CFDA最新批准药品查询-药品上市品种目录序号类别药品名称英文名称类别规格剂型适应症生产企业新药证书持有者药品批准文号/注册证号1预防用生
物制品1类肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）EnterovirusType71Vaccine,Inactivated（
HumanDiploidcell）预防用生物制品1类每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗
中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）注射剂接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的
手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病中国医学科学院医学生物学研究所中国医学科学院医
学生物学研究所国药准字S201500162预防用生物制品1类肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）EnterovirusType
71Vaccine（VeroCell），Inactivated预防用生物制品1类每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5
ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)注射剂接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫
力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病北京科兴生物制品
有限公司北京科兴生物制品有限公司国药准字S201500173化学药品阿托伐他汀钙AtorvastatinCalcium化药6类－
原料药原料药常州亚邦制药有限公司－国药准字H201532804化学药品伏格列波糖Voglibose化药6类－原料药原料药无锡药兴医
药科技有限公司－国药准字H201532815化学药品达肝素钠DalteparinSodium化药6类－原料药原料药常州千红生化
制药股份有限公司－国药准字H201532996化学药品达肝素钠注射液DalteparinSodiumInjection化药6
类（1）0.2ml：2500IU抗Xa（2）0.4ml：5000IU抗Xa注射剂治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢
性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防
与手术有关的血栓形成常州千红生化制药股份有限公司－国药准字H20153300国药准字H201533017化学药品盐酸法舒地尔F
asudilHydrochloride化药6类－原料药原料药福州海王福药制药有限公司－国药准字H201533028化学药品盐酸
法舒地尔注射液FasudilHydrochlorideInjection化药6类2ml:30mg注射剂改善和预防蛛网膜下腔出血
术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状福州海王福药制药有限公司－国药准字H201533039化学药品白消安注射液Busulfan
Injection化药6类100ml:60mg注射剂本品适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方
案青岛海大科技制药有限公司－国药准字H2015330410化学药品替加氟Tegafur化药6类8.400Kg/桶原料药原料药江苏盛
迪医药有限公司－国药准字H2015330911化学药品多替拉韦钠片DolutegravirSodiumTablets化学药品5
0mg(以多替拉韦计)片剂本品联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者Glax
oOperationsUKLtd（tradingasGlaxoWellcomeOperations）－H2015068
312化学药品恩曲利替片EmtricitabineRilpivirineandTenofovirDisoproxilFumar
ateTablets化学药品本品为片剂。每片含200mg恩曲他滨、27.5mg盐酸利匹韦林（相当于25mg利匹韦林）和300mg
富马酸替诺福韦酯（相当于245mg替诺福韦酯）片剂适用于治疗HIV-1RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感
染的患者PatheonInc.－H2015068413按药品管理的体外诊断试剂乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+
2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）ProcleixUltrioEliteAssay按药品管理的体外诊断试剂1000测试
/盒诊断试剂盒ProcleixUltrioEliteAssay是一种体外核酸扩增定性检测试剂，用于在从人类献血者采集的血浆和
血清样本中检测1型人类免疫缺陷病毒和2型人类免疫缺陷病毒（HIV）RNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和乙型肝炎病毒（HBV）DN
A，可以单人份或以混样形式检测。它不适用于脐血样品。该化验可用在血液中心/血站测试个体血浆样本或多个合并在一起的混合样本。混合的样本不得超过16个单独的样本，且每个样本必须同等体积。该检测不适用临床辅助诊断Gen-ProbeIncorporated－S20150069来源：药智数据库 |
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