质量手册 文件编号:FAL-QM 修改状态:0 第7章 产品实现 页次:1of6 7、产品实现
7.1产品实现过程的策划
公司应对生产各类产品的各个过程及其分过程的顺序进行识别与规定（通过生产
工艺流程的形式），并对各个过程所需要的资源、质量控制要求进行规定，形成相应
的质量计划。在质量计划中应考虑到与质量管理体系其他要求的一致性，并要求质量
计划中考虑以下几点要求：
7.1.1公司质量目标及其分解目标，包括其相关的要求。
7.1.2针对相应的产品，建立过程和文件化的需要，提供产品所需要的资源和文件/规范，
以确保产品符合要求。
7.1.3规定产品所要求的有关验证、确认、测量/监控、检验/试验活动的相关要求及产品
的验收标准或准则。
7.1.4为产品实现过程、相应结果和产品符合要求所需要的各类记录等。
7.1.5策划的输出形式（质量计划的格式）应符合公司及其各相关部门的运作方式，不作
统一格式的要求。但应按《文件管理程序》的要求进行相应的控制。
7.1.6在产品实现过程中，工程部的工艺文件可作为一般产品的质量计划使用。
7.1.7相关文件：a.有关的《质量计划》
b.《文件管理程序》AFL-P-Q01
7.2与客户有关的过程
7.2.1与产品有关的要求确定
在公司及有关部门（如内、外销公司）与客户就订单/合同进行沟通接触时，应
明确客户对公司产品的各项要求，包括：
a.客户对产品的要求，如规格、式样、质量等，包括实用性、交付和交付后活动
的要求等。
b.客户虽然没有规定，但却是预期或规定用途所必需的要求，如凳椅类、餐台类等产品
固有的要求等等。 质量手册 文件编号:FAL-QM 修改状态:0 第7章 产品实现 页次:2of6 c.与产品有关的义务，包括法律、法规所规格的要求，如有关标准的要求等等。
d.公司所确定的任何附加要求，如企业标准、工艺规范等技术资料中所规定的要求（如
安全性、互换性等等）。
e.这些要求识别出来以后，应在相应的记录（如订单、合同）中予以记录。
7.2.2产品要求的评审
公司对已经识别出的客户要求及公司自身确定的附加要求进行评审，以确定公司
是否能满足这些要求。评审应在承诺向客户提供产品（如提交标书、接受合同/订单、
接受合同/订单的更改）以前进行，以确保：
产品要求得以清楚地规定并形成书面要求。
当客户没有提供书面要求时（如口头/电话订单），这些要求在接受前已被确认。
合同或订单中任何与以前的表述（如标书、报价等）不一致的要求已经得到解决，否
则不得接受合同或订单。
公司有能力满足这些规定的要求，若不能满足，则应继续与客户沟通，直到达成一致。
当合同/订单接受以后，产品要求发生变更，如交货数量/时间、质量要求等发生变更，
甚至取消合同或订单等情况的发生，公司有关部门应对这种变更要求进行适当的评审，确保相关文件做出适当的修正，并将有关变更的结果通知相关部门（如生产部、
采购部、品管部），以使各相关部门了解变更的内容，防止出错。
当发现对每一个订单进行正式的评审存在困难时（如互联网上销售等），可根据实际
情况作出相应的评审，如对产品目录、产品广告内容等进行评审。公司销售部门及相
应部门（如生产部等）应对评审结果和之后的跟踪活动予以记录，并对记录进行妥善
保存。具体参见《合同评审程序》。
7.2.3与客户的沟通
公司应识别客户的沟通要求，予以实施，并对沟通作出相应的安排，包括：
a.产品信息，如规格、款式、质量要求、外观要求、数量、交货期、价格等。
b.咨询、合同或订单的处理，包括对其的修改。 质量手册 文件编号:FAL-QM 修改状态:0 第7章 产品实现 页次:3of6 c.客户反馈，包括客户投诉与退货，有关产品信息的反馈等。
d.主动与客户联系（如定期/不定期的拜访、客户意见调查等），了解其对公司产品、
服务的满意情况。
与客户沟通的实施由公司总经理/副总经理或销售部门负责完成。具体过程与要求，
见《市场部管理规定》、《客户投诉、退货处理程序》。
7.2.4相关文件:a.《市场部管理规定》AFL-B-S01
b.《客户投诉、退货处理程序》AFL-P-S02
7.4采购
7.4.1采购过程
为确保公司所采购的物料、半成品等符合公司产品质量的要求，应对采购过程
进行有效控制，其控制的类型和程度取决于所采购产品对生产过程和相应成品的影响
程度。为此公司对所采购的物品按其对成品质量的影响程度进行分类，并按分类情况
进行控制。具体的采购流程在《采购管理程序》中予以规定。
7.4.2供应商的评估与控制
为确保所采购的产品符合公司有关要求，应对供应商进行选择、评审与控制。
a.公司根据提供符合要求产品的能力来评估和选择供应商。
b.供应商应满足公司的质量要求、交货期、服务要求、价格等。
c.对供应商的选择与定期评审方法予以规定，并执行。
d.对供应商进行适当的控制，以使其符合公司的相关要求（如改进要求等）。具体要求
详见《供应商评估考核程序》。
7.4.3采购信息
a.公司的采购资料中应明确规定采购产品的信息，如名称、规格型号、数量、交货期、
质量要求、技术要求、价格等，还应包括一些特殊的要求，如对过程、人员资格（如
运输司机、计量人员等），以及所需要的质量管理体系相关要求等。
b.采购资料在发出前应对其中所作的要求进行审批，合格后方可发出，确保在与供应商 质量手册 文件编号:FAL-QM 修改状态:0 第7章 产品实现 页次:4of6 沟通前所规定的采购要求是充分的。
7.4.4采购产品的验证
公司所采购产品的验证均采用来料检验的方式进行，当供应商的产品长期符合
公司要求、质量稳定，则可降低对其的控制力度，甚至免检。在此过程中，目前不存
在公司或公司的客户到供应商货源处进行验证活动，故在此不予以规定。
7.4.5相关文件：a.《采购管理办法》AFL-B-W01
b.《采购管理程序》AFL-P-W01
7.5生产和服务提供
7.5.1运作和服务提供的控制
公司应策划并有效控制生产/服务过程,以确保其结果符合要求,一般情况下,通过
以下方式来控制生产运作过程：
a.得到规定产品特性的有效信息（在生产任务中予以明确）。
b.当有需要的时候，公司及各相关部门应编制相应的作业指导书（包括技术文件），下
发到各需要文件的场所，并严格执行。
c.使用必要的生产设备，并对其进行必要的维护与保养。
d.提供并使用必须的测量和监控设备，并符合本手册7.6条款的要求。
e.必要时对有关重要过程或活动进行监控。
f.实施规定的放行和交付要求，并对交付后的活动过程进行有效控制。
具体要求详见《图面、技术资料控制程序》、《生产过程控制程序》、《生产管理程
序》、《机器设备保养控制程序》、《检测仪器、量具校正控制程序》。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对这样的过程实
施确认，这包括仅在产品使用或交付后缺陷才可能变得明显的过程，确认时应证明执
行过程实现策划结果的能力，这样的过程称为特殊过程，主要有丝印等过程。对这些
过程，应按下述要求进行控制。 质量手册 文件编号:FAL-QM 修改状态:0 第7章 产品实现 页次:5of6 a.这些过程的特定操作方法或程序。
b.对设备进行认可，对人员资格进行相应的鉴定。
c.公司认为有需要的时候，应规定过程评审和批准的准则。
d.对过程进行监控，并保留相应的记录。
e.必要时，对过程进行再确认。
7.5.3标识和可追溯性
在有需要的时候，应对产品在实现过程中采用适当的方式进行标识，以识别产
品，防止弄错。标识检验状态，以防止不合格品下转、入库或出厂。
a.当容易混淆或弄错时，公司应对生产过程中的有关产品（物料、半成品、成品）予以
标识，以防止类似产品发生混淆或弄错现象。
b.对各类检验/验证过的物料、半成品、成品的状态进行标识，以防止不合格的产品流
入下道工序或出厂。
c.在有追溯要求的场合，对追溯的方式进行规定，并控制和记录产品的唯一性标识。
具体要求详见《产品标识和可追溯性控制程序》。
7.5.4客户财产
当有客户向公司提供其财产并在公司的控制之下或正在使用之中时，应对其进行
有效控制。
在接受客户提供的物料、产品、文件（或知识财产，如程序、图纸、保密资料等）其
他时，应对其进行检查，合格后方可接受（除了客户有特别的规定）。
保管、使用客户财产时，应对其进行标识、保护和维护，确保其处理完好状态。
7.5.5产品的防护
在公司贮存、生产和交付到指定目的地过程中，应对产品的符合性予以良好的
防护（包括合格的产品、原辅物料、半成品等），包括产品标识、搬运控制、包装、
贮存管理和交付过程，防止产品在这些过程中受到损坏。
7.5.6相关文件： 质量手册 文件编号:FAL-QM 修改状态:0 第7章 产品实现 页次:6of6 a.《图面、技术资料控制程序》AFL-P-E02
b.《产品标识和可追溯性控制程序》AFL-P-Q11
c.《生产过程控制程序》AFL-P-Q05
d.《生产管理程序》AFL-P-P01
e.《机器、设备保养控制程序》AFL-P-E01
f.《检测仪器、量具校正控制程序》AFL-P-Q06
7.6测量和监控设备的控制
7.6.1公司应对检验产品所需的测量方法及其相应的测量和监控设备进行识别，并予以满
足，使公司产品能够满足规定的要求。
7.6.2品管部应对所使用的测量和监控设备进行有效控制，以确保测量和监控活动可行，
并与测量和监控要求相一致的方式实施。
7.6.3对于公司所使用的测量和监控设备应符合以下要求:
a.定期或在使用前,对照能溯源到国际或国家标准的设备进行校准和调试测量和监控设
备。当不存在上述标准时，应记录或验证用于校准的依据。
b.当测量和监控设备发生问题时，由品管部对其进行调整或再调整。
c.对用于检验/测量监控的设备，应予以标识，以表明其校准状态。
d.防止因调整不当而使校准失效而引起的测量结果失效。
e.在搬运、贮存和保养期间，应予以保护，防止损坏。
f.保存有关校准结果的各种记录。
g.当发现测量和监控设备偏离校准状态（不符合要求）时，应对其以往所检测的产品的
结果进行追溯评估和记录，以判定其有效性，并对该设备和任何受影响的产品采取适
当的措施予以处理。
7.6.4公司不存在于用测量和监控是否符合规定要求的软件,故不对其控制要求进行描述。
7.6.5相关文件：《检测仪器、量具校正程序》AFL-P-Q06
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