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厂房保养及设备维护制度
2012-03-04 | 阅:  转:  |  分享 
  


厂房保养及设备维护制度



、目的:为保证药品生产质理,延长厂房设施的使用寿命,使之充分发挥其性能和作用,必须加强对厂房、设施和保养维修,坚持以预防为主的维护保养原则。

二、适用范围:适用于所有厂房建筑、设施包括一般生产区、洁净厂房,公用工程(空调净化系统、水、电、气系统)以及仓贮设施,质量控制、部门设施、厂区道路等的保养维护。

三、责任人:工程部负责人、维护工、工序操作工、质检员、质保部负责人、生产部负责人、检查员。

四、厂房保养及设备维护制度:

1.由工程部进行日常巡回检查,检查内容包括一般生产区厂房、外部结构、洁净厂房内部(检查地要按操作人员净化程序进洁净室)结构,公用工程以及仓贮设施,质量控制设施,厂区道路等。

2.如发现洁净室墙壁与顶棚交接处,墙壁与壁之间有缝隙,不密封等现象,要及进打胶或采取其它方法使之密封,确保其符合GMP洁净室厂房的要求。

3.如发现损坏,应立即报告并按维修规程的程序组织维修,并填写维修记录。

4.维修后应进行跟踪检查,并作好维修后状态记录。

5.对照明器材、通风口其它服务的维修保养,应尽可能地在生产区外进行操作。



















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(本文系杨广瑞首藏)