TS16949内审检查表(按过程新格式,6个COP) |
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宁波金和新材料股份有限公司
内部质量体系审核检查表
(按ISO/TS16949:2009要求)
检查表编制/日期:/2010-03-01审批/日期:/2010-03-01
本次内审的相关情况:
1、年度第次内审(按既订的年度审核计划内审;补充审核)
2、内审实施日期:年月日至年月日,共计天
3、本次内审,审核组长:
审核组成员:
4、本检查表的整理,填写人员(内审员):
说明
按ISO/TS16949:2009关于过程模式的要求,公司的质量体系管理过程划分为三类过程,即:
A、顾客导向过程;B、支持过程;C、管理过程。
内审以“顾客导向过程”为主线展开审核活动,涉及相关的“支持过程”和“管理过程”,具体如下:
--顾客导向过程(COP):
C1:市场分析/顾客需求C2:订单/合同/要求的评审与接受C3:产品/过程设计开发与确认
C4:量产(MP)C5:交付/服务C6:顾客反馈/顾客沟通
--支持过程SP:
S1:文件与记录管理S2:人力资源管理S3:基础设施管理S4:采购控制
S5:顾客财产管理S6:生产设备管理S7:工装/夹具管理S8:物流管理
S9:监视和测量设备管理S10:过程/产品的监视和测量S11:不合格及其纠正/预防控制
--管理过程MP
M1:方针/目标/经营计划的制定与监控M2:公司组织机构和职责/权限M3:管理评审
M4:内部审核M5:数据分析和使用M6:持续改进
对以上内容的描述,详见公司质量手册。
本检验表的编制以6个顾客导向过程(COP)主线,辅之以11个支持过程(SP),和所有的管理过程(MP)。
C1市场分析/顾客需求(5.1/5.2/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.3)
---APQP手册
---与顾客有关要求的确认、评审程序 过程所需资源(硬件/软件) C2订单/合同/要求的评审与接受(7.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1)
顾客规定的要求(包括交付和交付后的活动);
规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技术咨询等);
来电、来信订单;
生产能力/采购能力/财务状况。 过程输出:
合同评审记录
产品销售计划 过程职能归口:
营销部负责该过程的具体实施 过程绩效指标:
★所有合同在接受前均经100%评审 相关文件:
---与顾客有关要求的确认、评审程序 过程所需资源(硬件/软件) C3产品/过程设计开发与确认(7.1/7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.3/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.1/7.3.6.2/7.3.6.3/7.3.7/7.5.2/7.5.2.1)
---APQP手册
---PPAP手册
---生产件批准程序(PPAP) 过程所需资源(硬件/软件)
C4量产(MP)---产品制造(7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.6/7.5.2/7.5.3)
---生产运作过程控制程序
---工装夹具控制程序
---SPC作业指导书
---紧急应变程序
---紧急应变计划 过程所需资源(硬件/软件) C5交付/服务(7.5.1/7.5.5/7.5.5.1)
C6顾客反馈/顾客沟通(7.2.3/7.5.1.7/7.5.1.8/8.2.1/8.2.1.1)
S1文件与记录管理(4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1/4.2.4/4.2.4.1)
法律法规的要求;
员工能力水平;
管理要求;
顾客要求;
过程控制要求;管理体系的要求。 过程输出:
手册、程序文件、作业指导书、记录的批准、分发和应用
外来文件的评审和分发应用;
记录保存。 过程职能归口:
A、行政办负责公司各类管理文件、质量文件的控制;并负责公司各种记录表格审定和归档管理。
B、技术部负责公司技术文件的控制 过程绩效指标:
★技术文件差错率
★在用文件有效率
★顾客要求(工程规范)评审的及时性 相关文件:
----文件控制程序
----记录控制程序 过程所需资源(硬件/软件) S2人力资源管理(6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/6.2.2.4)
公司中长期/年度经营计划;
岗位标准及员工技能情况;员工培训需求;
法律法规及相关方要求;顾客要求;
培训效果反馈。 过程输出:
人力资源需求;
培训需求分析;
员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;
员工激励措施;
员工调配。
年度/临时培训计划;
员工培训档案;
培训效果评估。 过程职能归口:
人力资源部负责人力资源管理 过程绩效指标:
★员工满意度★在案工伤事故次数★人均受训时数 相关文件:
---人力资源和培训管理程序
---岗位说明书---员工合理化建议管理制度(行政办) 过程所需资源(硬件/软件) S3基础设施管理(6.3/6.3.1/6.3.2/6.4/6.4.1/6.4.2)
---设备管理程序
---设施、设备和过程策划有效性评估程序
---紧急应变程序
---设备操作规程
---设备维护保养规定
---设备安全管理制度
---紧急应变计划 过程所需资源(硬件/软件) S4采购控制(7.4/7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.1/7.4.3.2)
---供方的选择、评定和控制程序
---采购控制程序
---产品的监视和测量控制程序
---不合格品控制程序
---供方现场质量审核检查表
---采购协议 过程所需资源(硬件/软件) S5顾客财产管理(7.5.4/7.5.4.1)
----文件控制程序 过程所需资源(硬件/软件)
S6生产设备管理(6.3/7.5.1/7.5.1.4)
---设备管理程序
---设施、设备和过程策划有效性评估程序
---设备操作规程
---设备维护保养规定
---紧急应变计划 过程所需资源(硬件/软件) S7工装/夹具管理(7.5.1/7.5.1.5)
---工装夹具控制程序 过程所需资源(硬件/软件)
S8物流管理(7.5.5/7.5.5.1)
S9监视和测量设备管理(7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2)
过程要求 检查记录 NC. 过程输入:
计量法规;国家或行业;监视和测量设备清单
产品和过程要求 过程输出:
适宜的监视和测量设备;监视和测量设备台帐
监视和测量设备检定/校准计划
监视和测量设备的维护/更新计划
MSA计划和报告;实验室手册
监视和测量设备检定/校准记录
监视和测量设备失效处理记录 过程职能归口:
品管部(实验室)是本过程的归口管理部门 过程绩效指标:
计量器具周检合格率 相关文件:
---监视和测量设备控制程序
---实验室手册
---MSA手册 过程所需资源(硬件/软件) S10过程/产品的监视和测量(8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2)
S11不合格及其纠正/预防控制(8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3)
M1方针/目标/经营计划的制定与监控(5.3/5.4/5.4.1/5.4.1.1/5.4.2)
质量管理体系要求;
顾客的期望和满意度;
相关方的期望;
公司发展战略;
公司产品特点;
公司经营状况;
公司外部经营环境;
市场分析报告;
竞争对手分析/标杆分析;
法律法规和其他要求;绩效表现。 过程输出:
公司经营理念、经营战略、经营模式;
公司质量方针、质量目标;
公司中长期经营计划、年度经营计划;
公司数据分析、质量目标的实现情况;
质量管理体系策划的结果。 过程职能归口:
A.总经理负责制订公司方针/目标的经营计划的制订,及质量管理体系的策划。
B.管理者代表负责公司质量目标的经营计划实施情况的跟踪。 过程绩效指标:
★经营计划达成率★顾客满意度 相关文件:
----质量方针/质量目标----经营计划管理程序
----企业经营风险分析----中长期/年度经营计划 过程所需资源(硬件/软件) M2公司组织机构和职责/权限(5.5/5.5.1/5.5.1.1/5.5.2/5.5.3)
----公司组织机构图
----职能分配表
----岗位说明书
----管理者代表任命书
----顾客代表任命书 过程所需资源(硬件/软件) M3管理评审(5.6/5.6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6.3/7.3.4.1)
☆预防和纠正措施的状况;
☆上一次管理评审措施的跟踪;
☆可能影响质量管理体系的变化;
☆改进的建议;
☆实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境影响的分析;
☆项目开发进程状况;
不良质量成本的定期报告和评价。 过程输出:
☆所需的质量管理体系的改进;
☆与顾客要求有关的产品、过程的改进;
☆资源需求。 过程职能归口:
总经理主持管理评审,按计划有时间间隔评审管理体系,并为改进项目的实施提供资源和支持。 过程绩效指标:
★管理评审决议得到100%的执行
★不良质量成本指数 相关文件:
---管理评审程序
---质量成本管理制度 过程所需资源(硬件/软件) M4内部审核(8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.2.4/8.2.2.5)
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内部质量体系审核检查表 文件编号:WI-QM-034 版本号:A/0
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