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药事管理与法规模拟题A答案
A型题
1．E(农村偏远地区设置的药柜所经营的品种由地市（县）药品监管部门根据当地情况制定)
2、D(负责宏观医药经济管理是发改委的职能；监督管理药品广告、负责药品生产经营企业工商登记是工商部门的职能；组织拟定基本医
疗保险药品范围是社保部的职能；对医疗机构实施药品不良反应报告制度进行管理是卫生部门的职能)
3、D4、E5、B(实行批准文号管理的中药材和中药饮片包装上应标明批准文号)
6、E(违反药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批
准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请)
7．E8、A9、E(特殊管理药品只包括毒麻精放；预防性生物制品的流通实行特殊管理)
10、B(我国只对政府定价药品实行最高零售价定价，任何单位不得擅自提价)
11、C(药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导)
12、C(任何企业都不能从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品；零售药店必须配有执业药师或者其他依法经过资格
认定的药学技术人员，质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验)
13、D14、D15、E(疫苗、血液制品和国家规定的生物制品不得委托生产)
16、A(药品抽样必须由二名以上药品监督检查人员实施)
17、B18、C19、A(只有精神药品分为第一类和第二类)20、C
21、D(药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药；卫生部门负责医疗机构麻精药品的管理)
22、E(国家依据麻醉药品和精神药品的医疗需要、储备需要和生产需要确定麻醉药品和精神药品需求总量)
23、D(毒性药品的生产记录保存53年备查)
24、D(药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗；疫苗不得零售)
25、E(对违法事故只能由行政部门处理；执业药师参与本单位对违反规定的处理)
26、B27、C(药学管理工作模式以病人为中心；临床药学工作以为合理用药核心)
28、E(零售药店对处方必须留存2年以上备查)
29、B(零售处方药和甲类非处方药的药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员)
30、D(医师开具处方和药师调剂处方应当遵循“安全、有效、经济”的原则)
31、E(中药包括中药材、中药饮片和中成药；西药和中成药可以分别开具处方)
32、A(药品委托生产由省以上药品监督管理部门负责审批)
33、A(新的不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应)34、E
35、E(零售药店的危险品不得陈列)
36、B(药店的购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后1年，不少于2年)
37、E38、B(麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色)
39、E(经营者在商品交易中赠送小额广告礼品，属于正当的商业行为)
40、A(“救死扶伤，不辱使命”要求把患者的生命健康放在首位；遵守职业道德；提供高质量的药品和药学服务)
B型题
[1-2]ED[3-4]AB[5-6]CD[7-8]BD[9-10]EA[11-13]BCD[14-15]AB[16-18]ECA[19-21]ADC[22-23]AD[24-26]EDB
[27-29]CBC[30-31]AD[32-34]DAC[35-37]BAC[38-39]BA[40-41]AC[42-44]AEB[45-46]AC[47-48]EB[49-50]AC
[51-53]ABC[54-55]CE[56-57]BE[58-59]BA[60-61]AB[62-63]CD[64-65]DB[66-67]AB[68-69]AB[70-71]CA[72-73]BA
[74-75]AB[76-77]CD[78-80]ABE
X型题
1、ABCDE2、ABCDE3、ABCDE4、ABCDE5、ABCDE
6、ABCDE7、ABCDE8、ABCDE9、CDE10、ABCE
11、ABCDE12、ABCDE13、ABCDE14、ABCDE15、ABCDE
16、ABCDE17、ABCDE18、ABCDE19、ABCDE20、ABCDE
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药事管理与法规模拟题B答案
A型题
1、B2、A3、D4、E5、C6、A7、E8、B9、D10、B
11、E12、C13、E14、E15、D(医疗机构购进药品，必须有购进记录)
16、D（未实施批准文号管理的中药饮片的标签不用注明药品批准文号）
17、E（医院凭执业医师或执业助理医师的处方调配）
18、C（药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5日内在原公告范围内予以更正）
19、A20、B21、A(《印鉴卡》中重要事项发生变更时，医疗机构需要在变更后3日内办理《用印鉴卡》
变更手续，市卫生部门部门在5日内审批)
22、B（疫苗生产企业不得经营进口疫苗）23、A24、E25、A
26、B(国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种
植计划)
27、E(已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号)
28、E（药品分类管理的目的是为了用药安全、有效、方便）
29、B30、C31、A(安全隐患，是指由于研发、生产等原因??)32、E
33、E34、C（药品生产企业的所有记录应保存至药品有效期后一年，不少于3年）
35、E（因质量原因退货和收回的药品制剂，经质量管理部门的监督下销毁）
36、E(不得贬低同行，不得促销药品是“进德修业，珍视声誉”的要求)
37、A（采收与加工中药材，应坚持“最大持续产量”原则）38、D39、A40、E
B型题
[1-2]AB[3-5]ABD[6-8]BCE[9-10]AE[11-12]CE[13-15]ABC[16-17]BA[18-20]ABC[21-22]DE
[23-24]DA[25-26]CD[27-28]AD[29-31]ACE[32-34]ABE
[35-36]AB[36-37]BE[38-39]AB[40-41]AB[42-43]EC[44-45]AC[46-47]AA
[48-51]ACBD[52-53]BC[54-55]AC[56-57]CD[58-59]DA[60-61]CD[62-63]CA
[64-65]CA[66-67]EB[68-69]CD[70-71]DC[72-73]CB[74-75]EA[76-77]DE（“包装数量、运输注意事项”是运
输标签的内容）[78-80]ABC
X型题
1、ABCE2、ABCDE3、ABCDE4、ABCDE5、ABDE（城乡集贸市场只能销售中药材及经批准的非处方药）6、
ABCDE7、ABCDE8、ABCDE9、ABCDE
10、ABCDE11、BDE12、ABCDE13、ABCDE14、ABCDE15、ABCDE
16、ABCD17、ABCE18、ABCDE19、ABCDE20、ABCDE
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