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曾爱秀
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【模板】注册证有效期内产品分析报告
2020-06-12 | 阅:
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六、原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的,应当提供相关的总结报告,并附相
应资料
该产品原医疗器械注册证无此类要求。
结论:
综上所述,本公司生产的三年多以来,公司从各个环节加强质量控制,使
产品始终保持稳定的安全、有效状态。通过多年来的临床使用来看,质量得到用户认可,
达到安全、有效的目的。本次延续注册,各影响产品的要素均未发生变化,所有的已知
和潜在的风险均得到有效的控制。
公司
二〇一五年十二月二十五日
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