医院感染管理科doris
医院洁净手术部建筑技术规范要点
GB50333—2013
本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发
<2011年工程建设标准规范制订、修订计划的通
知>》(建标[2011]17号)的要求，由中国建筑科学
研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部
建筑技术规范》GB50333-2002的基础上修订完
成。
于2013年11月29日发布，并于2014年6月1日开
始实施。
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013
主要内容
术语调整
洁净用房分级、技术指标
洁净手术部医疗工艺要求
空气调节与空气净化
洁净度级别的检验
洁净用房细菌浓度的检测
本规范修订的主要技术内容
1.总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验收
检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配电拆
为三章，即第9章医用气体，第10章给水排水和第11章电气。
2.洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称。
3.对部分技术参数及其指标作了调整。
4.洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心
岛）和各手术室带前室的形式；增加对负压手术室和感染类手术室的要求
，提高对建筑装饰施工的要求。
5.净化空调系统强调了节能，给出了风机单位风量耗功率指标；增加了负压
手术室的要求；增加了对送风状况的要求；增加了扩大集中送风面积的条
件；提高了风速不均匀度的要求；增加末级过滤器装置以及新风过滤器组
合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。
6.医用气体部分修改了个别参数。
7.电气部分除修改了个别参数外，增加了对谐波电流的限制要求。
8.消防部分增加了设避难间的要求。
术语略作调整
GB50333-2013GB50333-2002
?洁净度5级?洁净度100级
?环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；
大于等于5μm的微粒数为0粒/L
?洁净度6级环境空气中大于等于0.5μm的微粒
数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m
3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于
293粒/m3（0.3粒/L）
?洁净度1000级大于等于0.5μm的尘粒数大
于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35
粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／
m3(0.3粒／L)
?洁净度7级环境空气中大于等于0.5μm的微粒
数大于35200粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000
粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于
293粒/m3（0.3粒/L）到小于等于2930粒/m3（3粒
/L）
?洁净度10000级大于等于0.5μm的尘粒数
大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／
m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒
／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)
?洁净度8级环境空气中大于等于0.5μm的微粒
数大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于
3520000粒/m3（3520粒/L）；大于等于5μm的微
粒数大于2930粒/m3（3粒/L）到小于等于29300
粒/m3（29粒/L）
?洁净度100000级大于等于0.5μm的尘粒数
大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒
／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于
3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒
／L)
?洁净度8.5级环境空气中大于等于0.5μm的
微粒数大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于等
于11120000粒/m3（11200粒/L）；大于等于5μm
的微粒数大于29300粒/m3（29粒/L）到小于等于
92500粒/m3（92粒/L）
?洁净度300000级大于等于0.5μm的尘粒数
大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于
10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘
粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000
粒／m3(90粒/L)
洁净手术部用房分级及参考手术
GB50333-2013
洁净用
房等级
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别
参考手术
手术区周边区手术区周边区
Ⅰ0.2cfu/30min·Φ90皿(5cfu/m3)0.4cfu/30min·Φ90皿(10cfu/m3)56
假体植入、某些
大型器官移植、
手术部位感染可
直接危及生命及
生活质量等手术
Ⅱ0.75cfu/30min·Φ90皿(25cfu/m3)1.5cfu/30min·Φ90皿(50cfu/m3)67
涉及深部组织及
生命主要器的大
型手术
Ⅲ2cfu/30min·Φ90皿(75cfu/m3)4cfu/30min·Φ90皿(150cfu/m3)78其他外科手术
Ⅳ6cfu/30min·Φ90皿8.5感染和重度污染手术
洁净手术部用房分级GB50333-2002
等级手术室名称
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别
手术区周边区手术区周边区
Ⅰ特别洁净手术室0.2个/30min·φ90皿(5个/m3)0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)100级1000级
Ⅱ标准洁净手术室0.75个/30min·φ90皿(25个/m3)1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)1000级10000级
Ⅲ一般洁净手术室2个/30min·φ90皿(75个/m3)4个/30min·φ90皿(150个/m3)10000级100000级
Ⅳ准洁净手术室5个/30min·φ90皿(175个/m3)300000级
各等级手术室适用手术GB50333-2002
等
级手术室名称
手术
切口
类别
适用手术提示
Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术
Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术
Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术
洁净辅助用房的分级标准
GB50333-2013
洁净用
房等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别
Ⅰ局部集中送风区域：0.2个/30min·Φ90皿,其他区域：0.4个/30min·Φ90皿局部5级，其他区域6级
Ⅱ1.5cfu/30min·Φ90皿7级
Ⅲ4cfu/30min·Φ90皿8级
Ⅳ6cfu/30min·Φ90皿8.5级
洁净辅助用房的分级标准
GB50333-2002
等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌
密度(个
/cm2)
空气洁净度级
别
Ⅰ局部：0.2个/30min·φ90皿(5个/m
3)
其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m3)5
局部100级
其他区域1000
级
Ⅱ1.5个/30min·φ90皿(50个/m3)510000级
Ⅲ4个/30min·φ90皿(150个/m3)5100000级
Ⅳ5个/30min·φ90皿(175个/m3)5300000级
洁净手术部内设置的辅助用房
用房名称洁净用房等级
在洁净区内的洁净
辅助用房
需要无菌操作的特殊用房Ⅰ～Ⅱ
体外循环室Ⅱ～Ⅲ
手术室前室Ⅲ～Ⅳ
刷手间
Ⅳ
术前准备室
无菌物品存放室、预麻室
精密仪器室
护士站
洁净区走廊或任何洁净通道
恢复（麻醉苏醒）室
手术室的邻室无
在非洁净区内的非
洁净辅助用房
用餐室
无
卫生间、淋浴间、换鞋处、更衣室
医护休息室
值班室
示教室
紧急维修间
储物间
污物暂存处
洁净手术部用房的技术指标
1.相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对
洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa，最大
静压差应小于20Pa【不应大于30Pa（GB50333-2002）】，不应因压差而产
生哨音或影响开门。
2.相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间，宜有适当压差，保持
要求的气流方向。
3.严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压，最小静压差应大于
等于5Pa【应保持负压（GB50333-2002】。用于控制空气感染的手术室应
是负压手术室，负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0”的
负压差。
4.洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压，最小静压差应大于等于
5Pa【应保持不小于10Pa的正压（GB50333-2002）】
洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压（GB50333-2002）。
洁净手术部医疗工艺要求
洁净手术部规模
洁净手术部设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数
和年手术例量核定
手术室间数按外科系统床位数确定时，按1:20～25的比例
计算，即每20～25床设１间手术室。也可按以下方式计算
Ａ＝Ｂ×365/(Ｔ×Ｗ×Ｎ)
Ａ：手术室数量；Ｂ：需要手术病人的总床位数；Ｔ：平均住院天数；Ｗ：手术室全年工作日；Ｎ：平均每个手术室每日手术台数。
洁净手术室应规定和控制室内医护人员的设定人数，设计
负荷以设定人数为基础。当不能提出设定人数时，设计负
荷可参照以下数据：Ⅰ级12～14人，Ⅱ级10～12人，Ⅲ、
Ⅳ级6～10人。
洁净手术部医疗工艺要求
洁净手术部医疗流程
医护人员应在非洁净区换鞋、更衣后，进入洁净区，医护人员应在手
卫生后进入手术室，术前穿手术衣和戴手套，术毕应原路退出手术。
病人从非洁净区进入后，应在洁净区换洁车或清洁车辆。并应在洁净
区进行麻醉、手术和恢复，术后退出手术部至病房或ICU。
无菌物品在供应中心消毒后，通过密闭转运或专用洁净通道进入洁净
区，并应在洁净区无菌储存，应按要求送入手术室。
手术使用后物品流程宜符合下列规定：
可复用器械应在消毒供应中心密闭式回收，并应在去污区进行清点、分类清洗、
消毒、干燥、检查和包装，灭菌后的复用器械应送入无菌储存间，并按要求送入
手术部。
可复用的布类手术用物应在洗衣房密闭式回收，并应清洗、消毒、集中送回消毒
供应中心进行检查、包装和作灭菌处理，灭菌后应送入无菌储存间，并按要求送
入手术部。
洁净手术部医疗工艺要求
洁净手术部功能平面
洁净手术部平面布局应有利于提高医疗效率，应按用房功能划分洁净
区与非洁净区。
更衣室应分换鞋和更衣区；卫生间、淋浴间应设于更衣区前半部分。
医护人员更衣区合计面积按实际使用人数每人不宜小于1m2计算，更
衣室不应小于6m2。
车辆卫生通过区域或换车间应设在手术部主入口，其面积应满足车辆
回旋尺度和停放转运的要求。
病理速检室紧邻洁净手术部时宜设与洁净区走廊相通的传递窗。
脱包间应位于紧邻洁净区的非洁净区，脱包后物品应立即传至脱包内
间或洁净区。
护士站宜设于主入口。
手术台中心线应与手术室长轴重合，手术台安装基座中心点应为手术
室长轴与短轴十字交点，头侧手术床床边距墙不应小于1.8m。主要
术野应位于送风面中心区域。
建筑——洁净手术部平面布置
洁净手术部的内部平面和洁净区走廊应在手术室
前单走廊、手术室前后双走廊、纵横多走廊、集
中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心岛）和
各手术室带前室等形式中选用；
应符合洁净手术部卫生学要求，并应按实际需要
选用手术室围护结构的设计方式，最大限度地利
用建筑面积。
单通道形式
双通道形式即手术室前后均设通道。将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线分开
多通道形式即手术部内有纵横多条通道，设置原则与双通道形式相同。适用于较大面积的大型手术部，使同一楼层内可容纳多排手术室
集中供应无
菌物品的中
心无菌走廊
手术室围绕着无菌走廊布置，无菌物品供应路径最短。
洁净手术部的平面布置的5种形式
手术室带前
室使用起来方便，减少了交叉感染，但需要面积
整个手术部仅设置单一通道，即手术室进病人手术车的门前设通道。
将手术后的污废物经就地打包密封处理后，可进入此通道
GB50333-2002中的相应规定
洁净手术部的内部平面和通道形式应符合便于疏散、功能
流程短捷和洁污分明的原则，根据医院具体平面，在尽端
布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净
手术部的适宜布局；在单通道、双通道和多通道等形式中
按以下原则选取合适的通道形式：
1单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件；
2多通道布置应具备对人和物均可分流的条件；
3洁、污双通道布置可不受上述条件的限制；
4中间通道宜为洁净走廊，外廊宜为清洁走廊。
注：GB50333-2013中将洁净区内走廊改为一个级别即Ⅳ级，所以取
消“洁净走廊”和“清洁走廊”之名称，皆称“洁净区走廊”。
建筑——洁净手术部平面布置
洁净手术部平面必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间
的联络必须设缓冲室或传递窗。缓冲室应有洁净度级别，并与高级别
一侧同级，最高达到6级。应设定与邻室间的气流方向。缓冲室面积
不应小于3m2，缓冲室可以兼作他用。
负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室。负压
手术室应有独立出入口。
当人、物用电梯设在洁净区，电梯井与非洁净区相通，电梯出口处必
须设缓冲室
换车间内非洁净和洁净两区宜分别设存车区；洁车所在区域应属于洁
净区，并应作为缓冲室
更衣区的淋浴和卫生间应相对封闭，并不应设于更衣室后部。
每2间～4间洁净手术室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；
如刷手池设在洁净走廊上，应不影响交通和环境卫生
建筑装饰
新建洁净手术部如有设备层，层内设备、管道的
安装与维修应有足够的操作空间，设备层梁下净
高不宜低于2.2m
洁净手术部内墙面下部的踢脚不得突出墙面；踢
脚与地面交界处的阴角应做成R≥30mm的圆角
。【R≥40mm（GB50333-2002）】
洁净手术室的净高不宜低于2.7m。【洁净手术室的净
高宜为2.8～3.0m（GB50333-2002）】
净化空调系统
Ⅰ级～Ⅲ级洁净手术室净化空调系统宜能够在低于室温状
况下运行
洁净手术室及与其配套的相邻辅房应与其他洁净辅助用房
分开设置净化空调系统；Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室与负压手术
室应每间采用独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可
2间～3间合用一个系统。净化空调系统应有便于调节控
制风量并能保持稳定的措施。
净化空调系统可以为集中式或回风自循环处理方式。Ⅳ
级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房，可采用带高中效
及其以上过滤效率过滤器的净化风机盘管机组或立柜式空
调器
手术室排风系统的设置应符合下列要求
1.手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。各手
术室的排风管可单独设置，也可并联，并应和新风系统
联锁。
2.正压手术室排风管上的高中效过滤器宜设在出口处，当
设在室内入口处时，应在出口处设止回阀。
3.排风管出口不得设在楼板上的设备层内，应直接通向室
外。
4.每间正压手术室的排风量不宜低于250m3／h【200m3
／h（GB50333-2002）】，需要排除气味的手术室（
如剖腹产手术室）排风量不应低于送风量的50%。其他
负压房间排风量由设计确定。
气流组织
Ⅰ级～Ⅲ级洁净手术室内集中布置于手术台上方
的非诱导型送风装置，应使包括手术台的一定区
域即手术区处于洁净气流形成的主流区内。
非诱导型送风装置non-aspiratingsupplydiffusers
特指设置在洁净手术室内引导送风气流从集中布置在顶棚（天
花）上的风口向下流动且很少诱导室内空气的气流分布装置，
通常出口风速低，截面风速均匀。俗称送风顶棚或送风天花。
Ⅳ级手术室可在顶棚上分散布置送风口。
洁净手术室性能参数
洁净度级别的检验
洁净手术室和洁净辅助用房洁净级别的检测，应
在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次
数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。
GB50333-2002：Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应已
运行15min，其他洁净房间应已运行40min
当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别
检测，测点数不少于3点。
当送风口分散布置时，应按全室统一布点检测，
测点可均布，但不应布置在送风口正下方。
含尘浓度测点位置表
含尘浓度测点位置表GB50333-2002
区域最少测点数
Ⅰ级洁净手术室手术区和洁净辅助用房局部
100级区5点(双对角线布点)
Ⅰ级周边区8点(每边内2点)
Ⅱ～Ⅲ级洁净手术室手术区3点(单对角线布点)
Ⅱ级周边区6点(长边内2点，短边内1点)
Ⅲ级周边区4点(每边内1点)
Ⅳ级洁净手术室及分散布
置送风口的洁净室
面积＞30m24点(避开送风口正下方)
面积≤30m22点(避开送风口正下方)
洁净度级别的检验
每次粒子计数器采样的最小采样量5级区域为8.6L（5.66L）
，以下各级区域应为2.83L。
测点布置在距地面0.8m高的平面上，在手术区检测时应
无手术台。当手术台已固定时，台面上测点应高出台面
0.25m，并应记录在案。
当在5级区域检测时，采样口应对着气流方向；当在其他
级别区域检测时，采样口均向上。
当检测含尘浓度时，检测人员不得多于2人，都应穿洁净
工作服，处于测点下风向的位置，减少动作。
当检测含尘浓度时，除无影灯外，手术室照明灯应全部打
开。
细菌浓度的检测
浮游法测定浮游菌浓度
浮游法细菌浓度airbornebacterialconcentration
简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单
位空气体积中的菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数
(cfu/m3)。
沉降法测定沉降菌浓度
沉降法细菌浓度depositingbacterialconcentration
简称沉降菌浓度。沉降法称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采样
，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可
以沉降下来的细菌数(cfu/皿)。
浮游法测定浮游菌浓度
采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测
区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。
被测区域洁净度级别GB50333—2013GB50333—2002每点最小采样量m3（L）最小采样量m3(L)
5级1（1000）0.6(600)
6级0.3（300）0.06(60)
7级0.2（200）0.03(30)
8级0.1（100）0.006(6)
8.5级0.1（100）0.006(6)
浮游菌最小采样量
注：每次采样时间不应超过30min
讨论沉降法测定沉降菌浓度采样布点法
GB50333-2013中（13.3.18.4）要求采用沉降法
测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数要和被测区
域含尘浓度测点数（13.3.11－2）相同，同时应
满足表（13.3.18-2）规定的最少培养皿（不含对
照皿）数的要求。
也就是说按这两种方法中布点数多的布点。
表13.3.11－2含尘浓度测点数
被测区域洁净度级别每区最小培养皿数(Φ90，以沉降30min计)
5级13
6级4
7级3
8级2
8.5级2
表13.3.18-2沉降菌最小培养皿数
注：如沉降时间适当延长，则最少培养皿数可以按比例减少，但不得少于含尘浓度的
最少测点数。采样时间略低于或高于30min时，可进行换算。
洁净手术室沉降法测定细菌浓度布点
等级区域空气洁净度级别沉降法测点数含尘浓度测点数布点数（取大值）合计（不含对照）
Ⅰ手术区5级1351321周边区6级48
8(每边内2点)
Ⅱ手术区6级43
4（四角布点)
10周边区7级366(长边内2点，短边内1点)
Ⅲ
手术区7级333(单对角线布点)
9
周边区8级266(长边内2点，短边内1点)
Ⅳ8.5级2（均匀布点，避开送风口正下方）测点数＝面积平米数测点数＝面积平米数
沉降法测定沉降菌浓度
当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别
检测；当送风口分散布置时，全室统一检测
采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意
高度上。
细菌浓度检测方法，应有2次空白对照。第1次对
用于检测的培养皿或培养基条做对比试验，每批
一个对照皿。第2次是在检测时，应每室或每区1
个对照皿，对操作过程做对照试验：模拟操作过
程，但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。
两次对照结果都必须为阴性。36
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