隔物温和灸治疗膝骨关节炎临床观察李建武向诗余马志毅冯彦斌童惠云耿惠萍靳晶苏霞《中国针灸》2008年第01期文章编号：0255-2930(2008)01-0017-03中图分类号：R246.2文献标识码：A[摘要]目的：采用隔附子饼温和灸足三里、膝眼的方法，观察其治疗膝骨关节炎患者的临床疗效，方法：隔物温和灸组用隔物温和灸治疗，穴取患膝犊鼻、内膝眼、足三里；药物组口服仙灵骨葆胶囊治疗。治疗4周后采用关节主症疼痛量表(VAS)、膝关节骨关节炎严重性指数(ISOA)量表评估临床疗效。结果：2组患者治疗后关节疼痛，严重性指数的改善都明显优于治疗前(P＜0.01)；治疗后隔物温和灸组止痛效果、病情严重性指数的变化均优于药物组(p＜0.05)。隔物温和灸组基本临床痊愈率为80.0％，起效时间为(10.91±4.17)天，药物组为53.3％、(12.28±4.60)天，2组比较，差异有显著性意义(P＜0.05)。结论：采用隔物温和灸治疗膝骨关节炎的临床疗效优于口服仙灵骨葆胶囊。[主题词]温灸器灸，间接灸；骨关节炎，膝／针灸疗法膝关节是人体最大、最重要的关节之一，膝关节骨关节炎(KOA)是一种常见的慢性关节疾病，多为双膝受累，女性和老年多见，主要病变为关节软骨退行性变和继发性骨质增生，严重影响患者的活动功能，降低生活质量。随着我国进入老龄化时代，其发病率有增加的趋势。艾灸疗法是中国传统康复治疗手段之一，其不同于西医物理热疗，是因为其具有集热疗、光疗、药物刺激与特定腧穴刺激于一体的作用。目前温针灸治疗KOA得到广泛应用，但深入研究艾灸治疗KOA的报道较少。武汉市中医医院长期应用灸法治疗本病取得了良好的效果，并创造性地应用隔物灸和温和灸相结合，形成独具特色的隔物温和灸法，在这一方面做出了探索式研究，现报道如下。1临床资料1．1一般资料全部病例均为2005年1月—2006年6月在我院针灸部就诊的门诊病人。将62例KOA患者按就诊顺序的单双号，随机分到隔物温和灸组和药物组，每组各31例。观察结束时，隔物温和灸组有1例患者因出差中断治疗，药物组1例患者失访，2组各脱失1例。将符合纳入标准的60例病例进行统计，其中男20例，女40例，为方便观察，双膝痛者取重侧膝，共取60个膝关节。2组资料性别经x2检验及年龄、病程、体重、关节疼痛积分、病情严重指数经t检验，差异均无显著性意义(p＞0.05)，具有可比性。2组患者基本情况见表1。1．2病例选择(1)临床症状：关节疼痛，常为持续性钝痛、刺痛；一般在活动后加重，休息后减轻，晚期可出现休息痛；关节长时间固定于某个姿势，再突然运动时有僵硬感，活动后可好转；胫膝乏力欲仆，行走或上下楼困难，关节功能轻度或中度受限；膝关节X线片示关节边缘骨质增生、关节间隙变窄、软骨下骨硬化等；主动或被动运动可诱发疼痛，压痛范围较为分散，有积液者浮髌试验阳性，晚期可见股四头肌萎缩。(2)中医证候诊断标准：分3型，肝肾不足、筋脉瘀滞证；脾肾两虚、湿注骨节证；肝肾亏虚、痰瘀交阻证。其中肝肾不足、筋脉瘀滞证的主要症候：关节疼痛，胫软膝酸，活动不利，动作牵强，舌质偏红、苔薄或薄白，脉滑或弦。本研究只选取证属肝肾不足、筋脉瘀滞型的轻、中度膝骨关节炎的病例，隔物温和灸对于湿注骨节及痰瘀交阻型KOA的疗效及作用机制有待下一阶段研究。(3)西医诊断标准：采用1995年美国风湿病协会(ACR)修订的膝关节OA诊断标准。1．3纳入标准符合上述膝骨关节炎的中、西医诊断标准者；年龄介于40～70岁者；至少3个月前未曾用过非甾体抗炎药、激素等西药者；仅选用轻、中度病例；能接受和坚持隔物温和灸治疗，并配合本研究者。1．4排除标准不符合纳入标准者；有严重心、肺、肝、肾、造血系统等疾病，或有并发症影响到膝关节者(如牛皮癣、代谢性骨病、急性创伤等)；孕妇或哺乳期妇女，或有严重药物过敏史者；未按规定治疗，无法判定疗效，或资料不全(观察中断或失访者)等影响疗效判断者。2治疗方法2．1隔物温和灸组采用隔物温和灸治疗。制作附子饼：炮附子研粉，加适量黄酒、饴糖调制成直径约20mm、厚3～5mm的圆形药饼，中间均匀戳直径约2mm左右小孔5个。取穴：取患膝犊鼻、内膝眼、足三里。灸法；准确取穴，将附子饼置于穴区，用自制艾灸器将直径约2cm、长约4cm艾条(苏州市艾绒厂出品)悬置距附子饼1cm上方点燃，灸治过程中不断将艾灰去掉，并保持艾条与附子饼间距和火势，每穴灸约30分钟，以穴位皮肤泛红而不灼伤为度，每天1次，每周连续治疗6天。2．2药物组口服仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限公司提供)，3粒／次，2次／天，连续服用4周。治疗期间停用一切其它相关的治疗方法。2组均治疗4周观察疗效，治疗前、后进行各观察指标的检查并进行记录。3疗效观察3．1观察指标关节主症疼痛(直观模拟疼痛标度表VAS)。Lequesne膝OA严重性指数(ISOA)，作为关节疼痛和功能状态的评定指标，主要观察内容包括：关节疼痛、肿胀、怕冷、沉重程度以及关节功能障碍程度，对隔物温和灸治疗KOA的临床疗效进行评估。所有患者在治疗前、后各做1次记录，并观察起效时间(与治疗前相比改善百分率＞30％为起效)。3．2疗效判断参考《中药新药临床研究指导原则》，采用改善值百分率，即[(治疗前评分-治疗后评分)÷治疗前评分]×100％，把各指标的改善值百分率计算成平均百分率后进行疗效评价。临床基本痊愈：改善百分率＞90％；显效：50％＜改善百分率≤90％；好转：30％＜改善百分率≤50％；未愈：改善百分率≤30％。3．3统计学方法假设检验水准定为00.5，数据用均数±标准差表示，采用计量资料的t检验，对2组的差别及组内治疗前后比较用t检验，对计数资料采用卡方检验，应用SPSS11.0软件进行统计学处理。3．4治疗结果(1)2组患者临床疗效比较见表2。隔物温和灸组基本临床痊愈率80.0％，有效率为93.3％；药物组临床基本痊愈率53.3％，有效率为76.7％。2组临床基本痊愈率比较经检验，x2=5.20，p＜0.05；2组有效率比较，x2=2.09，P＞0.05。提示2组的临床基本痊愈率差异有显著性意义，可认为隔物温和灸组的治疗效果优于药物组。(2)2组患者治疗前后关节疼痛积分(VAS)变化见表3。2组患者治疗前关节疼痛积分相比，差异无显著性意义(P＞0.05)；2组患者治疗后关节疼痛改善都明显优于治疗前(p＜0.01)；治疗后2组比较，隔物温和灸组止痛效果优于药物组(P＜0.05)。(3)2组患者治疗前后病情严重指数(ISOA)变化见表4。2组患者治疗前ISOA相比，差异无显著性意义(P＞0.05)；2组患者治疗后ISOA的变化明显优于治疗前(P＜0.01)；治疗后2组比较，隔物温和灸组的治疗效果优于药物组(p＜0.05)。(4)2组患者起效时间比较见表5。2组起效时间经统计学处理，P＜0.05，差异有显著性意义，说明隔物温和灸组起效较药物组快。3．5不良反应治疗过程中，隔物温和灸组患者均未出现不良反应；药物组有1例出现恶心、胃脘不适等症状，嘱其饭后服药，未再出现明显的胃肠道症状，继续治疗并坚持完成治疗疗程。4讨论现代医学认为年龄、肥胖、炎症、创伤、激素水平及遗传因素等可能与本病的发生有关。KOA的治疗目的在于缓解疼痛、阻止和延缓疾病的发展及保护关节功能。KOA属祖国医学“痹症”范畴，与“痹症”中“鹤膝风”“骨痹”“筋痹”相类似，祖国医学认为本病乃肝肾亏损、长期劳损、外感风寒邪所致。肾主骨、肝主筋，肝肾亏虚则不能养骨、荣筋，可致腰膝酸软不适，骨骼变形，形成骨痹。《素问·宣明五气》：“久视伤血，久卧伤气，久坐伤肉，久立伤骨，久行伤筋，是谓五劳所伤。”说明长期劳损及外伤可形成本病。《素问·痹论》：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”根据中医辨证施治原则，治疗KOA应考虑祛邪不忘扶正。《名医别录》载：“艾叶苦平，生温熟热”。《本草纲目》载：“艾叶能灸百病”，艾叶作为施灸材料，有回阳救逆、散寒理气、通经活络、消瘀散结、拔毒泻热等作用。武汉市中医医院在长期运用灸法治疗KOA中取得了良好的效果，并应用隔物灸和温和灸相结合，形成独具特色的隔物温和灸法。此法在治疗中能更好地控制灸疗的时间和温度，且不易灼伤皮肤，具有更好的临床适用性，为艾灸治疗KOA提供一种新思路。仙灵骨葆胶囊主要由淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母等组成，能够调节机体代谢，刺激骨形成，提高骨密度，增加骨矿含量，抑制破骨细胞的吸收活动，加快骨再建活动，使整体骨量和骨的质量得到恢复，并有明显镇痛作用，保护性腺，提高性激素水平，恢复因性激素水平下降而丢失的骨量。其镇痛、消炎、改善循环、抗氧化、促进软骨细胞增殖的具体作用机制尚需要进一步的实验证实。本研究结果表明2种治疗方法均能缓解肝肾不足、筋脉瘀滞型KOA患者的临床症状，提高生活质量，且隔物温和灸组疗效更佳，能更好地缓解疼痛。隔物温和灸组的起效时间比仙灵骨葆组更快，考虑与灸疗较强的镇痛作用有关。在治疗过程中2组患者均无明显不良反应发生，2种方法治疗中早期肝肾不足、筋脉瘀滞型KOA均安全可靠。相比较而言，隔物温和灸治疗更简便经济，患者易于接受，值得临床推广应用。
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