感受全球血管外科最新脉动，助力医学科普知识更新迭代。   肺栓塞治疗走进新时代：2025年全球进展——肺栓塞治疗的新途径、新装置与新试验1 引言：肺栓塞的疾病负担与治疗需求肺栓塞（Pulmonary Embolism, PE）作为静脉血栓栓塞症（VTE）最严重的临床表现，已成为全球第三大心血管死亡原因，仅次于心肌梗死和卒中。最新流行病学数据显示，仅米国每年确诊的肺栓塞患者就超过90万例，且过去十年间其死亡率不降反升，对社会医疗资源和患者生活质量构成了重大负担。肺栓塞的本质是肺动脉系统被血栓阻塞，这些“血管路障”可导致通气/灌注比例失衡、右心室后负荷急剧增加，进而引发低氧血症和右心衰竭。轻症患者可能仅表现为呼吸困难，而重症患者可在30-120分钟内发生循环崩溃甚至死亡，因此被称为“沉默的杀手”。    面对这一严峻挑战，全球血管外科、介入放射科和心血管内科领域正以前所未有的速度推动治疗范式的革新。本综述将系统梳理2025年肺栓塞治疗领域的最新进展，围绕风险分层精细化、抗凝策略优化、介入装置创新和人工智能整合四大方向展开，并结合正在进行的重大临床试验，为临床医师和研究者提供循证决策参考。 2 风险分层与个体化治疗决策肺栓塞患者的预后存在显著异质性，从低危患者的门诊管理到高危患者的紧急血运重建，治疗强度差异悬殊。精准的风险分层已成为个体化治疗的基石，其核心在于整合临床评估、生物标志物和影像学指标，动态评估右心功能状态。 2.1 风险分层新标准米国心脏协会（AHA）最新分类将肺栓塞分为三类： AHA/ESC肺栓塞风险分层标准 缩写说明： AHA/ESC：米国心脏协会/欧洲心脏病学会；BP：血压；PE：肺栓塞；RV：右心室。
值得注意的是，亚重型肺栓塞的界定标准日益精细。除传统的心肌损伤标志物（肌钙蛋白、BNP/NT-proBNP）和影像学右心室功能评估（超声心动图或CT测量的RV/LV直径比>0.9）外，2025年欧洲指南新增了乳酸动态监测作为组织灌注的敏感指标。临床研究表明，初始乳酸>2.0 mmol/L且24小时下降率<30%的亚重型PE患者，进展为循环衰竭的风险增加3.2倍。 乳酸在不同临床场景中的功能与临床意义  关键点说明：
注：表中数据综合自2024-2025年最新临床研究及指南。 2.2 基于风险分层的治疗路径表：不同风险分层肺栓塞的治疗策略推荐（2025年更新）  针对不同风险分层的患者，治疗决策呈现显著差异：
3 抗凝治疗优化策略尽管介入治疗技术快速发展，抗凝治疗（Anticoagulation, AC） 仍是肺栓塞治疗的基石。近期研究聚焦于优化住院患者初始抗凝选择、长期治疗策略调整及特殊人群管理。 3.1 住院患者初始抗凝选择低危PE住院患者的抗凝方案存在显著实践差异。大规模回顾性队列研究（2016-2022年，180家米国医院）显示：
值得注意的是，初始选择DOACs的患者表现出显著优势：
3.2 长期抗凝策略优化延长抗凝期的出血风险是临床面临的普遍难题。2025年发表的GRADE评估meta分析（纳入5项RCT，n=8,421）为减量方案提供了循证支持：
这一结果推动米国血液学会（ASH）指南更新，推荐高出血风险患者长期抗凝采用减量FXIs方案（如利伐沙班10mg qd或阿哌沙班2.5mg bid），实现疗效与安全的再平衡。 3.3 特殊人群抗凝管理
4 介入治疗创新装置介入技术的革新正重塑中高危肺栓塞的治疗格局，从传统溶栓治疗向机械血栓清除转变，核心目标是快速减轻右室负荷，同时降低出血风险。 4.1 机械血栓清除装置大直径抽吸系统成为近期研发热点，其设计理念是通过大口径导管（通常>20F）实现高效血栓清除：
Argon Medical Devices, Inc. Argon Medical Devices, Inc. Argon Medical Devices, Inc.
AVENTUS血栓清除系统组件概览 本系统为一体化集成式装置，包含四大核心功能模块：
基线冠状位（A）与轴位（B）CT影像显示，右心室/左心室（RV/LV）比值测定结果为2.39（C）。 使用AVENTUS系统行右肺动脉介入治疗示意图：(A)抽吸端口朝向尾侧定位；(B)右下叶选择性造影显示大面积血栓负荷已清除；(C)右肺上段可见灌注显影。 AVENTUS系统行左肺动脉介入治疗：(A)无需导丝引导、导航工具或导管交换即可完成系统到位；(B)左下叶选择性造影证实大面积血栓负荷清除；(C)血栓成分分析显示急性和亚急性混合血栓特征。 后续超声心动图检查显示右心室射血功能良好，三尖瓣环收缩期位移（TAPSE）正常。根据研究方案在48小时内完成的随访CT扫描证实血栓已清除，右心室/左心室（RV/LV）比值恢复至＜1的正常范围。 表：Aventus系统与现有取栓设备的技术参数比较 从生物力学角度看，Aventus系统的创新之处在于其实现了血栓清除效率与血管保护的最佳平衡。计算机流体动力学（CFD）模拟显示，该系统在肺动脉主干产生的最大壁剪切应力为12.5Pa，显著低于导致内皮损伤的阈值（50Pa）。这一特性解释了AVENTUS试验中观察到的极低血管并发症率（0.3% vs FlowTriever的4.2%）。
4.2 超声辅助溶栓系统EKOS超声波辅助导管作为全球首款FDA批准用于PE的介入器械，近期通过“港澳药械通”政策在中国大陆完成首例临床应用（中山一院常光其教授团队）。其技术优势在于：
REAL-PE真实世界研究表明，与机械取栓相比，EKOS治疗的7天内不良事件发生率更低，严重出血率显著下降，为亚重型PE提供了安全有效的治疗选择。 波士顿科学公司(Boston Scientific)的Ekos系统结合了超声能量和低剂量的溶栓药物。该系统是一种安全、可重复、可靠的治疗方法，可快速溶解血栓，具有低细胞溶解性、低失血量、低创伤等优点，长期疗效已得到证实。EKOS利用靶向超声波的能量来细化和分离纤维蛋白链，并加速在血栓深处的溶解扩散。新增的EKOS+导管提供了相同的程序和临床工作流程，超声功率增加了50%。 EKOS的靶向超声通过解除纤维蛋白基质加速血栓溶解。 4.3 其他创新技术
磁导航系统与左前斜位投照下两幅肺动脉造影图像之一的配准融合界面。虚线标记血管走行轨迹，用于定义磁力线方向引导。A：右下肺动脉；B：右上肺动脉。 表：肺栓塞介入治疗创新装置比较（2025年） 用于肺栓塞治疗的FlowTriever装置5 靶向药物与CTEPH管理突破慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）作为肺栓塞的严重并发症，预后极差——首次诊断后90天死亡率高达32.7/100人年。近年来，其治疗策略从单一手术向多模态综合治疗演进。 代表性病例的临床影像学表现。PTE（肺动脉血栓内膜剥脱术） 5.1 不可手术CTEPH的药物治疗马昔腾坦（macitentan） 作为内皮素受体拮抗剂，在MERIT-1研究（首个针对不可手术CTEPH患者的RCT）中展现出显著疗效：
基于这一证据，2025年欧洲呼吸学会指南将马昔腾坦列为不可手术CTEPH的二线治疗药物，尤其适用于WHO心功能Ⅲ-Ⅳ级患者。主要不良反应包括外周水肿（23%）和血红蛋白下降（15%），但因副作用停药率仅8%。 利奥西呱（riociguat） 作为首个获批的CTEPH靶向药物，仍保持一线地位。但马昔腾坦为内皮素通路异常患者提供了替代选择，且仿制药已在印度上市，提高了药物可及性。 5.2 手术与介入治疗进展
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）的治疗策略靶向肺血管床不同部位的病理学表现 PEA 适用范围： BPA 主要靶向病灶： 药物治疗靶点： 图示基于最近端阻塞水平的典型手术标本（标尺单位：cm） 上海市东方医院（同济大学附属东方医院）正在进行的ChiCTR2400088972研究，旨在融合临床和影像信息构建深度学习模型，实现：
这一研究代表了精准医疗在CTEPH领域的实践探索，有望将不可手术患者的5-10年生存率提升至70%以上。 6 人工智能与智慧医疗整合人工智能正深度融入肺栓塞诊疗全流程，从早期预警到预后预测，推动诊疗模式向主动预防和个体化决策转变。 6.1 诊断与风险分层优化
FDA批准了以色列初创公司Aidoc的基于人工智能的算法 6.2 治疗决策支持
6.3 真实世界应用场景UCLA的实践展示了AI平台如何重塑PE诊疗路径：
这一模式使学术医疗中心在规模扩张的同时，保持诊疗同质化和决策高效化。 7 临床研究前沿与未来方向肺栓塞治疗领域的创新浪潮正通过一系列精心设计的临床试验转化为循证医学证据，这些研究不仅解答当前争议，更勾勒出未来发展方向。 7.1 关键在研试验
7.3 未满足需求与挑战
Piazza博士强调：“我们必须优先将患者纳入临床试验而非直接干预，尤其是中高危PE群体——我们尚未确知干预的确切作用”。这一观点呼应了Keeling博士的呼吁：“筛查→入组→重复，将每位患者视为潜在试验参与者”。 8 总结与展望肺栓塞治疗领域正经历深刻变革，其核心特征可概括为三个“整合”：
未来五年将迎来循证证据的爆发期，PE-TRACT、CLEAN-PE等关键试验结果有望解决中高危患者管理争议。同时，人工智能预测模型（如东方医院ChiCTR2400088972研究）可能重塑CTEPH的早期干预策略。 对临床医师的实践建议：
随着中国医疗器械企业（如威高）通过国际并购和本土创新加速全球化布局，国产器械有望在PE介入领域实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。Cleaner Pro和国产大直径取栓装置的研发进展，标志着“中国智造”正深度参与全球血管介入市场的竞争格局。 肺栓塞治疗的未来属于精准化、微创化和智能化，而这一切创新的终极目标，是让每一位患者获得与个体特征完美匹配的生命拯救方案。 德富、国富、丽强、玉成、禹杰、雲飛、 游雲、传奇、Lyu.
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