·实验技术·
微生物检验洁净实验室的设计
杨更发陈杭张峰魏兰芬许激林军明
中图分类号:R44615文献标识码:B文章编号:100720931(2001)0320061202
作者单位:浙江省疾病预防控制中心,浙江3”杭州
310009
微生物检验包括病原体分离、鉴定,产品卫生指标检
测,医疗用品和器械无菌试验,消毒产品杀灭效果试验,
微生物的生化特性研究,分子生物学研究和疫苗研究等。
对于工作环境均有一定的要求。目前尚未见到更多的资料
报道微生物检验洁净实验室的布局、技术要求。我们根据
病原体分离、卫生指标检测、无菌试验、杀灭效果试验等
工作性质和工作环境要求,设计、研究和建造微生物洁净
实验,现将结果报告如下。
材料与方法
1设计要求
111微生物检验洁净度洁净室工作台面为100级;室内
环境为1000级;缓冲间为10000级;更衣和换鞋间为100
000级。
112新风进入量和换气次数新风进入量≥20%;洁净室
换气次数≥50次;缓冲间≥25次;更衣、换鞋间≥15次。
病原体分离和消毒产品杀灭试验洁净实验室回风过滤后排
放室外。
113洁净实验室布局
11311卫生防疫系统的微生物检测应设无菌试验洁净室一
间;卫生指标检测洁净室一间;病原体分离、鉴定、消毒
产品杀灭效果试验洁净室二间,见图1。
图1微生物检验洁净室实验室布局
11312洁净室1、2静压差为正压,洁净室3、4静压差为
相对负压。
11313根据无菌产品检测时对外包装必须经过清洁处理的
要求:设计1m2的传递窗,择品在传递窗内由上端送入的
10000级净空气吹去尘埃处理。
11314保证洁净室内的气温达到18～25℃的要求;冷和热
的空气必须经过净化后送入,确保气流上送下回的要求。
11315人流和物流应分开,工作人员换鞋后v更衣v风淋
v缓冲室v洁净实验室内。物品从传递窗上部送入,工作
完毕后的废物从传递窗下部取出。
11316安全装置包括建造安全通道及各洁净室均有警报装
置。
2检测方法
211仪器①BCJ—1型尘埃粒子计数器(中科院上海大恒
光电公司华达仪器设备厂)。②YJB21500补偿微压计(上海
气象仪器厂)。③EMB数字风速仪(上海天宇科技应用研究
所)。④HS6280D声级仪(国营四三八○二厂嘉兴分厂)。
212方法按“JGJ71290洁净室施工及验收规范”和
GB50243—97通风与空调工程施工及验收规范”要求:静压
差、洁净度、沉降菌、室内温度、相对湿度、噪音、各送
风口风速、新风量、总送风量和换气次数检测。
结果
1洁净度洁净室(1～4号)内≥015μm尘埃检测结果表
明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L,达到100级洁
净度,室内环境为<35个/L,达到1000级洁净度,见表
1。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L,缓冲室Ⅱ为154个/
L,均小于350个/L的10000级洁净标准。
2各送风口风速和送风量中效总风机每小时送风为
7895m3,其中新风口送入新风为每小时2700m3,新风比率
为3412%,超过20%的要求。整个洁净室内换气次数达到
表1洁净实验室洁净度检测
洁净室
≥015μm尘埃微粒(个/L)
工作台面室内环境
11135
211810
321830
411918
52197次,大于50次的要求。其中洁净室1～4送风口风速
均大于0125m/s,换气次数大于100次,见表2。缓冲间Ⅰ
换气数为1912次,缓冲间Ⅱ为3414次,更衣和换鞋间为
1115次。
·16·浙江预防医学2001年第13卷第3期ZhejiangPrevMed,March2001,Vol13,No.3
?1995-2004TsinghuaTongfangOpticalDiscCo.,Ltd.Allrightsreserved.
表2洁净室换气次数检测
洁净室室内容积(m3)进风口风速(m/s)进风量(m3/h)换气次数
113150147179128132
2131501291625140120
32011301402134156106
41413801301561139109
3静压差洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa,洁净室Ⅱ对
安全通道为25168pa,洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa,
换鞋和更衣对洁净室处为5pa。
4室内沉降菌洁净室1～4号的工作台面按14只/m2检
测沉降菌,平均为0115～c0125cfu/皿30min之间。室内环境
平均为1～2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min,
更衣间平均为21cfu/皿30min。
5噪音、温度洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温
度开机后,洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度,洁净
室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。
讨论
传统的微生物检测实验室采取建造缓冲间,使实验室
与外界隔离,在进行实验操作时不受外界气流的影响,使
实验检测不污染。但由于室内空气不流通,室内空气混浊,
夏季工作室内气温高,冬季室内气温低,不但对微生物工
作者的身体影响较大,而且还影响实验检测。近年来,室
内空调的使用,造成微生物实验室内气流混乱,直接影响
检测结果。因此,根据卫生防疫系统的业务工作要求,设
计能适应无菌检测,杀灭效果试验,卫生指标检测,病原
体分离鉴定,流行病分子生物研究的微生物检测洁净实验
室是必然趋势,它不同于其他工业洁净室,开展不同内容
的微生物检测工作,均有特殊的要求。我们设计的微生物
洁净实验室,具备以下几方面的要求。
1洁净室采用上送下回的气流方式,层流罩送入100级洁
净风,环境送入1000级洁净风,要求在层流罩隔离屏去掉
情况下,工作台面的100级洁净度不受影响。室内顶部四
周不形成气流死角。
2进行病原体分离、鉴定、杀灭效果试验,血清学试验,
分子生物学研究等工作的实验室,由于使用已知和未知的
微生物(细菌菌株、真菌菌株和病毒毒种等),当微粒污染
工作台面等地方或在操作过程中,经气流冲击将成为
≤015μm的微粒,在空气中形成气溶胶状态,容易造成实验
室感染,在设计过程中要求该实验室的气压与一缓成相对
负压,回风经过过滤后,由风机排放室外,不再重复使用,
成为全新风的实验室。
3微生物检测洁净室一般面积都不大,在未采用中央空调
调节气温的情况下,只能用柜式空调控制室内气温,但不
能将柜机直接安装在洁净实验室内,因柜机吹出的风会改
变洁净室的气流流向,破坏洁净度。本次研究、设计、建
造的微生物检测洁净室只有60m2,其中2m2为机房,柜机
安装在机房内,新风和回风混合后,由柜机将混合空气制
冷或制热后,通过风管送入总风机,再由总风机输送到各
洁净室,室内空气在45～30min均达到控制温度的要求,同
时不破坏气流的流向。
4微生物检测洁净实验室总换气次数达50次以上,4只洁
净室按每只4名工作人员计算,每人每小时新鲜空气达到
大于40m3的要求。但有缓冲间Ⅰ和更衣换鞋间的换气次数
未达到25次和15次。主要原因是二间洁净室的回风利用缓
冲间Ⅰ和更衣换鞋室送回机房。
5为了使送入洁净室内的物品减轻对洁净室的污染,物品
必须通过传递窗送入,同时,进行无菌试验的物品在进行
检测时,必须进行外包装清洁、除菌。设1m2的传递窗,
并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。
目前,各单位为了适应工作范围的要求,改造微生物
检测的洁净环境,提高微生物检测水平,因此,在设计微
生物检测洁净实验的过程中,应考虑到检测工作的特殊要
求。
(收稿日期:2000206221)
计分法应用于乳糖胆盐培养基的质量检测
陆月敏
中图分类号:R44615文献标识码:B文章编号:100720931(2001)20320062203
作者单位:永康市卫生防疫站,浙江永康321300
大肠菌群是评价食品卫生质量的重要指标之一,它的
实验室检测所需乳糖胆盐培养基的质量直接影响检测结果
的准确性。本次实验采用3株指示菌在乳糖胆盐培养基上
生长的菌落直径、菌落差和生长率与质控数据比较的计算
分值法\[1,2\]对2个厂家生产的6个不同批次的培养基进行评
价和方法验证。现报告如下。
材料与方法
1材料6批不同乳糖胆盐培养基:分别按说明书配制
200ml,加入24g琼脂粉,灭菌处理,并倾注平皿。另按说
明书配制100ml。分装415ml灭菌备用。对照培养基1号。
2菌落计数与直径测量试验菌为大肠杆菌(ATCC
25923)。金黄色葡萄球菌(ATCC25922),鼠伤寒沙门氏菌
(50013)。试验时,取已复苏的菌株,分离在普琼平板上,
·26·浙江预防医学2001年第13卷第3期ZhejiangPrevMed,March2001,Vol13,No.3
?1995-2004TsinghuaTongfangOpticalDiscCo.,Ltd.Allrightsreserved.
|
|
