第4章如何抓住科研设计要点4.1什么是科研设计？1.申请课题前：第一，必须弄清楚为什么要做这个课题？第二，应该考虑该课题的前景如何？第
三，应考虑课题的创新性、可行性；第四，应考虑申请什么档次的课题；第五，应邀请哪些单位和个人合作申请课题；第六，应考虑如何才能高质量
地完成课题标书的填写工作。2.课题申请成功后：第一，应考虑如何制定出具有可操作性的课题实施方案；第二，应考虑如何组织实施课题的具
体实施；第三，应考虑课题实施过程中如何进行质量控制；第四，应考虑课题实施过程中一旦出现异常情况如何果断处置；第五，应考虑课题实施过
程中如何方便快捷且又准确地收集资料；第六，应该考虑课题结束后如何表达描述和分析资料；第七，应该考虑如何总结课题研究的收获和经验；第
八，应考虑如何申报科研成果和成果的推广应用。对以上所有问题或绝大部分问题的通盘考虑，周密筹划，可统称为科研设计，目的是为了获得尽可
能完美的最终结果。通常所讲的科研设计一般是指课题申请成功之后，为了达到预期目的所做的一切考虑和安排。4.1.2科研设计由那几部分
组成？1.专业设计：在科研设计中所思考的内容和作出的安排主要取决于专业知识；2.统计研究设计：指在科研设计中所思考的内容和作出
的安排主要取决于统计学知识。4.1.3科研设计的作用是什么？科学严谨的科研设计是使科研课题达到预期目的的基本保证。4.1.4一
个完善的科研设计的标志是什么？（1）人力、物力、财力和时间满足设计要求。（2）试验设计的“三要素”和“四原则”均符合专业和统计学要
求。（3）重要的试验因素和观测指标没有遗漏，并作了合理安排。（4）重要的非实验因素得到了有效的控制。（5）研究过程中可能出现的各种
情况都已考虑在内，并有相应的对策。（6）对操作方法、试验数据的收集、整理、分析等均有一套明确的规定和方法。4.1.5如何获得完善
的科研设计方案？需要两方面的人：知识面宽广的同行专家；请同行专家帮助修改完善科研设计方案，是非常有价值的一项措施；实践经验丰富的统
计学专家。4.2科研设计的正确指导思想是什么？（1）确地的研究目标必须具有物质基础；（2）在理论和实践上牢牢锁定目标；（3）应遵
从各种研究类型自身的规律，把握其个性特征；（4）开展科研工作之前，应制订出科学、完善、严谨和具有可操作性的科研设计方案。4.3科
研设计的错误指导思想是什么？4.3.1为什么有相当多的科研成果经不起时间和实践的检验？原因在于科研设计缺乏正确的指导思想。4.3
.2为什么医生常将临床科研流程倒置？“回顾性研究策略”往往因事先没有做好科研设计，在“随机、对照、重复、均衡”四个试验设计原则方
面存在严重问题，以至于推理证据不充分。4.3.3为什么很多科研工作者常严重忽视统计研究设计？只从专业角度考虑问题，很少从统计学
角度考虑问题。4.3.4为什么很多科研人员经常忘记自己是一个正常人？4.4科研设计包括哪些主要内容一般来说，应以专业知识为基础
、为主导，以统计学知识为辅助、为护卫。涉及具体问题，应以专业知识为立足点；而一旦涉及原则问题，则应以统计学知识为依据。注明杂志编辑
部常要求作者告知处理数据所用的统计分析软件的序列号（注：只有正版软件才有序列号）。4.5与专业设计有关的概念和问题有哪些4.5.
1专业设计由哪些部分组成？基本常识：就是正常人看待事物或处理问题时会共同持有的态度和方法。专业知识。4.5.2基本常识为何如此重要
？4.6与专业设计有关的概念和问题有哪些4.6.1统计研究设计由哪几部分组成？第一，试验设计；第二，临床试验设计；调查设计；4
.6.2什么是试验设计？为了达到预期的实验目的所做的科学和完善的安排，称为试验设计。试验设计方案的质量高低，主要体现在试验设计的
三要素（受试对象、影响因素和观测指标）的把握、四个基本原则（随机、对照、重复和均衡）的执行和设计类型（在试验中，因素及其水平所呈现
的结构）的选取上。4.6.3什么是临床试验设计？4.6.3什么是临床试验设计以某病患者为受试对象，以正确评价某种药物或医疗器械
对该病患者的治疗效果和对患者的安全性，为此所做的科学安排，被称为临床试验设计。需要制订出科学严谨的临床试验设计方案。其中，最关键的
问题是除了严格按试验设计中的四个基本原则操作外，还应采用盲法。单盲：仅受试对象不知自己所在组为对照组还是实验组。双盲：指受试对象和
治疗者（包括医生和护士）都不知任何一个受试对象属于对照组还是属于实验组。三盲：指受试对象、治疗者（包括医生和护士）和统计分析工作者
都不知任何一个受试对象属于对照组还是属于试验组，仅临床试验设计者知道具体分组情况，提高受试者对象的依从性，降低脱落率，尽可能减少各
种人为因素对结果的干扰和影响。4.6.4什么是调查设计？对一定时间和一定范围内的事物或特定群体的某些方面进行调查，以便弄清所回答
的问题，为此所作出的科学安排被称为调查设计。4.7三种统计研究设计的共性和个性分别是什么4.7.1三种统计研究设计的共性是什么
即：在开展研究之前，制订完善的统计研究设计方案，在尽可能节省人力、物力和时间的前提下，严格控制各种非实验因素的干扰和影响，尽可能准
确地反映多个试验因素及其交互作用对观察结果的效应大小，使随机变量的规律性更好地显露出来，从而达到“经济高效、科学严谨、准确可靠”的
研究目的。4.7.2三种统计研究设计的个性分别什么试验设计：一般指在实验室进行的小规模试验研究所对应的设计。临床试验设计：一般来
说，其受试对象是正常人和病人。调查设计：没有任何人干预下的调查研究，考虑要周到，避免遗漏无法弥补，甚至前功尽弃。4.8统计研究设
计的要领和精髓是什么以上三种研究设计的共同精髓是“三要素、四原则和设计类型”。考察均衡原则时，一是制定合适的研究对象“纳入和排除标
准”；二是采取最佳的随机抽样或分组方法；三是设立合适的对照组；四是各组包含足够的样本含量；五是对定量的影响因素采用“特定设计定量资
料的协方差分析”进行数据处理。4.9统计研究设计中应注意哪些问题（1）设立对照和均衡方面要花大力气，否则容易犯错误。（2）切忌将
多因素研究分割成多个单因素研究。（3）对“多因素非平衡的组合试验”进行拆分重新组合，以利于统计分析。（4）违反了“伦理道德问题”。
（5）在不满足四个基本原则的前提下，结论可信度不高。（6）调查设计中事先考察不周，遗漏了重要项目。4.10人们在科研设计中常犯哪
些错误4.10.1为什么有些项目缺乏完善科研设计方案？4.10.2在运用设计类型和知识方面人们常犯哪些错误？4.10.3人们
在把握实验设计三要素方面常犯哪些错误？一定要选择与研究目标相关的关键性指标。4.10.4人们在遵守试验设计四原则方面常犯哪些
错误？在随机原则方面：用“随意”取代“随机”；在对照原则方面：缺乏必要的对照组、对照过剩、盲目设立对照组、假对照、对照不全等。在确
定样本量方面：盲目追求大样本，导致质量差效率低；有时又严重忽视重复试验的作用，在不同的试验条件下，仅做一次试验，因为生物体的个体差异很大，在相同条件下重复试验次数过少，随机变量的规律性无法正确地显露出来；更有甚者，用“个案”上得出的结论取代一般规律。在均衡原则方面常见错误有：对照组与试验组受试对象在“基线”上不可比，各因素相差悬殊。 |
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