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2018年操作规程-药品养护管理操作规程
2018-01-19 | 阅:  转:  |  分享 
  


药品养护管理操作规程 起草人: 起草日期: 年月日 审核人: 审核日期:年月日 批准人: 批准日期:年月日 执行日期:年月日 分发部门:质管部、储运部

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目的

建立药品养护,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量。依据《药品经营质量管理规范》在库药品的质量养护工作。4职责

储的实施负责。55.1养护品种的分类:5.1.1重点养护品种:5.1.15.1.1.2近效期品种。5.1.2一般养护品种重点养护品种之外的其他在库药品。5.2药品养护的方法:5.2.1和督促保管人员药品的质量特性进行分类和合理储存;5.2.2检查并改善储存条件、防护措施;5.2.3对库房温湿度进行有效监测库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并记录。5.2.4按养护检查在库药品的流情况,并做好检查记录每进行质量检查,并做好检查记录卫生环境并做好检查记录并做好检查记录5.3、养护检查的内容:5.3.1检查在库药品的外观、包装等质量状况;5.3.2检查在;5.3.3检查库房是否符合规定要求卫生环境符合规定要求5.4记录:5.4.1养护检查工作应有记录,养护检查记录的内容包括检查、药品通用名称、剂型、规格、批号、生产、检查内容、检查结果、检查人员等5.4.2库房卫生检查应内容包括检查、5.4.3设施设备检查应内容包括检查、5.4.5每天定期从温湿度监测记录系统中导出和保存温湿度记录数据,并至少保存5年。

5.5养护检查中质量异常问题的处理:5.5.1在库养护检查中发现药品有质量,应及时在系统中报告质管部处理。在库养护检查中发现在库养护检查中发现5.5.2药品养护要根据库房条件、外部环境、药品质量特性,采取相应的养护措施。5.6药品养护人员应每季度汇总并向质管部上报药品养护检查情况质量信息。



种类:操作程序编号:GJPC-CX-01-00

版号:第一版页码:第2页共3页























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