盐酸小檗胺片【英文名称】BerberineHydrochlorideTablets【成份】本品的活性成份为:盐酸小檗胺化学结构式:分子式 :C37H40N2O6·2HCl分子量:681.66【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显类白色、黄白色或淡黄色;味苦。【适应症/功能 主治】用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。【用法用量】口服。一日3次,一次4片;或遵医嘱。【不 良反应】少数患者服药后出现头昏、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状,但继续服药均能耐受,服药一周后不适症状可自行减轻或消 失。偶见心慌、咳喘。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用 药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】与氨硫脲并用能增强氨硫脲的抗结核疗 效;对环磷酰胺的抗癌疗效有相加作用。【药理毒理】1、药理作用本品为促进白细胞增生药。具有刺激髓细胞增殖作用,能提高造血干细胞集落因 子(G-CSF)含量,促进骨髓造血干细胞和粒组细胞的增殖,并向粒系细胞分化。此外,本品还具有增强机体免疫力,抗结核,扩张血管,抗心 肌缺氧,缺血,抗心律失常等作用。2、非临床毒理研究盐酸小檗胺小鼠口服给药的LD50为1500mg/kg。狗亚急性毒性实验,口服小檗 胺30~120mg/kg/日,共实验给药30天,开始时口服30mg/kg/日,15天后改为120mg/kg/日,仅在大剂量时(60 mg/kg/日以上)出现食欲减退,但不影响继续给药,停药后可自行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。在大鼠的实验治疗中, 每周给药3次,每次给小檗胺250mg/kg,持续灌胃5个月,动物体重与对照组相同,病理检查肝、肾、脾等未见异常改变,证明小檗胺的长 期毒性很低。【贮藏】遮光,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。【包装】 |
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