转。 2024年,公司扣非利润达到1.16-1.5亿,而上一年还是亏损2.27亿元,同比增长至少150%。 而之所以能实现逆袭,主要原因包括: 1、大刀持续砍向高额销售费用,2024上半年销售费用为5.2亿元,而2019年高达28亿元,销售费用率由2019年的61.76%下降至2024上半年的56.36%。 ![]() 2、集采影响基本消除,原有的慢性病、抗干扰药物营收重回增长,尤其是陆续有5款新品上市。 其中注射用右兰索拉唑 是公司获批上市的首个二类改良型新药;注射用硫酸艾沙康唑为国产首家获批上市,这些都显著提升了营收水平。 3、创新药研发更加聚焦于核心品种,注重效率提升而不是广撒网,研发费用得到有效控制。 说实话,如果只是这些的话,公司也只能是一个稀松平常的角色。 而真正能让公司未来再创辉煌的,必然是丰富的创新药管线。 第一个是胃癌领域的ASKB589。 ASKB589是一款针对Claudin18.2蛋白的单抗靶向药,虽然同类药物是当今医药界研发重点,但ASKB589依旧在一众竞品中脱颖而出。 1、研发进度全球领先。 公司进度位列全球前三,已经进展到临床实验三期,同类药物目前仅有一家上市,可以说公司掌握了极强的先发优势。 2、疗效与安全性均极为突出。 公司首创了CLDN18.2单抗联合化疗、PD-1抑制剂的三联疗法,与单纯CLDN18.2单抗联合化疗相比,三联治疗的客观有效率显著提升20%以上。 疾病控制率达到100%,在参与实验的患者中,肿瘤病灶显著缩小30%以上,甚至还有2名幸运的患者肿瘤靶病灶完全消失。 而且,实现了超过一年的无进展生存期(PFS),这一结果在晚期胃癌临床研究中尚属首次。 安全性方面,即使剂量提升至20mg/kg,也没出现任何剂量限制性毒性反应。 而胃癌是全球,也是中国第五大常见肿瘤。国内新发病例数达到36万,在全球内占比达到37%,因此用药市场规模巨大。 据测算,ASKB589未来有望成为30亿级别的大单品,成为公司中期内业绩的核心支柱。 第二个,是更为前沿的遮蔽肽技术。 当前针对肿瘤的细胞分子药物,一个最大的痛点就是不能兼顾疗效与毒副作用。 一方面,细胞分子药物半衰期短,可以理解为很短时间内体内药物就失效了。 另一方面,细胞分子药物不仅作用于肿瘤细胞,更作用与健康组织中。 这就导致了,如果为了疗效而提高药物剂量,或者频繁用药的话,会产生严重的毒副作用。 而遮蔽肽是解决这个痛点的核心方法之一。 将细胞因子前药(未经修饰的细胞分子药物)用遮蔽肽修饰,能阻止有效成分与健康细胞的结合,实现对肿瘤细胞的精准打击,从而避免对正常细胞的损害。 目前,遮蔽肽在抗肿瘤领域风头正盛。 像国际制药巨头艾伯维和XilioTherapeutics宣布达成合作和许可选择协议,最高里程碑付款金额可达21亿美元。 而奥赛康建立了具有全球知识产权的细胞因子前药,以及独家的遮蔽肽技术平台。 其中ASKG315是全球首个进入临床的细胞分子前药,ASKG915是全球首个进入临床开发的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子。 第三,眼科领域,公司拥有潜在最佳VEGFA/ANG2双抗,全球进展第二。 视网膜血管疾病全球范围内患病人数都非常高。2020年,有1.46亿人患有糖尿病性黄斑水肿,1.96亿人患有年龄相关性黄斑变性。 ![]() 原有的最主流治疗方式是注射阿柏西普,但是需要2个月注射一次,给生活造成较大的困扰。 后来,国际制药巨头罗氏研发了仅需4个月注射一次的VEGFA/ANG2双抗,且疗效与阿柏西普相当,自上市以来,销售额持续猛增,2024年全球销售额已经达到了9.47亿瑞士法郎,合计80亿人民币。 ![]() 而奥赛康研发的双抗产品,相较罗氏来说,结合能力更强,给药频次进一步降低,有望成为同类最佳产品(BIC)。目前已经进入二期临床,研发进度全球第二。 此外,公司新型补铁剂,也有望在短期内为公司带来可观利润 ASKC109是公司从海外引进的产品,也是近年国际市场上市的唯一新型口服铁剂,主要用于成人补铁,目前在国内处于临床三期阶段。 与传统补贴药品相比,ASKC109可谓集各种优势于一身。 与传统的口服铁剂相比,服用剂量以及次数少得多,利用度更高。 且对胃肠道刺激明显减小,与安慰剂无异。 与注射剂相比,使用更方便,且贫血改善指标并不差。 该产品在美国市场接受度大幅增长,2021年上市当年销售额为180万美元,2023年已经增长至1300万美元。 而我国抗贫血用药市场规模庞大,ASKC109发展空间广阔。 调查显示我国18岁及以上居民贫血率为8.7%。2021年我国抗贫血用药市场规模约为264.5亿元,其中含铁制剂化学用药医院销售额达38.8亿元。 ![]() 尽管公司业绩经历了一波三折,但公司不仅实现了更高效的管理,更重要的是培育了强大的创新药研发能力,都为公司未来奠定了坚实基础。 温情提示:近3个月大股东减持比例为-1.35% |
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