文章编号:1673-8640(2011)03-0190-03中图分类号:R446．1文献标识码:A
HbA1c在妊娠期糖尿病筛查中的临床价值
龚波，俞菁，张昕明，李俊，谭美玉，李海川
(上海市长宁区妇幼保健院中心实验室，上海200051)
摘要:目的评估糖化血红蛋白(HbA1c)在妊娠期糖尿病(GDM)筛查中应用的可能性。方法对同时进
行75g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和HbA1c检查的474例围产期门诊孕妇按美国糖尿病协会(ADA)标准分
为GDM组(30例)和非GDM组(444例)，分析2组HbA1c结果。结果GDM组HbA1c水平明显高于非GDM
组(P＜0．01);HbA1c筛查GDM的受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0．969;当HbA1c的Cut-off值为5．4%
时，筛查GDM的敏感性为73．0%、特异性为98．4%、阳性预示值为75．9%、可靠性为98．2%。结论HbA1c可
作为一个非常有希望的GDM筛查指标。
关键词:糖化血红蛋白;糖耐量实验;妊娠期糖尿病;筛查
TheclinicalsignificanceofHbA1cinscreeningofgestationaldiabetesmellitusGONGBo，YUJing，ZHANG
Xinming，LIJun，TANMeiyu，LIHaichuan．(TheCenterLaboratory，ShanghaiChangningMaternityandInfantHealth
Hospital，Shanghai200051，China)
Abstract:ObjectiveToevaluatetheapplicationprobabilityofglycosylatedhemoglobinA1c(HbA1c)inthe
screeningofgestationaldiabetesmellitus(GDM)．Methods474pregnantwomenduringpregnant24-28weekswere
classifiedintoGDMgroup(30cases)andnon-GDMgroup(444cases)accordingtoAmericanDiabetesAssociation
(ADA)guidelines，andtheyhad75goralglucosetolerancetest(OGTT)andHbA1cmeasurement．Theresultsof
HbA1ctestsbetweenGDMandnon-GDMpregnantwomenwereanalyzed．ResultsHbA1clevelinGDMgroupwas
higherthanthatinnon-GDMgroup(P＜0．01)．Theareaunderreceiveroperatingcharacteristic(ROC)curvewas
0．969．Whenthecut-offvaluewas5．4%，theresultsshowedsensitivity73．0%andspecificity98．4%．Thepositive
predictivevaluewas75．9%，andthereliabilitywas98．2%．ConclusionsHbA1cisapromisingindicatorfor
detectingGDM．
Keywords:GlycosylatedhemoglobinA1c;Glucosetolerancetest;Gestationaldiabetesmellitus;Screening
作者简介:龚波，男，1962年出生，学士，副主任技师，主要从事分子诊断与遗传工作。
妊娠期糖尿病(gestationaldiabetesmellitus，
GDM)是指在妊娠期首次发生或首次识别的糖耐
量异常
［1］
。GDM在妊娠中的发生率约为1%～
13．9%，常发生严重的并发症，是常见的产科高危
因素之一，对母婴影响较大。不良的妊娠结局与
血糖水平相关，因此重视GDM的筛查与诊断非
常必要。而孕期及时诊断与干预可使母婴预后有
明显改善。目前公认的GDM筛查方法一直备受
争议。葡萄糖负荷试验(GCT)需要患者空腹，操
作繁琐，重复性差，给孕妇带来了痛苦和不便。因
此大家均在查找更方便的筛查手段。而在妊娠期
是否可将糖化血红蛋白(hemoglobinA1c，HbA1c)
用于GDM筛查，一直以来存在争议。我们通过
分析围产期孕妇的病例资料来评估HbA1c在
GDM筛查中的应用可能性。
材料和方法
一、材料来源
对来自2008年8月至2009年8月在上海长
宁区妇幼保健院围产期门诊孕妇资料进行整理。
排除之前已经被诊断为糖尿病的孕妇，共选取
474例在孕24～28周同时进行了75g口服葡萄
糖耐量实验(OGTT)和HbA1c检测的孕妇。将符
合美国糖尿病协会(ADA)GDM诊断标准的30
例列入GDM组，年龄25～35岁，其余444例列入
非GDM组，年龄25～35岁。另将100名正常人
列为正常对照组，年龄25～35岁，均进行OGTT
和HbA1c的检测。
二、方法
1．HbA1c测定采用美国Bio-Rad公司D-
·091·
检验医学2011年3月第26卷第3期LaboratoryMedicine，March2011，Vol26．No3．
10全自动HbAlc分析仪进行分析。该仪器具有
美国糖化血红蛋白标准化计划组织(NGSP)认
证，报告标准化的HbA1c结果。
2．75gOGTT受试前3d正常饮食，受试日
禁食8～14h时，检查期间静坐、禁烟，5min内口
服75g葡萄糖液体300mL，分别测定服用前和服
用后1、2、3h的静脉血糖。
三、诊断标准
GDM的诊断标准参照ADA标准，即75g
OGTT4项值中，空腹血糖(FPG)≥5．6mmol/L、1
h血糖≥10．0mmol/L、2h血糖≥8．6mmol/L至
少2项达到或超过标准即确诊为GDM。1项异常
为妊娠期糖耐量受损(GIGT)。
四、统计学方法
应用统计软件包SPSS11．0处理，组间比较采
用t检验，筛查的标准由受试者工作特征(ROC)
曲线来决定，以灵敏度和特异度为主。P＜0．05
表示差异有统计学意义。
结果
一、围产期门诊孕妇和正常对照组HbA1c及
75gOGTT结果比较
GDM组75gOGTT、HbA1c结果明显高于非
GDM组及正常对照组(P＜0．01)。见表1。
表1GDM组、非GDM组与正常对照组的75gOGTT及HbA1c测定结果比较(珋x±s)
组别例数
75gOGTT
FPG(mmol/L)1h(mmol/L)2h(mmol/L)3h(mmol/L)
HbA1c
(%)
GDM组305．3±0．911．4±1．59．9±1．75．8±1．75．7±0．6
非GDM组4444．5±0．48．5±1．26．7±1．14．6±1．15．0±0．2
正常对照组1005．0±0．67．4±1．26．1±0．85．2±0．35．5±0．4
注:与GDM组比较，P＜0．01
二、根据ROC曲线分析HbA1c筛查GDM的
可能性
HbA1c筛查GDM时的ROC曲线下面积为
0．969，具有显著的诊断意义。当HbA1cCut-off
值为5．25%时，筛查GDM的敏感性为90．0%，特
异性为88．7%;当HbA1cCut-off值为5．35%时，
筛查GDM的敏感性为73．3%，特异性为98．4%。
HbA1c用于GDM筛查的ROC曲线见图1。
HbA1cCut-off值分别为5．2%、5．3%、5．4%和
5．5%时筛查GDM的敏感度、特异度、阳性预示
值和可靠性见表2。HbA1c在5．4%时的敏感性
图1HbA1c用于GDM筛查的ROC曲线
为73．0%(22/30)、特异性为98．4%(437/444)、
阳性预示值为75．9%(22/29)和可靠性为98．2%
(437/444)，基本不会漏筛，又不会有很高的假阳
性率，因此可将HbA1c5．4%确定为筛查GDM的
Cut-off值。
表2HbA1c各Cut-off值的敏感度、特异度、可靠性
和阳性预示值
(%)
HbA1c敏感性特异性阳性预示值可靠性
5．2100．073．420．2100．0
5．390．088．735．199．2
5．473．098．475．998．2
5．561．399．590．597．3
讨论
目前最常用的GDM筛查的方法主要为50g
GCT后检测餐后1h静脉血糖，可疑者再进行75g
OGTT进行确诊。大家公认这个检测过程对于孕
妇这个特殊人群不是很人性化的，一些孕妇无法
完全服下足量的葡萄糖粉，一些孕妇服用后吐出，
血糖检测结果偏低，无法为临床提供有意义的参
照，因此会发生GDM漏筛。国内有报道称50g
GCT的漏诊率高达46．8%
［2］
。近年来，国际上逐
·191·
检验医学2011年3月第26卷第3期LaboratoryMedicine，March2011，Vol26．No3．
渐推广使用HbA1c对GDM进行筛查和高危人群
监测
［3］
。妊娠妇女一个可接受的筛查方法应适
应下面要求:(1)高重复性;(2)方便;(3)低消费。
一直以来认为HbA1c是反映人体内3个月
左右的平均血糖水平，不太适用于GDM的筛查
或诊断。但是已有资料显示糖化血红蛋白的代谢
过程中，50%的HbA1c水平可反映近一个月内的
平均血糖变化。已知血糖指标易受多因素干预，
包括血糖生理性日内和日间波动、血糖检测方法
间的差异、样本处理偏差、受试者准备不当等，这
可导致血糖检测结果偏差，造成GDM诊断的假
阴性或假阳性结果。而HbA1c检测相比于血糖
检测有许多独到的优势
［4］
，如个体内变异率小，
日间差仅＜2%;不受急性(如应激、疾病相关)血
糖波动的影响;无需空腹或特定时间取血，检测更
便捷;血中浓度在取血后保持相对稳定。本研究
采用美国Bio-Rad公司D-10全自动HbA1c分析
仪，操作简便，结果具有高重复性。
ROC曲线是临床流行病学中用于评价诊断
性试验优劣并确定临界值的较为理想的方法。
ROC曲线是表示灵敏度和特异度的相互关系，曲
线下面积越大，即ROC曲线越靠左上方，表示该
方法所能同时达到的灵敏度和特异度较高。
本研究显示GDM组HbA1c水平高于非
GDM组(P＜0．01)，HbA1c在ROC曲线下面积
为0．969，提示HbA1c对于GDM具有较高的筛查
与诊断价值。另外，本研究显示，HbA1c在5．4%
时的敏感性为73．0%、特异性为98．4%、阳性预
示值为75．9%、可靠性为98．2%，基本不会漏筛，
又不会有很高的假阳性率，因此可将5．4%确定
为HbA1c筛查GDM的Cut-off值。HbA1c能否
最终成为一种有效的GDM的筛查方法，还需要
进行大样本的研究来证实，但本研究已显示其可
作为GDM筛查的一种可能性。
参考文献
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［4］InternationalExpertcommittee．Internationalexpert
committeereportontheroleoftheA1Cassayinthe
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(7):1327-1334．
(收稿日期:2010-11-08)
(本文编辑:龚晓霖
檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿檿
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检验医学2011年3月第26卷第3期LaboratoryMedicine，March2011，Vol26．No3．
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