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1.1 Quality Plan - 质量计划-ok
2020-09-08 | 阅:  转:  |  分享 
  






质量计划,项目





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颁布日期:年月日实施日期:年月日



简介

本文件的目的是描述质量管理过程用于管理和控制项目、产品和全球服务。本质量计划是为项目

































































目录



1.0范围 6

2.0 6

3.0质量计划输入 8

4.0质量目标 9

5.0管理职责 10

5.1管理承诺 10

5.2管理评审 10

6.0文件控制 11

7.0记录控制 11

8.0资源 11

8.1资源的提供 11

8.2人力资源 12

8.3基础设施和工作环境 12

8.4XX全球质量组织 12

9.0需求 12

9.1需求流程 13

9.2制造和服务质量计划 13

9.3制造和服务检验和试验计划(ITP) 13

9.4服务执行计划(SEP) 14

9.5制造记录簿(MRB) 14

9.6服务记录簿(SRB) 14

9.7安装记录簿 14

9.8与产品或服务有关的要求的评审 14

9.9确定与产品有关的要求 15

9.10监测层次结构 15

9.10.1监测(M) 16

9.10.2审核 16

9.10.3过程验证 16

9.10.4保持点(H) 16

9.10.5见证点(W) 16

9.10.6首件见证点(W1) 16

10.0客户沟通 17

11.0设计和开发 17

11.1.1设计开发过程 17

11.1.2设计和开发输入 17

11.1.3设计和开发输出 18

11.1.4设计开发评审 18

11.1.5设计和开发的验证和最终评审 18

11.1.6设计和开发的确认和批准 18

11.1.7设计和开发变更的控制 19

12.0采购 19

12.1外包 19

12.2供应商选择 19

12.3供应商的控制和监视 20

12.4需求沟通 20

12.5采购产品或活动的验证 20

13.0生产和服务提供 21

13.1生产和服务提供的控制 21

13.2监视和测量装置的控制 21

14.0施工控制 21

15.0安装 21

15.1海上安装许可 22

15.2海洋操作 22

15.3海上安装吊装作业 22

15.4海上设施监视 22

16.0标识和可追溯性 22

17.0客供财产 23

18.0顾客财产 23

19.0产品的保存 23

20.0不合格品控制 23

20.1纠正措施 24

20.2预防措施 24

20.3健康、安全和环境(HSE)和技术/质量警报 25

21.0监视和测量 25

21.1一般 25

21.2数据分析 25

21.3持续改进 26

21.4客户成功 26

22.0审核 27

22.1内部及外部审核 27

22.2客户审核 27

23.0附录-客户额外要求 27

23.1项目质量组织 28

23.2执行过程中使用的程序 28

23.3项目具体方案:质量路线图 30

23.4主要性能指标 30

23.5文档 31

















首字母缩略词

AAB警报批准委员会

BPMS业务流程管理系统

CAR纠正行动请求

ECM企业内容管理

ECN工程变更过程

XX深圳市XX自动化股份有限公司

HSE健康、安全和环境

ISO国际标准化组织

ITP检验试验计划

关键绩效指标

MRB制造记录簿

非破坏性检验

检验通知

PAR预防行动要求

PEP项目执行计划

PSM保存、储存和维护

PDCA计划,执行,检查,行动

QN质量的通知

质量管理体系

SAP系统,数据处理应用和产品

SRB供应商审查委员会

SN服务通知

TCE团队中心工程





参考文献

ISO9000:2015质量管理体系-基础和词汇

ISO9001:2015质量管理体系要求

ISO10005:2005质量管理体系质量计划指南

















1.0范围

本文件的目的是描述质量管理过程用于管理和控制项目、产品和全球服务。

的质量程序任何与标准的偏差,如有额外/具体的客户要求,必须作为客户合同的一部分加以识别并包含在客户或项目特定的文档中。

标准质量计划应适用于所有项目和产品交付在所有地区和地点执行。ISO10005:2005-质量管理体系

质量计划指南概述了本标准质量计划的指南。

本项目质量计划由质量管理体系支持程序、相关检验和试验计划(ITP)列于第23.0节包括在执行阶段),安装,技术程序和说明,其中应使用可以控制整个工作期间的性能项目的各个阶段。



2.0所有的位置都实施了质量管理系(QMS),以证明其提供符合要求的一致服务的能力符合客户和适用的法律法规要求并经认可的ISO标准审核。

这使得能够通过客户服务来实现客户的成功有效应用质量管理体系,包括持续改进和持续改进过程预防不合格。



2.1术语和定义

本质量计划中使用的术语和定义符合iso9000:质量管理体系-基本原理和词汇,并遵守业务管理系中使用的术语和定义。

2.1.1承包商

本文件中使用的“承包商”一词是指下列组织与双方签订有约束力的协议。这可能是第三方,供应商或其他服务提供者。

2.1.2客户

客户是指从客户那里接收产品、项目或服务的组织。

2.1.3供应商

供应商是向其下订单/合同的一方用于购买与特定订单的特定部分相关的供应品或服务。

2.1.4的定义如下:

评论:

为确定……的适宜性、充分性和有效性而进行的评价为达到既定目标而进行的活动。

检验:

在适当的时候,通过观察和判断进行符合性评价通过测量、测试或测量。

测试:

根据程序确定一个或多个特性建立了验收标准。

验:

通过提供客观证据来确认规定的要求已经实现了。确认可以包括像替代这样的活动计算,比较类似/以前的设计规范,试验,和/或审查文档。

:

通过提供客观证据,确认对要求特定的预定用途或应用已经完成。验证条件可以是真实的也可以是模拟的。

客观证据:

以事实为依据,证明资料存在或真实性的数据/记录这可以通过分析、测量和观察来证明。

2.1.5检验通知(NOI)

一种用于交流干预活动(保持和见证)的正式方法(指)通知视察单位,通知期限已商定和检查单位在一起。

什么地方只适用标准干预要求这些要求可能没有正式的执行通过指定的技术人员参与该过程的通知。

2.1.6产品/服务

将四种通用产品中的某些产品组合在一起的过程的结果

类别:硬件、软件、服务和加工材料。

2.1.7资格

展示满足规定要求的能力的过程。

2.1.8质量通知(QN)

SAP组件的记录和处理不合格,偏差,澄清,纠正和预防措施及相关措施

2.1.9服务通知(SN)

SAP组件用于记录和处理不合格品,记录完成的服务和服务活动。

2.1.10让步下的验收/放行(按原样接受)

接受不合格品的使用,不需要返工或修理。

2.1.11修复

将不一致性带到可用状态所执行的操作,但不是必须的在原制造验收标准范围内。

2.1.12返工

为将不符合项纳入生产验收而采取的措施标准。

2.1.13废

确定产品不符合最初的预期设计目的和不会被用于完成产品实现。

2.1.14服务相关产品

在服务执行中使用的材料、设备和软件。

2.1.15网站

将安装永久设施的海上位置。

3.0质量计划输入

已经建立了相应的质量管理体系(QMS)与当前版本的ISO9001,寻求满足客户和监管

要求,最大限度地提高客户的成功,并通过基于流程的管理模型。质量管理体系结构为如下:



一:质量方针

以下声明已被授权为全球质量首席执行官的政策:

致力于提供满足所有需求的系统、产品和服务安全、可靠性和交付的规定要求。我们将专注于我们的客户的成功靠的是坚持不懈的改进和零应用缺陷处理能力”。

该政策由高级管理人员定期审查并传达给组织和张贴在设施供所有人阅读。

的目标是成为我们行业的领导者通过不断努力满足客户的需求,为客户的成功做出贡献。

我们将通过以下途径实现这一目标:

?明确定义并与内部和外部客户达成一致需求,

?坚持我们的设施、场地和船舶的卓越运营,

?提供高度可靠的系统、产品、服务?提供一流的项目执行。

我们的质量和业务管理体系将牢固地建立在以下基础之上原则:

?高质量的领导,所有员工都有主人翁意识。

?积极与内部/外部供应商和客户合作。

?预防心态,专注于第一次就做对了。

?无浪费和零缺陷的程。

?适当的测量系统来推动持续改进。

?最佳实践和问题意识系统到位,以产生快速学习型组织。

?培养员工的素质行为和能力。

该政策由高级管理人员定期审查并传达给该组织



:管理手册

建立了手册,定义了质量的范围有文件化程序描述系统顺序的管理系统与质量管理体系有关的过程的相互作用。

这反映了管理哲学适用于所有职能和期间所有阶段的工作。

:业务流程

已建立业务流程管理系统(BPMS),包括质量程序和指导,以管理和维护整个业务技术管理的模式与价值链。

BPMS提供标准化的全球流程映射和对齐工作流级别,并提供工作指令的超链接,以及定义输入,

每个流程步骤的输出、流程所有者和操作人员。质量管理系统是“执行项目”过程中BPMS的一个组成部分。

BPMS过程同时满足标准和项目特定的要求。



四:记录

文件化的和可检索的信息,说明所取得的或提供的结果已执行活动的证据。记录可以是硬拷贝或电子数据。

质量管理体系:文件化结构

4.0质量目标

在每个运营部门内,有具体的质量目标和相应的目标度量标准是为了促进高级人员进行有效和高效的评审管理。每年对质量目标进行评审和更新准备:

?在所有流程中建立卓越的运营。

?确保高产品诚信和服务。

?维持质量文化。



5.0管理职责



5.1管理承诺

高级管理人员展示了他们对发展和发展的承诺通过技术质量改进质量管理体系政策。质量是的核心价值之一,质量是如何发展的基础技术人员接受决策和自我行为的训练。技术质量行为就是拥抱一种零缺陷的思维模式和动力客户成功通过应用预防过程的支持符合要求。

高级管理层推动正确的行为:

?向组织传达我们的核心价值观。

?满足客户和技术的重要性,法律法规要求。

?制定质量方针和质量目标。

?定期进行管理评审。

?确保必要资源的可用性。

?执行质量改进计划和项目。

建立关键绩效指标(kpi)是为了测量和评估的绩效水平,因为他们与目标、目标和客户相关成功。kpi的使用允许管理层设置基准并推动持续改进。

高级管理人员确保客户的需求和期望得到满足理解、评估、转化为技术经理的要求并完成通过提供零缺陷产品创造客户成功的目标和服务。



5.2管理评审

高级管理人员主持管理评审会议并与由质量代表和适当的人员,对质量管理进行评审至少每年一次评估其适用性、充分性及有效性。评审包括评估改进和改进的机会对系统进行相应的修改。

管理评审的输入通常包括结果的信息,公司反馈,过程性能和产品一致性,状态纠正和预防措施,从以前的评审会议的状态,变化影响质量体系并提出改进建议。

质量代表负责记录,包括观察,审查后发表的结论和建议。由高级管理人员签署并作为一项质量保留记录所有议定的监控行动,并记录结果。



6.0文件控制

已经建立了一套正式的文件控制系统,以便于定义需求,推动清晰度和防止错误。本制度适用于程序、说明、图纸、规格和标准等文件。

建立需求的规范、程序和其他文件由在进行修订控制和维护工程。

已经建立了程序,以确保多层审批工程文件和作业指导书。

在合同要求的地方,文件将在一个正式的受控的根据客户批准的主文件注册。传输方式应在项目层面确定。



7.0记录控制

创建记录是为了提供符合要求的证据要求字迹清晰,易于辨认和检索。一个文档化的过程,以确定识别、储存、此类记录的保护、检索、保存时间和处置。

所有在工厂建立的制造和维护记录或由供应商根据既定要求提交给是否以易于检索的方式存储在SAP、ECM或EDMS中基于可追溯性代码。

计算机上保存的所有信息也通过密码保护进行控制。原始文档存储在合适的环境中,以尽量减少损坏或损坏损害。

记录按适用的API规范(即6A、16A或17D)保留年是任何记录类型的最小保留期限。



8.0资源



8.1资源的提供

应提供资源来执行项目,以满足需求和实现客户成功。这包括人,基础设施,工作环境,信息、财务资源和供应商。开放沟通,培训和对持续改进的鼓励被认为是实现持续改进的重要因素实现”目标。

在项目执行中使用的一些典型的质量资源是质量经理,质量工程师,质量分析师,质量技术员和质量

核查人员。

项目的组织在项目执行计划(PEP)中进行了定义制造和服务执行计划(SEP)中的服务。这个项目经理/产品线项目经理负责本计划的执行。



8.2人力资源

资源可用来执行项目,以满足需求和实现客户成功。

在质量管理中被指定职责的人员在适用的教育、培训、技能和经验。识别能力需求并提供培训满足工作需求,实现质量目标。新员工入职包括强制性的质量和安全要素。

它还确保人员有平等的机会获得专门技术教育、培训和经验。教育,培训,技能和所有人员都要有经验。



8.3基础设施和工作环境

基础设施需求由高级管理人员决定和提供,包括为达到产品的一致性所必需的维护和服务要求。这包括建筑物、工作区和相关的采购产品设施,过程设备,计算机硬件和软件,通讯媒体、交通和配套服务。

具体的资源被赋予了确保基础设施的责任满足”的需要。

处理废物和保护环境等环境问题的程序防止污染。

全球质量组织

质量组织通过一个全球性的组织进行全球管理质量总监,拥有产品线和区域质量资源,通常作为项目、产品线和服务的共享服务矩阵式组织结构。

本署指定优质资源支援下列活动:

?在投标阶段和项目启动阶段定义项目质量要求促进顺利执行。

?管理产品质量,从设计到现场生活。

?通过培训和流程改进来管理供应商绩效支持。

?管理和支持质量和质量管理

管理体系(QMS)和所有内部质量过程。

?管理客户与技术人员之间的客户关系从质量的角度和质量相关的沟通和问题决议。

?验证进料产品、内部生产的产品和产品维护以满足需求。

?对内部和外部进行监控、监督和干预供应商。

质量领导负责领导所有的质量保证活动在功能。



9.0需求

质量部门负责所有文件的准备、分发和修订项目相关质量文档。这些文件至少包括后:

?制造和服务质量计划。

?生产和服务检验和测试计划。

?质量矩阵。

?生产记录簿(MRB)目录。

?服务记录簿(SRB)目录。

?项目竣工记录目录包括安装记录,和调查。

上述文件应在受控分发下予以保存和发放其中所包含的要求应传达给制造部门和通过的内部工程控制进行采购。



9.1需求流程

已经开发了一系列用于记录和概述产品和项目的质量要求。质量部门将评审项目/产品要求创建和/或验证质量计划的建立,检验和试验计划及相应的质量规范符合要求技术、工业和客户(在需要时)的要求。



9.2制造和服务质量计划

已经建立了标准的质量计划,提供了一个高层次的大纲标准质量过程如何在项目执行、产品中实施制造业和服务业。当需要时,质量职能将发展与项目相结合的特定于客户或项目的质量计划执行计划(PEP)和/或服务执行计划(9月)将包括客户特定质量要求,双方同意之间和客户进行项目执行。



9.3制造和服务检验和试验计划(ITP)

已经建立了制造和维护的ITP标准与产品装配、部件或家庭相关的活动。这些的目的文件将列出与质量要求有关的强制性活动特定的产品类型基于供应商被分类为低风险供应商风险评估矩阵。项目的ITP应通过合同约定与客户。

当需要时,质量职能部门应生成项目特定的哪些文件应记录已进行的额外检验和试验要求和客户就项目执行达成一致意见。在最低限度,所有应:

?确定技术最低检验要求

?识别客户检查和监督要求(如果需要)

?识别每个控制质量规范和验证文件活动

?识别标准和客户特定组件需求



9.4服务执行计划(SEP)

一个服务执行计划证明了质量保证和控制技术建议执行服务。主要开发包含服务需求的成功执行,不限于客户的特殊要求。



9.5制造记录簿(MRB)

已经为MRB的创建建立了一个明确的全局过程。

的MRB政策遵循API6A第7.5.3节—“应遵循的记录”提供给买方。应在生产时提供MRB满足以下要求的设备、管道制造和客户购买的工具标准:

?压力/功能测试组件交付。

?经过测试的预制组装交付物。

?已经或即将关闭的可交付设备焊接或拧紧。



9.6服务记录簿(SRB)

有一个确定的创建的流程。必为客户财产设备的维护范围提供SRB根据客户合同约定/要求。



9.7安装记录簿

有一个固定的收集安装记录的流程。这将成为提供给客户的最终构建文档的一部分。安装记录簿应包括所有离岸QC报告、DPR报告、已签署的清单/工作计划、竣工测量报告和图纸。



9.8与产品或服务有关的要求的评审

合同评审工作由项目经理负责由相关学科领导/重点项目人员参与协调验证客户的要求,确保所有的活动都是有计划的在项目开始和提供产品或服务之前准备。

为了建立和维护客户的成功,将确保这一点任何提供产品或服务的承诺都要经过正式审查和控制。本次评审应确保:

?需求被充分定义,文件化和计划。

?要求符合要求,任何差距都令人满意解决。

?有能力满足定义的要求。

评审的结果和随后的后续行动被记录下来。



9.9确定与产品有关的要求

当需求包括产品和服务的需求时客户提供,特别考虑:

?客户规范和规范背后的意图-此理解是将规范转换为需求的必要条件。在检验和试验计划(ITP)中列出的规范将是什么用于制造执行的零件报告。供应商过程应符合所列规格。应进行程序审查符合这些规范。

?客户未指定但为健身和健身所必需的要求目的。

?与产品和服务相关的义务,包括法定的和合法的要求。

?任何由确定的额外要求。



9.10监测层次结构

从一般的、高水平的监测到重复特定的见证。



9.10.1监测(M)

按计划进行的生产步骤,没有事先通知,但确实如此根据和/或客户的观察。监视的目的是对生产设备的工作过程进行观察。将适应客户监控生产活动在其设施,以及由于其各供应商的位置只要这样的监测是通过协调的指定技术联络点。

保留要求其代表陪同的权利客户代表对供应商的访问。

如果所关注的事项得到了遵守,则该等意见应予以通报只能到指定的技术联络点。



9.10.2请参考20.0节



9.10.3过程验证

过程验证的基础是受控的过程能够产生好的产品部分。它是一个定期的验证活动,关注的是过程,而不是具体的产品,以确定制造商如何有效地控制他们的过程。标准检查表用于确保过程验证的一致性。过程验证不会中断生产活动。它是用来保证过程的遵从性,并在需要时调用纠正措施。



9.10.4保持点(H)

在和/或中要求的制造或测试活动客户代表在场观察活动并确定交付的产品符合规定的要求。如果适用的代表不在场,活动只能以书面形式开始授权由适用代表进行。



9.10.5证点(W)

在和/或中要求的制造或测试活动客户代表在场以观察活动并确定交付的产品符合规定的要求。

如果适用的代表没有出席,活动可以在会议结束后继续进行指定通知期限已过期。

9.10.6见证点(W1)

见证点(W1)与见证点相同,但供应商除外应通知和/或客户(如果需要)见证这些活动第一次制造零件号时,在零件报告上注明供应商。该零件号的后续制造不需要证明通知。



10.0客户沟通



10.1客户沟通

已经定义了与客户沟通的方法和程序客户对产品和服务的信息,查询,合同或订单处理、修改、客户反馈、投诉和索赔以及日常工作项目执行。

客户沟通的具体要求和正式流程文件传递是根据项目的具体情况来定义的执行计划。

项目经理或客户经理通常是正式的客户的单点联系。如有需要,客户投诉,保修索赔和客户不合格报告将被记录在案通过内部流程进行操作。



11.0设计和开发



11.1.1设计开发过程

已经建立了文件化的程序来计划和控制设计和施工开发的产品。程序标识:

?用于设计开发的计划。

?设计和开发阶段。

?有效的沟通和明确的资源分配;职责和接口,包括沟通更新和/或在计划阶段对设计的变更。

?针对每个阶段的评审、验证和确认。

?设计最终评审的要求。



11.1.2设计和开发输入

设计和开发输入将包括但不限于:

?功能和性能要求。

?法律法规要求。

?来自以前类似设计的经验信息,包括可用数据从终端用户。

?客户指定的要求。

?环境和操作条件。

?方法、假设和公式文档?法律要求?风险评估结果这些输入由主题专家组成的跨职能团队进行评审(系统工程师、产品责任工程师、应用工程师、焊接工程师工程师,质量工程师等),以充分,清晰和完整性。记录维持这些审查。



11.1.3设计和开发输出

设计和发展阶段的输出将以以下格式提供根据设计和开发输入进行验证。经批准的输出文档:

?满足设计和开发输入的要求提供产品设计验证和验证文件?为采购、施工、安装和维修提供充分的信息服务?包含或引用适用的验收标准?识别或参考产品和/或被认为是关键的组件设计?突出对安全至关重要的产品适用特性和正确使用。



11.1.4设计开发评审

设计评审被定义为对设计评审的定义进行正式的和文件化的评审系统、子系统和/或产品。正式的审查和批准定义/技术概念应确保产品的功能和性能科目系统/子系统/产品满足公司的所有预期需求产品/服务。



11.1.5设计和开发的验证和最终评审

根据开发计划进行设计和开发验证确保输出满足输入要求。

验证和最终评审结果及任何必要结果的记录操作维护。



11.1.6设计和开发的确认和批准

根据计划安排进行设计和开发验证确保生产出来的产品能够满足产品的要求指定的应用程序。

设计验证包括以下一项或多项:

?原型测试?生产产品的功能和/或操作测试?行业标准和/或法规要求规定的测试,以及现场性能测试和评估。

设计验证也将记录验证过程和结果设计的性能验证。



11.1.7设计和开发变更的控制

设计和开发变更是通过管理和控制的变更管理过程称为变更管理(MOC)工程变更过程(ECN)过程。

ECN流程的目的是审查,文档和沟通改变相关信息以改变接口的影响最小化设备及下游功能,包括采购、计划、生产、并对所有需要的物料进行库存管理。审查变更将包括评估变更对成分/制造的影响零部件和产品已交付。

ECN过程由四个高层子过程组成:

1.?确定变更的原因。

2.?确定改变的影响。

3.ECN流程。

4.?实现ECN。



12.0采购

所有采购过程都是受控的,以确保采购或外包的产品活动符合规定的要求。控制的类型和范围将是取决于对后续实现过程及其输出的影响。



12.1外包

如果在其质量管理体系范围内选择外包活动,应确保供应商保持对产品的责任符合规定的要求。



12.2供应商选择

供应商的选择是基于他们提供产品和服务的能力符合的要求。评价和选择的标准通过文件化程序确定供应商的数量。评估和选择对供应商的标准通常基于技术能力和质量管理系统/健康、安全和环境和商业可行性。记录的所有评价的结果和评价产生的任何必要措施应予以保留。所有特殊工艺都按照技术图纸执行无论何种情况,规格均应由批准的供应商执行他们的分类为第一级或第二级供应商。

记录所有评价的结果和由评审引起的任何必要措施评价应保持。所有特殊工艺都执行于图纸和规范应由批准的供应商执行无论其分类为第一层或第二层供应商。



12.3供应商的控制和监视

已经开发了一个全球流程来定义标准方法通过制定全球供应商绩效指标(风险)来管理供应链风险对我们的供应商进行一致的监控和管理性能包括过程验证方法的实现。基于一个供应商的总体风险评分,将确定有针对性的改进需求的供应商。还将基于此进行工艺验证供应商的绩效风险评分,以确保供应商的流程处于控制之中。在此外,将对供应商实施基线工艺验证,不考虑供应商的绩效风险评分。这个项目的目标是维护一个基于证据的系统以推动过程控制最终实现执行卓越,创造客户成功。



12.4需求沟通

采购信息应形成文件,包括但不限于:

?被购买产品或活动的描述

?购买的产品和活动的验收标准。

?产品、程序的批准或合格的必要要求;流程、服务、设备和人员。

?适用规范、图纸、工艺要求、检验产品或活动的说明、可追溯性和其他技术数据。

?检查/监督通知要求。



12.5采购产品或活动的验证

维护验证或其他的文件化程序确保采购的产品或活动符合规定所必需的活动购买需求。可通过以下任一或全部方法进行验证:

?在开始生产或维修前对程序进行审核/批准。

?与第一篇文章相结合的过程确认、验证和控制见证供应商第一次制造零件号。

?生产或维修期间的检查/监督(如有需要)在收到或来源。

?供应商发货前的文件审查。

?在零件接收或组装前进行零件检验。



13.0生产和服务提供

生产和服务提供的控制

质量管理体系具有适当的过程控制以确保生产、试验、安装和服务按有关规定进行规范、图纸、工作说明和其他适用文件。系统还应确保使用经过培训和合格的人员正确使用机器、工具和设备。

已经建立了围绕投标和项目执行的流程通过这种方法确定材料、适用的工程文件和完成影响质量的活动的要求。

所有材料、部件、装配件以及合格工艺和人员的需要也确定了。

应向的产品和系统的客户提供适用的产品提供设备使用寿命的产品支持和服务。

所提供的服务(包括维护和修理)的标准是建立和实施。

监视和测量装置的控制

需要监视和测量装置,以确保产品的符合性服务规定的要求。

使用和控制监视和测量装置,以确保测量能力与监视和测量一致要求。

设备按特定的校准标准和记录进行校准的设备和校准证书的维护。



14.0施工控制

按照要求制定施工步骤技术指导方针,并包括客户要求(当需要时)。

施工活动应在受控的环境下进行按照和客户的要求(当需要时)施工控制。



15.0安装

已经开发了支持海上安装/服务的流程执行活动。当设备准备安装完成时准备情况检查,货物被运送到客户地点(如果需要)可以进行各种测试,以验证设备的功能和质量在海上部署和安装之前。这些要求将被记录下来。

技术服务人员还提供海上安装测试支持确保调试和/或生产的功能和准备就绪的设备活动。



15.1海上安装许可

客户应负责所需的许可证和许可允许在船只进行工作。



15.2海洋操作

海上作业应按照海上作业的要求进行服务业务管理系统程序。



15.3海上安装吊装作业

所有的吊装操作都必须符合批准的程序。

执行预升力检查,以确保可能造成坠落的对象对象风险是安全的。



15.4海上设施监视

已经制定了相应的安装程序技术指导原则和客户要求(当需要时)。这些构成安装手册的程序,包括:

?技术检查点(持有、见证等)

?客户检查点(当需要时)

将为海上作业的所有关键步骤确定检查点,包括但不限于稳定化活动。



16.0标识和可追溯性

维护一个标识和追溯系统,其中包括物理标记和系统记录的结合。程序和过程是否已开发以确保标识和可追溯性保持构成最终产品的材料和产品。

可追溯性要求适用于以下产品:

?行业标准

?降低风险的要求

?客户要求(适用时)

可以应用两种完全可追溯性-批次管理中的一种和序列化。

批管理是一种可追溯性的形式,提供了批次之间的联系制造零件和相关的制造文件,即保持与部分,直到合并到一个更高的水平组装。

序列化是一种可追溯性的形式,它在个体之间提供唯一的链接在整个使用寿命中,零件或装配及其相关的制造文件部件或装配件的。

可追溯性的类型是通过部件报告驱动的。所有生产记录为需要包括可追溯性信息,如适用。



17.0客供财产

维护了一个文件化的识别和维护程序顾客提供的财产。

客户提供的财产包括:

?客户免费发放的材料

?客户提供的知识产权和数据

该程序包括向客户报告任何损失、损坏的要求或不适合使用客户提供的财产。



18.0顾客财产

为维修、维护、客户财产的升级和存储。这可能包括运输客户财产/从第三方网站收到检验和/或调试前测试,与客户约定

19.0产品的保存

保持文件化程序以确保产品的保存储存和转运到预定目的地。这包括识别、处理和包装。保存、储存和维护手册(PSM)是为各种系统和产品做好准备,并且是产品的一部分要求。



20.0不合格品控制

有文件化的程序以确保产品和服务能做到这一点识别并控制不符合需求的情况,防止出现非预期的情况使用或交付。

使用质量通知(QN)模块或服务通知(SN)模块在SAP或NCR格式管理偏差和非一致性在项目执行过程中(包括制造业)。

不合格的处理方法有以下几种:

?通过采取措施消除发现的不符合项。

?通过授权其使用、放行或接受的相关让步授权和/或,如果适用,由客户。

?通过采取措施阻止其最初的使用或应用。

QN/SN的主要输出如下:

?不合格的处理(控制和纠正)。

?直接原因/根本原因的识别?纠正措施的实施。

?纠正措施的验证。

一般来说,发现不符合规定的行为是任何人的责任要求将其记录为QN/SN或报告以便立即注意。



20.1纠正措施

纠正行动请求(CAR)是对消除原因的行动请求发现不符合,以防止再次发生。纠正措施过程是否已建立并保持以消除下列不合格原因为了防止复发。

形成文件的纠正措施程序规定了以下要求:

?识别和评审不合格,包括客户投诉。

?确定不合格的原因。

?评估采取措施以确保不符合不合格的必要性重新出现。

?确定并实施所需的纠正措施。

?记录所采取措施的结果。

?评审所采取的纠正措施(有效性验证)。

当出现偏差时,应评估和考虑纠正措施的需要和不合格的报告。

当确定需要采取纠正措施时,就采取纠正措施将生成请求(CAR)。

当出现重复/系统性的不符合时,便会产生CAR;否则,采用QN/SN/NCR工艺。



20.2预防措施

预防行动请求(PAR)是要求采取行动以消除下列原因的请求防止潜在不合格的发生。一个预防措施

已建立并维持实施预防措施的程序。

形成文件的预防措施程序规定了以下要求:

?识别潜在的不合格及其根本原因。

?评估防止不合格发生的措施的必要性。

?确定并确保所需行动的实施。

?记录所采取措施的结果。

?回顾所采取的预防措施(有效性验证)。



20.3健康、安全和环境(HSE)和技术/质量警报

建立了内部警报系统,向员工通报健康情况,安全、环境、服务和技术/质量事件提供可见度所有的位置都有经验教训。警报非常重要沟通直接负责的部门职能工作表现或产品表现,并描述发生了什么,在哪里发生了什么,原因是什么,预防措施(如果当时知道的话),从事件中吸取的教训,以及更具体的联系方式信息,如需要。

在收到警报/产品召回后,也可以启动警报供应商或下级供应商的通知。该警报系统包括一组全局功能代表,检查所有警报的技术完整性并在警戒状态下做出最终决定。

健康、安全和环境警报的目的是通知雇员职业危害或者对人身伤害有重大危险的事故环境污染。HSE警报可能是信息性的和描述事件的与技术无关,但已经发生在石油工业中,并且是被认为与的运作相关。与服务相关的事件人员和产品处理将作为HSE警报发布。

技术/质量警报是为了通知产品的员工而设计的有可能再次发生的相关事件。技术/质量警报是否可以根据设计、制造/质量过程或程序创建与可能影响产品完整性或安全的部件或产品组装有关的。发布与产品和产品程序有关的服务相关事件技术/质量警报。



21.0监视和测量



21.1一般

计划并实施监控、测量、分析和监控改进过程需要:

?展示产品或服务的一致性。

?确保与质量管理体系的一致性。

?持续改进质量管理体系的有效性。

这包括确定适用的方法,包括统计技术,以及它们的使用范围。这些方法通常还包括客户和利益相关者的满意度(交付和财务)以及系统评估。

通过建立关键绩效指标来确定和衡量目标(KPI),持续监控,为未来的改进提供数据。KPI的确保数据的有效测量、收集和验证。

改进活动的数据分析的结果是输入管理评审。



21.2数据分析

收集和分析数据以确定质量管理体系的适宜性和有效性并评估在何处可对质量管理体系进行持续改进。的数据分析包括客户成功信息、客户一致性信息、产品或服务要求,供应商表现,特点和趋势。



21.3持续改进

通过使用质量方针,促进质量管理体系的持续改进。质量目标,审核结果,数据分析,纠正和预防措施和管理评审。

通过战略采购和供应商实现持续的工艺改进开发预奖励会议,预生产会议,控制计划,流程验证等),系统基础设施开发,人员开发,供应商关系管理,成本管理,精益流程,质量改进主动和有效的沟通。

改进活动将基于正在进行的任务或战略改进项目。这些改进可能导致对已定义的流程和/或的更改质量管理体系。持续改进是交付的集成解决方案集的一部分通过PDCA方法实现的底线结果和:

计划:建立目标和交付所需的过程结果符合客户需求和”政策。

做:实施过程。

检查:监视和测量流程、产品和服务反对政策、目标和要求并报告结果。

行动:采取措施持续改进过程性能。





21.4客户成功

质量管理体系绩效的衡量标准之一是有关的信息客户对是否满足客户要求的感知。测量和监控客户成功是基于审查客户相关信息。

这些信息的收集可能包括市场部门处理的调查问卷和销售部门。客户投诉和项目相关领域非一致性将使用纠正措施要求系统解决。客户将在后续会议或沟通中得到解决方案。



22.0是一种系统的、独立的、文件化的获取数据的过程并对其进行客观评估,以确定具体要求的程度

是能够实现的。是预先安排的,通常是定期。

所有类型的审核都应在适用的情况下进行:

?明确的目标、范围和标准。

?对被审核方进行审核的适当通知。

?审核审核范围内的相关文件。

?回顾过去的报告和被单位过去的业绩(如果有)。

?验证以前审核的不符合项/纠正措施要求()已被处理和关闭。

?咨询其他技术人员的位置,以确定是否有审核计划中要考虑的任何具体问题。

?审查可能适用于公司的任何监管或行业要求供应商提供的产品或服务。



22.1内部及外部审核

建立了进行内部的程序。目的内部是为了确保操作符合公司的要求的质量管理体系。

的质量系统职能部门负责开发,维护和协调年度计划。计划由管理者代表审核、背书和批准(质量体系经理)。

内部审核结果将通过以下方式传达给的管理层审核闭幕会议和管理评审。后续行动包括纠正措施实施的验证,以及验证报告结果。

建立了进行外部的程序。



22.2客户客户审核是由客户代表进行验证的审核或其供应商为满足客户或项目要求而采用的工艺特定的需求。

客户审核要求和时间表由与客户协商一致在项目启动之前(如果适用)。客户审核的供应商,保留要求客户提供技术总监代表陪同客户审核员进行此类访问。



23.0附录-客户额外要求

本节将记录客户具体的质量要求技术标准要求以外的信息客户特别要求添加的。

本节是专门为满足项目特定文档而编写的。它包括项目特定的质量计划、计划和关键绩效指标为这个项目开发的。



23.1项目质量组织

项目质量经理是项目质量职能部门的成员,应当是在项目的生命周期中被分配到项目中。项目质量保证经理有一个向质量经理(项目)汇报职能,并向运营经理汇报项目经理。

组织结构图显示了项目期间的质量角色和报告。这是根据计划的质量活动和程序进行设计项目。

项目执行团队。质量工程师支持负责执行和监督现场的质量事宜制造业。

在项目执行过程中,各职能部门经理对其人员负责遵守技术规程。这些职能经理是来自制造团队,在项目期间支持生产方面的工作执行。



图1:项目质量组织图









23.2执行过程中使用的程序

下面是通常在执行中使用的过程列表。

风险和机遇管理程序 A1 XJ-CX-03-2017 环境因素识别与评价管理程序 A1 XJ-CX-04-2017 危险源辨识、评价和风险评价控制程序 A1 XJ-CX-05-2017 合规义务及合规性评价管理程序 A1 XJ-CX-06-2017 管理目标、指标、方案控制程序 A1 XJ-CX-07-2017 设备管理程序 A1 XJ-CX-08-2017 人力资源控制程序 A1 XJ-CX-09-2017 测量和监控设备管理程序 A1 XJ-CX-10-2017 组织知识管理程序 A1 XJ-CX-11-2017 信息沟通、协商与交流控制程序 A1 XJ-CX-12-2017 文件管理程序 A1 XJ-CX-13-2017 记录管理程序 A1 XJ-CX-14-2017 工程项目管理程序 A1 XJ-CX-15-2017 运行控制管理程序 A1 XJ-CX-16-2017 废水废气噪声管理程序 A1 XJ-CX-17-2017 安全消防管理程序 A1 XJ-CX-18-2017 能源资源消耗管理程序 A1 XJ-CX-19-2017 相关方环安影响管理程序 A1 XJ-CX-20-2017 废弃物管理程序 A1 XJ-CX-21-2017 化学危险品管理程序 A1 XJ-CX-22-2017 客户投诉管理程序 A1 XJ-CX-23-2017 合同评审及管理程序 A1 XJ-CX-24-2017 设计开发验证管理程序 A1 XJ-CX-25-2017 工程设计变更控制程序 A1 XJ-CX-26-2019 采购管理程序 A2 XJ-CX-27-2019 产品标识和可追溯管理程序 A2 XJ-CX-28-2017 顾客或外部供方财产管理程序 A1 XJ-CX-29-2017 仓库管理程序 A1 XJ-CX-30-2017 售后服务管理程序 A1 XJ-CX-31-2017 生产过程管理程序 A1 XJ-CX-32-2019 产品检验管理程序 A2 XJ-CX-33-2019 不符合项管理程序 A2 XJ-CX-34-2017 应急准备和响应控制程序 A1 XJ-CX-35-2017 环安监测和测量管理程序 A1 XJ-CX-36-2017 顾客满意度测量管理程序 A1 XJ-CX-37-2017 内部审核管理程序 A1 XJ-CX-38-2017 管理评审控制程序 A1 XJ-CX-39-2017 事故调查与处理控制程序 A1 XJ-CX-40-2017 不合格和纠正预防措施管理程序 A1 XJ-CX-41-2019 持续改进控制程序 A0

23.3项目具体方案:质量路线图

为满足项目要求,一条优质道路地图将被开发。

质量路线图是项目质量活动的可视化和规划工具在整个项目阶段执行。实现质量的好处从地区执行的项目可以明显看出路线图。主要功能质量路线图是:

?测量和监控:我们是否按照质量计划执行?

?识别启动过程中的质量风险

?持续评审、变更、重新安排质量活动的优先级

优质路线图的输入例子包括:

?项目和供应商审核

?健康检查(压力测试、WPS、设计、文档)

?质量研讨会(项目组合级别)

?质量?意识和培训



23.4主要性能指标

对下列与质量相关的关键绩效指标(KPI)进行跟踪

每月向公司汇报:





23.5文档





质量计划 版次 A/0 生效日期 2020年09月01日









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(本文系工程部於秋...首藏)