附件1药品质量公告（总第5期）
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名标示生产企业生产批号药品规格检验依据检验
结果不符合规定项目检验机构格列美脲片山东新华制药股份有限公司13051392mg国家药品标准WS1-(X-045)-2004Z不符合规定[含量测定]；[检查]（含量均匀度）河北省食品药品检验院抗骨增生片通化利民药业有限责任公司121202每片重0.3g国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ28572005不符合规定[检查]（重量差异）甘肃省食品药品检验所130701注射用细胞色素C成都天台山制药有限公司130101(Ⅱ)15mg《中国药典》2010年版二部不符合规定[检查]（可见异物）中国食品药品检定研究院130102(Ⅱ)注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子广州拜迪生物医药有限公司20121001每瓶含有效成份为150μg《中国药典》2010年版三部不符合规定[检查]（水分（%））中国食品药品检定研究院20130302注射用甲磺酸帕珠沙星山西天丰世保扶制药有限责任公司201306030.3g（以C16H15FN2O4计）国家食品药品监督管理局标准YBH10392008不符合规定[含量测定]（帕珠沙星）武汉药品医疗器械检验所20130604氢溴酸右美沙芬口服液哈尔滨泰华药业股份有限公司2013030310ml:15mg中华人民共和国卫生部标准WS1-(X-171)-97Z不符合规定[含量测定]广东省食品药品检验所20130304小儿化痰止咳颗粒湖南安信制药有限公司20131059每袋装5g卫生部药品标准WS3-B-1691-94不符合规定[鉴别]（薄层色谱）厦门市药品检验所20131061南宁康诺生化制药有限责任公司130904头孢泊肟酯片广东元宁制药股份
有限公司201306010.1g（按C15H17N5O6S2计算）《中国药典》2010年版二部不符合规定[含量测定]湖南省食品药品检验研究院地塞米松磷酸钠注射液贵州天地药业有限责任公司130822071ml:2mg《中国药典》
2010年版二部不符合规定[检查]（有关物质）江苏省食品药品检验所山西天源制药有限公司12120911212111[含量测定]；[检查]（有关物质）华中药业股份有限公司20130802[检查]（细菌内毒素）郑州卓峰制药有限公司1308314C感冒灵颗粒云南滇中药业有限公司20130907每袋重10g（含对乙酰氨基酚0.2g）国家药典委员会国药典中[2006]303号及药典业发（1998）第115号函所附质量标准不符合规定[含量测定]（对乙酰氨基酚）广东省食品药品检验所龙胆泻肝丸(水丸)甘肃河西制药有限责任公司130602/《中国药典》2010年版第一增补本不符合规定[含量测定]湖南省食品药品检验研究院黑龙江参鸽药业有限公司303041陕西辰济药业有限公司130604 |
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