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注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)使用说明及其包装
2017-11-30 | 阅:  转:  |  分享 
  
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)【名称】益赛普【成份】重组II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。【性状】本品为白色
冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。【适应症/功能主治】用于治疗中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18
岁以上成人中度及重度斑块状银屑病、活动性强直性脊柱炎。【用法用量】皮下注射,注射部位可为大腿,腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25
mg,每周两次,每次间隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。【不良反应】常见不良反应是注
射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射
部位反应平均持续3—5天。其它不良反应为头痛、眩晕、皮疹,咳嗽,腹痛等。【禁忌】败血症,活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过
敏者禁用。【注意事项】患者有反复发作的感染史或者有易导致感染的潜伏疾病时,考虑使用本品时应极为慎重。在使用本品过程中患者出现上呼吸
道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊,由医生根据具体情况指导治疗。当发生严重感染如糖尿病继发感染,结核杆菌感染等时,
患者应暂停使用本品。使用本品的过程中,应注意过敏反应的发生,包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应,因此,一旦出现过敏反应的发生,
应立刻中止本品的治疗,并予适当处理。由于TNF可调节炎症及细胞免疫反应,因此在使用本品时,应充分考虑到可能会影响患者的抗感染及恶性
肿瘤的作用。目前尚无接受本品的患者在接种活疫苗后造成传播感染的数据,但在使用本品期间不可接种活疫苗。在同类品种上市后报道中发现有可
能导致充血性心衰的病人病情恶化,因此,对于有充血性心衰的患者在需要使用本品时应极为慎重。【贮藏】本品应置于2-8℃,避光干燥保存和
运输,不可冷冻。【产品图片】
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