SGLT2抑制剂达格列净:助力2型糖尿病综合管理1举排糖，3+重获益CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11
仅供医疗卫生专业人士参考内容糖尿病患者面临着“3重”重负1举排糖：非胰岛素依赖机制，强效降糖多重获益：减重、降压、潜在心血管获益等
肾脏及总体安全性良好CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11糖尿病患者面临“3重”重负，血糖、体重
、血压达标率不尽如人意58.3%71.6%52.3%血糖控制不达标(HbA1c≥7%)超重/肥胖(BMI≥24Kg/m2)血压控
制不达标(≥130/80mmHg)糖尿病患者CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11JiLet
al.AmJMed.2013Oct;126(10):925.e11-22.心血管疾病是糖尿病死亡的首要原因12.9%心血
管疾病14.9%糖尿病急性并发症50.5%癌症21.7%其它纳入1053831位成人的前瞻性队列研究，其中糖尿病患者52655例。
随访26年，评估糖尿病及其特定原因死亡率的关系CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11ShahA
D,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2015;3(2):105-13.糖尿病管理理念：由
“降糖为主”优化为“综合管理”干预多重危险因素2型糖尿病的综合控制策略应包括降糖、降压、调脂、控制体脂和改善生活方式等治疗措施，
从而预防或延缓并发症的发生、发展降糖降压调脂控制体重降糖为主生活方式干预综合管理糖尿病管理策略：从“降糖为主”的血糖管理CN-1
4451 ExpirationDate:2020-6-112013版中国2型糖尿病防治指南降糖、减重、降压等综合管理糖尿病，可
全面降低心脑血管疾病风险HbA1c每1降低1%1卒中-12%心肌梗死-14%糖尿病相关死亡-21%体重每降低5~10%2H
bA1c-0.5%收缩压-5mmHgTG-40mg/dL血压每降低63mmhHg%3心血管死亡-18%冠心病-1
4%脑血管疾病-6%CN-14451 ExpirationDate:2020-6-111.StrattonIM,et
al.BMJ.2000Aug12;321(7258):405-12.2.WingRRetal.Diabete
sCare.2011Jul;34(7):1481-6.3.SchernthanerG,etal.WienMe
dWochenschr,2010;160(1-2):8-19.内容糖尿病患者面临着“3重”重负1举排糖：非胰岛素依赖机制，强效
降糖多重获益：减重、降压、潜在心血管获益等肾脏及总体安全性良好CN-14451 ExpirationDate:2020-6-
11安达唐–改变世界的第四个苹果法国化学家从苹果树皮中分离出跟皮苷(1835)显示根皮苷剂量大于1.0g具有糖尿效应(18
86)报道根皮苷可用于治疗糖尿病(1899)177年的努力——从苹果树到SGLT-2抑制剂在大鼠(1903)和人(1933)中发
现肾脏效应根皮苷经过结构改造安达唐?证实根皮苷在人类中可安全注射(1970s)发现根皮苷可抑制SGLT-1和SGLT-220
12年12月14日，安达唐?通过欧洲委员会批准，成为第一个上市SGLT2抑制剂CN-14451 ExpirationDate:
2020-6-11EhrenkranzJRL,etal.DiabetesMetabRev2005;21:31–38.
葡萄糖“入与出“不均衡导致T2DM患者陷入糖毒性循环肾脏：即使出现高血糖，仍持续重吸收葡萄糖和再循环饮食外周组织高血糖葡萄糖摄入
增加葡萄糖吸收减少肝脏胰腺以下原因导致葡萄糖在组织中的吸收减少：胰岛素抵抗进展性地β细胞功能障碍胰岛素分泌减少CN-14451 E
xpirationDate:2020-6-111.DeFronzoRA.Diabetes.2009:58(4):773
-795.2.DeFronzoRA.MedClinNAm.2004;88(4):787-835.安达唐?疏通肾脏排糖“
出口”，独特的非胰岛素依赖降糖机制葡萄糖摄入~250g/d:饮食摄入~180g/d葡萄糖生成~70g/d葡萄糖在肾脏的重吸收
和再循环葡萄糖利用~250g/d:脑~125g/d其他器官~125g/daySGLT-2抑制剂——安达唐?选择性抑制肾脏近曲
小管葡萄糖的重吸收糖尿导致血糖下降，直接缓解葡萄糖毒性不依赖于胰岛素的独特机制，和多种胰岛素依赖降糖药物机制互补，对难治性2型糖尿
病患者也有疗效CN-14451 ExpirationDate:2020-6-111.GerichJE.DiabetMed
.2010;27:136-142.2.WrightEMetal.JInternMed.2007;261:32-
43.安达唐?帮助2型糖尿病患者每天排除的葡萄糖近70g（约280大卡热量）一粒安达唐帮助2型糖尿病患者每天排除的葡萄糖近70
g（约280大卡热量），相当于：抑制肾脏对葡萄糖重吸收通过尿液排除多余糖分SGLT-2抑制剂CN-14451 Expirati
onDate:2020-6-11KasichayanulaS,etal.DiabetesObesMetab.201
1Apr;13(4):357-65.JAMESF,etal.DiabetesCare32:650–657,2009安
达唐?快速起效，兼顾空腹和餐后，实现全面降糖空腹血糖降低1.9mmol/L餐后血糖降低3.2mmol/L 安达唐?10mg(n
=105)基线161.9mg/dL 安慰剂(n=109)基线166.5.mg/dL0.11(-0.16，0.38)
安慰剂(n=88)基线14.06mmol/L安达唐(n=88)基线12.78mmol/L2h-PPGFPG0.550.50-0.
5-1-1.5-2-2.5-3-3.50.172h-PPG相对基线的变化(mmol/L)FPG的变化(mmol/L)0-0.5
5-1.9mmol/L-1.11-1.67-1.83(-2.10，-1.55)-2.22-3.0112时间(周)012 4
8162024一项随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究(中国临床注册研究)，纳入HbA1c7.0-10.5%初始治疗的中国
T2DM患者，评估达格列净单药治疗的疗效与安慰剂组相比，差异有统计学意义，数据为应用协方差分析的校正后自基线平均变化(95%C
I，以治疗组为固定效应，基线FPG、2hPPG值为协变量)FPG：空腹血糖；2h-PPG：餐后2小时血糖CN-14451 Expi
rationDate:2020-6-11JiL,etal.ClinTher.2014Jan1;36(1):84
-100.安达唐?强效降糖，24周HbA1c降低约1.5%，与二甲双胍2000mgXR相当安达唐?治疗24周HbA1c较基线降1
.45%，与二甲双胍相当安达唐?治疗24周降低空腹血糖幅度优于二甲双胍HbA1cFPG0-0.5-1.0-1.5-2.0-2.5-
3.0-3.5-4.00HbA1c自基线的变化(%)FPG自基线变化(mmol/L)-0.54MET：-1.4D-1.0二甲双
胍：-1.93二甲双胍：-1.44-1.5AP：-1.45#安达唐?10mg：-2.58+-2.0#非劣效性P<0.000
1+优效性P=0.0012安达唐?10mg：-1.45#12 16 20 24研究周数-2.50480 4 8 12 16 2
0 24研究周数一项随机、双盲、24周对照研究，纳入HbA1c7.5-12%初始治疗的2型糖尿病患者，随机分为安达唐10mg和二
甲双胍2000mg组，比较安达唐和二甲双胍的降糖疗效CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11RR
Henry.IntJClinPract.2012;66(5):446–456.内容糖尿病患者面临着“3重”重负1举
排糖：非胰岛素依赖机制，强效降糖多重获益：减重、降压、潜在心血管获益等肾脏及总体安全性良好CN-14451 Expiration
Date:2020-6-11安达唐?助力2型糖尿病患者体重管理，起始应用安达唐?10mg,24周体重较基线降低2.33kg
(3.3%)安慰剂(N=110)72.380安达唐?10mg(N=105)70.39-2.10体重基线平均值(kg)
与安慰剂相比的差异(kg)体重0.5血压调整后的体重变化(kg)0.0-0.5-1.0-0.23(-0.72,0.26)潜在
心血管获益-1.5-2.5-3.0-3.5-2.33(-2.83,-1.83)01 2 4 812 16 20 24时
间(周)与安慰剂组相比，差异有统计学意义，数据为应用协方差分析的校正后自基线平均变化(95%CI)，以治疗组为固定效应，基线
体重为协变量CN-14451ExpirationDate:202安0-达6唐-1?1未获得治疗肥胖或高血压的适应症，体重降低和
血压降低是临床试验的次要终点LNJi,etal.ClinTher.2014;36(1):84-100安达唐?助力2型
糖尿病患者体重管理，最大降低幅度可达5%以上（30%患者），且降幅与基线体重相关体重下降>3%或5%的患者比例1 安达唐?减
重与基线体重相关2正常体重 超重 肥胖1级体重605040302010047.618.5-＜25kg/m2 25-＜30kg/m
2 30-＜35kg/m2130.50.4减重的患者比例(%)血压0体重自基线变化(Kg)16.2-0.3潜在心血管获益6.8-
0.7-1-1-2-2减重＞3% 减重＞5%安慰剂(N=110) 安达唐10mg(N=105)安达唐单药注册研究，一项随机、双盲
、24周对照研究，随机分为达格列净10mg和安慰剂组，探索安达唐的降糖疗效-2.6安慰剂安达唐10mg-3CN-14451Expi
rationDate:202安0-达6唐-1?1未获得治疗肥胖或高血压的适应症，体重降低和血压降低是临床试验的次要终点1.J
iL,etal.ClinTher.2014Jan1;36(1):84-100.2.ALLASHATSKOV,
etal.PresentedattheAmericanDiabetesAssociation76thScien
tificSessions,1141-P.June122016,NewOrleans,LA,USA.安达唐?助力
2型糖尿病患者体重管理，初治T2DM患者，起始应用安达唐?，体重减轻2.73kg，优于二甲双胍单用达格列净10mg，降低体重优于二
甲双胍，体重较基线减轻2.73kg安达唐?10mgn=219基线体重88.53kg二甲双胍XR2000mgn=208基线体
重87.24kg体重0-0.5体重自基线的变化(kg)血压-1-1.5潜在心血管获益-1.36-2-2.51.37kg-2
.73-3P<0.001全球多中心RCT，分为三个治疗组：达格列净+二甲双胍、二甲双胍单药、达格列净单药；达格列净剂量为5mg(研
究1)和10mg(研究2)，二甲双胍剂量为滴定至2000mg。主要终点为HbA1c较基线变化，次要终点为FPG和体重较基线的变化C
N-14451Expira安ti达on唐D?未at获e:得2治02疗0肥-6胖-1或1高血压的适应症，中国III期注册研究中体重降
低和血压降低是临床试验的次要终点RRHenry.IntJClinPract.2012;66(5):446–456.M
eta分析显示，SGLT2抑制剂减重作用与GLP-1RA类似SGLT2抑制剂GLP-1RA体重总体单药治疗0-0.5血压体重自
基线的变化(kg)-1-1.22潜在心血管获益-1.5-1.59-1.7-2-1.95-2.01-2.5-2.
4P<0.001vs.安慰剂-3纳入97项2004年6月至2015年6月期间发表的在2型糖尿病患者中进行的随机安慰剂对照
研究，研究周期≥12周，评估与安慰剂相比，SGLT2抑制剂或GLP-1RA治疗后患者体重自基线的变化以及影响体重变化的相关因素C
N-14451Expi安ra达tio唐n?未D获at得e:治2疗02肥0胖-6或-1高1血压的适应症，中国III期注册研究中体重降
低和血压降低是临床试验的次要终点CaiXetal.JDiabetesInvestig.2017Jul;8(4):5
10-517.安达唐?等SGLT-2抑制剂可显著减少T2DM内脏脂肪面积和腹围6个月后内脏脂肪面积变化(CM2)6个月后腹围变化
(CM)体重99P<0.001108.4110P<0.00198.398105内脏脂肪面积(cm2)97血压腹围(cm)10096
94.59594.995潜在心血管获益90949385SGLT2i治疗前SGLT2i治疗6个月后SGLT2i治疗前SGLT2i治
疗6个月后研究纳入132例饮食运动±其他口服降糖药物进行门诊治疗的T2DM患者，患者分别接受不同的SGLT2抑制剂(达格列净、卡格
列净、ipragliflozin,luseogliflozin或tofogliflozin)治疗，评估治疗6个月后的疗效与安全性
CN-14451ExpirationDate:202安0-达6唐-1?1未获得治疗肥胖或高血压的适应症，体重降低和血压降低是临
床试验的次要终点TosakiT,etal.InternMed.2017;56(6):597-604.安达唐?助力2型糖
尿病血压管理，在降压药基础上最大降幅约达6mmHg在降压药基础上，加用安达唐?额外降SBP最大幅度达5.8mmHg动态收缩压也有
显著下降体重0-2-4-6-8-10-12-14-16钙通道阻断剂β受体阻断剂总体利尿剂调整后收缩压自基线变化(mmHg)0
-1-2-3血压安达唐?组与安慰剂组相比，血压变化的差异(mmHg)-2.4(-6.16，-1.40)潜在心血管获益-4-5
-4.3(-6.54，-2.02)-6024681012 141618202224-5.1(-9.47，-0.79)患者人数时间(
h)安慰剂176178181184184184 182183184184185151达格列净175181182184184185
185184185185183158-5.8(-10.28，-1.23)-7一项多中心、随机双盲、12周安慰剂对照研究，纳入使用降
糖药和降压药，但血糖、血压控制不佳的T2DM患者，1:1随机分组分别给予达格列净10mg或安慰剂治疗，比较两组患者血压变化CN-
14451Expira安ti达on唐D?未at获e:得2治02疗0肥-6胖-1或1高血压的适应症，中国III期注册研究中体重降低和
血压降低是临床试验的次要终点WeberMA,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2016M
ar;4(3):211-20安达唐?降低血压幅度与基线相关，基线越高，降幅越大收缩压基线水平150mmHg收缩压基线水平124
mmHg达格列净10mg124安慰剂125达格列净10mg基线SBPmmHg 150安慰剂15013012812612412
2120118116体重152150148146144142140138136基线SBPmmHg平均SBP(mmHg)平均SBP
(mmHg)血压潜在心血管获益014812162024周12周28526701 4 8162024患者例数达格列净10mg安
慰剂患者例数达格列净10mg163213651583154992814127421415安慰剂1591133415531513
85913726761355662575631554640613627594579542235224572525一项针对13项
安慰剂对照的研究的汇总数据，在高血压（SBP＞140mmHg）和非高血压（SBP≤140mmHg）的T2DM患者中分析达格列净10
mg对血压的影响在合并高血压患者中，达格列净在降压药物基础上更大幅度降低收缩压(3.6mmHg)，而在不合并高血压患者中，仅轻
微降低血压(2.6mmHg)CN-14451Expira安ti达on唐D?未at获e:得2治02疗0肥-6胖-1或1高血压的适
应症，中国III期注册研究中体重降低和血压降低是临床试验的次要终点SjostromCD,etal.DiabvascDi
sRes.2015;12(5):352-8.CVD-REAL真实世界研究显示：使用达格列净等SGLT2抑制剂可带来潜在心血
管获益使用达格列净等SGLT2抑制剂的T2DM患者，对比其他降糖药物，全因死亡风险降低51%，心衰住院风险降低39%，主要不良心
血管事件(MACE)风险降低22%体重全因死亡风险1心衰住院风险1MACE风险2血压降低51%HR:0.4995%CI(0
.41,0.57)降低39%HR:0.6195%CI(0.51,0.73)降低22%HR:0.7895%CI(0.69
,0.87)潜在心血管获益MACE：心血管死亡、心梗、缺血性/出血性卒中的复合终点CVD-REAL是一项回顾性、观察性队列研究
，研究目前纳入来自六个国家超过30万例2型糖尿病患者，患者使用SGLT2抑制剂或其他降糖药物初始治疗。研究旨在比较患者初始使用S
GLT2抑制剂或其他降糖药物的心衰住院风险和全因死亡风险①真实世界研究的结果不一定能够确切地反映干预或治疗对于治疗结局的影响，相关
结果仍需经随机对照试验验证②安达唐尚未获批改善心血管疾病风险的适应症CN-14451 ExpirationDate:2020-
6-111.KosiborodM,etal.Circulation.2017Jul18;136(3):249-259
. 2.BirkelandKI,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2017Sep;5(9
):709-717.真实世界研究显示无论有无CVD病史，相比其他降糖药物，使用SGLT2抑制剂各类心血管事件相对风险均一致性降低无
论既往是否有CVD病史，使用SGLT2抑制剂的患者死亡、心衰住院、心衰住院+死亡的风险一致性降低事件事件数风险比(95%CI)N体
重有CVD病史30,1535690.47(0.36;0.61)死亡血压无CVD病史185,4697650.54(0.44;0.
66)有CVD病史39,2937060.69(0.59;0.80)心衰潜在心血管获益无CVD病史266,8632440.45(
0.32;0.63)有CVD病史30,15310840.59(0.52;0.67)心衰+死亡无CVD病史185,4698990
.52(0.44;0.61)有利于SGLT-2抑制剂 有利于其他降糖药物风险比 0.25 0.50 1.00 2.00CN-14
①45真1实世Ex界pi研rat究io的nD结a果te不:2一02定0-能6-够11确切地反映干预或治疗对于治疗结局的影响，相
关结果仍需经随机对照试验验证②安达唐尚未获批改善心血管疾病风险的适应症77thADASession3-CT-OR14-A
DAPresidentsOralSession内容糖尿病患者面临着“3重”重负1举排糖：非胰岛素依赖机制，强效降糖多重获益：
减重、降压、心血管获益等肾脏及总体安全性良好CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11安达唐?长期治
疗（2年观察），肾脏安全性良好：eGFR与对照组无差异在102周，达格列净组和安慰剂组的eGFR和肾脏不良事件相似早期观察到的eG
FR轻微下降为一过性，与RAS阻滞剂使用早期情况相似；可以看作是利尿、降压、肾脏灌注受到影响后的一过性下降，对肾功能无不良影响，
24周后即可恢复或高于基线值安慰剂安达唐?10mg420-2-4-6-8-1024周102周eGFR自基线的变化(ml/min/1
.73m2)112时间(周)0 12 24 48 64 80 96一项汇总6项为期≤102周研究数据的研究，纳入肾功能正常或轻度
受损(eGFR60-90ml/min/1.73m2)的T2DM患者3036例，分为达格列净2.5mg、5mg、10mg或安慰剂
治疗，评估达格列净的肾脏安全性CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11KohanDE,etal
.JNephrol.2016Jun;29(3):391-400.安达唐?对2型糖尿病患者血尿酸水平和蛋白尿的影响安达唐?治
疗24周，对血尿酸水平的影响1安达唐?长期治疗(104周)，对蛋白尿的影响2达格列净10mg（早上给药）达格列净10mg（晚上给药
）4035302520151050血清尿酸自基线的变化(μmol/L)安慰剂33.9蛋白尿改善#的患者比例(%)0-10-20-1
1.915.8-30-40-50-49.4-51.7安达唐?10mg 安慰剂蛋白尿定义为UACR≥30mg/g#微量蛋白尿转
为正常蛋白尿，或大量蛋白尿转为微量或正常蛋白尿-60基于一项随机、安慰剂对照、双盲、III期试验的posthoc分析，共纳入2
52例T2DM患者，分为安慰剂、安达唐5mg、安达唐10mg组，随访104周，评估安达唐对肾功能的影响FerrnniniE等
的研究是一项24周、双盲、安慰剂对照、平行组Ⅲ期临床研究，纳入未接受治疗的T2DM患者，HbA1c7.0-10.0%，随机分为
7组，接受安慰剂(n=75)、安达唐早上服药2.5/5/10mg/d(n=65、64和70)、安达唐晚上服药2.5/5/10m
g/d(n=67、68和76)治疗，评估达格列净的疗效以及对血尿酸等指标的影响。CN-14451 ExpirationDat
e:2020-6-112.FiorettoPetal.Diabetologia.2016Sep;59(9):203
6-91.FerranniniEetal.,DiabetesCare.2010;33:2217-2224.安达唐?低血
糖风险与安慰剂相似，总体安全性良好10.0%达格列净10mg(N=110)安慰剂(N=110)8.0%不良反应发生率(%)6
.0%3.6%3.6%3.6%4.0%1.5%2.0%0.0%生殖系统感染 尿路感染0.0%0.0%低血糖尿路感染与生殖系统
感染均为轻、中度，常规抗感染治疗有效一项随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究(中国临床注册研究)，纳入HbA1c7.0-1
0.5%初始治疗的中国T2DM患者，评估达格列净单药治疗的疗效和安全性CN-14451 ExpirationDate:20
20-6-11JiL,etal.ClinTher.2014Jan1;36(1):84-100.安达唐?等SGLT2
抑制剂：多重获益，获权威指南共识推荐SGLT2抑制剂被推荐为较早的治疗药物SGLT2抑制剂为仅次于二甲双胍的一线推荐口服用药CDS
2型糖尿病高血糖治疗路径美国临床内分泌医师学会(AACE)2型糖尿病高血糖治疗路径如血糖控制不达标(HbA1c≥7.0%)则
进入下一步治疗单药治疗二甲双胍α-糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂生活方式干预二甲双胍+二联治疗口服类注射类胰岛素促泌剂/α
-糖苷酶抑制剂/二肽基肽酶IV抑制剂/噻唑烷二酮类/钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2)胰岛素(1-2次/d)/胰高
血糖素样肽1受体激动剂三联治疗二甲双胍+上述不同作用机制的两种药物胰岛素多次注射二甲双胍+基础胰岛素+餐时胰岛素每日多次预混胰岛素
CN-14451 ExpirationDate:2020-6-111.CDS2017Annualmeeting2.
美国临床内分泌医师学会(AACE,AmericanAssociationofClinicalEndocrinologist
s).EndocrPract.Vol24No.1January2018.与传统口服降糖药相比，安达唐?等SGLT2抑
制剂带来多重获益，助力糖尿病综合管理SGLT2抑制剂磺脲类糖苷酶抑制剂DPP-4抑制剂二甲双胍降低HbA1c1体重2血压2心血管结
局2可能获益低血糖2胃肠道反应2中等中等中国2型糖尿病防治指南(2017版)——二联治疗药物推荐3SGLT2抑制剂类药物降低HbA
1c0.5%-1.0%，单独服用不增加低血糖风险，可降低体重、降低收缩压、降低TG、升高HDL-C。可作为二甲双胍治疗不佳的T
2DM患者二联治疗药物SGLT2抑制剂临床合理应用中国专家建议4SGLT2抑制剂类药物降糖疗效确切，无低血糖风险，减轻体重，降低血
压，可能有心血管及糖尿病肾病保护作用，满足了当前糖尿病治疗中部分未被满足的要求1.CanadianDiabetesAssoc
iationClinicalPracticeGuidelinesExpertCommittee.CaCnNJ-D1
i4a4b5e1tes.E2x0p1i5raAtiuogn;3D9a(t4e)::225002-02-.6-112.Garber
AJ,etal.EndocrPract.2017Feb;23(2):207-238.3.2017CDSme
eting. 4.纪立农等.中国糖尿病杂志.2016,24(10):865-870.总结糖尿病管理理念由“降糖为主”优化为“综
合管理”，包括降糖、降压、调脂、控制体重和改善生活方式等治疗措施1安达唐?一举排糖，3+重获益：降糖疗效佳：全面降糖（空腹降1.9
mmol/L，餐后降3.2mmol/L），强效（单药HbA1c降低约1.5%）额外获益多：减重：体重最大降低幅度达5%以上降压：
收缩压降低约6mmHg潜在心获益：CVD-REAL真实世界研究显示，使用达格列净等SGLT2抑制剂的患者，对比其他降糖药物，全因
死亡风险降低51%，心衰住院风险降低39%2安全性良好：低血糖风险与安慰剂相当，肾脏及总体安全性良好3安达唐?未获得治疗肥胖或高血
压的适应症，体重降低和血压降低是临床试验的次要终点。安达唐?尚未获批改善心血管疾C病N风-1险44的5适1应症E。xp真ir实at
世io界n研D究a的te结:2果0不20一-定6-能11够确切地反映干预或治疗对于治疗结局的影响，相关结果仍需经随机对照试验验证
简明处方和AE报告方式简明处方[药品名称]通用名称：达格列净片商品名称：安达唐?/FORXIGA?[适应症]在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。详见说明书。[用法用量]推荐起始剂量为5mg,每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。详见说明书。肾功能不全患者建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品治疗。轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。详见说明书。对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用本品的获益风险(详见药代动力学)。[禁 忌]对本品有严重超敏反应史者禁用(参见不良反应)。重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用(参见注意事项)。[不良反应]、[注意事项]等详见说明书。AE报告方式如向阿斯利康中国报告不良事件，请通过以下方式沟通邮件：China.mailto:AZDrugSafety@astrazeneca.comAZDrugSafety@astrazeneca.com在线报告：https:aereporting.astrazeneca.com免费热线：4008208116直线电话：02152929866CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11SignaturePageforCN-14451v1.0签署批准（证书）MingFan1指定签署人（NS）12-Jun-201801:59:54GMT+0000SignaturePageforCN-14451v1.0CN-14451 ExpirationDate:2020-6-11 |
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