穴位埋线疗法临床研究文献评价

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广州中医药大学学报

JournalofGuangzhouUniversityofTraditionalChineseMedicine

2010年1月第27卷第1期

January2010，Vo1．27，No．1

·中医文献研究·

穴位埋线疗法临床研究文献评价

时素华，孙爱军，王丽，王婷婷，李倩(指导：田阳春)

(北京中医药大学，北京100029)

摘要：通过对国内近1O年来发表的有关穴位埋线的I临床研究文献进行分析与评价，并选择有典型病例的、科研设计质量

高、结果真实可靠的文献进行引述。结果表明临床文献中存在诸多问题，表现为未对随机对照的方法进行说明或对随机对

照的应用错误，样本量低且无具体的估算方法，诊断标准、疗效评价标准多为自拟标准，缺少纳入标准，忽视依从性、病

例脱落、随访情况的分析等。认为穴位埋线疗法的临床研究应通过研究方法学上的改进和科研设计水平的提高，来提升穴

位埋线的}临床研究水平。

关键词：穴位埋线；『临床研究；文献评价

中图分类号：R245．91文献标志码：A文章编号：1007—3213(2010)01—0078—03

穴位埋线疗法是在针灸理论的指导下，将医用

肠线埋入相应穴位而产生一系列治疗效应的一种中

西医结合方法，是外治法中常见的方法之一。该疗

法将人体可吸收的生物蛋白埋入穴位，达到长效刺

激穴位，疏通经络，从而防治疾病，是一种现代针

灸的替代疗法。穴位埋线通过复合刺激作用，提高

机体的营养代谢，促进血液循环、加速炎症吸收而

发挥作用。为了解穴位埋线疗法的临床应用情

况，对国内近10年来发表的有关穴位埋线的临床

研究文献进行分析与评价，现报道如下。

1资料与方法

1．1资料来源电子检索中国期刊网

(WWW。cnki．net)全文数据库(清华大学光盘版)

医药卫生专辑近10年来有关穴位埋线疗法I临床研

究的文献，以“穴位埋线”为关键词进行检索，

纳入对象为穴位埋线的临床研究文献，排除综述、

经验总结、理论探讨、文摘／短文型文献，最终确

定入选文献131篇。

1．2评价内容查看人选文章的全文，进行以下

各项内容的评价：(1)疾病治疗；(2)病例数；

(3)样本量、估算方法及样本的来源情况；(4)

诊断和纳入标准是否明确；(5)是否应用了随机

对照的分组方法；(6)疗效评价标准的准确性；

收稿日期：

作者简介：

通讯作者：

基金项目：

2009——04——09

时素华(1981一)，女，在读博士研究生

田阳春，男，副教授，E—mail：[e-mail]

国家中医药管理局针灸学特色优势研究计划子课题

(7)是否正确应用统计学方法对结果进行分析；

(8)退出和失访病例的记录和分析；(9)随访情

况。

1．3结果与分析

1．3．1随机对照研究(RCT)分析本次调查的

文献中共有38篇(占总数的29．0％)采取了与其

他疗法相对照的方法，有26篇(占总数的

19．8％)在选择研究对象时采用了随机和对照的方

法。而方法学评价显示真正交代随机方法的只有2

篇，主要采用的是分层随机设计，另有l2篇文献

按就诊顺序随机设计或单双号随机设计，而其余文

献对随机方法均未作交代，难以判断是否为真正随

机。

1．3．2疾病治疗穴位埋线疗法的临床应用范围

较广泛，可适用于包括内科、骨伤科、妇科、儿

科、五官科等病种近百种。其中较有效的病种为肥

胖症(9篇)、癫痫(8篇)、胃炎(6篇)、便秘

(5篇)、胃痛(3篇)、坐骨神经痛(3篇)、腰椎

间盘突出症(3篇)、消化性溃疡(3篇)、过敏性

鼻炎(3篇)、三叉神经痛(3篇)、痛经(3篇)

等。此外，穴位埋线疗法对其他临床常见病如哮

喘、银屑病、偏头痛、慢性荨麻疹、溃疡性结肠炎

等也有一定的疗效。所研究的文献还报道了穴位埋

线疗法可以治疗高通气综合征、脊源性胸痛、多发

第J期时索华．等．穴位埋线疗法临珠研究文献评价79

性神经炎、矮身材等比较特殊的病症：

1．3．3病例数在入选的131篇文献中，观察病

例数在6～50例之问的文献有30篇(占文献总数

的22．9％)，51～100例有45篇(34．4％)，101～

150例‘33篇(25．2％)，l5l～200例有11篇

(8．4％)，在200例以上者12篇(9．1％)j

1．3．4样本量、估算方法及样本的来源情况临

床试验中观察的患者符为住院病人．则可较好地控

制患者不同时接受试验以外的其他治疗，可控程度

较高，能比较真实地反映针灸的疗效．所以临床观

察病例以住院病人为佳入选的文献中有3篇文献

描述其观察对象完伞来源于住院病人．38篇来自

门诊，其余的末标明。

任何临r术试验均应合适的样本量基础上进

行，样本过小，可能出现检验效能太低，样本过大

会造成人力、物力的浪费，故应选择相关的统计学

方法确定样本量本次俭索发现入选文献的样本量

从6～l375例不等，}{．未对样本量的估算进行描

述?

1．3．5诊断和纳入标：隹人选文献中，诊断标准

为自拟标准的共128篇(占总数的97．7％)，其余

均属于非白拟标准。只有2篇文献提及纳入标准。

1．3．6疗效评价标准疗效评价标准为自拟标准

的共93篇(占总数的71．0％)，其余皆为非自拟

标准。所仃文献的有效率均达到了70％以L，多

数文献的有效率达到J，90％以j：甚至100％

1．3．7统计学方法本次调查结果示只有37篇

文献运用_r统计学方法，主要是t检验和检验，

少数文献采片j秩和检验和Ridit分析、只有l6篇对

治疗组币¨对照组患者基线资料如年龄、性别、病程

等叮比性做J统计分析

1．3．8退出和失访病例的记录和分析入选文献

l只1篇提到脱火，其他文献均未提发病人的脱

落情况。

1．3．9不良反应和随访情况入选文献中仅有2

篇(1．5％)记匀乏了不良反直，23篇(17．56％)

记录了随访情况，【兑明治疗后幢长期随访观察未引

起卞¨哭临床研究人员的重视：

2穴位埋线疗法的应用情况

随机对照的26篇文献中，穴位埋线疗法用于

治疗消化系统疾病的文献有9篇，痛证4篇。26

篇文献具体对应的病种为：便秘5篇，肥胖症2

篇，癫痫2篇，面神经麻痹2篇，慢性胃炎I篇，

胃痫l篇，功能性消化不良l篇，偏头痛l篇，阳

明经头痛1篇，过敏性鼻炎1篇，支气管哮喘1

篇，原发性痛经1篇，甲亢1篇，陈旧性面瘫1

篇，椎动脉型颈椎病l篇，坐骨神经痛l篇，腰椎

间盘突出症1篇，网球肘1篇，强直性脊任炎1篇

等。现从其中选择有典型病例的、科研设计质世

高、结果真实可靠的文献引述分析如下：

2．1消化系统疾病

2．1．1便秘汗红根等采用埋线于大肠俞、天

枢穴治疗便秘．总有效率为92．00％蔡亭等则

采用埋线于大肠俞、天枢穴}1‘随证配以巾极、足：

里穴为治疗组，并与I，lj磨汤口服液治疗作×l『照。结

果显示，治疗组l27例中治愈98例(77．2％)，

效2O例(15．7)，有效1例(0．8％)，无效8

例(6．3％)，总有效率为93．7％。对照组127例

中有效1例(0．8％)，无效126例(99．2％)，总

有效率为0．8％两组总有效率比较差异柯显著性

意义(P<0．01)。治疗组中有2例羊肠线埋置处

出现红肿渗液，经局部涂抹安尔碘后痊愈，但埘照

组未见不良反应发生。

2．1．2慢性胃炎王远华观察l『穴位埋线疗法

治疗慢性胃炎的效果，治疗组选取脾俞、胃俞、肝

俞、足二罩、内关、三阴交、匕脘、至、中脘行

穴位埋线治疗，对照组口眼维敏胶囊治疗：结果治

疗组治愈31例，好转l5例，未愈4例，总有效率

为92％X,J照组治愈30例，好转5例，术愈15

例，总有效率为70％。两组总有效率比较差异有

显著性意义(P<0．O1)：

2．I．3肥胖症丁敏等采用穴位埋线治疗肥胖

症有效率达到87％。曹春悔。采用穴位埋线减肥

疗法治疗肥胖症，主穴取曲池、巾脘、天枢、气

海、阴陵泉、三阴交、阿足八穴：肖火亢盛者

加合谷、内庭；脾虚湿盛加水分、#隆、公孙；肺

脾气虚者加肺俞、牌俞、足三罩；肝郁气滞加肝

俞、太冲；肾虚者』J【I肾俞、太溪；腹部肥胖明肯

加大横、带脉、滑肉门、外陵、水分、水道。对照

组则采用常规针灸治疗，主穴取曲池、天楸、阴

陵泉、丰隆、太冲。配穴：胃火亢盛者加合谷、内

庭；脾虚湿盛加三阴交、太白；肺脾气虚者lJJIJ肺

俞、太渊、足≥；肝郁气滞加肝俞、太冲；肾虚

者加肾俞、气海、照海、太溪；腹部肥胖明者加

大横、带脉、滑肉门、外陵、水分、水道=结果：

治疗1～3个疗程后总有效率治疗组分别为

89．33％、61．33％、94．00％，对照组分另1为

78．89％、45．56％、80．00％，两组比较，差芹有

显著性意义(尸<0．05或P<0．01)：此外治疗绀

80广州中医药大学学报2010年第27卷

各疗程结束后体重及体重指数与治疗前比较，差异

均有非常显著性意义(P<0．01)。

2．2痛证

2．2．1头痛田丽琼等取风池(双)、太阳

(双)、百会穴位埋线治疗偏头痛。而对照组则口

服尼莫地平治疗，结果：治疗组42例中，痊愈23

例(54．8％)，显效18例(42．8％)，无效1例

(2．4％)，总有效率为97．6％；对照组21例中，

痊愈4例(19．0％)，显效l0例(47．7％)，无效

7例(33．3％)，总有效率为66．7％，治疗组的痊

愈率、显效率均优于对照组(P<0．05)。

2．2．2痛经蒙珊等采用穴位埋线为主治疗原

发性痛经，选取肝俞、脾俞、肾俞、关元、足三

里、三阴交，可双侧同时取穴，亦可左右交替轮流

取穴，并与去痛片对照组比较。结果：治疗组45

例中，治愈24例，好转17例，无效4例，总有效

率为91．11％；对照组40例中，治愈10例，好转

l7例，无效l3例，总有效率为67．50％，两组疗

效比较差异有显著性意义(P<0．01)。

2．2．3坐骨神经痛唐基楠等¨。。选取阿是穴(取

最痛点)、环跳为主穴，秩边、承扶、承山为配

穴，采用穴位埋线术治疗坐骨神经痛。对照组则选

取4～5个痛感明显处(阿是穴)注入强的松龙悬

浊液7．5mL与普鲁卡因注射液3mL混合。结果：

治疗组72例中，治愈38例，有效32例，无效2

例，总有效率为97．5％；对照组25例中，治愈15

例，有效5例，无效5例，总有效率为80．0％。经

Ridit检验，治疗组疗效优于对照组(P<0．05)。

3结语

穴位埋线疗法是一种简便易行的、融多种疗法

于一体的复合性疗法。该疗法通过羊肠线的多种作

用(如异物刺激，羊肠线被吸收后作为异体蛋白

等)，促使神经一体液发挥一系列的调节作用，以

促进机体的新陈代谢，提高免疫机能。长期临床实

践经验表明该疗法具有较多潜在的优势，可能具速

效和续效双重作用，值得进一步深入研究。

随机对照试验(RCT)是当今治疗性研究中论

证强度最高的设计方案，其结果可靠，科学性强、

重复性好。为使干预措施的临床评价获得真实、客

观的结论，临床试验最好遵循随机、对照、可重复

及无偏倚的观察和判断的原则。但是，国内发表的

中医药临床研究文献的规范性较差，难以提供循证

医学所需的最佳证据。本次文献评价结果显示，

RCT在临床科研中的采用有增多的趋势，但存在如

下问题：(1)RCT质量不高，缺少对随机方法的

具体描述，可信程度低。(2)多数试验样本量小，

样本来源不确定，缺乏对样本量的估算。(3)试

验观察时问短，不足以评价长期疗效，只有24篇

文献提到了随访情况，治疗结束后反弹情况无可靠

结论。(4)诊断标准、疗效标准多为自拟标准，

对疗效的判定有失客观性。(5)对数据的处理，

很少提到合理的统计学方法，而且很少文献对治疗

组和对照组患者的年龄、性别、病程、病种等可比

性作详细分析，大部分文献只是简单提及治疗组和

对照组间有可比性，而无具体数据说明。(6)缺

少对脱落病例的记录及分析，只有l篇文献在

治疗结果中提到无效5例是中断治疗所致。

本文献评价结果提示，穴位埋线疗法的临床研

究文献水平还有待提高。首先应在方法学上改进：

尽量按国际标准制定规范化临床研究方案，多借鉴

国外同类研究的长处，包括是否做到真正的随机、

随机隐藏的处理、对照方法的合理运用、失访的处

理、不良反应的报告等，以便于对穴位埋线疗法的

有效性作出客观评价，获得国内外认可和推广。此

外，应提高科研设计水平。诊断标准、纳入标准、

疗效评价标准最好选择国际公认的标准，对数据的

处理要采用合理的统计学方法等，以提高结果的真

实性。

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