第四节中药回生灵治疗结核病简介
一、一般情况
中药回生灵内服外敷结合治疗结核病是山西运城市安国中医结核病医院的科研成果。该成果于1987年列为山西省重点科研项目，1989年通过山西省科委组织的专家鉴定；1992年获山西省科技进步一等奖；1994年获国家中医药管理局科技进步二等奖。其中的回生膏、滋阴回生丸、健脾回生丸于1995年11月通过山西省药品审评委员会的评审。1996年获国家新药证书。批准文号投入批量生产。几年来为了对回生灵进行深入研究，先后召开了六次学术研讨会。目前全国二十余个省市的四百余家结核病防治院所参与该课题的研究。《回生灵缓解肺结核症状和减少化疗毒副反应的临床研究方案》也于1997年5月在江西井岗山召开的全国结核病胸部疾病科研协作组组长及专家联席会议通过并提交5月11日---13日在庐山召开的全国结核病科研协作组学术会议组织实施。在湖南张家界召开的第六次全国中药回生灵抗结核学术研讨暨课题总结会及99年4月在江苏苏州召开的全国结核病胸部疾病科研协作组学术会对其进行了总结。充分证实了中药回生灵在结核病治疗中的作用。
二、中药回生灵药物功能及用法
回生灵主要通过外敷和内服两条途径治疗。外敷即采用回生膏敷于病变内脏相对应的体表、穴位及病人感到难受的地方（病变反应点），3—5天换一次，每次敷3—8贴。相对应的体表，指病变体表的投影位置，肺尖病变可贴敷于锁骨下乳房上；肺中野病变可敷于乳房上下；肺下野病变可敷于乳房下；肺门淋巴结核可敷于两乳房中间偏上的位置；两肺病变可两侧胸部均贴。另腋下，肩胛骨下对应部位也可贴敷，结核性胸膜炎可敷于有胸水的体表。
穴位可敷于膻中（两乳头连线中点前正中线平第四肋间隙），主治咳嗽、气喘、胸痛、心悸，可用回生膏敷于两乳正中，另大椎（第七颈椎棘突下）；主治咳嗽、气喘、骨蒸、盗汗；定喘（大椎穴旁开1.5寸）主治咳嗽气喘；结核穴（大椎穴旁开3.5寸）主治肺结核及其它结核病；肺俞穴(第三胸椎棘突下旁开3.5寸)主治咳嗽、吐血、鼻塞、骨蒸、潮热、盗汗，这几个穴位用一张回生膏即可全部贴敷。（寸：指针炙的同身寸）
病变反应点，指病人感到困痛难受的地方。如没难受的地方可贴对应部位及穴位。如膏药过敏，可移动位置或间断贴，过敏严重可停止外敷。回生膏外敷有解毒杀虫活血化瘀、软坚散结、去腐生肌、消肿散结的作用。药效学研究结果表明，本品可对抗甲醛、鸡蛋清，角叉菜胶所致的大鼠急性炎症反应，减少醋酸所致的小鼠扭体次数并能增强机体的细胞免疫功能。其长毒、急毒及皮肤刺激和过敏试验结果也表明该药毒性很小，对正常皮肤无刺激性，不产生致敏作用。并提示该品对肝脏可能有保护作用，可加速铅代谢。该药经山西省结防所、山西医学院第二附属医院、运城地区传染病院进行Ⅱ期临床验证，表明回生膏配合化疗药物，能显著改善临床症状，促进结核病灶吸收空洞闭合特别对胸水吸收、淋巴结消散疗效显著，值得临床推广应用。该药一般无不良反应，个别人如膏药过敏，可移动位置或间断贴敷，过敏严重可停止外敷，单用内服药。
据报告，回生膏是由蟾酥、木别子、白附子、麝香、半夏、狼毒、乳没等二十余种药物经香油熬制而成。方中所选药物近年报导均有抗肿瘤抗结核菌作用，同时还具有活血化瘀、散结消肿、化腐解毒功能，其“治虽在外，无殊治内也。”其贴敷于皮肤表面，首先对病变局部有良好的抗感染、抗病毒、抗结核菌作用；其次由于加速了局部的血液循环，增加了局部的血氧供给，还可以起到加速局部新陈代谢，促进病变组织好转愈合；另外膏药除药物本身的作用外，对局部组织还有辅助的温热刺激作用，也能促进局部血运，促进药物的渗透吸收传播进而增强全身效应；而利用黄丹、植物油熬膏作赋形剂则可保持药效的持久发挥。
现代研究表明，药物对体表某一部位的刺激可通过反馈原理将刺激信息传入体内相应的部位而起到生理效应和治疗效应。回生膏外敷于病变局部，对应部位或相应穴位便可通过经穴内脏相关的途径作用于体内的各个系统而对人体阴阳气血起到多系统、多器官、多途径、多环节的调整作用。它配合内服丸药不但可增加体内白细胞的数量，还可以提高白细胞的吞噬能力，使机体细胞免疫和体液免疫能力，抗感染抗过敏能力提高。故而凡使用回生灵系列药物治疗的患者均有感冒减少，消化能力增强，身体素质好转，体重增加现象。
回生膏外敷治疗结核病疗效满意方法简便有着其它方法不可比拟的特长，具体来讲有以下几点：
首先，回生膏外敷可直达病所，奏效迅速。回生膏治疗肺结核或其它内脏结核，其通过皮肤吸收，使其局部病变组织内的药物浓度显著高于血液浓度使药物发挥作用充分，局部疗效明显优于口服及其它途径给药，且取效迅速，如用于淋巴等皮肤疾患更具有明显优势，正如徐大椿云：“若其病既有定所、在皮肤筋骨之间，用膏贴之或提而出之，或攻而散之，较服药尤捷。”
其次，回生膏外敷经皮肤给药，可以弥补内治不足。口服及注射给药，由于给药时间及剂量关系，药物浓度在血液中一般不能保持恒定；另外药物经口腔进入血液后沿途受到化学物质或酶的分解破坏，达到病所已所剩无几，使疗效受到影响。而回生膏外敷则无此弊，特别是对于老幼虚弱之体，不能服药之症或不肯服药之人，或脾胃运化功能障碍均无过多禁忌而可随宜施用补内治之所不足。故特别适应于对化疗产生过敏、毒副、耐药的病例。
另外，使用安全，无毒副作用也是回生膏的又一特长。膏药外敷具有局部刺激和药效作用，其所用药量远小于内服药物，故产生毒副作用的可能极小；况且贴敷的部位多选在患病局部或与病位相邻相对及关系密切的部位，易在局部形成较高的药物浓度，而血中的药物浓度甚微，则避免对其它器官的毒害作用；由于药物是通过人体皮肤直接吸收，不通过消化系统直接进入循环，又避免了药物对肝脏及消化系统的毒害作用。
临床上的各种结核病习惯认为其分属于内外科，淋巴结核、骨结核等有肿形可见者属外科肿疡范畴，而肺结核、肠结核等则属内科虚痨病症，然结合现代检查所见、内脏结核亦属毒邪壅聚、相结成块或溃烂成疡之病证，其标可见气血虚弱、阴精耗损之象，而本则为毒邪内聚、化腐成疡之疾，回生膏在此则有促进增生、渗出变质的病变组织，消散吸收好转的作用，故不论是内外结核均可依病痛以回生膏外敷治疗。
内服药为中药制剂，可根据患者具有情况辩证用药，分早午晚三次服用三种或几种不同的药物。滋阴回生丸（1号）主要适用于肺肾阴虚的患者，健脾回生丸（2号）适用于肺脾两虚，回生灵清肺丸（3号）适用于肺热痰黄合并感染症状的患者，回生灵舒肝丸（5号）舒肝理气，回生灵气阴双补丸（0号）适用于空洞型肺结核，根据患者具体情况各型号配合辩证服用，滋阴回生丸一般早服，健脾回生丸晚服，其他型号中午服，如遇咯血患者可加用止血胶囊，咳嗽严重者加用止咳胶囊，如果病情需要或出现急性症状，则需配合西药或汤药治疗。
滋阴回生丸是回生灵系列中药制剂中的主要品种，具滋补肺肾，养阴育阳的功能，经多年临床试验，对于改善肺结核症状，作为肺结核的辅助用药有显著疗效，药效学研究结果表明，滋阴回生丸可对抗小鼠二甲苯致耳肿胀，角叉菜胶致足跖肿胀，棉球肉芽肿增生的作用；对氨水和二氧化硫引起的小鼠咳嗽有抑制作用，并可提高小鼠迟发性过敏反应强度与溶血素抗体生成等免疫功能。长期和急性毒性试验均未见毒性反应，血象、肝肾功能及主要脏器均无异常改变，说明该药物毒性很小。临床用于肺痨阴阳两虚以阴虚为主证的治疗，经山西省结核病防治所、山西医学院第二附属医院、阳泉市第三人民医院、运城地区传染病医院对其进行了二期临床验证，经161例临床观察，表明滋阴回生丸作为肺结核的辅助用药改善临床主观症状有其独特优势，疗效显著，安全性好，无任何毒副反应，如中西结合治疗可起到提高疗效，缩短疗程的作用。临床可用于结核病阴阳两虚证患者，病程日久，咳喘少气，干咳少痰或痰中带血，潮热盗汗，五心烦热，畏寒自汗、疲乏胸闷，形体消瘦等。口服一次1丸，一日2次。
健脾回生丸也是回生灵系列中药制剂中的主要品种。药效学试验表明：该药能对抗大黄所致小鼠脾虚症，可提高小鼠迟发性与溶血素抗体生成等免疫功能，使小鼠生理机能恢复正常，增加其抗疲劳作用，这些药理作用对于改善肺结核病人身体状况，增加机体抵抗力，增加食欲是非常有利的。该药经长期和急性毒性试验均未见毒性反应，血象、肝肾功能及主要脏器均无异常改变，说明该药物毒性很小。经山西省结核病防治所、山西医学院第二附属医院、阳泉市第三人民医院、运城地区传染病医院，进行二期临床验证，表明健脾回生丸作为抗结核辅助用药，改善临床主观症状有其独特优势，疗效显著，安全性好，未见任何毒副反应，值得在临床上推广应用。
该药具有健脾和胃，温阳益肺功能，配合化疗药物，用于结核病脾虚挟湿证患者，病程日久，疲乏胸闷，咳痰气短，全身衰弱，脘痞纳呆，腹胀便溏，畏寒自汗等。口服，一次1丸，一日1—2次。
另外还有回生灵清肺丸（3号）清热解毒，杀虫除蒸。适用于各型各期结核病并发急性感染症状的患者。其表现为咳吐黄稠痰，时有咯血，血色鲜红，午后潮热，舌苔薄黄等。
回生灵舒肝丸（5号）舒肝解郁，理气健脾。适用于各型各期结核患者具有肝气不舒，肝脾不和症状者，其表现为性急易生气，胸胁胀满，腹胀纳呆，恶心、大便失常、月经失调、头晕失眠、口苦咽干。
回生灵气阴双补丸（0号）养阴补肺，生肌止血。适用于肺结核空洞形成者。其表现为面色苍白，语声低微，呼吸气短，口干咽燥，形体消瘦，咳痰带血。
以上各药物可根据患者具体病情使用，一般早服滋阴回生丸，晚服健脾回生丸，中午服回生灵舒肝丸、回生灵清肺丸或气阴双补丸。如阴虚症状较重滋阴回生丸也可早晚服两次，反之如脾虚症状较明显，则可单服健脾回生丸，咳痰较多，可加服清热化痰丸，咯血可配服止血胶囊，其它药物根据病情选用也可同时配合西药对症处理。
该药主要适用于对化疗产生毒副耐药过敏，以及具备相应临床症状的各类结核患者，该药病人使用后，自觉症状好转一般需一个月左右，个别人10余天也可见效。
自觉症状的恢复一般表现为首先是精神好转，食欲增加，最后才是X片变化。
其疗效的特点是对肺、腹、肠、淋巴、附睾、骨结核等疗效较好在肺结核治疗中，浸润病灶的吸收、空洞的闭合较快。结核球的吸收则较慢。
回生灵的最大优势为适应症广泛，疗效确切,无毒副作用。另外每天服用不同的药物可防止一些药物副作用的产生。
三、应注意的几个问题
回生灵系列药品应用时必须根据患者具体情况对症使用才会取得较好效果，同时还应注意以下几点。
1、回生膏系治疗结核病的一个主药，一般应全疗程用，如发现过敏等特殊情况也可单用回生丸治疗。在回生膏的使用中，首先要先择好贴敷部位，一般应贴在和病变对应的体表或有关穴位及反应点，使用时局部用温水擦洗干净，有条件的还可用75%酒精消毒。贴用的时候应避免受凉防止感冒。回生膏平时应放置在干燥处避热贮存，使用时再将膏药加温溶化，但应注意温度要适当，过热易烫伤皮肤，过低则不易贴敷。
每张膏药一般可贴敷3—5天，特殊情况可适当缩短或延长，但过久则药力不济难取效，过短则造成浪费。夏天气温高病人出汗贴敷受一定影响，在熬制膏时，根据气温对老嫩亦有调节，故对疗效不会有多大影响，可继续使用。
回生膏系外用药品，内含有毒物质及“铅化物”故绝不能内服。
贴膏药后个别人会发生皮肤瘙痒，一般可在膏药外部按摩，若不能生效可将膏药取下来，用温水或酒精涂擦瘙痒部位后再将膏药加温贴到原处或调换位置贴上。
个别患者如因贴膏药发生红疹或水泡溃烂，应将膏药取下，局部用酒精消毒，涂擦红汞、紫药水或消炎膏纱布包扎，待伤愈后可再贴，同时也可服用激素以外的抗过敏药物。如过敏较剧不能再贴，则停用膏药，采用其它疗法施治。
2、在回生丸的使用中关键是辩证施治，除按功效主治用药外还应特别注意，首先不能一日三次连用一种药，这不符合回生灵的用药规范。一般应早服一种（如滋阴回生丸）午服一种（回生灵气阴双补丸），晚服一种（健脾回生丸），滋阴回生丸、健脾回生丸可作主药长服，回生灵清肺丸、舒肝丸和气阴双补丸则可根据症状辩证服用。一般午服。回生灵气阴双补丸适用于空洞型肺结核，一般也放在中午服一丸，但仍需配合其它型号服用。决不能单用一种，每种一日一般也是只用一丸即一次，即使是结核空洞很大，也是一日一次即一丸。因为空洞型肺结核是慢性病，慢病缓治是基本常识，它绝不是一朝一夕大量用药可见效的。否则可导致其它诸如虚不受补欲速不达之过。回生灵清肺丸适用于急性症状较明显的活动期患者，对伴有热象、咯血、咳吐黄稠痰症状的患者效果较好，但也不可长期使用，中病即止，否则可损害病人的脾胃功能也可造成欲速不达之弊。
四、疗效观察
几年来回生灵疗法肩扛中医防痨这面大旗作了大量的工作。目前已在全国400余家结核病院广泛应用，并召开了六次学术会议，收集了数百篇临床报告。1997年5月全国结核病胸部疾病科研协作组以“回生灵缓解肺部症状和减少化疗毒副作用的临床研究”开题进行研究。通过全国48家结核病院所1255例按照“回生灵”缓解肺结核症状和减少化疗毒副反应临床研究方案进行的前瞻随机对照的三个月的临床研究证实，在肺结核症状的改善中治疗组疗效明显优于对照组，其用药治疗组为回生灵+化疗药物；对照组为单纯化疗药物，“回生灵”每日早服滋阴回生丸，晚服健脾回生丸，回生膏根据病情外敷于病变相对应体表或病人感到困痛之处。其观察内容包括临床症状、副反应及痰菌和胸片，观察标准依照卫生部有关司局制定的有关标准执行。
1255例病例中，治疗组631例，对照组624例。两例病例性别、初复菌阳、菌阴、胸膜炎例数、病程、年龄，症状出现频率经统计学处理均无显著差异，两组病例具有可比性。
观察结果
肺结核症状的治疗变化
治疗组与对照组治疗后发烧症状消失比例分别为97.7和94.1，差异不显著。而3周、4周消失比例差别却特别明显治疗组和对照组分别为59.4:43.8和85.1:67.1，P值<0.01。
咳嗽症状系所有症状中比例最多的。经过治疗，两组症状消失比例分别为90.1和77。差异特别显著，而此趋势在治疗2周即呈现。3周和4周达高峰，P值<0.01。
治疗组和对照组，在治疗结束时分别有91.3%和81.3%咯痰症状消失，两组差异显著，而一周内差异更显著，第三四周达到高峰，比例分别为46.3:30.3和71.5:53.4。进一步说明了回生灵的化痰作用疗效显著。
对血痰咯血的治疗：治疗组与对照组第一周疗效即出现差异，三、四周差异更明显，P值<0.01。最后疗效的比例为95.3:87(P值<0.05)。说明在同样的情况下治疗组缓解咯血、血痰的症状更快。
治疗组食欲不振患者中，从两周即有明显改善，治疗结束治疗组95%，患者食欲不振症状消失，而对照组仅67.6%的患者食欲不振症状消失。二组比较差异显著。充分说明了治疗组在改善患者胃肠道功能方面有显著的效果。
在改善患者胸痛症状方面二组差别相当大，其差别从治疗一开始第1周即显示出来，以后效果差别则越来越明显。治疗结束治疗组和对照组胸痛消失的比例为91.4:64.2,P值<0.01。充分说明了治疗组可迅速缓解肺结核的胸痛症状。
在肺结核盗汗症状的治疗上，治疗组和对照组一周消失后比例即出现差别为（10.4:2.9）。二周到四周治疗组和对照组差异最为显著，分别为32：14.1,79.1:60.1,P值<0.01，说明了治疗组在治疗肺结核盗汗上比对照组见效快，效果好。
对体重的观察可见治疗组中92%经过治疗体重增加，而对照组只有64.7%的患者体重增加，差异非常显著（P<0.01）。
综上观察，在肺结核症状的改善中治疗组疗效明显优于对照组疗效非常显著(P值<0.01)症状有咳嗽、食欲不振、胸痛，疗效显著（P值<0.05）的症状有咳痰、痰血，而发烧和盗汗症状虽治疗结束疗效差异不显著，但治疗一月内疗效差异却非常显著说明其有见效快的特点。患者体重经治疗后均有增加趋势。而治疗组明显优于对照组，另外，在治疗过程中均有如下趋势。即1—4周内治疗组疗效同对照组相比差异更为显著，充分说明了治疗组的疗效特点为见效快、疗效好，其可迅速改善肺结核患者的发烧、咳嗽、咳痰、咳血、食欲不振、胸痛、盗汗等临床症状并能使患者体重增加，改善病人的体质。
回生灵减少化疗毒副作用的研究
对转氨酶影响的观察可见治疗前转氨酶升高的患者经治疗治疗组有占90.6%，对照组占46.2%恢复正常，P值<0.01。而治前正常的患者中治疗结束后治疗组有4.5%，对照组有21.6%，出现转氨酶升高P值<0.01差异非常显著，说明了中药回生灵对肝脏有保护作用，可使部分因化疗导致转氨酶升高的患者恢复正常，也可使转氨酶正常的患者增加对化疗药物毒副作用的耐受性，对坚持治疗非常有利。
对胃肠道影响的观察可见治疗前有胃肠道不适的患者中，经治疗治疗组有84.9%，对照组有57.1%恢复正常。两组相比P值<0.05差异显著。而治疗前正常的患者中治疗后治疗组仅有7.1%，对照组却有27.4%出现胃肠道反应。P值<0.01有非常显著差异，充分说明了中药回生灵对胃肠道有保护作用，可使胃肠功能正常的患者不出现异常坚持治疗，还能使有胃肠功能异常症状的患者恢复正常。
对视力和听力的影响以及对皮肤反应的观察，二组经统计学处理无显著差异。
对痰菌和胸片的观察
另外在本研究中，还观察了在治疗中痰菌阴转的情况。治疗组与对照组一个月痰菌阴转率为47.9和28.2，P值<0.01。三个月痰菌阴转率为81.7%和70.2%，P<0.05。说明中药回生灵有协助化疗药物，促进痰菌阴转的效果。
在病变改变方面治疗组和对照组，消失明显吸收的比例分别为71.5%和39.1%，P值<0.01。总有效率分别为94.5%和83.4%。在空洞的闭合上治疗组和对照组的比例为67.3和38.2，P值<0.05差异显著。在胸水改变上治疗组和对照组分别为97.2和91%。两组比较P值<0.05。虽然痰菌X线非本次研究的内容，但从以上情况可看出中药回生灵可能有促进痰菌阴转、X线病变吸收的作用需我们进一步深入研究。
此外散见于各种杂志及有关书刊的报告则更多。
运城市中医结核医院曾报告以回生膏为主治疗各种结核病680例，显效71.3%，有效25.1%，总有效率96.4%。治疗肺结核355例，有效率96.1%。另外总结171例肺结核，有效率94.7%。
运城市中医结核医院和运城地区传染病医院联合观察治疗难治性结核投药登记505例，按所定难治性肺结核标准筛选257例，两个月为一疗程，连续观察两个疗程，显效88例占34.6%，有效162例占63%，总有效率97.28%。
四平市结核病医院利用回生灵系列药品对150例西药治疗无效或西药引起毒副作用耐药过敏的痨病的患者进行了纯中药治疗。其中Ⅰ型3例，Ⅱ型22例，Ⅲ型82例，Ⅳ型39例，Ⅴ型4例，显效118人占78.6％，有效29人占19.33%。
运城市中医结核医院单用中药回生灵治疗复治菌阳性肺结核71例，71例中经治疗第1个月痰菌转阴5例，占7%，3个月内痰菌阴转36例，占50.7%，6个月中总转阴数为43例，占60.56%，菌量减少数为16例,占26.5%，71例中主要为Ⅲ、Ⅳ型结核患者，经治疗57例患者空洞缩小病灶吸收X线变化明显，病灶无明显变化11例，无X线对照3例。
开封结核病医院回生灵治疗协作组经212人分单用回生灵治疗和西药化疗加用回生灵治疗组观察,单用回生灵治疗组137人，经半年治疗主要症状大多减轻，X线拍片检查63人，四个月以上拍片复查的49人，病灶吸收，缩小，好转者30人占61.2%；细菌学检查61人，菌阳性31人，经四个月治疗后痰菌阴转4人占12.9%；红细胞沉降率检查47人大于正常值，治疗后恢复正常者21例占42.6%；肝功能检查37人，治疗前后均正常，提示回生灵中药制剂对肝脏无毒害。
西药化疗“+”回生灵中西医结合治疗组75人；临床症状好转69人占92%；71人治疗四个月后X线拍片复查，病灶缩小或好转63人占88.7%，细菌学检查，治疗前菌阳性患者43人，治疗4个月以后痰菌转阴18人占菌阳性人数的41.9%;红细胞沉降率检查71人，治疗前大于正常值62人，4个月治疗后恢复正常值44人占71%；治疗前后肝功能检查54人,治疗后有5人肝功能异常，肝脏损害率占9.3%；其他毒副反应：如胃肠反应、神经系统、恶心、呕吐、关节痛、头晕、手麻等反应21人，占治疗总人数75例的28%。
吉林省长春市南关区结核病防治所吕文哲、邓庆珍运用中药回生灵治疗肺结核50例。显效34例，有效12例，无效3例。经三个月中药治疗15例痰菌阳性者，有8例痰菌阴转，10例有空洞患者中4例明显缩小，4例较前有所缩小，2例无明显变化。总有效率94%，显效率68%。
吉林省前郭结防所杨丽春等采用回生灵和化疗抗痨对照观察治疗复治菌阳肺结核22例。回生灵治疗组一个月痰菌阴转为16%，三个月痰菌阴转为41.6%，六个月痰菌阴转为66.7%，化疗治疗组一个月痰菌阴转为10%，三个月为30%，六个月阴转率为40%。
新疆昌吉州结核病防治所张淑玲采用回生灵治疗难治性肺结核26例。经治疗4—6个月，有症状者24例，显效者8例，有效者12例，有效率77%，恶化者3例，其中2例死亡（1例死于气胸，另1例死于大咯血）。X线胸片观察，空洞消失者1例，缩小不到1/2者3例，肺部病灶明显吸收者10例，有所吸收者5例，4月痰菌阴转者2例，4月后仍然涂阳者8例，但菌量显著减少，由过去+++--++，减少到++--+所有患者1月血象恢复正常，2月血沉恢复正常。
鞍山千山医院报告，94年6月到95年3月对70列患者单用中药回生灵进行疗效观察，经治疗，结核中毒症状及局部症状明显改善者58例占82%，病变吸收1/3以上，14人占21%，9名菌阳病人，6人转阴占66%。19例空洞结核病人空洞缩小5人占26%。
营口市结核病医院韩志义等采用回生灵治疗迁延型结核性胸膜炎31例。31例中多数病例在治疗后20—30天左右胸水大部分吸收，发热、胸痛、气短、咳嗽、乏力、盗汗等症状减轻或消失，少数病例，在用药后10天左右就有明显效果，在治疗2个月后24例占77.4/%，患者胸水消失，无论是X线显示及B超结果均无积液征象，在治疗3个月时检查胸水完全消失者28例占90.3%，31例中有3例胸水明显吸收，但B超显示0.5-1.5厘米液性暗区，占9.6%，除这3例患者中有1例存在胸闷外，其它症状均消失，血沉正常，血常规正常，痰抗酸杆菌均阴性，14例合并肺结核病灶者，在胸水吸收治愈的同时，有8例患者结核病灶阴影消失，6例有不同程度之吸收，2例并有空洞者，空洞直径闭合1/2以上。痰菌在治疗后2个月均阴转。
另外在耐药结核病的治疗中，许多专家也采用中药回生灵配合化疗方案进行治疗。如山西运城安国中结院蒋春祥等在《34例耐多药肺结核的疗效观察》中，采用6CDOL2/6DOL2方案配合中药回生灵治疗，经过一年治疗痰菌阴转29例（86.29%），持续菌阳3例（8.82%），完成治疗失访2例（5.89%），经2年随访观察痊愈痰菌持续菌阴，病灶进一步吸收者24例（82.76%），复发痰菌阳转3例（10.34%），死亡2例（6.9%）。
石家庄结防所张振华等报告运用中药回生灵配合化疗方案治疗耐药结核患者28例，8个月痰菌阴转25例占89.3%，3例至治疗12个月仍呈阳性，失败率为10.7%。
大连市结核医院李连仲等报告运用回生灵配合化疗药治疗耐药结核病24例经6个月治疗痰菌阴转25%，病变吸收58.3%，如采用9个月或12个月疗程效果会更好。一些病例单用化疗药物，一直不阴转配合中药后很快阴转。
江西吉安市结防所袁和生报告运用中药回生灵治疗耐2药以上结核病13例，经8个月治疗其中7例转阴占53.3%。
天津肺科医院宋礼章报告回生灵治疗多耐药性结核30例，所有病人除用回生灵外尚继用原来的抗结核药物，疗程12个月，结果：痰菌阴转73.33%，胸片显效73.33%，空洞缩小30%，空洞闭合34.62%症状皆有明显改善。
山东省青州市结防所赵风楼报告耐药结核病患者使用回生灵后，其菌体形态发生变化，由开始呈肥胖至第3个月呈瘦小细状，药敏也发生变化，链霉素由开始的高度耐药而变为敏感，异烟肼柳酸钠由中度耐药第五个月后转为低度耐药，乙胺丁醇由高度耐药转为低度耐药。
徐州矿业集团有限公司二院沈祝山认为中西药联用，疗效比单用化疗效果好，痰菌阴转率高，其观察42例经一年治疗痰菌阴转率66.67%，并可使部分耐药菌株变为敏感菌株。
为此中华医学会结核病96年学术会议纪要认为“运城市安国中医结核病医院等提出从活血化瘀、培土生金、补肾益肺等方面进行辩证施治，在辅助抗结核化疗、减轻药物的副反应方面有较好的效果。”
五、中药回生灵对肺外结核的治疗
中药回生灵对结核病治疗起源于对肺外结核的治疗，故其对肺外结核的治疗，应用广泛，疗效更为满意，其原则仍为内服外敷相结合治疗但外敷法的作用更为重要。
(一)治疗方法
（1）外敷回生膏可适用于各种肺外结核包括骨、淋巴、肠、腹膜、附睾等各种结核病，均可将回生膏外敷于病变局部或病变对应的体表。
（2）如有脓肿形成，除外敷回生膏外可根据情况切开排脓进行清创处理后，然后根据情况在伤口内上药捻并放少量去腐散或生肌散，外敷回生膏，每天换药，直至痊愈。
（3）在外科治疗的同时，应根据患者体质辩证服用各型号丸剂，如滋阴回生丸，健脾回生丸，回生灵舒肝丸等，同时可加服对症的中成药，如淋巴结核可服回生灵散结丸，每服一丸，日服1—2次，骨结核未破溃可加服回生灵壮骨丸，已破溃可加服回生灵骨疡丸。
总的原则仍是根据患者具体病情辩证论治。
（二）疗效观察
近年来，随着中药回生灵在肺结核治疗中的广泛应用，同时也接治了一大批肺外结核患者，近年来在有关书刊发表的由内蒙、山西、吉林、河北、广西、湖北、新疆、宁夏、安徽、甘肃、山东、河南、湖南、重庆及西安等地32家结核病院所有有关人员的报告的34篇中药回生灵配合化疗治疗肺外结核475例，均采用中药回生膏外敷，回生丸内服同时配合化疗药物治疗。根据有关疗效判断标准，经2—12个月治疗后，其中骨结核92例，痊愈显效66例占71.74%，有效21例占22.83%，无效5例占5.43%；淋巴结核241例，痊愈显效97例占81.8%，有效40例占16.6%。无效4例占1.7%；结核性腹膜炎29例，痊愈显效22例占75.9%，有效5例占17.2%无效2例占6.9%；附睾结核病14例，痊愈显效11例占78.6%，有效3例占21.4%；关节滑膜结核10例，痊愈显效5例，有效5例各占50%肾结核8例，痊愈显效5例，占62.5%有效3例，占37.5%；结核性脓肿30例，痊愈显效16例，占53.3%，有效12例占40%，无效2例占有15%；女性生殖器结核17例，痊愈显效5例，占29.4%，有效10例占58.8%无效2例，占11.8%。肠结核17例，乳腺结核2例，额窦上颌窦结核1例，上腭结核1例，皮肤结核1例，胸壁结核4例，经治疗均痊愈。
全部475例病案经治疗达临床治愈显效的为361例，占76%，有效99例占20.8%，无效15例占3.2%。笔者认为对于一些肺外结核特别是一些罕见肺外结核除化疗外配合局部回生膏外敷及内服中药，对提高疗效缩短疗程，减少功能障碍有着独特的优势，值得临床试用。
六、如何评价回生灵
自从链霉素问世以来，结核病得到了有效控制,但人们却忽视了中医药在抗痨中的作用。而中药回生灵系列疗法采用内服和外敷相结合治疗结核病却收到了较好的疗效。大量的临床及实验室资料证明该疗法不但可提高机体的免疫力，改善症状，提高疗效，缩短疗程，拮抗化疗毒副作用，还可使部分对化疗产生毒副耐药过敏的结核病人痰菌阴转，病灶吸收，从而达到疾病痊愈的目的。改变了中医药对结核病无所作为的局面。
外敷膏药治疗内脏疾病由来已久，古人称之为“薄贴”，是中医传统的有效给药途径之一。“膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应”。选用有效中药熬膏内病外治，由于通过皮肤吸收可避免药物的一些毒副作用，还可有效的提高病灶局部的血药浓度，尢适用于老幼体弱，不能服药之症或不肯服药之人。许多年来，中药外治皮肤外科疾患较多，而治内脏疾患较少，本疗法则谱写了中医外治内脏疾患的新篇章。
结核病，中医称“痨病”，“阴虚者十有八九,阳虚者十之一二”。故人们治疗结核病多注重滋阴润肺的治疗方法。而一些病程日久的结核病人，特别是难治性结核病人多系阴虚及阳之阴阳两虚之证，故而治疗不但要注重滋阴，还要注重温阳益气健脾的治法，而此疗法则在辩证论治原则的前提下注重了这一治法，不但在脾虚的情况下配制了针对肺脾两虚的健脾回生丸，就是在以滋补肺肾为主滋阴回生丸中也使用了少量的温阳益气药物，以使滋而不腻，阳生阴长。而对于热邪郁肺的急性期则配制了清肺丸（3号），以清肺热，诸药配合辩证施治故而能对结核病收到较好疗效。
此外这些研究还通过临床观察进一步证实了中药回生灵对肺结核的发烧、咳嗽、咳痰、血痰、食欲不振、胸痛、盗汗症状有明显的缓解作用，特别是一月内差异更为显著，说明了中药回生灵对肺结核病人临床症状的消除有见效快、疗效好的特点。
影响抗结核化疗的应用有很多因素，但毒副作用的产生则是主要的一个原因，特别是对肝功能转氨酶的影响及胃肠道的影响最为显著。而许多报告中发现中药回生灵对防止转氨酶的升高及促进转氨酶恢复正常疗效满意，另对胃肠道有明显的改善作用，故其可作为结核病人的配合用药对肝脏起保护作用，并能显著改善患者胃肠功能保证治疗的圆满完成。
这些研究的重点是回生灵缓解肺结核症状和减少化疗毒副作用，但在该研究的同时我们还发现在痰菌阴转、病变吸收方面，治疗组比对照组有较好的疗效。其原因可能系配合回生灵后患者体质改善从而增强了患者的免疫功能，促进了痰菌的阴转，而回生膏外敷则通过其活血化瘀、祛腐生肌等作用，促进了病灶的吸收好转，这些将是我们进一步研究的内容。
总之，中药回生灵问世短短几年，能够在这么大的范围内得到这么多的医务人员和患者的认可，是因为它为结核病患者提供了一种新的治疗手段。第三次学术会议上大家提出回生灵对结核病的治疗，可起到锦上添花、雪中送炭的作用。锦上添花是指其配合化疗药物，可改善症状提高疗效缩短疗程；雪中送炭是指对一些无法可治无药可医的难治性结核病患者提供了一种新的治疗手段。但到底能添多少花，送多少炭，则靠我们在实践中去总结。在第四次河南信阳召开的学术会议上，大家又提出中医好，西医好，中西医结合更好的观点，这是大家在临床实践中总结出来的结论。我们在医疗卫生工作中提倡中西结合，无疑中西医结合的方针也适合于防痨工作，二者有机的结合无疑会促进防痨事业的发展。
主要参考文献1、中国中医药学会内科学会《临床中医内科学》编委会，王永炎主编北京出版社《临床中医内科学》
2、黄泰康、施诚主编，科学出版社1996《中药方剂现成研究大典》
3、刘加升主编中国科学技术出版社〈〈最新临床药物手册〉〉1996
4、周仲萍主编湖南科技出版社全国高等中医院校函授教材，《中医内科学》1991
5、江苏省医学院中医内科教研组第一附属医院内科编江苏科技出版社《中医内科学》1980年
6、史大年高思华等科技文献出版社《医内科辩病治疗学》
7、国家中医药管理局主办《中国中医药科技》1998‘增刊
8、中华人民共和国卫生部制定发布《中药新药临床研究指导原则》第一辑1993
9、张伯臾主编上海科学技术出版社高等医药院校教材《中医内科学》
10、欧阳忠兴、柯新桥主编中国医药科技出版社〈〈中医呼吸病学〉〉
11、杨思澍主编湖北科学技术出版社《中国现代名医验方荟海》1996
（滑东方焦安国）
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