程序文件 设计和开发变更作业程序 文页次:2/3 制定日期:2012.04.11 编号:HJCP8-10 变更日期:2012.04.11 版次:6.0
1.目的
本程序旨在对产品设计和开发过程中的变更作业作适当的管理,使设计开发之结果能获得适当的管制。
2.范围
本程序适用于新产品设计和开发过程中参与产品变更作业的相关单位与个人。
3.权责
3.1研发单位
负责技转前技术文件的审查、变更、发行与跟催作业。
3.2技术单位
负责技转后技术文件的审查、变更、发行与跟催作业。
3.3制造单位
参与设计和开发变更的执行作业。
3.4品保单位
设计和开发变更会签与确认作业。
3.5采购单位
协助进行设计和开发变更样品提供与采购作业。
3.6模具单位
参与设计和开发变更会签与执行作业。
4.内容
4.1设计和开发变更的产生
4.1.1设计和开发变更产生的原因主要有:客户和市场需求、内部决策变更、内部评审要求、设计失误等。
4.2技转前设计和开发变更
4.2.1技转前设计和开发变更由研发专案工程师负责。涉及《设计和开发计划书》
之内容的变更,应填写《产品设计和开发变更记录表》(表7.1)记录变更内容。
4.2.2对需要修改模具的变更,填写《模具修正指示书》(表7.2),由模具单位会签,经单位最高主管核准,发送至相关单位实施修改。对外购件的变更,专案工程师填写《样品需求表》(表7.3),发送至采购单位,交由供应商进行试制。样品试制完成后,由专案工程师确认,填写《部品确认报告书》(表7.4),以符合变更要求,并作修正记录。
4.2.3涉及已生产模具(新产品共用零部件)的修改,应由技术单位会签《模具修正指示书》,而后发送至相关单位实施修改。样品经更改试制完成后,由专案工程师在《部品确认报告书》上作初步确认,以符合变更要求,再由技术单位作最终确认以不影响已量产机种的生产。而后由技术单位依《文件控制作业程序》发出《技术资料设变/发行通知单》(表7.5),变更图纸等相应技术资料。
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4.3技转后设计和开发变更
4.3.1技转后设计和开发变更作业由技术单位负责评审﹐应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响,对需要修改模具的变更,填写《模具修正通知书》(表7.6),经由品保单位会签后发送至相关单位实施修改。
4.3.2对外购件的变更,技术单位填写《样品需求表》,发送至采购单位,交由供应
商进行试制。
4.3.3样品经更改试制完成后,由技术单位确认,以符合变更要求,并填写《部品确认报告书》,而后依《文件控制作业程序》发出《技术资料设变发行/通知单》,变更图纸等相应技术资料。
4.3.4技朮文件(如图纸﹐产品结构报表﹑配线图等)因表错误﹐直接由技朮单位经由《技朮资料设变发行/通知单》更新文件及相关资料。
5.流程及附件
5.1略
6.相关文件
6.1《文件控制作业程序》
7.应用表单
7.1《产品设计和开发变更记录表》(QR-J-045)
7.2《模具修正指示书》(QR-J-024)
7.3《样品需求表》(QR-J-013)
7.4《部品确认报告书》(QR-J-018)
7.5《技术资料设变/发行通知单》(QR-J-007)
7.6《模具修正通知书》(QR-J-019)
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