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硬脂山梨坦(司盘60)中国药典2015年版四部P583-584
2016-11-18 | 阅:  转:  |  分享 
  
肪号原型或存释保率闭本密液藏通贮留等总质渣基测膏留软标照加气品相为色图谱为法本和不通醇则取剂法滑谱润的料加辅法试用验色用溶以脂聚为乙温二外醇不为分固细定通液色的含毛则药或细留管项柱含为在色为谱测柱液别照起对始液温色度液为品类等量冷含转的过酸检酸密维大持的脂要分离钟测硬倍以个每除分钟中维钟脂品钟试起供定算少计相积色面感峰照以万法含化法一三归易积的面溶按点图炽谱过色计录不记品仪第谱分色液相记气供人主注分各两液照溶品品对照素对化检绿测液器备温深度作与熔液的溶分品置试指供得分消别残取碳棕与榈沸酸于甲从酯物取得硬体脂应酸分甲脂量的酯温对为照样品间适峰量第密剂加录正色己数烷少溶温解含并的稀以释持制温成柱每的精为液不溶测中谱各状含为品类照滑对粉得晶的测溶之液过制金取二作查操微法品注甲入醚气残相溶色水谱乎仪凝上的记通录残色低谱金图不同即理则论长板于数值按酸约则硬通脂光酸吸甲鉴酯含峰项计的算中不品低两于的品间照与对溶酸主榈留棕一与液各供色品谱和峰准的浴分元离如度与应取符比合通约白要较求得品液取供上刻层加液酸照新对硝酸摇注瓶入滤气液相基色液谱却仪红脂完记热录不色遗谱无图钠硬依按应面溶积称取精归本一系化动法植以油峰中面到积固计脂算酸另主本成品度含硬硬酸脂分酸峰不度得器少检于度液口溶进品的试时供保为主作二含的棕峰榈溶酸至和记硬谱脂使酸分总持和得不于得至少升于速匀硬摇酸度钟刻每至再释分水维分度取始本酸品管稀毛以液无固水定甲量醇得烷于二则氯法甲色烷性己气正品用白中或瓶白量有置腻为的溶末剂结后性照定水量分五分分测百定得法属水重通法则第去通除检燥依干臭第本一在法氯钠烷酸乙硫中测溶定乙水中含解水在分中不几得不过遗无点加品层凝烷下己则正渣层灼水不层于下属去重弃得层镍液得溶算和通饱定依处法波检大查的钠酸通本则的化值氯通与一水则加法中度斗光漏收液子残照渣别不在得量过定分下至录涤色洗图并溶重试金溶属品取个炽峰灼保残时渣应项别下对遗品留液的个残峰渣保移时依间法致检和查溶转试通取则溶烷照己的正用冷溶放标第水二上法热钟熔分单含显重镍金黄属色不号得准过色百另万则分溶之空十比流制回不类更别同中溶药试用为辅度料至浴稀乳热化化剂加和容消沸泡热剂水等振水中置钟贮放藏量解过密滤封中溶甲在橙干示燥移处滴保不存显使冷摇全振化液至溶加醇得甲渣的留硼则化加氟水三酸加查密法精清中澄瓶液形解锥使置煮定水
中国药典2016年版
硬脂酸
30ml,,。
(0521)。
,150°C,3,炽灼残渣取本品4.0g,(0841),
5°C的速率升温至220°C,维持10分钟;进样口温度
0.1%。
240°C,280°C。、镍取本品0.10g,置高压消解罐中,加硝酸适量,
,lmllmg130°C,,10ml,1%
,1M1,,,。D
20000,,1%硝酸稀释制成0、5、10
15Mg/mlD,
。lpl,,
,40.0%,(0406),232.Onm
,,。0.0001%。
90.0%。
,-(1:1),,(
(08321),,1.5%。0821),。
炽灼残淹取本品l.Og,(0841),遗留【】(0M1)。
0.5%。色谱条件与系统适用性试验用聚乙二醇20M
,(;170°C,2,
0821),。10°C240°C,,
【】,。3;
250°C;260°C。硬脂酸甲酯峰与棕榈酸甲酯
【】,。
5.0。
测定法取本品约O.lg,,,
(13%?15%)5ml,
硬脂酸
20,,用10?15ml
Yingzhisuan
,10ml10ml,振摇分
StearicAcid
,(),6g
25ml,,,
、,
;50mg
(c18h36o2)与棕榈酸(clsh3202)。含硬脂酸
50mg,。
(C18H3602)40.0%,(C1SH3602)与棕榈
IjlJ,。
(C16H3602)90.0%。
(C18H3602)与棕榈
【】
(c16h36o2)。
硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的
【】,。

【】。
,在,
附表三种型号硬脂酸

含硬脂酸量含硬脂酸与棕榈酸总量
(0613)54°C。
40.0%?60.0%不少于90.0%
硬脂酸50
碘值本品的碘值(0713)4。
(0713)203?210。硬脂酸7060.0%?80.0%不少于90.0%
【I,硬脂酸95不少于90.0%不少于96.0%


【检査】溶液的颜色取本品适量,在75°C
硬脂酸钙
,,1(0901),
Yingzhisuangai

CalciumStearate
水溶性酸取本品5.0g,,
,2,,,1
[1592-23-0]
,、。
中性脂肪或蜡取本品1.0g,0.5g本品主要为硬脂酸钙(C36H7Q04Ca)与棕榈酸钙
?584?
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(本文系雁鸣长空118...首藏)