第五章中药新药的处方及方解一、方剂的定义方剂：指对主治病证进行审证求因，决定治法后，选择合理的中药，按照君臣佐使的规则，通过合理配伍
并酌定药量而成的。同时还应写明剂量、剂型和服用方法，以及需要注意的事项，如果有特殊禁忌的问题，也必须一并写明。二、组方原则1、
中药组方的理论基础──辩证论治《新药审批办法》指出中药新药的研制必须在中医理论指导下进行。辩证论治是中医理论的核心内容之一，
所以中药新药的组方是以辩证论治为基本理论基础的。即“法以证立，方从法出”。和临床处方的过程相反，新药的研制过程是“由方而法，由法
而证”的逆过程，推导这一逆过程的原则就是辩证论治。辩证是关键环节，中药新药的研制针对中医证，固然要辩证，就是针对中医病或西医病，也
都离不开辩证。2、中药新药组方的原则──君、臣、佐、使君、臣、佐、使原被称为方剂的组成原则，也曾被改为主、辅、佐、使。其实只
是方药组成配伍的一种规则，或者说是一种模式。《黄帝内经》最早提出这一原则，并作了解释。在《素问至真要大论》中指出：“主病之为君
，佐君之为臣，应臣之为使。”元代李东垣进一步指出“主病之君，兼见何病，则以佐使药分治之，此制方之要也”。“君药份量最多，臣药次之
，佐使药又次之，不可令臣过于君。君臣有序，相与宣摄，是可以御邪治病也。”。明代何柏斋又提出：“大抵药之治病，各其所主。主治者，君
也。辅治者，臣也。与君药相反而相助者，佐也。”此外，金人张洁古也有“力大者为君”之说。根据历代方剂的分析，君、臣、佐、使解释如
下：君药：针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是方剂中不可缺少的主要药物，其用量也是该药常规用量的大量，甚至超过常用量。臣药：
①辅助君药治疗主病或主证的重要药物；②对兼病或兼证起主要作用的药物。佐药：①佐助药，即配合君药或臣药以加强疗效的药物，或直接治疗
次要症状的药物，但在本方中的作用次于臣药；②佐制药，即用以消除、减弱君、臣药的毒性或峻烈之性，而又能起到相反相成作用的药物；③反佐
药，用于因病势拒药而与君、臣药性味相反、而又能在治疗中起相成作用的药物。在病情复杂时须寒热并用，攻补兼施，散敛同配，辛开苦降不同。
如温热剂中加入少量寒凉药，或于寒凉剂中加入少量温热药以消除寒热相拒。使药：①引经药，即利用具有归经特点以引导方中诸药直达病所的药
物；②调和药，即具有调和方中诸药作用的药物；③方中最次要的药物，加入方中可使功效更平和，减去也不影响方剂疗效，所谓“役使之品”。
上面君、臣、佐、使的意义是概括组方中的药物作用主次，应着重领会其精神。在实际应用中，每一个方剂中药物的多少，完全取决于病情和治法
的需要，可多可少，不仅不必要求君臣佐使俱全，也不要求臣佐使药俱全。如君药常具引经作用，就不必再另加引经药；君臣既无毒，作用也不猛烈
，就不必用佐制药。总而言之，方药不可无君药，也不可君药多于臣药。三、合理的组方1、符合组方原则；2、治法明确；3、方证合
拍；4、选药恰当；5、药量合理；6、毒副作用小；7、临床疗效好。四、组方常见问题1、违反组方原则：君、臣、佐、使分析错
误；2、治法不正确：违背中医理论；3、方证不一致：所主证候或分析错误，或证候适应面过宽；4、选药欠妥当：乱用作用峻烈之品或作
用不确切的药；5、药量不合理：病重药轻或病轻药重；6、毒副作用大：7、药味过多：8、重复现有处方：五、资料20的书写要求
1、处方；2、本方所主的病、证；3、本方所主治的病、证的病因病机；4、方解、分析功能主治，君、臣、佐、使。六、举例逍遥
散丸【处方】当归100g白芍100g柴胡100g白术(炒)100g白茯苓100g甘草(蜜炙)80
g薄荷20g生姜100g【功能主治】疏肝健脾，养血调经。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。病机
分析肝藏血而主筋，开窍于目，上至颠顶，中行胸胁，下至少腹而络阴器，与冲、任二脉至为密切。脾运化水谷精微，为气血营行生化之源，主肌肉、四肢，与带脉至为密切，而带脉药束诸经脉，故统摄血行而与月经、带下关系密切。处方分析 |
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