初战告捷！CAR-NK首次人体试验，60%患者达成MRD完全缓解

CD19 CAR-T细胞疗法为复发/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤患者带来希望，但对R/R急性髓系白血病（AML）的初步疗效尚不理想。目前髓系恶性肿瘤的治疗靶点存在明显局限：以CD33为代表的靶点广泛表达于健康造血干细胞，另一些则因“脱靶”副作用导致持久严重的骨髓抑制。

为此，研究人员研发出CD33 CAR以识别AML细胞，并采用NK细胞替代T细胞清除肿瘤，有效避免了致命性骨髓抑制。

近期，《Hemasphere》发表了这款现成CD33 CAR-NK细胞疗法治疗R/R AML的首次人体I期临床试验数据，成功验证了该疗法的可行性！这一突破性进展为深陷治疗困境的R/R AML患者点亮了新的生存曙光，有望打破髓系恶性肿瘤治疗的瓶颈，开启精准免疫治疗的全新篇章！

CD33 CAR-NK治疗复发/难治性急性髓系白血病初战告捷：60%患者实现微小残留病灶（MRD）完全缓解

该研究纳入10例18~65岁符合条件的复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者，所有患者经氟达拉滨 环磷酰胺预处理3天后，根据基线肿瘤负荷接受抗CD33 CAR-NK细胞输注，患者既往接受的中位治疗线数为5线（范围3~8线）。

结果显示：10例患者中6例在治疗后第28天评估时达到微小残留病灶完全缓解（MRD-CR）。在安全性方面，仅1例患者出现2级细胞因子释放综合征（CRS），表现为输注后持续发热6天，经静脉注射地塞米松治疗后缓解。

综上，I期临床试验初步数据证实，CD33 CAR-NK细胞疗法治疗R/R AML患者具有良好的初步疗效和安全性。

▲截图源自“PMC”

抗癌新势力CAR-NK细胞崛起：低副作用 现货可用，覆盖多靶点/多癌种

CAR-NK与CAR-T疗法对比

与CAR-T疗法相比，CAR-NK细胞保留了通过天然受体识别、靶向异常细胞的内在能力，更好的避免了肿瘤免疫逃逸的发生，且副作用更小，作为“现货型”细胞产品，价格更低廉、等待时间更短、实用性更高，具体区别详见下表：

▲数据源自“Am J Cancer Res”

CAR-NK细胞疗法的在研靶点

据美国临床试验资料库Clinicaltrials.gov显示，目前CAR-NK疗法的相关试验已超80多项，适应证涵盖多款血液瘤、实体瘤，且涉及Trop2、HER2等多个常见靶点（详见下图）。