首都医科大学附属北京胸科医院完成首个细胞药物在非小细胞肺癌患者中的治疗

打开今日头条查看图片详情

近日，首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤中心三病区顺利完成TIL细胞注射液（HS-IT101）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究首个患者给药。此项目由广东省人民医院吴一龙教授牵头发起，我院主任医师张同梅作为参研单位PI共同参与。TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞药物于2024年由美国FDA获批用于晚期黑色素瘤治疗，NSCLC的TIL治疗在美国已进入关键临床试验阶段，在我国还处于起步阶段，此患者的顺利给药标志着我院在肿瘤细胞治疗领域已迈入全球前沿行列。

TIL细胞治疗对开展医院的整体要求很高，需要多学科多科室密切配合。在张同梅的指导和协调下，相关医疗、护理团队高度重视，全流程密切合作。胸外科副主任医师杨威进行了患者锁骨上淋巴结完整切除用于TIL分离及扩增，护士长冯月亮、Key-sub和主治医师齐菲提前对患者病房的隔离与消毒工作进行了详细安排，副主任医师高远、主管护士杨桐等医护人员密切配合，最终顺利完成了细胞输注治疗和安全监控。

打开今日头条查看图片详情

目前，经治疗后患者已出院，此患者的TIL顺利和安全回输是我院综合医疗能力的有力验证。此次胸科医院采用的FAST-TIL（HS-IT101）是我国自主研发的创新改良型TIL产品，采用了全封闭自动化培养体系，生产时间仅需14天（行业生产时间为22—28天），所需肿瘤组织≥0.05g，能够极大地提升TIL治疗可及性，扩大适用人群。该项目自启动以来，院领导及各部门给予了高度重视，流程高效率推进，在研究团队的严谨配合下，完成首个患者给药，该临床研究的开展，将为我国乃至全球的TIL细胞治疗的产业化推进提供极大助力，也是医院在细胞与基因治疗（CGT）研究中迈出的坚实一步。

打开今日头条查看图片详情

什么是TIL细胞疗法

肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL）是离开血液循环，迁移到肿瘤组织中的淋巴细胞。TIL细胞疗法指的是将手术获得的肿瘤组织中的淋巴细胞进行分离、扩增、活化后，再回输到患者体内杀灭肿瘤细胞的治疗方法。

TIL细胞治疗流程

Step 1 : 通过组织切除取得肿瘤组织；

Step 2 : 肿瘤组织低温运输至专业GMP生产车间；

Step 3 : 在GMP生产车间将TIL细胞分离；

Step 4 : 分离的TIL细胞经IL-2等细胞因子激活，扩大培养至10⁹以上数量级；

Step 5 : 质量检测合格的TIL细胞制剂液氮运输至医院；

Step 6 : 患者身体状况评估后进行治疗前预处理，接受TIL回输治疗。

打开今日头条查看图片详情