|
文/路思佳 秋冬时节,不少鼻炎患者陷入“水泥封鼻”的困扰。近日,据澎湃新闻报道,在电商平台销量高达百万的一些“鼻炎神药”,竟未取得国家药品批准文号。这类产品往往躲在“消字号”的掩护之下,违规添加减充血剂等药物成分,虽使患者初期“一喷即通”,但长期使用却带来药物性鼻炎等严重后果,甚至部分患者最终只能通过手术来解决问题。 令人深思的是,这些缺乏药物批号的“神药”为何能轻易流入市场,甚至创下百万销量?究其根源,关键在于其“消字号”的特殊身份。根据我国相关规定,“消字号”是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用,不具备治疗效果且不得进行疗效宣传。“消字号”产品与“国药准字号”产品存在审批权限、用途及检测指标等方面的差异。消字号在报批过程中产品通常不需做临床药效及用药安全等实验,审批流程较“国药准字号”更短。而“国药准字号”产品必须经过严格的药理、病理和临床试验验证,确证其安全性与有效性后方可上市,一般审批周期更长。 ![]() 打开今日头条查看图片详情 正是这一显著的准入差异,为不良商家打开了方便之门。他们一方面利用“消字号”相当宽松的审批流程“轻松上市”,另一方面精准抓住患者急于缓解不适的需求,以及对“消字号”与“药字号”的区别存在认知模糊的痛点,将卫生消毒属性的“产品”包装成能够治疗鼻炎的“神药”进行推广。 其中,生产商刻意弱化风险提示,回避潜在的“毒副作用”,将其宣传成令人信赖具有“神奇疗效”药品,是导致患者多次回购、互相推荐,从而销量百万的推手。例如,某款热销的“日本鼻炎神药”虽标明了成分,但在关于药物依赖性和使用周期等关键风险上措辞模糊。《中华人民共和国药品管理法》明确规定,标签或者说明书应当注明药品的禁忌、不良反应和注意事项。而生产商“模糊表述”的行为无疑是对消费者知情权的公然剥夺。 ![]() 打开今日头条查看图片详情 面对此乱象,除了生产商需承担相应法律责任外,相关电商平台作为销售渠道,也须承担起责任,对入驻商品尤其是药品的资质和功效宣传进行实质性审查。另一方面,药物监督管理部门和卫生健康部门更需主动作为,强化对“消字号”及保健类产品的全链条监管,通过提高生产许可标准、抽检频率,加大处罚力度,彻底铲除此类违规产品的生存土壤。同时,必须堵住跨境药品的监管漏洞,绝不能纵容来路不明的“进口神药”肆意流通,让患者的生命健康为市场的混乱买单。 此外,此事件也映照出正规医疗科普在市场喧嚣中的“缺位”。当营销的声浪盖过权威的科普,媒体与正规医疗部门应主动利用不同渠道,加强关于常见病合理用药的科普宣传。而作为患者,更应提高警惕,切忌“病急乱投医”,对于未经证实的“网红神药”务必慎用,坚持通过医院诊断、从正规渠道购药。 药物的初衷是救人,而非盈利。我们要形成多方合力,让“网红神药”的歪风无处遁形,让药物回归其救死扶伤的使命。 |
|
|