不合格控制程序
1目的
为杜绝不合格品混入合格品之中，使产品得到得到最佳满意，特制定本程序。
2适用范围
本公司的原辅材料、成品、客户退回品皆属之。
3权责
3.1总经理：负责对严重的不合格品作判定。
3.2质量部
3.2.1负责对原辅材料、成品、客户退回产品按质量标准进行检验。
3.2.2负责对原材料、辅助材料、制品客户供应品以及客户退货品的不合格的判定。
3.2.3负责对不合格品提出之纠正和措施的跟踪和验证。
3.3生产部
3.3.1负责自主检查判定及标识/记录和对不合格品的返工。
3.4管理部
3.4.1负责客户退货品的点收和不合格品的隔离和标示。
4工作程序
4.1.1质量缺陷物料的报告：
4.1.1.1质量缺陷物料是指仓库已验收，在QA取样及QC检验过程中发现有不符合规定的原辅料，或在生产配料及包装过程中发现原辅料不符合规定或异常的，以及超过有效期的物料。
4.1.1.2凡发现有质量缺陷物料的人员应立即报告主管，并填写有《质量缺陷物料报告处理单》，应由申请人签名及日期以及物料名称、代码、批号、供应商、影响数量、发生地点、质量缺陷内容等。超过有效期的物料由仓库填写质量缺陷报告处理单。
4.1.2生产车间发现有质量缺陷的物料应立即停止使用，并通知QA人员，等待处理。
4.1.3有质量缺陷物料报告处理单，由主管复核签字后交QA主管，由QA主管编号并提出
处理意见。由生产部经理、质量部经理审核，经总经理批准。
4.1.4质量缺陷物料的处理：
4.1.4.1一般物料，原则上应判为不合格。
4.1.4.2货源紧、生产急需的，由QA会同生产部人员对质量问题分析，确认降格使用的可能性。如不能降格使用，则判不合格；如有降格使用的可能性，可判合格，但QA及生产部须跟踪使用情况，完成跟踪报告，交QA归档。
4.1.4.3判为不合格的物料，由QA人员按包装数贴红色不合格标签，仓库人员应马上将该批物料移到不合格区域，并分类记录不合格品台帐。
4.1.4.4判为不合格的原辅料必须退货或换货处理。
4.1.5降格使用的物料，应由QA通知供应商进行质量改进。
4.2.1由车间建立不合格半成品台帐，仓库建立不合格成品台帐。质量部建立质量情况台帐，可以反应不合格质量情况。
4.2.2由质量部发出的不合格品的通知，成品到仓库，半成品到车间，由QA人员在每个半成品包装上贴上红色不合格品标签，成品要有明显的不合格标识。
4.2.3不合格品的存放
4.2.3.1不合格的半成品（中间体），由岗位操作人员立即移至中间站不合格区存放。
4.2.3.2不合格成品由仓储人员立即移至仓库不合格区存放。
4.2.4不合格品的处理：
4.2.4.1返工处理
4.2.4.1.1对个别项目不合格，经重新加工后确能保证产品符合规定的，或能回收原料投入再生产的，可在规定期限内进行返工处理。
4.2.4.1.2由质量部负责填写《质量缺陷物料报告处理单》提出处理方案，报生产部，质量部审核同意，确定方案，报总经理批准。
4.2.4.1.3生产主管组织按批准的返工方案，对不合格品进行返工处理，应有返工生产指令、生产批记录，批号应为返工批号。
4.2.4.1.4必要时，返工工艺需做验证，返工批号应加试长期稳定性考察。
4.2.4.1.5生产过程中产生的污粉及废料，可按返工处理。若不能返工处理的，销毁。
4.2.4.2销毁
4..2.4.2.1确实不能进行返工处理的不合格品，或超过效期不能再加工的不合格品必须销毁。
4.2.4.2.2生产车间主管填写《不合格品报废、销毁报告单》，报告生产部、质量部、总工程师审核。
4.2.4.2.3必要时，由生产主管组织对不合格品拆包装等，待销毁的不合格品交仓库负责销毁。
4.2.4.2.4仓库应做好《销毁记录》
4.2.4.2.5QA监督销毁过程。
5支持性文件
无
6相关表格/记录
6.1质量缺陷物料报告处理单
6.2不合格品报废、销毁报告单
6.3销毁记录
文件制/修订履历表
制/修订
日期 版本 版序 制/修订目的、内容 制/修
订人 审核 核准 2005-09-10 A 0 体系文件新建程序文件
文件分发
分发部门 份数 分发部门 份数 总经理室（含认证备份） 4 工程设备部 3 管理部 6 财务部 1 生产部（含车间主管） 6 质量部 1
DC2-2700101
质量缺陷物料处理单
物料名称 代号 批号 影响数量 供应商 发生地点 申请人 质量缺陷描述：
检验人：日期： 处理意见：
车间主管/物控：日期： 生产部意见：
签名：日期： 质量部意见：
签名：日期： 总工程师意见：
签名：日期： 备注：
DC2-2700102
不合格品报废、销毁报告单
物料名称 代号 批号 数量 生产车间 申请人 报废销毁原因：
车间主管：日期： 处理意见：
车间主管日期： 生产部意见：
签名：日期： 质量部意见：
签名：日期： 总工程师意见：
签名：日期： 备注：
DC2-2700103
销毁记录
日期 品名 规格 批号 数量 生产车间 销毁原因 销毁人员 QA监督
文件编号：DC2-27001
质量、环境和职业健康安全程序文件 页码：1of7
版本/版序：A/0
起草人：
日期： 审核人：
日期： 批准人：
日期： 制订部门：
质量部
发行部门：
管理部 制订日期：2005.09.10 修订日期： 发行日期：2005.09.20
受控状态 分发号
不合格控制程序 受控状态：
（受控文件未经批准不得复印）
苏州东瑞化工有限公司 文件编号：DC2-27001
质量、环境和职业健康安全程序文件 页码：7of7
版本/版序：A/0
不合格品控制程序 受控状态：
（受控文件未经批准不得复印）
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