2017版《中国2型糖尿病防治指南》变迁解读PP-HI-CN-2625目录122017CDS指南更新要点指南更新对于胰岛素治疗的启示中国
2型糖尿病防治指南的变迁2003年坚持预防为主的方针重视管理，血糖控制目标更为严格强调早期达标的重要性2007年修改血糖控制目标强
调综合治疗和心血管病变的防治2010年更注重中国人群中临床证据更符合临床指南要求2013年中国指南中国证据中国实践2017年中华医
学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告2017版指南更新要点0104糖尿病流行病学更新2型糖尿病的代谢手
术治疗2型糖尿病综合管理目标和高血糖治疗路径更新0205慢性并发症管理更新0306高血糖的药物治疗-胰岛素治疗路径糖尿病特殊情况更
新糖尿病肾病视网膜病变心血管疾病防治综合管理目标高血糖治疗路径老年糖尿病患者糖尿病与OSAHS中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国
学术会议（CDS2017）口头报告1.糖尿病流行病学更新纳入最新中国人群证据成人糖尿病患病率10.9%百分比（%）新诊断糖尿病患病
率：6.9%女性：6.1%男性：7.7%既往已知糖尿病患病率：4.0%女性：4.1%男性：3.9%年轻化40岁以下高达5.9
%横断面研究，全国抽样170287例采用2010年美国糖尿病学会(ADA)诊断标准WangL,etal.JAMA.2017
?Jun27;317(24):2515-2523.中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告2.2
型糖尿病综合管理目标-高血压控制2013版血压目标<140/80mmHg2017版血压目标<130/80mmHg(A)老年或伴
严重冠心病的糖尿病患者,可采取相对宽松的降压目标值(A)中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告2
.2型糖尿病高血糖治疗路径如血糖控制不达标（HbA1c≥7.0%）则进入下一步治疗单药治疗生活方式干预二甲双胍α-糖苷酶抑制剂
/胰岛素促泌剂二联治疗二甲双胍+口服类注射类胰岛素（1-2次/d）/胰高血糖素样肽1受体激动剂胰岛素促泌剂/α-糖苷酶抑制剂/二
肽基肽酶IV抑制剂/噻唑烷二酮类/钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂三联治疗二甲双胍+上述不同作用机制的两种药物胰岛素多次注射二甲双胍
+基础胰岛素+餐时胰岛素每日多次预混胰岛素中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告2.2型糖尿病
高血糖治疗路径更新要点治疗路径更新要点将以往的一线、二线、三线和四线药物治疗改为单药、二联、三联和胰岛素多次注射，强调达标、持续达
标强调二甲双胍的地位，推荐不同作用机制的降糖药和二甲双胍联合治疗，方案更灵活强调尽早起始胰岛素治疗，胰岛素的使用地位上升为二联药
治疗药物二联治疗选择中分为口服类和注射类，以方便基层医生口服药类增加了SGLT2抑制剂；注射类包括胰岛素和GLP-1受体激动剂推荐
基础+餐时胰岛素方案与每日多次预混胰岛素方案之间转换中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告3.胰岛
素治疗路径更新-胰岛素短期强化治疗路径短期胰岛素强化治疗方案2017年版2013年版新诊断2型糖尿病患者HbA1c＞9.0%或FP
G＞11.1mmol/L新诊断2型糖尿病患者HbA1c≥9.0%或FPG＞11.1mmol/L短期胰岛素强化治疗方案基础+餐时胰岛
素每日1~3次注射或持续皮下胰岛素输注(CSII)预混胰岛素每日2-3次注射或或基础+餐时胰岛素每日1~3次注射预混胰岛素每日2-
3次注射持续皮下胰岛素输注(CSII)或新诊断2型糖尿病患者，短期胰岛素强化时机：HbA1c＞9.0%改为≥9.0%中华医学会糖
尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告3.胰岛素治疗路径更新-常规治疗路径2013年版2017年版胰岛素强化治
疗方案胰岛素起始治疗方案胰岛素多次注射方案胰岛素起始治疗方案较大剂量多种口服药联合治疗后HbA1c＞7.0%口服降糖药治疗3个月后
HbA1c≥7.0%预混胰岛素每日1~2次注射(预混人胰岛素/预混胰岛素类似物)基础胰岛素睡前注射(中效人胰岛素/长效胰岛素类似物
)预混人胰岛素或预混胰岛素类似物或基础胰岛素(中效/长效胰岛素类似物)或持续皮下胰岛素输注(CSII)基础+餐时胰岛素每日1~3
次注射预混胰岛素类似物每日3次注射或持续皮下胰岛素输注(CSII)或预混胰岛素每日2-3次注射基础+餐时胰岛素每日1~3次注射1.
起始胰岛素治疗时机：”较大剂量多种口服药联合治疗”改为”口服药降糖治疗3个月后”HbA1c＞7.0%改为≥7.0%，推荐尽早起始
2.胰岛素起始治疗的选择：预混和基础具有同等重要地位3.胰岛素多次注射方案中：推荐“基础+餐时胰岛素每日1-3次”与“预混胰岛素每
日2-3次”之间转换中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告4.2型糖尿病的代谢手术治疗2013年版
2017年版可选适应症BMI≥32kg/m2，有或无合并症的2型糖尿病BMI≥32.5kg/m2，有或无合并症的2型糖尿病27
.5≤BMI<32.5kg/m2且有2型糖尿病，尤其存在其他心血管风险因素时，慎选BMI28～32kg/m2且有2型糖尿病尤
其存在其他心血管风险因素时，慎选慎选适应症暂不推荐25≤BMI<27.5kg/m2，合并2型糖尿病，并有向心性肥胖，且至少有高
甘油三酯、低HDL-C水平、高血压中的两项BMI25.0～28kg/m2,合并2型糖尿病，并有向心性肥胖,且至少有高甘油三酯、
低HDL-C、高血压中的两项中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告5.慢性并发症管理更新:糖尿病肾
病2013年版2017年版白蛋白排泄率（ACR）为肾损害分期的主要评估指标删除肾脏损伤定义，白蛋白尿（UACR>30mg/g),或
病理、尿液、血液或影像学检查异常修改肾脏损伤定义,白蛋白尿(UACR≥30mg/g),或病理、尿液、血液或影像学检查异常控制高血
压：降压药物首选ACEI或ARB，血压控制不佳者可加用其他降压药物对伴高血压且UACR30-300mg/g的糖尿病话患者，推荐首
选ACEI或者ARB类药物治疗（B）对伴高血压且UACR>300mg/g或者eGFR<60ml·min-1(1.73m2)-1的
糖尿病患者，首选ACEI或者ARB类药物治疗（A）控制蛋白尿：微量白蛋白尿期，首选ACEI或ARB推荐糖尿病肾病患者每日蛋白摄入量
约0.8g/kg，开始透析者蛋白摄入量适当增加（B）低蛋白饮食：肾功能正常者，每日蛋白摄入量为0.8g/kg；eGFR下降者0.6
-0.8g/kgCKD分期肾脏损害程度eGFR【ml·min-1(1.73m2)-1】1期（G1）肾脏损伤a伴eGFR正常≥
902期（G2）肾脏损伤a伴eGFR轻度下降60-893a期（G3a）eGFR轻中度下降45-593b期（G3b）eGFR中
重度下降30-444期（G4）eGFR重度下降15-295期（G5）肾衰竭<15或透析中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国
学术会议（CDS2017）口头报告5.慢性并发症管理更新:糖尿病视网膜病变强调2型糖尿病患者在诊断后进行首次眼底筛查关于糖尿病
性黄斑水肿，进一步指出在增殖性糖尿病视网膜病变患者中，抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗结果并不理想新增皮质激素局部应用也可用于
威胁视力的糖尿病视网膜病变和黄斑水肿中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告5.2型糖尿病患者的心脑
血管疾病防治-调脂治疗推荐降低LDL-C作为首要目标，非HDL-C作为次要目标（A)起始宜应用低、中等强度他汀，根据个体调脂疗
效和耐受情况，适当调整剂量，若胆固醇水平不能达标，与其他调脂药物联合使用（B）如果LDL-C基线值较高，现有调脂药物标准治疗3个
月后，难以使LDL-C降至所需目标值，则可考虑将LDL-C至少降低50%作为替代目标（B）部分极高危患者LDL-C基线值已在基本
目标值以内，这时可将其LDL-C基线值降低30%左右（A)明确糖尿病合并血脂异常的危险分层依据动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD
）危险高低，推荐将LDL-C或非HDL-C降至目标值危险等级定义极高危有明确动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史高危无ASC
VD病史，年龄≥40岁或糖尿病病史大于10年合并一项ASCVD危险因素，或伴有多向ASCVD危险因素者中危无ASCVD病史及相关危
险因素，年龄<40岁或糖尿病史小于10年危险等级LDL-Cmmol/L非HDL-Cmmol/L极高危<1.8<2.6高危<2.6
<3.4中危<3.4<4.1中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告5.2型糖尿病患者的心脑血管疾病
防治-降压治疗2017年版2013年版目标<140/80mmHg部分年轻没有并发症的可将收缩压<130mmHg目标<130/80
mmHg（A)老年或伴有严重冠心病的糖尿病患者，可采取相对宽松的降压目标（A)≥160mmHg必须启动药物治疗≥140/90mm
Hg考虑启动药物治疗≥140/90mmHg可考虑开始药物降压治疗，≥160/100mmHg或者高于目标值20/10mmHg应立即
启动药物治疗，并可以采取联合治疗（A）首选ACEI或ARB，通常需要多种药物联合治疗，推荐以ACEI或ARB为基础的联合治疗方案推
荐以ACEI或ARB为基础的联合降压治疗方案，钙拮抗剂、小剂量利尿剂、选择性β受体阻滞剂（A）中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国
学术会议（CDS2017）口头报告5.2型糖尿病患者的心脑血管疾病防治-抗血小板治疗2017年版2013年版阿司匹林作为2型糖尿
病心血管疾病的一级预防措施≥50岁的男性和女性高危风险者的年龄>50岁的男性或>60岁的女性风险评估方法如ACC/AHA的10年
动脉粥样硬化性心血管疾病ASCVD的风险评估工具在评估糖尿病人阿司匹林一级预防的潜在获益帮助有限，目前暂不推荐中华医学会糖尿病学分
会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告6、糖尿病的特殊情况更新：老年糖尿病患者2017年新增加以下内容：患者临床特点
/健康状况评估合理的HbA1c(%)目标空腹或餐前血糖(mmol/L)睡前血糖(mmol/L)血压(mmHg)血脂健康(合并较少
慢性疾病，完整的认知和功能)较长的预期寿命<7.55.0~7.25.0~8.3<140/90使用他汀类药物，除非有禁忌证或不能耐
受复杂/中等程度的健康(多种并存慢性疾病，或2项以上日常活动能力受损，或轻到中度的认知功能障碍)中等长度预期寿命，高治疗负担，低血
糖风险较高，跌倒风险高<8.05.0~8.35.6~10.0<140/90使用他汀类药物，除非有禁忌证或不能耐受非常复杂/健康状
况较差(需要长期护理，慢性疾病终末期，或2项以上日常活动能力受损，或轻到中度的认知功能障碍)有限预期寿命，治疗获益不确定<8.55
.6~10.06.1~11.1<150/90评估使用他汀类药物的获益(二级预防为主)中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（
CDS2017）口头报告6.糖尿病的特殊情况更新：糖尿病与OSAHSOSAHS的诊断标准在每晚至少7h的睡眠中，呼吸暂停反复
发作在30次以上，或者睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)≥5，并且当呼吸暂停或低通气事件发生时同时出现矛盾的胸腹呼吸运动2017
年版2013年版口鼻气流中止超过10s以上定义为呼吸暂停平均每小时呼吸暂停及低通气的次数之和为AHI气流降低超过正常气流
强度的50%以上伴动脉氧饱和度(SaO2)下降4%以上定义为低通气口鼻气流中止超过10s以上定义为呼吸暂停平均每小时呼
吸暂停及低通气的次数之和为AHI气流降低≥正常气流强度的50%，伴动脉氧饱和度(SaO2)下降≥3%气流降低≥正常气流强度的30
%，SaO2下降≥4%中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告目录122017CDS指南更新要点指
南更新对于胰岛素治疗的启示对比三大研究发现，起始胰岛素治疗，尽早达标，获益明显EARLY研究1,2ADVANCE研究3ACCORD
研究3一种口服药失效，即起始胰岛素基线HbA1c8.1%，病程10年，强化治疗基线病程8年，强化治疗血糖控制好，不良事件少未明显改
善临床结局较高的心血管死亡1.HanefeldM,etal.DiabetesStoffwHerz2012;21:9
1–97.2.HanefeldM.DiabetesMetab.2014Dec;40(6):391-9.3.The
ADVANCECollaborativeGroup.NEnglJMed2008;3582560-72.4.A
CCORDStudyGroup.NEnglJMed2008;358:2545-59.从指南看胰岛素起始胰岛素起始治疗
更积极胰岛素多次注射方案胰岛素起始治疗方案口服降糖药治疗3个月后HbA1c≥7.0%基础胰岛素(中效/长效胰岛素类似物)预混人胰
岛素或预混胰岛素类似物或持续皮下胰岛素输注(CSII)预混胰岛素每日2-3次注射基础+餐时胰岛素每日1~3次注射中华医学会糖尿病学
分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告使用预混胰岛素比单用基础胰岛素更有可能使HbA1c达标HbA1c达标率(%
)研究目标预混BID甘精P-值PAIR-PI1HbA1c?7.0%30%12%.002PAIR-IN2HbA1c?7.
0%42%18%<.001INITIATE3HbA1c<7.0%66%40%<.001Janka4HbA1c?7.0%3
9%50%.0596人胰岛素70/30与甘精胰岛素+OAMs(磺脲类和二甲双胍)之间的比较1.MaloneJK,et
al.DiabetMed.2005;22(4):374-381.2.MaloneJK,etal.Cli
nTher.2004;26(12):2034-2044.3.RaskinP,etal.DiabetesCare.
2005;28(2):260-265.4.JankaHU,etal.DiabetesCare.2005;28(
2):254-259.优泌乐25与甘精胰岛素降低HbA1c疗效相当P<0.01;?P<0.001?HbA1c(%)Hb
A1c(%)P<0.01自基线至终点时HbA1c变化各随访点的HbA1c值一项多国家(11国)、多中心(242个)
、随机、平行、开放性研究。DURABLE研究比较了2型糖尿病患者在OADs治疗的基础上，加用每日2次优泌乐25(LM25)或每日1
次甘精胰岛素(GL；来得时)的疗效、安全性和对血糖控制效果的持久性。BuseJB,etal.DiabetesCare20
09;32(6):1007-13.HbA1c(%)LM25+OADsGL+OADs9.08.5P<0.0508.07.5
7.06.56.001224364660728496108120研究时间(周)优泌乐25维持达标的时间更持久自达标测试起至达标维
持失败中位时间(月)不同治疗组间差异p=0.050BuseJBetal.DiabetesCare2011;34:2
49-55优泌乐50与优泌乐25均可有效降低HbA1c一项4期、开放性，随机试验，纳入中国、日本、韩国、土耳其T2DM患者筛查前诊
断2型糖尿病至少6个月患者使用以下一种或以上OAD：磺脲类、双胍类、噻唑烷二酮类、α-葡萄糖苷酶抑制剂或DPP-4抑制
剂，首诊7.0%≤HbA1c≤11.0%；接受LM25BID(n=207)或LM50BID(n=196)治疗26周主
要终点是HbA1c自基线变化LM25LM25LM50LM50HbA1c自基线起的降幅(%)-1.52-1.690.17(-
0.01,0.35)p=0.072WatadaH.etal.JournaloftheJapanDiabetes
society,2015;58(Suppl.1):S-368.起始预混胰岛素考虑因素起始胰岛素治疗时需要考虑的因素建议选择
预混胰岛素条件建议选择基础胰岛素>3mmol/L(>54mg/dL)餐后血糖升高程度？<1mmol/L(<18mg/dL)否当需要
强化胰岛素治疗时，患者是否愿意采用基础-餐时胰岛素的治疗方案？是是每天有一餐或两餐有大量的碳水化合物摄入否是患者的生活方式是否有规
律（如饮食模式、工作时间等）否TedWu,etal.DiabetesTher.2015.273-287从指南看胰岛素
强化短期胰岛素强化治疗方案胰岛素多次注射方案胰岛素起始治疗方案口服降糖药治疗3个月后HbA1c≥7.0%新诊断2型糖尿病患者HbA
1c≥9.0%或FPG＞11.1mmol/L预混人胰岛素或预混胰岛素类似物或基础胰岛素(中效/长效胰岛素类似物)基础+餐时胰岛素
每日1~3次注射预混胰岛素每日2-3次注射持续皮下胰岛素输注(CSII)或或持续皮下胰岛素输注(CSII)预混胰岛素每日2-3次注
射基础+餐时胰岛素每日1~3次注射中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议（CDS2017）口头报告常规人胰岛素R优泌乐47
.036.5血糖升高值(mmol/L)2HbA1c(%)6.0p<0.00115.500125.0餐后时间(
h)024681012时间(月)基础/餐时方案中优泌乐持续改善HbA1c，显著减少餐后血糖波动人胰岛素R优泌乐N=722例T2D
Mp<0.05一项随机、开放性、平行组研究，纳入56例T1DM患者，接受赖脯胰岛素(n=28)或常规人胰岛素R(n=28)治疗1
年，评估血糖控制情况1一项随机、多国、多中心研究，纳入722例T2DM患者，赖脯胰岛素餐前立即注射，常规人胰岛素餐前30-45分钟
注射，治疗6个月21.LalliCetal.DiabetesCare1999;22:468-477.2.An
dersonJHetal.ArchInternalMed1997;157:1249-1255.泵中使用优泌乐?不
易发生沉淀物研究结果发现门冬胰岛素形成沉淀物的时间比优泌乐?早3.5倍胰岛素聚合的不溶性纤丝可对糖尿病患者造成并发症如1)降低胰
岛素的效力2)堵塞胰岛素给药装置3)可能增加免疫性问题平均时间(天)一项研究探讨了胰岛素类似物的内源性纤维化的时间；研究者使用
磷酸盐缓冲盐水去除胰岛素类似物的稳定剂后在不同温度下（37°C和45°C）使用淀粉样蛋白染色、紫外光分析和电镜下等不同方式观察
及测量胰岛素类似物纤维化形成沉淀物；ThT:ThT荧光检测Solubleinsulin:紫外光(412nm)下检测可溶性胰
岛素浓度Insolubleinsulin:不溶性胰岛素的重力分析Turbidity(600nm):使用96微孔板进行浊度
测试WoodsRJetal.JDiabetesSciTechnol2012;6(2):265-276.PPTV
SBBT均能使HbA1c达标基础+优泌乐?+OADsP=0.023优泌乐?50TID(n=187)优泌乐?50TID+
OADs(n=374)观察时间：24周随机化分组甘精qd+OAMs血糖控制不佳的T2DM患者(n=374)24周HbA1c均值
（%）基础/优泌乐?方案(n=187)-2006612182424周实验终点HbA1c水平血糖控制不佳定义为7.5%≤HbA
1c≤12%所有患者至少注射甘精胰岛素90天(≥30IU/天)RosenstockJ,etal.DiabetesC
are2008;31:20-25优泌乐?50-50-25的与基础餐时方案HbA1c达标率相似优泌乐?50-优泌乐?50-
优泌乐?25(n=202)优泌乐50-50-25方案随机化分组基础+餐时方案24周应用预混胰岛素bid至少6个月血糖控制不佳
的T2DM患者(n=399)HbA1c降幅（%）基础/优泌乐?方案(n=197)-2006612182424周两组24周
HbA1c改变无差异JiaW,etal.LancetDiabetesEndocrinol,2015,3（4）:2
54-262.基础-餐时治疗后的后续治疗方案并非所有患者需长期基础-餐时胰岛素治疗方可获得良好的血糖控制一些接受基础-餐时治疗方案
的住院患者出院后可能并不需要继续该方案治疗有2类患者适合转换为预混胰岛素BID或TID治疗住院时接受基础-餐时治疗的患者出院后无需
这样治疗强度的患者不能或不愿遵循复杂的基础-餐时治疗策略的患者WuTetal.DiabetesTher2015;6(
3):273-287.强化治疗方案后转换预混胰岛素BID的临床建议个体化调整这些建议并不凌驾于医生自身的临床经验和判断1.减
少胰岛素总量20-30%2.胰岛素剂量分配比例50:50（早餐和晚餐）3.1星期调整1~2次；先调晚餐时剂量，再调早餐时剂
量4.安全为主：慢慢慢WuTetal.DiabetesTher2015;6(3):273-287.总结CDS
指南更新要点：随着糖尿病理念的不断革新，中国2型糖尿病防治指南随之不断变化达标是关注的重点，需要持续的达标新版指南更新降糖路径及并
发症管理，给临床带来更加积极、灵活和个体化的选择预混胰岛素治疗时机：CDS指南胰岛素更新要点：起始时机提前，体现个体化治疗这些变化
中充分认可预混胰岛素用于临床的大量循证医学证据，始终不变的是预混胰岛素的治疗地位，作为从胰岛素起始到强化治疗的全程可选方案优泌乐+
给到患者不同的治疗方案选择，守护糖尿病患者的全程管理指南从实践中来，到实践中去！THANKYOU2003版指南特点：2003年初
次编写，以“九五纲要”为依据，坚持预防为主的方针，重点关注糖尿病高危人群的筛查2007版指南特点：重视管理，血糖控制目标更为严格；
强调早期达标的重要性2010版指南特点：修改血糖控制目标；强调综合治疗和心血管病变的防治2013版指南特点：更注重中国人群中临床证
据；更符合临床指南要求2017版指南特点：中国指南，中国证据，中国实践；同时，将国内新上市药物纳入指南；高血糖治疗流程与国际接轨2
013年指南中糖尿病患病率为9.7%；采用WHO1999标准随着指南不断强调控糖，早期达标的重要性，知晓率、治疗率、控制率有一
定程度的提高2型糖尿病药物治疗的首选是二甲双胍。若无禁忌证，二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗方案中一种口服药治疗而血糖仍不达标者，
采用2种，甚至3种不同作用机制的药物联合治疗。如血糖仍不达标，则应将治疗方案调整为多次胰岛素治疗(基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次
预混胰岛素)限定了口服降糖药治疗时间为3个月；起始治疗方案：预混胰岛素去掉了1~2次；胰岛素强化治疗方案改成了胰岛素多次注射方案；
预混胰岛素每日3次改成了每日2~3次。胰岛素短期强化治疗路径：新诊断2型糖尿病患者HbA1C改成了≥9.0%。新指南中涉及心血管高
危患者，包括男性和女性年龄≥50岁即可以启用阿司匹林一级预防，跟13年版本提到>50岁的男性或>60岁的女性相比，时机更早。整体简
化新指南中涉及心血管高危患者，包括男性和女性年龄≥50岁即可以启用阿司匹林一级预防，跟13年版本提到>50岁的男性或>60岁的女性
相比，时机更早。整体简化新指南中涉及心血管高危患者，包括男性和女性年龄≥50岁即可以启用阿司匹林一级预防，跟13年版本提到>50岁
的男性或>60岁的女性相比，时机更早。整体简化新指南中涉及心血管高危患者，包括男性和女性年龄≥50岁即可以启用阿司匹林一级预防，跟
13年版本提到>50岁的男性或>60岁的女性相比，时机更早。整体简化新指南中涉及心血管高危患者，包括男性和女性年龄≥50岁即可以启
用阿司匹林一级预防，跟13年版本提到>50岁的男性或>60岁的女性相比，时机更早。整体简化新指南中涉及心血管高危患者，包括男性和女
性年龄≥50岁即可以启用阿司匹林一级预防，跟13年版本提到>50岁的男性或>60岁的女性相比，时机更早。整体简化EARLY研究是一
项开放式、多中心、前瞻性、观察性真实世界研究，纳入1438例二甲双胍失效的T2DM患者,基线HbA1c8.69%，联合胰岛素治疗
，随访6个月，评估早期联合胰岛素治疗的疗效、实用性和安全性。治疗24周后，HbA1c从8.69%降至7.39%，同时低血糖发生率低
。ADVANCE研究纳入11,140例2型糖尿病患者，随机接受强化治疗或标准治疗，随访5年，观察强化血糖控制对2型糖尿病患者大血管
及微血管并发症的作用，两组基线中位HbA1c均为7.2%，病程8年，随访5年后强化治疗组HbA1c6.5%，标准治疗组HbA1c
7.3%。病程较长（8年）的患者，即使强化治疗控制Hb1Ac6.5%，并未能显著改善大血管事件和全因死亡。ACCORD研究纳入
10251例基线HbA1c水平8.1%(中位)的患者分为强化治疗组(HbA1c目标＜6.0%)和常规治疗组(HbA1c目标7.0-
7.9%))，旨在确定强化治疗使HbA1c达标是否可降低合并确诊心血管疾病或其他心血管风险因素的2型糖尿病患者的心血管事件。中位随
访3.5年，经4年治疗，强化组平均HbA1c达6.4%，标准组为7.5%。主要终点（心梗、中风或心血管死亡）在强化组有所下降，但该
结果在研究结束时并没有显著意义，且强化治疗组较标准治疗组的死亡率显著增加。对患者基线及研究结果的分析提示，较高的死亡率可能与基线H
bA1C水平（中位8.1%）高、病程长（平均10年）等因素有关，这提示HbA1c8.1%起始胰岛素治疗较晚关于低血糖：“甘精>预
混”是说甘精治疗组的低血糖比预混少，反之亦然参考文献:MaloneJK,BaiS,CampaigneBN,Reviri
egoJ,Augendre-FerranteB.Twice-dailypre-mixedinsulinrather
thanbasalinsulintherapyaloneresultsinbetteroverallglycae
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tesCare.2005;28(2):260-265.JankaHU,PleweG,RiddleMC,Kliebe-FrischC,SchweitzerMA,Yki-J?rvinenH.Comparisonofbasalinsulinaddedtooralagentsversustwice-dailypremixedinsulinasinitialinsulintherapyfortype2diabetes.DiabetesCare.2005;28(2):254-259.从基线到终点，LM25组与GL组相比，HbA1c的降幅更大(-1.8±1.3vs.-1.7±1.3%，P=0.005)(图A)两组治疗后平均HbA1c都有显著下降(P<0.0001，治疗24周与基线相比)(图B)Durable研究结果:在为期24个月的后续研究中，看到预混方案的控糖效果得到很好的延续，在108周和120周时的HbA1c÷均明显低于甘精组而从维持达标的患者比例上看，预混组更高。说明与甘精胰岛素相比，优泌乐25组控糖效果更持久，能够维持达标的患者比例更高为期24周、多国(中国占总人数78%、台湾、韩国)、多中心(24个)、随机、平行、开放性研究旨在比较两种胰岛素治疗方案的有效性及安全性纳入患者年龄18-75岁T2DM患者，HbA1c7.0%-12.0%入组前应用每日两次预混胰岛素（人胰岛素、预混赖脯胰岛素、预混门冬胰岛素）至少6个月IOQD为一项随机、多中心、开放式标签、平行、活性药物对照临床试验，共纳入来自中国大陆(占所有随机化分组患者的78.4%)、台湾和韩国的2型糖尿病患者402例。对比优泌乐50-50-25预混方案（HM组，n=199）与基础+餐时方案（BBT组，n=203）作为使用每日两次预混胰岛素治疗血糖控制不佳的T2DM患者的强化治疗方案的安全性及有效性。2类人群 |
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