【奥鹏】[吉林大学]吉大18春学期《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100得分:100
第1题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
正确答案:D
第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
正确答案:D
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案:B
第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A、行政管理模式
B、法制管理模式
C、经济管理模式
D、经验管理模式
正确答案:B
第5题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:B
第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:C
第7题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确答案:B
第8题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正确答案:A
第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、“轻粉”制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:B
第10题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确答案:D
第11题,执业药师资格注册机构为（）
A、国务院药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确答案:A
第12题,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、用法用量
D、生产批号
正确答案:A
第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
正确答案:A
第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）
A、药品销售
B、药品推销
C、药品交易活动
D、药品服务具体化过程
正确答案:D
第15题,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A、中药材质量研究
B、无污染药材研究
C、中药材生物技术研究
D、扩大中药材应用部位研究
正确答案:C
第16题,申请进口药品的条件是（）
A、必须获得生产国注册批准和上市许可
B、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C、生产厂必须符合我国的GMP
D、必须获得生产国和我国的注册批准
正确答案:A,C
第17题,药品监督管理的意义在于（）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
正确答案:A,B,D
第18题,药品标准的涵义是（）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确答案:A,B
第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
A、统一规划
B、合理布局
C、集中生产
D、定点生产
正确答案:A,B,D
第20题,药品特殊性体现在（）
A、质量标准严格
B、消费者低选择性
C、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
正确答案:A,B,C,D
第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A、错误
B、正确
正确答案:B
第22题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:B
第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A、错误
B、正确
正确答案:B
第24题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
B、正确
正确答案:A
第25题,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A、错误
B、正确
正确答案:B
【奥鹏】[吉林大学]吉大18春学期《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100得分:100
第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
C、安全、有效、经济、可控
D、安全、有效、可控、均一
正确答案:A
第2题,狭义的药事管理是（）
A、国家对药品的监督管理
B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理
正确答案:D
第3题,《药品管理法实施条例》属于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
正确答案:B
第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（）
A、零售乙类OTC普通商业企业
B、甲类OTC批发企业
C、乙类OTC批发企业
D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确答案:D
第5题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:A
第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
正确答案:A
第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
B、1403
C、1405
D、1407
正确答案:D
第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案:B
第9题,国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
B、用于预防、诊断、治疗性药品
C、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
正确答案:B
第10题,国家药品标准是法定的()
A、国际标准
B、国际先进标准
C、企业标准
D、国家强制技术标准
正确答案:D
第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确答案:B
第12题,（）必须有真实完整的购销记录。
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行为规则之一
正确答案:D
第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
正确答案:B
第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:B
第15题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确答案:B
第16题,化学药品名称包括（）
A、通用名
B、英文名
C、化学名
D、汉语拼音
正确答案:A,B,C,D
第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A、麻醉品委员会
B、国际麻醉品管制局
C、麻醉品司
D、国际药物管制规划署
正确答案:A,B,D
第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
B、打击杜绝弄虚作假行为
C、提高药品生产企业现代化水平
D、保证药品研究中报资料真实可靠
正确答案:B,D
第19题,药事管理研究特征（）
A、结合性
B、规范性
C、实用性
D、开放性
正确答案:A,B,C,D
第20题,依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正确答案:B,D
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A、错误
B、正确
正确答案:A
第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
正确答案:A
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A、错误
B、正确
正确答案:B
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
B、正确
正确答案:B
第25题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A、错误
B、正确
正确答案:B
【奥鹏】[吉林大学]吉大18春学期《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100得分:100
第1题,中药材包装上，必须注明（）
A、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B、品名、产地、调出单位、发往单位
C、品名、产地、日期、质量等级
D、品名、日期、调出单位、质量等级
正确答案:A
第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
正确答案:D
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案:B
第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:A
第5题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
正确答案:D
第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）
A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药制剂
正确答案:A
第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A、15年
B、20年
C、25年
D、30年
正确答案:B
第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确答案:B
第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A、临床需要而市场供应不足的品种
B、临床需要而市场没有供应的品种
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确答案:B
第10题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
B、1403
C、1405
D、1407
正确答案:D
第11题,门诊处方普通药一般限量为（）
A、1天
B、3天
C、5天
D、7天
正确答案:D
第12题,患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
正确答案:A
第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:C
第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、国家海关总署
D、国务院
正确答案:D
第15题,国家药典委员会组成人员包括（）
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:C
第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
D、化学因素
正确答案:A,B,C
第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆
C、穿山甲
D、人参
正确答案:A,B,C,D
第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）
A、高新技术
B、实用性
C、创造性
D、新颖性
正确答案:B,C,D
第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
正确答案:B,C,D
第20题,药品标准的涵义是（）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确答案:A,B
第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
B、正确
正确答案:B
第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A、错误
B、正确
正确答案:B
第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A、错误
B、正确
正确答案:B
第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
正确答案:B
第25题,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A、错误
B、正确
正确答案:B
【奥鹏】[吉林大学]吉大18春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100得分:100
第1题,麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A、国家卫生部
B、国家药品监督管理部门
C、省卫生厅
D、省级药监部门
正确答案:B
第2题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:C
第3题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
正确答案:D
第4题,下列属于假药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:D
第5题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、国家海关总署
D、国务院
正确答案:D
第6题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:B
第7题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
C、安全、有效、经济、可控
D、安全、有效、可控、均一
正确答案:A
第8题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A、1617
B、1627
C、1637
D、1647
正确答案:A
第9题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确答案:C
第10题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、“轻粉”制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:B
第11题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
正确答案:D
第12题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、“轻粉”制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:D
第13题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确答案:B
第14题,“FIP”的中文名称是()
A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确答案:B
第15题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性
C、学术性、公益性、非营利性
D、全国性、专业性、非营利性
正确答案:C
第16题,依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正确答案:B,D
第17题,《药房管理学》包括（）
A、《社会药房管理学》
B、《医院（医疗机构）药房管理学》
C、《医药企业管理》
D、《药事组织》
正确答案:A,B
第18题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A、基本研究
B、应用研究
C、评价研究
D、行动研究
正确答案:A,B,C,D
第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
A、统一规划
B、合理布局
C、集中生产
D、定点生产
正确答案:A,B,D
第20题,药品标准的涵义是（）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确答案:A,B
第21题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A、错误
B、正确
正确答案:B
第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A、错误
B、正确
正确答案:B
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A、错误
B、正确
正确答案:B
第24题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A、错误
B、正确
正确答案:A
第25题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
正确答案:A
【奥鹏】[吉林大学]吉大18春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100得分:100
第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A、医疗机构制剂许可证
B、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
正确答案:A
第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
正确答案:D
第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）
A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药制剂
正确答案:A
第4题,《药品管理法实施条例》属于（）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
正确答案:B
第5题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确答案:B
第6题,国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
B、用于预防、诊断、治疗性药品
C、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
正确答案:B
第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
A、药典未收载过的药品
B、未研究过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
D、未使用过的药品
正确答案:C
第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确答案:B
第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、“轻粉”制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确答案:D
第10题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确答案:C
第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:A
第12题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确答案:D
第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正确答案:A
第14题,“FIP”的中文名称是()
A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确答案:B
第15题,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
正确答案:A
第16题,药品标准的涵义是（）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确答案:A,B
第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆
C、穿山甲
D、人参
正确答案:A,B,C,D
第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
D、化学因素
正确答案:A,B,C
第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、适应症
D、生产批号
正确答案:A,B,D
第20题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
正确答案:B,C,D
第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:B
第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
B、正确
正确答案:B
第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
正确答案:B
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
B、正确
正确答案:B
第25题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
B、正确
正确答案:A
【奥鹏】[吉林大学]吉大18春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100得分:100
第1题,国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A、研究、生产、经营、价格
B、研究、生产、广告、价格
C、生产、经营、使用、广告
D、研究、生产、经营、使用
正确答案:C
第2题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A、15年
B、20年
C、25年
D、30年
正确答案:B
第3题,民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）
A、现代药
B、传统药
C、处方药
D、国家基本药物
正确答案:B
第4题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
B、1403
C、1405
D、1407
正确答案:D
第5题,合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A、社会零售药房
B、药品质量监督
C、医药商业
D、临床药学
正确答案:D
第6题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
正确答案:A
第7题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
正确答案:D
第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案:B
第9题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:C
第10题,狭义的药事管理是（）
A、国家对药品的监督管理
B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理
正确答案:D
第11题,国家药品标准是法定的()
A、国际标准
B、国际先进标准
C、企业标准
D、国家强制技术标准
正确答案:D
第12题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正确答案:A
第13题,（）必须有真实完整的购销记录。
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行为规则之一
正确答案:D
第14题,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A、从申请之日起，5年保护
B、从申请之日起，6年保护
C、从批准之日起，5年保护
D、从批准之日起，6年保护
正确答案:D
第15题,非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A、社会药房管理
B、医药储备管理
C、药物市场研究
D、药品企业管理
正确答案:A
第16题,药品质量的含义是（）
A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
正确答案:B,D
第17题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
B、打击杜绝弄虚作假行为
C、提高药品生产企业现代化水平
D、保证药品研究中报资料真实可靠
正确答案:B,D
第18题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、适应症
D、生产批号
正确答案:A,B,D
第19题,药品监督管理的意义在于（）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
正确答案:A,B,D
第20题,化学药品名称包括（）
A、通用名
B、英文名
C、化学名
D、汉语拼音
正确答案:A,B,C,D
第21题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A、错误
B、正确
正确答案:B
第22题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A、错误
B、正确
正确答案:B
第23题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:B
第24题,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A、错误
B、正确
正确答案:B
第25题,药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A、错误
B、正确
正确答案:B
【奥鹏】[吉林大学]吉大18春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100得分:100
第1题,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、用法用量
D、生产批号
正确答案:A
第2题,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A、从申请之日起，5年保护
B、从申请之日起，6年保护
C、从批准之日起，5年保护
D、从批准之日起，6年保护
正确答案:D
第3题,国家药典委员会组成人员包括（）
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:C
第4题,开办医疗机构必须依法取得（）
A、《医疗机构执业许可证》
B、《医疗机构许可证》
C、《医疗机构准许证》
D、《医疗机构执业准许证》
正确答案:A
第5题,购买甲类非处方药由（）
A、零售药房执业药师决定
B、执业药师处方
C、药房销售人员介绍
D、消费者自行判断
正确答案:D
第6题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
C、国家药监部门
D、国家质检部门
正确答案:C
第7题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:B
第8题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
正确答案:B
第9题,下列属于假药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以其他药品冒充麻醉药品的
正确答案:D
第10题,必须从连锁总部统一采购、配送（）
A、零售乙类OTC普通商业企业
B、甲类OTC批发企业
C、乙类OTC批发企业
D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确答案:D
第11题,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后,必须申请()
A、资格认证才可执业
B、经注册后准予执业
C、登记后才可执业
D、经认定后才可执业
正确答案:B
第12题,（）必须有真实完整的购销记录。
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行为规则之一
正确答案:D
第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确答案:C
第14题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A、行政管理模式
B、法制管理模式
C、经济管理模式
D、经验管理模式
正确答案:B
第15题,发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A、优秀的民族文化遗产
B、传统的天然药物
C、在中医辨证理论指导下应用的药物
D、天然的植物药
正确答案:C
第16题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A、基本研究
B、应用研究
C、评价研究
D、行动研究
正确答案:A,B,C,D
第17题,药品监督管理的意义在于（）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
正确答案:A,B,D
第18题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
正确答案:B,C,D
第19题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A、麻醉品委员会
B、国际麻醉品管制局
C、麻醉品司
D、国际药物管制规划署
正确答案:A,B,D
第20题,化学药品名称包括（）
A、通用名
B、英文名
C、化学名
D、汉语拼音
正确答案:A,B,C,D
第21题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A、错误
B、正确
正确答案:B
第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
B、正确
正确答案:B
第23题,实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方
A、错误
B、正确
正确答案:B
第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确答案:B
第25题,二级以上医院应成立药事管理委员会
A、错误
B、正确
正确答案:B
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