关于生产批号的定义1）http://bbs.21manager.com/dispbbs-56508-0.html我公司的产品是纸袋包装，25
KG/包，批号采用产品编号+生产日期+生产班次的形式构成。进行生产时采用3班倒，一个班产量为3-4吨，批号盖在纸包装上。而出货给客
户时有30吨，这样一批货中就有很多个批号（日期、班次不同），而客户要求我们的每批产品跟化验单，由于批号太多，就可能要跟很多张化验单
，但这不是我们想要的。其实从确定生产某种产品时已经确定好配方及配料了，产品质量都差不多，但因为包装上盖了批号，给客户的感觉是不同批
次的货。我们曾考虑过批号只根据确定生产的日期来定义，但考虑到日后质量的追查，又不能少了日期跟班次。不知道各位强人是怎么解决这类问题
的。这个问题以前在我的化工单位也遇到过，我们采用的方法是批号即合同号，只在包装外面注明包号，但在每班的生产记录单上要详细填写每包的
生产日期，班次，及操作人，如日后出现质量返馈只需知道合同号和第几包就可追述到责任人。如果这样制定批号,万一其中某班次出现质量问题,
客户要求整批退货,这样损失就大了如楼上述，连续生产的没有变化点的可以定义为一批产品。但多数企业不将环境和人员的变化可作为变化点考量
。理论上讲批号是追溯的主要依据，但既然批号只对应设备、工艺、材料的变化点，那么追溯也只能仅此而已。想要把环境和人员的变化点同时管理
进去，同时又想避开一些不必要的客户质询，可填加同一批号的流水号，借助流水号和相关制程中的质量记录来获得更多实际作业中有用的信息。2
）http://mingbai.pujia.com/wenda-164468-1.html卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理
规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字[1]。我国GMP第七十六条规定了“批”
的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的
质量均匀性。换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次
,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。生产单位在药品生产过程中，将同一次投料
、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽
样检验,还代表该批药品的质量。在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一周期生产出来的一定数量的药品为一批,药品的批号是用于识别"批
"的一级数字,每批药品均应指定http://wenwen.soso.com/z/Search.e?sp=S%E7%94%9F%E4
%BA%A7%E6%89%B9%E5%8F%B7&ch=w.search.yjjlink&cid=w.search.yjjlink
生产批号.一般用6位数来表示批号,前两为表示年份,中间两位表示月份,后两位表示产品在当月日期或生产流水号.根据药品的批号,可以h
ttp://wenwen.soso.com/z/Search.e?sp=S%E8%BF%BD%E6%BA%AF&ch=w.sear
ch.yjjlink&cid=w.search.yjjlink追溯和审核该药品生产的历史,能够判断该药品出厂时间的长短,便于掌握先
生产、先销售、先使用的原则以防久贮变质。此外，药品的http://wenwen.soso.com/z/Search.e?sp=S%
E6%8A%BD%E6%A0%B7%E6%A3%80%E9%AA%8C&ch=w.search.yjjlink&cid=w.sea
rch.yjjlink抽样检验，均以批号为单位进行处理。进口药品的批号有各国生产厂家自定，起表示方法也不一致，在此从略。 |
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