附件15
口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
管理规范
（征求意见稿）
（2015年10月28日）
为规范口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用，保
证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及
其医务人员开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术的最低
要求。
本规范所称口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术是指手
术切除原发于口腔颌面部的肿瘤（涉及咽旁、颞下窝、腮腺、
颞下颌关节、眼眶、副鼻窦区域），该肿瘤已侵犯或破坏颅
底骨结构，或者是颅内肿瘤向外生长已破坏颅底骨结构侵及
至颅底区或（和）口腔颌面部等部位。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）综合医院开展该技术应当设有耳鼻咽喉科、神经
外科、口腔颌面外科或头颈肿瘤外科，同时有卫生计生行政
部门核准登记的耳鼻咽喉科、肿瘤科、神经外科和口腔颌面
外科诊疗科目。
（三）耳鼻咽喉科、神经外科、口腔或肿瘤专科医院，
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应当有卫生计生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
（四）耳鼻咽喉科。
综合医院耳鼻咽喉科床位不少于30张，耳鼻咽喉科专
科医院耳鼻咽喉科床位不少于60张，开展相关临床诊疗工
作不少于10年。综合医院年收治口腔颅颌面肿瘤患者不少
于400例，耳鼻咽喉专科医院年收治颅颌面肿瘤患者不少于
900例。
（五）神经外科。
综合医院神经外科床位不少于30张，神经外科专科医
院神经外科床位不少于100张，开展相关临床诊疗工作不少
于10年。综合医院年收治口腔颅颌面肿瘤患者不少于400
例，神经外科专科医院年收治颅脑肿瘤患者不少于900例。
（六）口腔颌面外科。
综合医院口腔颌面外科床位不少于30张，口腔专科医
院口腔颌面外科床位不少于60张，开展相关临床诊疗工作
不少于10年。综合医院年收治口腔颅颌面肿瘤患者不少于
400例，口腔专科医院年收治口腔颅颌面肿瘤患者不少于
1000例。
（七）头颈肿瘤外科。
综合医院头颈肿瘤外科床位不少于30张，肿瘤专科医
院头颈肿瘤外科床位不少于60张，开展相关临床诊疗工作
不少于10年。综合医院年收治口腔颅颌面肿瘤患者不少于
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400例，肿瘤专科医院年收治口腔颅颌面肿瘤患者不少于
1800例。
（八）麻醉后监测治疗室（PACU）或重症医学科。
1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病
床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够
满足开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术的需要。
2.符合开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术相关专
业危重患者救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机等设备。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监
护工作经验的专职医师和护士。
（九）其他辅助科室和设备。
1.有不少于4个万级及以上级独立手术室，同时具备台
式显微镜和骨科手术动力系统等设备。
2.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学
影像图像管理系统。
3.能够利用数字减影血管造影（DSA）设备进行检查。
（十）有至少2名具备口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技
术临床应用能力的本医疗机构注册的主任医师。有经过口腔
颌面部肿瘤颅颌联合根治相关知识和技能培训合格的其他
专业技术人员。
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二、人员基本要求
（一）开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业或眼耳
鼻咽喉专业或口腔专业。
2.有15年以上耳鼻咽喉科、神经外科、口腔颌面外科
或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验，取得主任医师专业技术
职务任职资格。
3.经过国家卫生计生委或省级卫生计生行政部门指定
的培训基地关于口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术相关系
统培训，具备口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用的
能力。
（二）其他相关专业技术人员。
经过口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术相关专业系统
培训,满足开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用
所需的相关条件。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术操作
规范及诊疗指南，严格掌握口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技
术的适应证和禁忌证。
（二）实施口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术前，应当
由多学科（耳鼻咽喉科、肿瘤科、神经外科、口腔颌面外科
等）医师进行会诊，同意实施该技术，并制订合理的治疗与
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管理方案。术者应当由本医疗机构注册医师担任。
（三）实施口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术前，应当向
患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可
能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。
（四）建立健全口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术后随访
制度，并按规定进行随访、记录。
（五）建立病例信息数据库，在完成每例次口腔颌面部
肿瘤颅颌联合根治技术应用后，应当按要求保留并及时上报
相关病例数据信息。
（六）医疗机构和医师按照规定定期接受口腔颌面部肿
瘤颅颌联合根治技术临床应用能力评估，包括病例选择、手
术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术
后患者管理、患者生存质量、随访情况和病历质量等。
（七）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理总局审批的口腔颌面
部肿瘤颅颌联合根治所需医用器材，不得违规重复使用与口
腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术相关的一次性医用器材。
2.建立口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术医用器材登
记制度，保证器材来源可追溯。在口腔颌面部肿瘤颅颌联合
根治患者住院病历中手术记录部分留存介入医用器材条形
码或者其他合格证明文件。
四、培训管理要求
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（一）拟开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术的医师
培训要求。
1.应当具有《医师执业证书》，从事与口腔颌面部肿瘤
颅颌联合根治技术相关专业，主治医师及以上专业技术职务
任职资格。
2.应当接受至少6个月的系统培训。在指导医师指导下，
参与60例以上口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术操作,并参
与20例以上口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治患者的全过程管
理,包括术前诊断、手术适应证的评估、手术方式的评估、
可能发生的风险及应对措施、手术过程、围手术期管理、术
后并发症处理和随访等。
3.在境外接受口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术培训6
个月以上，有境外培训机构的培训证明，并经国家卫生计生
委认定或委托省级卫生计生行政部门确定的培训基地考核
合格后，可以认定为达到规定的培训要求。
4.本规定印发之日前，从事临床工作满15年，具有主
任医师专业技术职务任职资格，近5年独立开展口腔颌面部
肿瘤颅颌联合根治技术临床应用不少于100例，未发生严重
不良事件的，可免于培训。
（二）培训基地。
1.培训基地条件。
国家卫生计生委指定或委托省级卫生计生行政部门确
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定口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术培训基地。培训基地应
当具备以下条件:
（1）三级甲等医院，符合口腔颌面部肿瘤颅颌联合根
治技术管理规范要求。
（2）开展临床相关诊疗工作不少于15年，具备口腔颌
面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用能力。综合医院每年开
展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术不少于1000例，专科
医院每年开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术不少于
1500例。
（3）有不少于6名具有口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治
技术临床应用能力的指导医师,其中至少2名具有主任医师
专业技术职务任职资格。科室内具有中、高级专业技术职务
的医师数占科室总医师数比例大于50%。
（4）有与开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术培训
工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
（5）近3年举办过全国性的与口腔颌面部肿瘤颅颌联
合根治技术相关的专业学术会议或者承担过口腔颌面部肿
瘤颅颌联合根治技术国家级继续医学教育项目。
（6）学科带头人应当具备研究生以上学历，主任医师
专业技术职务任职资格，从事口腔颌面外科专业的医疗、科
研和教学工作超过15年。有较高的学术影响力，5年内承担
省部级课题至少一项，出版或发表与本技术相关的学术专著
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或论文至少5部（篇）。
（7）医疗质量基本要求。
①诊断符合率:入院和出院诊断符合率≥90%，术前和术
后诊断符合率≥80%，临床和病理诊断符合率≥60%。
②治愈率:常规收治疾病治愈率≥90%，疑难病症好转率
≥80%，急危重症抢救成功率≥70%。
③并发症发生率:无菌手术切口感染率≤1%，医院感染
发生率≤15%，麻醉开始后24小时内死亡率≤0.1%。
2.培训工作基本要求。
（1）培训教材和培训大纲满足培训要求，课程设置包
括理论学习、临床实践。
（2）保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培
训。
（3）培训结束后,对接受培训医师进行考试、考核,并
出具是否合格的结论。
（4）为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档
案。
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附件
口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
医疗质量控制指标
（征求意见稿）
一、术前术后诊断符合率
定义：口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术前诊断与术后诊
断符合的患者数占同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患
者总数的比例。
计算公式：
术前术后诊断符合率=术前诊断与术后诊断符合的患者数同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者总数×100%
意义：反映口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术患者诊断
水平。
二、术后手术部位感染率
定义：口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者，术后经病
原学检验确诊发生手术部位感染的患者数占同期口腔颌面
部肿瘤颅颌联合根治术患者总数的比例。
计算公式：
术后手术部位感染率=术后经病原学检验确诊发生手术部位感染的患者数同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者总数×100%
意义：描述口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者发生手
术部位感染的频率,反映医疗机构对口腔颌面部肿瘤颅颌联
合根治术患者医院感染管理和防控水平。
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三、术后血肿手术探查率
定义：口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者，术后局部
伤口血肿形成行手术探查的例次数占同期口腔颌面部肿瘤
颅颌联合根治术总例数的比例。同一患者行多次手术探查，
记为“多例次”。
计算公式：
术后血肿手术探查率=术后局部伤口血肿形成行手术探查的例次数同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术总例数×100%
意义：反映医疗机构口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
水平的重要结果指标之一。
四、血管危象手术探查率
定义：口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者，术后皮瓣
发生血管危象行手术探查的例次数占同期口腔颌面部肿瘤
颅颌联合根治术总例数的比例。同一患者行多次手术探查，
记为“多例次”。
计算公式：
血管危象手术探查率=术后皮瓣发生血管危象行手术探查的例次数同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术总例数×100%
意义：反映医疗机构口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
水平的重要结果指标之一。
五、手术探查后皮瓣成活率
定义：口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者，术后皮瓣
发生血管危象行手术探查后皮瓣成活的例数占同期口腔颌
面部肿瘤颅颌联合根治术后皮瓣血管危象手术探查总例数
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的比例。同一患者行多次手术探查，记为“一例”。
计算公式：
手术探查后皮瓣成活率=
术后皮瓣发生血管危象
行手术探查后皮瓣成活的例数
同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治
术后皮瓣血管危象手术探查总例数
×100%
意义：反映医疗机构口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
水平的重要结果指标之一。
六、术后脑脊液漏发生率
定义：口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者，术后发生
脑脊液漏的患者数占同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
患者总数的比例。
计算公式：
术后脑脊液漏发生率=术后发生脑脊液漏的患者数同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者总数×100%
意义：反映医疗机构口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
水平的重要结果指标之一。
七、术后颅内感染发生率
定义：口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者，术后发生
颅内感染的患者数占同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
患者总数的比例。
计算公式：
术后颅内感染发生率=术后发生颅内感染的患者数同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者总数×100%
意义：反映医疗机构口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
水平的重要结果指标之一。
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八、术后全身系统严重并发症发生率
定义：术后全身系统严重并发症是指口腔颌面部肿瘤颅
颌联合根治术患者，术后发生的心脑血管意外（如心肌梗死、
缺血性脑卒中、脑出血等）、肺栓塞、呼吸衰竭、肝衰竭、
肾衰竭、深静脉血栓等并发症。术后全身系统严重并发症发
生率是指术后发生全身系统严重并发症的患者数占同期口
腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者总数的比例。
计算公式：
术后全身系统
严重并发症发生率=
术后发生全身系统严重并发症的患者数
同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患者总数×100%
意义：反映医疗机构口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
水平的重要结果指标之一。
九、术后抢救率、术后抢救成功率
定义：术后抢救是指口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患
者，术后因紧急情况（呼吸心跳骤停、休克、颅内感染等）
出现生命危险，需立即进行气管插管或切开、心肺复苏等治
疗。术后抢救成功是指经抢救的术后患者存活超过24小时。
术后抢救率是指术后抢救的患者例次数占同期口腔颌面部
肿瘤颅颌联合根治术患者总数的比例。术后抢救成功率是指
术后抢救成功的患者例次数占同期术后抢救患者总例次数
的比例。同一患者24小时内行多次抢救，记为“一例次”。
计算公式：
术后抢救率=术后抢救的患者例次数同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术患者总数×100%
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术后抢救成功率=术后抢救成功的患者例次数同期术后抢救患者总例次数×100%
意义：反映医疗机构医疗质量和抢救效率的重要指标之
一。
十、术后死亡率
定义：术后死亡是指口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术患
者，术后（住院期间内）死亡，包括因不可逆疾病而自动出
院的患者。术后死亡率是指术后患者死亡人数占同期口腔颌
面部肿瘤颅颌联合根治技术患者总数的比例。
计算公式：
术后死亡率=术后患者死亡人数同期口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术患者总数×100%
意义：反映医疗机构口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
水平的重要结果指标之一。
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