中药鼻腔给药制剂研究进展
李文秀,甄汉深
*
,吴雪娇
(广西中医药大学,广西南宁
530001
)
摘
要:中药剂型中鼻腔给药因其独特的优势,临床研究与应用广泛。通过查阅相关文献,对中药鼻腔
给药的剂型与研究情况进行综述,为中药鼻腔给药制剂的临床研究提供参考依据。
关键词:中药鼻腔给药;剂型;研究进展
中图分类号:
R283
文献标识码:
A
文章编号:
1673-2197
(
2015
)
06-0052-03
DOI
:
10.11954
/
ytctyy.201506023
收稿日期:2014
-09-11
作者简介:李文秀(1991-),女,广西中医药大学硕士研究生,研究方向为中药、民族药质量分析。E
-mail
:
916786478@qq.
com
通讯作者:甄汉深(1957—),男,广西中医药大学教授,研究方向为中药材与药品质量。E
-mail
:
8zhen@163.com
AdvancesofResearchonChineseMedicineNasalAdministration
LiWenxiu
,
ZhenHanshen
*
,
WuXuejiao
(
GuangxiUniversity
ofChineseMedicine
,
Nanning
530001
,
China
)
Abstract
:
Becauseofitsuniqueadvantages
,
Nasaladministrationisincreasinglyextensiveresearchandapplication
,
inChinesemedi-
cinepreparations.Basedonalargenumberofliterature
,
thepreparationsandrecentadvancesofChinesemedicineNasaladministra-
tionarereviewedanddiscussedinthisarticle
,
whichprovidedreferenceevidenceforthefuturestudyofChinesemedicineNasalad-
ministration.
Keywords
:
ChineseMedicineNasalAdministration
;
Preparation
;
ResearchAdvance
随着现代医药的进步与发展,中药剂型研究越来越广
泛,其先进与否在一定程度上代表着我国中医药事业的发
展水平,因此中药新剂型的开发对中药现代化发展具有重
大意义。在各类剂型中,黏膜给药制剂除具有可避免首过
效应、血药浓度平稳、应用方便等特点,由于无角质层,且黏
膜毛细血管丰富,使黏膜给药还具有剂量小、生物利用度高
及起效快等特点。目前,经工艺处理黏膜给药的靶向制剂
和缓释制剂研究较为成熟,本文就鼻腔给药的中药制剂研
究进展进行综述。
1
鼻腔给药特点
成年人鼻腔表面积为160
~180cm
2
,黏膜上有许多细微
绒毛,可增大药物吸收的有效表面积;鼻甲含有大量的血
管,鼻黏膜血流丰富,相邻的上皮细胞间有疏松间隙,窦状
隙内膜基膜呈立体型纤维网状结构,因此鼻黏膜通透性较
好,药物可经鼻腔直接进入体循环,从而避免首过效应,使
药物能够快速渗透并较好地被吸收
[1]
。
Wermeling等
[2]
通过比较劳拉西泮三种给药方式的药代
动力学参数,发现鼻腔吸入的平均生物利用度为77.7%,吸
收速度比肌肉注射快,消除速度较肌肉注射和静脉注射快。
2
中药鼻腔给药剂型与研究
2.1
滴鼻剂
滴鼻剂指将药材提取物用适宜溶剂配制而成的供鼻腔
用的液体制剂,分溶液型、混悬型和乳浊型三种,一般配成等
渗或略为高渗,
pH
为4.5
~6.5
。研究
[3
-10
]
发现滴鼻剂除在治
疗鼻炎方面具有显著疗效外,在其他方面也有明显作用,有
待进一步研究与开发。王忠良等
[11]
对60位冠心病伴心绞痛
患者进行分组实验,发现心安宁滴鼻液能快速缓解患者的心
绞痛症状。吴向东等
[12]
发现苍鹅鼻炎滴鼻剂能够减轻小鼠
的肿胀反应,提高小鼠的热板刺激痛阈值,对金黄色葡萄球
菌等致病菌具有抗菌作用。魏富有等
[13]
使用医院自制滴鼻
剂对60例偏头痛患者进行给药观察,发现使用滴鼻剂治疗
偏头痛具有起效快、用药量少、使用方便等优点。唐湘娟
等
[14
-15
]
研究发现银翘滴鼻剂具有解热、镇痛、抗炎、抗病毒的
作用,对于风热型感冒具有退热快、用量小、无副作用等优
点。高雅等
[16
-17
]
采用中药滴鼻剂治疗外感发热,效果显著。
秦大莲等
[18]
通过动物实验,发现缩宫素滴鼻剂能够明显兴奋
子宫平滑肌,促进子宫平滑肌收缩和乳汁的分泌,并升高乳
压。文萍等
[19]
采用知柏地黄滴鼻剂治疗90例口腔阿弗它溃
—
25
—
疡患者,患者痊愈和好转率明显高于对照组。
2.2
粉雾剂
粉雾剂指药物经特殊给药装置,可经鼻腔或口腔,以干
粉形式给药进入呼吸道,发挥局部或全身作用,具有靶向
性、毒副作用小、高效兼速效等优点。市面粉雾剂多以肺部
吸入为主,为提高生物利用度将药物以脂质体、纳米混悬剂
等形式粉化,用以治疗肺部炎症及流感病毒等疾病,效果显
著
[20
-23
]
。季雪等
[24]
采用环糊精包合技术将辛夷挥发油固体
化,探索合理的提取方法和包合工艺制剂,用于祛风寒。吴
云娟等
[25]
利用星点设计-效应面优化法,并结合动物实验,
得到释放度良好、纤毛毒性小的三七总皂苷鼻腔用粉雾剂
较优处方,提高药物的体内生物利用度。
2.3
洗鼻剂
洗鼻剂将药物配制成适宜液体制剂,针对鼻腔进行反
复冲洗。临床常用洗鼻剂配合其他药物治疗鼻炎等疾病,
效果明显
[26
-28
]
。黄河银等
[29]
通过比较鼻可乐洗鼻剂和鼻渊
通窍颗粒稀释液的内镜鼻窦手术后疗效,发现两种方法在
长期洗鼻应用上无显著差异,效果均较好。乐建新等
[30]
经
临床观察,稻田洗鼻茶对各类急慢性鼻炎鼻窦炎、鼻腔术后
治疗等具有显著疗效。赵喜兰等
[31]
使用医院自制中药洗鼻
合剂治疗鼻炎患者96例,总有效率为93.6%,提示中药洗
鼻剂治疗鼻炎疗效确切,具有临床应用价值。
2.4
鼻用膏剂
鼻膏剂是指将药物与适宜基质混合制成具有一定稠
度、用于涂布在鼻腔内部的一种半固体外用制剂。李斯斯
等
[32]
对168例门诊患者进行分组观察,结果发现复方木芙
蓉鼻膏剂能够减少鼻腔分泌物,对治疗慢性鼻炎尤其是慢
性单纯性鼻炎及干燥性鼻炎疗效显著,总有效率为92.7%。
张玉兰等
[33]
使用医院自制中药鼻炎膏治疗慢性鼻炎,临床
观察慢性鼻炎241例,总有效率为83.9%,且疗效持久缓和
无反跳副作用。董银山等
[34]
采用适宜方法制备复方细辛鼻
用软膏,制定相应的质量标准,测得其有效成分含量高,可
稳定肥大细胞,治疗过敏性鼻炎。廖屯医院临床研究发现,
野菊花涂鼻膏预防感冒效果良好,用药两个月未发现副作
用,对慢性气管炎的治疗效果影响不大,但作为预防用药可
有效降低其复发率
[35]
。
2.5
气雾剂与喷雾剂
气雾剂指含药液体与适宜抛射剂共同装封于具有特制
阀门系统的耐压容器中,借助抛射剂使药液呈雾状喷出制
剂;而喷雾剂是指利用压缩气体作动力,以非金属喷雾器将
药液喷出的剂型,有别于气雾剂。蔡光明等
[36]
采用抑菌实
验测定结果表明,蜂胶气雾剂对不同菌株均有抑制作用,且
未见刺激性反应。聂恒东等
[37]
研究发现辛芷气雾剂治疗过
敏性鼻炎豚鼠模型疗效显著,各种症状均明显改善,并能显
著降低豚鼠鼻黏膜组胺含量。孙寒静等
[38]
研究发现经鼻喷
入芎冰喷雾剂,川芎嗪可快速进入脑组织,冰片有助于延长
脑时间,提高川芎嗪在脑内的生物利用度,可用于治疗急性
脑血管机能不全。张肇宇
[39]
观察中药舒鼻喷剂与西药鼻喷
剂治疗过敏性鼻炎31例,发现中药喷剂疗效优于西药喷
剂,且中药舒鼻喷剂无不良反应出现。梁山
[40]
研究观察中
药辛鹅鼻喷剂联合氯苯那敏的治疗效果,发现辛鹅鼻喷剂
可用于治疗慢性鼻-鼻窦炎,还能有效缓解和治疗上气道
咳嗽综合征。王选深
[41]
通过改进生产工艺,制备可用于清
热解毒的双黄连鼻喷剂,具有速效、用量小及使用方便等优
点。韦凤等
[42]
对近年来超声雾化吸入的治疗方法进行总
结,文献报道表明,中药注射剂超声雾化吸入给药已广泛用
于治疗清热解毒、消炎抗感染等疾病。
2.6
凝胶剂
凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统的区分,指药
物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体
或半固体制剂。陈恩等
[43]
建立家兔高热模型,经给药发现
柴胡鼻用
pH
敏感型原位凝胶的退热效果显著,且与普通溶
剂比较持续降温时间明显延长。黄勋等
[44]
通过动物实验,
研究发现辛苍滴鼻凝胶剂能明显抑制EOS的趋化,有效调
节Th1/Th2细胞因子的平衡,减轻炎性反应,从而起到防
治哮喘的作用。黄枚等
[45]
通过动物实验观察醒鼻凝胶剂对
变应性鼻炎的治疗作用,发现醒鼻凝胶剂可抑制AR豚鼠
血清中I
gE
生成及炎性因子的释放,抑制鼻黏膜上嗜酸性
粒细胞的聚集,从而缓解鼻腔炎症。董芙蓉等
[46]
通过动物
实验发现,与阿司匹林比较芷冰鼻腔原位凝胶剂的镇痛效
果显著,且对纤毛运动基本无影响。崔海珍等
[47]
制备用于
保护心脑血管的银杏叶鼻用凝胶,李秀英等
[48]
制备用于治
疗阿尔茨海默病的姜黄素鼻用微乳凝胶剂,研究证明药物
凝胶剂经鼻腔给药可绕过血脑屏障,靶向进入脑组织,明显
提高生物利用度。近年来,各类中药凝胶剂如温敏性凝胶、
微乳凝胶等的研究与制备越来越广泛,可用于缓解清热解
毒、感冒、镇痛、鼻炎等症状
[49
-52
]
,效果良好。
3
中药剂型研究存在的不足
[53
-55
]
中药剂型的开发旨在发挥最好疗效,减少毒副作用,使
用方便。众多剂型中注射剂在起效快、疗效好等方面优势
最为显著,但近年来中药注射剂的安全问题事件频发,因此
开发疗效好且安全性高的中药剂型如黏膜给药成为研究热
点。但中药鼻腔给药仍存在不足,一方面中药复方的给药
量较大,且较注射给药鼻黏膜给药量需加大,但鼻腔承药容
积有限,及其独特生理结构可能导致每次给药的吸入剂量
不准确;另一方面,中药复方成分复杂,体内检测相对困难,
不易根据代表性成分的吸收代谢选取吸收促进剂,且为达
到药效,有时不得不选取毒性稍大的吸收促进剂,对鼻腔造
成一定的刺激及损伤。
4
展望
与西药比较,中药制剂在预防疾病、清热解毒、抗菌抗
癌等方面具有独特的优势。现代中药应具有“三效”(高效、
速效、长效)“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)及“三便”
(便于储存、携带、服用)等特点,而鼻腔给药系统在上述方
面均有显著的优势。在剂型开发时综合考虑剂型本身的特
点,改善不足之处,加强对中药鼻腔给药制剂的进一步研究
与开发,减小毒副作用,提高用药治疗的科学性、可控性及
先进性,对有效预防及治疗各类疾病具有重要意义。
—
35
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—
45
—
中医药治疗子宫内膜异位症研究进展
侯永莲
1
,韦丽君
2
(
1.
广西中医药大学,广西南宁
530001
;
2.
广西中医药大学第一附属医院,广西南宁
530001
)
摘
要:归纳和整理子宫内膜异位症的中医药研究进展,其基本作用机理为改善血液流变学、调节内分
泌、抑制血管生成、调节免疫炎症因子、影响前列腺素、组织形态学及基因表达等方面。
关键词:子宫内膜异位症;中医药;研究综述
中图分类号:
R271.9
文献标识码:
A
文章编号:
1673-2197
(
2015
)
06-0055-02
DOI
:
10.11954
/
ytctyy.201506024
收稿日期:2014
-12-24
作者简介:侯永莲(1988-),广西中医药大学硕士研究生,研究方向为中医药治疗慢性盆腔疼痛及更年期综合征;韦丽君
(
1963-
),广西中医药大学第一附属医院主任医师,教授,研究方向为中医药治疗慢性盆腔疼痛及更年期综合征。
子宫内膜异位症(endometriosis,EMT,简称内异症)主要
指在子宫实体以外位置出现具有活性的子宫内膜间质或腺
体组织,临床主要表现为痛经和下腹痛,且出现进行性继发
性加剧、盆腔包块、局部结节触痛、腰骶肛门坠痛、性交疼痛、
不孕、月经异常、等情况
[1]
。本文在前人工作基础上,将中医
药治疗异位症的理论和学说进行归纳,现总结报道如下。
1
基础理论
根据调查结果
[2]
显示,87.7%的子宫内膜异位患者均
有痛经的症状,且多见于处于育龄期间妇女人群,给患者的
生活质量和身体健康造成严重威胁,宫腔镜、人工流产、剖
宫产等是导致该病发生的主要原因。在中医学古文献中,
并无“子宫内膜异位症”相应的病称记录,但根据临床病症
可将其归为“不孕”“月经不调”“癥瘕”“痛经”等范畴。中医
理论认为,“冲任”和“瘀血阻滞胞宫”是造成内异症的主要
原因。目前,针对内异症的基础理论研究多从现代西医病
因机理入手,例如组织形态学在内膜上的变化、分子生物
学、血管的形成抑制、内分泌学和血液流变学等。
2
临床研究
2.1
血液流变学研究
临床研究显示,异位症患者均有血液黏度增加和血液
流动异常等临床症状,患者血液表现为聚集、黏稠、浓度高
等特点,会导致组织器官缺血、缺氧,甚至粘连,严重者造成
血液循环不畅或形成瘀血等,可归为中医的“瘀血”,中医理
论认为“通则不痛,痛则不通”。张慧琴
[3]
研究表明,采取异
位康冲剂(含元胡、红花、桃仁、桂枝和黄芪等)治疗内异症
造模动物,研究显示其血液中纤维蛋白原、血浆黏度、全血
高切黏度和低切黏度均有不同程度降低;提示异位康冲剂
临床疗效明显,主要通过降低患者的全血血液黏度,解除子
宫动脉痉挛状态,从而达到舒缓患者疼痛感的作用。
2.2
内分泌调节研究
内异症的发病和进程主要依赖于激素的刺激,异位内
膜的维持和生长为卵巢激素分泌异常导致的结果。中医药
治疗主要原则为调节催乳素(PRL)、孕激素(P)和雌激素
(
E2
)的比例和水平,从而直接作用于子宫内膜、卵巢和垂体
导致异位的内膜变性和萎缩。赵芳等
[4]
研究表明,大黄蛰
虫丸可明显降低造模大鼠PRL和E2分泌量,提升P分泌
量,从而达到治疗的目的。提示大黄蛰虫丸可减轻内异症
的痛经症状,体现了双向调节性激素水平的功能。
2.3
血管生成抑制研究
在内异症的形成过程中,血管内皮生长因子(VEGF)
有着至关重要的作用。Gescher
[5]
研究表明,VEGF的高水
平含量和病情严重程度密切相关。同时,细胞因子TNF
-
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(责任编辑:李岚春)
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