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GSP认证申请文件目录
2016-01-06 | 阅:  转:  |  分享 
  
1、申请资料真实性的自我保证声明1份、《药品经营质量管理规范认证申请书》1份;

3、企业实施GSP情况的自查报告1份;

4、企业一年内有无经销假劣药品情况的说明1份;

5、企业负责人和质量管理人员情况表,职称或学历证书复印件1份;

6、企业验收、养护人员情况表,职称或学历证书复印件1份;

7、企业经营设施、设备情况表1份;

8、企业所属药品经营企业情况表1份;

9、企业药品经营质量管理制度目录1份;

10、企业管理组织、机构的设置与职能框架图1份;

11、企业营业场所、仓库的方位图1份;

12、企业营业场所、仓库的平面布局图1份(注明仓库长、宽、高及面积,经营场所长、宽及面积);

1、凡申请企业申请资料时,申请人不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》2份。

注:凡被要求限期整改的企业,申请复查的,只须提供认证整改报告、复查申请1份。按照药品零售企业GSP认证程序受理环节办理。

标准:

1、申请资料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;

2、凡申报资料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。























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(本文系梦之谷居士首藏)