孟鲁司特钠片说明书
【功效主治】
孟鲁司特钠片适用于岁及岁以上成人哮喘的预防和长期治疗包括预防白天和夜间的哮喘症状治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩孟鲁司特钠片适用于减轻性过敏性鼻炎引起的症状(岁至岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)
您认为此药的治疗效果如何？
【成分】
孟鲁司特钠片主要成份为孟鲁司特钠
【性状】
孟鲁司特钠片为浅黄色异形薄膜衣片
【用法用量】
每日一次每次一片(mg)哮喘病人应在睡前服用过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次岁及岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次每次mg一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果孟鲁司特钠片的疗效在用药一天内即出现孟鲁司特钠片可与食物同服或另服应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用老年患者肾功能不全患者轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量孟鲁司特与其它治疗哮喘药物的关系孟鲁司特钠片可加入患者现有的治疗方案中减少合并用药物的剂量支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者可在治疗方案中加入孟鲁司特钠片一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后)根据患者的耐受情况可将支气管扩张剂剂量减少吸入糖皮质激素对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用孟鲁司特钠片后可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量应在医师指导下逐渐减量某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素但不应当用孟鲁司特钠片突然取代吸入糖皮质激素
【禁忌】
对孟鲁司特钠片中的任何成份过敏者禁用
【不良反应】
孟鲁司特钠片一般耐受性良好不良反应轻微通常不需要终止治疗孟鲁司特钠片总的不良反应发生率与安慰剂相似岁及岁以上哮喘患者已在大约名岁及岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究评价了孟鲁司特钠片的安全性在两项设计相似安慰剂对照的周临床试验中孟鲁司特钠片治疗组中与药物相关的发生率≥%且高于安慰剂组的不良事件是腹痛和头疼但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异在临床研究中累积已有名患者使用孟鲁司特钠片治疗至少个月名患者治疗年名患者治疗年随着使用孟鲁司特钠片治疗时间的延长不良事件发生的情况无改变岁及岁以上季节性过敏性鼻炎患者已在大约名岁及岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究评价孟鲁司特钠片的安全性情况每天早晨或夜间服用孟鲁司特钠片一次耐受性良好不良反应发生率与服用安慰剂类似在安慰剂对照的临床研究中孟鲁司特钠片治疗组中与药物相关的发生率≥%且高于安慰剂组的不良事件在为期周的安慰剂对照临床试验中安全性情况与周临床试验一致在所有的临床研究中嗜睡的发生率与安慰剂组相似岁及岁以上常年性过敏性鼻炎患者已在名岁及岁以上常年性过敏性鼻炎患者中进行了两项为期六周的安慰剂对照临床研究评价了孟鲁司特钠片的安全情况每天服用孟鲁司特钠片一次耐受性良好不良反应发生率与服用安慰剂组类似且与季节性过敏性鼻炎的临床研究结果一致在这两项临床研究中治疗组的不良反应发生率低于%且未发现有与药物相关发生率高于安慰剂组的不良事件嗜睡的发生率与安慰剂组相似孟鲁司特钠片上市使用后有以下不良反应报告感染和传染上呼吸道感染血压和淋巴系统紊乱出血倾向增加免疫系统紊乱包括过敏反应的超敏反应罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润精神系统紊乱包括攻击性行为或敌对性的兴奋焦虑抑郁夜梦异常幻觉失眠易激惹烦躁不安梦游自杀的想法和行为(自杀)震颤神经系统紊乱眩晕嗜睡感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作心脏紊乱心悸呼吸胸腔和纵膈系统紊乱鼻衄胃肠道紊乱腹泻消化不良恶心呕吐肝胆紊乱ALT和AST升高非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性肝细胞和混合型肝损害)皮肤和皮下组织紊乱血管性水肿挫伤结节性红斑瘙痒皮疹荨麻疹肌肉骨骼和结缔组织紊乱关节痛包括肌肉痉挛的肌痛其他紊乱和给药部位情况水肿发热
您是否出现了以上不良反应?
【注意事项】
口服孟鲁司特钠片治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定因此不应用于治疗急性哮喘发作虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量但不应用孟鲁司特钠片突然替代吸入或口服糖皮质激素接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者在减少全身皮质类固醇剂量时极少病例发生以下一项或多项情况嗜酸性粒细胞增多症血管性皮疹肺部症状恶化心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种系统性嗜酸细胞性血管炎)虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系但在接受孟鲁司特钠片治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时建议应加以注意并作适当的临床监护
【孕妇及哺乳期用药】
无妊娠妇女研究资料除非明确需要服药孕妇应避免服用孟鲁司特钠片全球上市后经验显示妊娠期间使用孟鲁司特钠片后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物孟鲁司特钠片的使用与这些事件的因果关系尚未建立尚不明确孟鲁司特钠片是否能从乳汁分泌由于许多药物均可从乳汁分泌哺乳期妇女应慎用孟鲁司特钠片
【儿童用药】
已在个月至岁儿童进行了安全性和有效性研究岁至岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的[用法用量]个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究研究表明孟鲁司特钠片不会影响儿童的生长速度
【老年用药】
临床研究中孟鲁司特钠片的有效性和安全性无年龄差异
【药物相互作用】
孟鲁司特钠片可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用在药物相互作用研究中推荐剂量的孟鲁司特钠片不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响茶碱泼尼松泼尼松龙口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮/)特非那定地高辛和华法林在合并使用苯巴比妥的患者中孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约%但是不推荐调整孟鲁司特钠片的使用剂量体外试验表明孟鲁司特是CYP的抑制剂然而一项关于孟鲁司特和罗格列酮(一种主要通过CYP代谢的典型探测底物)药物相互作用的临床研究数据表明孟鲁司特钠在体内对CYP没有抑制作用因此认为孟鲁司特钠不会对通过这种酶代谢的药物(如紫杉醇罗格列酮瑞格列奈)产生影响
【贮藏】
-℃室温保存防潮和遮光
【包装规格】
mg（以孟鲁司特计）
【药理作用】
半胱氨酰白三烯（LTCLTDLTE）是强效的炎症介质由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯（CysLT）受体结合I型半胱氨酰白三烯（CysLT）受体分布于人体的气道（包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞）和其他的前炎症细胞（包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞）CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关在哮喘中白三烯介导的效应包括一系列的气道反应如支气管收缩粘液分泌血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集在过敏性鼻炎中过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状孟鲁司特钠片是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂生物化学和药理学的生物测定显示孟鲁司特对CysLT受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素胆碱能和β－肾上腺能受体相比)孟鲁司特能有效地抑制LTCLTD和LTE与CysLT受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT受体
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