《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2019年版）》要点
1乳腺癌筛查指南（附录Ⅰ）
1.1???乳腺癌筛查的定义、目的及分类
⑴肿瘤筛查，或称作普查，是针对无症状人群的一种防癌措施，而针对有症状人群的医学检查称为诊断。
⑵乳腺癌筛查是通过有效、简便、经济的乳腺检查措施，对无症状妇女开展筛查，以期早期发现、早期诊断及早期治疗。其最终目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。
⑶筛查分为机会性筛查和群体筛查。
1.2??女性参加乳腺癌筛查的起始和终止年龄
⑴本指南建议一般风险人群乳腺癌筛查的起始年龄为40岁。但对于乳腺癌高危人群可将筛查起始年龄提前到40岁以前。
⑵老年人乳腺癌的发病率仍然较高，因此本指南认为老年人是否停止筛查需要考虑个人的身体健康状况、预期寿命以及各种合并症情况。如果合并症多，预期寿命有限，则不需要进行乳腺癌筛查。因此对于70岁以上老年人可以考虑机会性筛查。
1.3用于乳腺癌筛查的措施
1.3.1乳腺X线检查
⑴乳腺X线检查对降低40岁以上女性乳腺癌死亡率的作用已经得到了国内外大多数学者的认可。
⑵建议每侧乳房常规应摄2个体位，即头足轴（CC）位和内外侧斜（MLO）位。
⑶乳腺X线影像应经过2位以上专业放射科医师独立阅片。
⑷乳腺X线筛查对50岁以上亚洲妇女准确性高，但乳腺X线对40岁以下及致密乳腺诊断准确性欠佳。不建议对40岁以下、无明确乳腺癌高危因素或临床体检未发现异常的女性进行乳腺X线检查。
⑸常规乳腺X线检查的射线剂量低，不会危害女性健康，但正常女性无需短期内反复进行乳腺X线检查。
1.3.2乳腺超声检查?
目前已经有较多的证据提示在乳腺X线检查基础上联合乳腺超声检查较之单独应用乳腺X线检查有更高的筛查敏感度，尤其是针对乳腺X线筛查提示致密型乳腺（c型或d型），因此乳腺超声检查可推荐作为乳腺X线筛查的有效补充。
1.3.3乳腺临床体检
在经济欠发达、设备条件有限及女性对疾病认知度较不充分的地区仍可以作为一种选择。
1.3.4乳腺自我检查
⑴乳腺自我检查不能提高乳腺癌早期诊断检出率和降低死亡率。⑵由于可以提高女性的防癌意识，故仍鼓励基层医务工作者向女性传授每月1次乳腺自我检查的方法，建议绝经前妇女选择月经来潮后7～14d进行。
1.3.5乳腺MRI检查
⑴MRI检查可作为乳腺X线检查、乳腺临床体检或乳腺超声检查发现的疑似病例的补充检查措施。
⑵可与乳腺X线联合用于BRCA1/2基因突变携带者的乳腺癌筛查。
1.3.6其他检查
目前的证据不支持近红外线扫描、核素扫描、导管灌洗及血氧检测等检查作为有效的乳腺癌筛查方法。
1.4?一般风险女性乳腺癌筛查指南
乳腺癌一般风险女性即除了乳腺癌高危人群（定义见1.5.1节）以外的所有女性。
1.4.120～39岁?
不推荐对该年龄段人群进行乳腺筛查。
1.4.240～70岁?
⑴适合机会性筛查和人群普查。
⑵每1～2年进行1次乳腺X线检查。
⑶对致密型乳腺（乳腺X线检查提示腺体为c型或d型）推荐与B超检查联合。
1.4.370岁以上?
⑴适合机会性筛查。
⑵每1～2年1次乳腺X线检查。
1.5?乳腺癌高危人群筛查意见?
建议对乳腺癌高危人群提前进行筛查（小于40岁），筛查频度推荐每年1次，筛查手段除了乳腺X线检查之外，还可以采用MRI等影像学手段。
1.5.1?乳腺癌高危人群的定义?
存在下列三种情况之一者即被认为是乳腺癌高危人群：
⑴有明显的乳腺癌遗传倾向者（附录Ⅰ）。
⑵既往有乳腺导管或小叶不典型增生或小叶原位癌（LCIS）的患者。
⑶既往30岁前接受过胸部放疗。
1.5.2乳腺癌高危人群的筛查推荐策略与管理
⑴推荐起始年龄更早（<40岁）开展乳腺筛查。
⑵每年1次乳腺X线检查。
⑶每6～12个月1次乳腺超声检查。
⑷每6～12个月1次乳腺体检。
⑸必要时每年1次乳腺增强MRI。
1.5.2乳腺癌高危人群的筛查推荐策略与管理
2.?常规乳腺X线检查和报告规范（附录Ⅱ）
3.?乳腺超声检查和报告规范（附录Ⅲ）
4.?常规乳腺MRI检查和报告规范（附录Ⅳ）
5.?影像引导下的乳腺组织学活检指南
6.?乳腺癌术后病理学诊断报告规范（附录Ⅴ）
7.?浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南
7.1浸润性乳腺癌保乳治疗的外科技术
7.1.1开展保乳治疗的必要条件
7.1.2保乳治疗的适应证?
主要针对具有保乳意愿且无保乳禁忌证的患者。
7.1.2.1临床Ⅰ期、Ⅱ期的早期乳腺癌
7.1.2.2临床Ⅲ期患者（炎性乳腺癌除外）
7.1.3保乳治疗的绝对禁忌证?
⑴妊娠期间放疗。对于妊娠期妇女，保乳手术可以在妊娠期完成，而放疗可以在分娩后进行。
⑵病变广泛，且难以达到切缘阴性或理想保乳外型。??
⑶弥漫分布的恶性特征钙化灶。?
⑷肿瘤经局部广泛切除后切缘阳性，再次切除后仍不能保证病理切缘阴性者。
⑸患者拒绝行保留乳房手术。
⑹炎性乳腺癌。
7.1.4保乳治疗后与局部复发相关的危险因素
7.1.5??保乳治疗前的谈话
7.1.6保乳手术
7.2保乳标本的病理学检查取材规范
7.3乳腺癌保乳术后的放疗
7.3.1全乳放疗
7.3.1.1适应证
原则上接受保留乳房手术的患者均需要接受放射治疗。但是，对于一些满足特定条件的患者，即符合CALGB9343与PRIMEⅡ两项研究的入组条件，权衡放射治疗的绝对和相对获益，充分考虑患者的方便程度、全身伴随疾病以及患者意愿，可以考虑豁免放疗。⑴如患者年龄65岁以上。⑵肿块不超过2cm。⑶激素受体阳性。⑷切缘阴性且可以接受规范的内分泌治疗的患者。
7.3.1.2与全身治疗的时序配合
7.3.1.3照射靶区
7.3.1.4照射技术
7.3.2部分乳腺短程照射（APBI）
7.3.2.1适应证
7.3.2.2技术选择
8???乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南
9乳腺癌全乳切除术后放疗临床指南
9.1适应证?
全乳切除术后放疗可以使腋窝淋巴结阳性的患者5年局部-区域复发率降低到原来的1/4～1/3。全乳切除术后，具有下列预后因素之一，则符合高危复发，具有术后放疗指征，该放疗指征与全乳切除的具体手术方式无关：⑴原发肿瘤最大直径≥5cm，或肿瘤侵及乳房皮肤、胸壁。⑵腋窝淋巴结转移≥4枚。
9.2与全身治疗的时序配合
9.3照射靶区
9.4照射剂量和照射技术
9.5乳腺癌新辅助治疗、改良根治术后放疗?
10乳腺癌全身治疗指南
10.1乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南
10.1.1乳腺癌术后辅助全身治疗的选择
10.1.2乳腺癌术后辅助化疗的临床指南
10.1.2.1适应证
⑴浸润性肿瘤大于2cm。
⑵淋巴结阳性。
⑶激素受体阴性。
⑷HER2阳性（对T1a以下患者目前存在争议）。
⑸组织学分级为3级。
10.1.2.2禁忌证?
⑴妊娠期：妊娠早期患者通常禁用化疗，妊娠中期患者应慎重选择化疗。⑵年老体弱且伴有严重内脏器质性病变患者。
10.1.2.3治疗前谈话
10.1.2.4治疗前准备
10.1.2.5辅助化疗方案与注意事项（附录Ⅵ、Ⅶ）
⑴选择联合化疗方案，常用的有：①以蒽环类药物为主的方案，如CAF、A（E）C、FE100C方案（C：环磷酰胺，A：多柔比星，E：表柔比星，F：氟尿嘧啶），虽然吡柔比星（THP）在欧美少有大组的循证医学资料，但在我国日常临床实践中，用THP代替多柔比星也是可行的，THP推荐剂量为40～50mg/m2。②蒽环类与紫杉类药物联合方案，如TAC（T：多西他赛）。③蒽环类与紫杉类药物序贯方案，如AC→T/P（P：紫杉醇）或FEC→T。④不含蒽环类药物的联合化疗方案，优选TC方案，适用于有一定复发风险、蒽环类药物禁忌或不能耐受的患者，其他方案还包括CMF方案（M：甲氨蝶呤）等。
⑵若无特殊情况，一般不建议减少化疗的周期数。
⑶在门诊病历和住院病史中应当记录患者当时的身高、体质量及体表面积，并给出药物的每平方米体表面积的剂量强度。一般推荐首次给药剂量应按推荐剂量使用，若有特殊情况需调整时不得低于推荐剂量85%，后续给药剂量应根据患者的具体情况和初始治疗后的不良反应，可以1次下调20%～25%。每个辅助化疗方案仅允许剂量下调2次。
⑷辅助化疗一般不与内分泌治疗或放疗同时进行，化疗结束后再开始内分泌治疗，放疗与内分泌治疗可先后或同时进行。
⑸化疗时应注意化疗药物的给药顺序、输注时间和剂量强度，严格按照药品说明和配伍禁忌使用。
⑹绝经前患者（包括激素受体阳性或阴性），在辅助化疗期间可考虑使用卵巢功能抑制药物保护患者的卵巢功能。推荐化疗前1～2周给药，化疗结束后2周给予最后1剂药物。有妊娠需求的患者，推荐至辅助生殖科咨询。
⑺蒽环类药物有心脏毒性，使用时必须评估LVEF，至少每3个月1次。如果患者使用蒽环类药物期间发生有临床症状的心脏毒性，或无症状但LVEF<45%亦或较基线下降幅度超过15%，可考虑检测心肌肌钙蛋白T（cTnT），必要时应先停药并充分评估患者的心脏功能，后续治疗应慎重。
⑻中国专家团认为三阴性乳腺癌的优选化疗方案是含紫杉类药物和蒽环类药物的剂量密度方案。大多数LuminalB（HER2阴性）乳腺癌患者需要接受术后辅助化疗，方案应包含蒽环类和（或）紫杉类药物。
10.1.3乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南（表5）
10.1.3.1适应证激素受体ER和（或）PR阳性的乳腺癌患者。
10.1.3.2治疗前谈话
10.1.3.3内分泌治疗与其他辅助治疗的次序
10.1.3.4绝经前患者辅助内分泌治疗方案与注意事项（附录Ⅷ）
10.1.3.5绝经后患者辅助内分泌治疗的方案及注意事项
10.1.4乳腺癌术后辅助抗HER2治疗临床指南
10.1.4.1适应证
⑴曲妥珠单抗应用于HER2阳性患者的辅助治疗，对于有高危复发风险［如淋巴结阳性和（或）激素受体阴性的患者］，推荐辅助帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶向治疗联合化疗；已经完成1年曲妥珠单抗治疗的激素受体阳性、淋巴结阳性的高危患者，建议加用来那替尼。
⑵淋巴结阴性、原发浸润灶大于0.5cmHER2阳性时，推荐使用曲妥珠单抗。
⑶淋巴结阴性、原发肿瘤在小于0.5cm时，如果ER阴性且肿瘤大小接近5mm，可以考虑每周紫杉醇或TC×4＋曲妥珠单抗辅助治疗使用。
⑷淋巴结阴性、原发肿瘤在小于0.5cm时，ER阳性且肿瘤大小接近1mm的患者，不推荐使用曲妥珠单抗。
⑸?肿瘤体积小但有淋巴结微转移的患者，可考虑每周紫杉醇或TC×4＋曲妥珠单抗辅助治疗。
⑹?确定HER2阳性小肿瘤是否选择短程化疗联合曲妥珠单抗时，需注意个体化，具体的浸润灶大小、ER状态、患者年龄等都是决策的参考因素。
10.1.4.2相对禁忌证
⑴?治疗前LVEF<50%。⑵同期正在进行蒽环类药物化疗。
10.1.4.3治疗前谈话
10.1.4.4治疗前准备
10.1.4.5治疗方案和注意事项
10.2乳腺癌新辅助治疗临床指南
10.2.1新辅助治疗的适宜人群
10.2.1.1一般适合临床Ⅱ、Ⅲ期的乳腺癌患者
10.2.1.2对隐匿性乳腺癌行新辅助治疗的可行性
10.2.2新辅助治疗的禁忌证?
⑴?未经组织病理学确诊的乳腺癌。推荐进行组织病理学诊断，并检测ER、PR、HER2及Ki-67等免疫组织化学指标，不推荐将细胞学检查作为病理诊断标准。
⑵?妊娠早期女性为绝对禁忌。而妊娠中后期女性患者应慎重选择化疗，为相对禁忌，国外有成功应用的个案报道。
⑶?年老体弱且伴有严重心、肺等器质性病变，预期无法耐受化疗者。
⑷?原位癌成分太多造成无法确认浸润性癌的大小或无法临床评估疗效者需谨慎使用。
10.2.3新辅助治疗前的谈话
10.2.4新辅助治疗的实施
10.2.4.1治疗前准备
10.2.4.2常用的含蒽环类和紫杉类药物的联合化疗方案（附录Ⅵ、Ⅶ）及注意事项
联合化疗方案包括：⑴以蒽环类为主的化疗方案，如CAF、FAC、AC、CEF和FEC方案（C：环磷酰胺；A：多柔比星，或用同等剂量的吡柔比星；E：表柔比星；F：氟尿嘧啶）。⑵蒽环类与紫杉类药物联合方案，如A（E）T、TAC（T：多西他赛）。⑶蒽环类与紫杉类药物序贯方案，如AC→P或AC→T（P：紫杉醇）。⑷其他化疗方案，如PC（C：卡铂）。
10.2.5乳腺癌经新辅助治疗降期后的处理
10.3晚期乳腺癌解救性全身治疗临床指南
10.3.1晚期乳腺癌内分泌治疗指南
10.3.1.1适应证?
⑴ER和（或）PR阳性的复发或转移性乳腺癌。
⑵无症状的内脏转移和（或）骨软组织转移。内脏危象定义为：由症状、体征、实验室检查及疾病快速进展确认的数个脏器功能异常。内脏危象并非单纯指存在内脏转移，而指危重的内脏情况需快速、有效治疗而控制疾病进展，尤其指进展后就失去化疗机会的情况。
⑶复发距手术时间较长（一般大于2年）。
⑷原则上内分泌治疗适合于激素受体阳性的患者，但是如果是受体不明或受体为阴性的患者，如临床病程发展缓慢，也可以试用内分泌治疗。
10.3.1.2治疗前谈话
10.3.1.3内分泌药物
10.3.1.4内分泌一线治疗的选择和注意事项
10.3.1.5内分泌解救治疗（二线及以上）的选择及注意事项
10.3.2晚期乳腺癌化疗的临床指南
10.3.2.1适应证（具备以下1个因素即可考虑首选化疗）
⑴激素受体阴性。
⑵有症状的内脏转移。
⑶激素受体阳性但对内分泌治疗耐药。
10.3.2.2治疗前谈话
10.3.2.4化疗方案和注意事项（附录Ⅵ、Ⅶ）?
⑴推荐的首选化疗方案包括单药序贯化疗或联合化疗。与单药化疗相比，联合化疗通常有更好的客观缓解率和疾病进展时间，然而联合化疗的毒性较大且生存获益有限。此外，序贯使用单药能降低患者需要减小剂量的可能性。需要使肿瘤迅速缩小或症状迅速缓解的患者可选择联合化疗，耐受性和生活质量作为优先考虑因素的患者则可选择单药序贯化疗。
⑵常用单药包括：?蒽环类，如多柔比星、表柔比星、吡柔比星及聚乙二醇化脂质体多柔比星；紫杉类，如紫杉醇、多西他赛及白蛋白结合紫杉醇；抗代谢药，如卡培他滨和吉西他滨；非紫杉类微管形成抑制剂，如长春瑞滨、艾日布林。由于医学上的必要性（如减少过敏反应），白蛋白结合型紫杉醇可以替代紫杉醇或多西他赛。白蛋白结合型紫杉醇周疗的每周剂量不应超过125mg/m2。
⑶常用的联合化疗方案包括：?环磷酰胺、多柔比星和氟尿嘧啶（FAC/CAF）；氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺（FEC）；环磷酰胺、吡柔比星和氟尿嘧啶（CTF）；多柔比星、环磷酰胺（AC）；表柔比星、环磷酰胺（EC）；多柔比星联合多西他赛或紫杉醇（AT）；环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶（CMF）；多西他赛联合卡培他滨；吉西他滨联合紫杉醇。对于三阴性乳腺癌，可选择吉西他滨加卡铂或顺铂。
⑷其他有效的单药还包括环磷酰胺、顺铂、口服依托泊苷、长春花碱、米托蒽醌和氟尿嘧啶持续静脉给药方案。
⑸标准的药物治疗为应用1个治疗方案直至疾病进展换药，但由于缺乏OS方面的差异，应该采用长期化疗还是短期化疗后停药或维持治疗需权衡疗效、药物不良反应和患者生活质量。该采用长期化疗还是短期化疗后停药或维持治疗需权衡疗效、药物不良反应和患者生活质量。
⑹蒽环类药物有心脏毒性，使用时需评估LVEF，至少每3个月1次。如果患者使用蒽环类药物期间发生有临床症状的心脏毒性，或虽无症状但LVEF<45%或较基线下降大于15%，需先停药，充分评估患者的心脏功能，后续治疗应该慎重。尽管早期有临床试验提示，同时使用右丙亚胺和蒽环类药物可能会降低化疗的客观有效率，但是Meta分析显示，右丙亚胺会引起较重的粒细胞减少，但是并未降低化疗的疗效，且可降低约70%的心力衰竭发生率。
⑺综合分析现有临床研究结果，在晚期乳腺癌治疗中联合应用贝伐珠单抗，可以在PFS方面得到有限的获益，但OS未见延长，临床实践中应慎重选择患者。
⑻BRCA1/2胚系突变的患者，优先选择多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂（奥拉帕尼/talazoparib）和铂类药物（顺铂/卡铂）治疗。
⑼免疫细胞PD-L1阳性的三阴性乳腺癌患者，一线除化疗外还可选择白蛋白结合型紫杉醇周疗+PD-L1单抗atezolizumab治疗。
10.3.3HER2阳性的晚期乳腺癌治疗的临床指南
10.3.3.1适应证
HER2阳性的复发或转移性乳腺癌。HER2的规范化检测和阳性的判定应参照美国临床肿瘤学会（ASCO）/美国病理学家协会（CAP）指南或中国相关的指南。
⑴HER2阳性是指免疫组织化学检测为3+，或FISH或CISH显示HER2基因扩增。
⑵免疫组织化学检测HER2为2+的患者，应该进一步行FISH或CISH检测明确是否有基因扩增。
10.3.3.2相对禁忌证
⑴治疗前LVEF<50%。
⑵同时进行蒽环类药物化疗。
⑶治疗过程中，LVEF较基线下降大于或等于15%。
10.3.3.3治疗前谈话
10.3.3.4治疗前准备
10.4终末期乳腺癌姑息治疗临床指南
10.4.1适应人群
⑴有未控制的肿瘤相关症状，如疼痛、呼吸困难、厌食和恶液质、恶心和呕吐等。
⑵有与肿瘤诊断和治疗相关的中、重度生理和心理问题。
⑶有严重的伴发疾病、精神和社会心理状况。
⑷预期生存时间少于或等于6个月。
⑸患者及家属有了解疾病发展过程和参与治疗决定的需求。⑹患者及家属有姑息治疗的需求。
10.4.2治疗前谈话
10.4.4.1疼痛
10.4.4.2厌食和恶液质
10.4.4.4疲乏
10.4.4.5昏迷
11乳腺癌患者随访与康复共识
11.1??随访和评估
11.1.1??随访频率??
乳腺癌患者的随访需要根据复发的风险来决定随访的频率，参照建议如下：?
⑴?术后2年内，一般每3个月随访1次。
⑵?术后3～5年，每6个月随访1次。
⑶?术后5年以上，每年随访1次，直至终身。?如有异常情况，应当及时就诊而不拘泥于固定时间。
11.1.2??随访检查项目?随访检查项目的具体内容，见表6。
11.1.3??随访评估项目
11.1.3.1?上肢功能评估
11.1.3.2?并发疾病风险评估
11.1.3.3?生活方式评估
11.1.3.4?心理和社会支持评估
11.1.3.5?性生活和生育评估
11.2临床处理和康复指导
11.2.1患侧肢体功能的康复
11.2.2??并发疾病
11.2.3??生活方式管理
11.2.4??心理和社会支持
11.2.5??性生活和生育
12乳房重建与整形临床指南
13乳腺原位癌治疗指南
13.1乳腺原位癌的诊断
13.1.1定义与分类
13.1.1.1LCIS
13.1.1.2DCIS
13.1.2自然病程和预后
13.1.2.1发展为浸润性癌的风险
13.1.2.2发展为浸润性癌的危险因素
13.1.3诊断
13.1.3.1LCIS的诊断
13.1.3.2DCIS的诊断
13.2LCIS初诊的治疗
13.2.1手术治疗
13.2.2非手术治疗
13.2.3预防性治疗
13.3DCIS初诊的治疗
13.3.1局部治疗
13.3.1.1手术
13.3.1.2放疗
13.3.2系统性治疗
13.3.2.1化疗
13.3.2.2内分泌治疗
13.3.2.3靶向治疗
13.4原位癌复发的风险和处理
13.5乳腺DCIS治疗方式选择的参考
14HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识
14.1标准HER2检测和结果判定
14.2HER2阳性复发转移乳腺癌治疗原则
14.2.1治疗原则
14.2.2方案选择
??⑴?一线治疗方案：?首选帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶向治疗联合紫杉类药物。其他可选方案包括曲妥珠单抗联合紫杉醇或多西他赛，曲妥珠单抗联合紫杉醇的同时也可加用卡铂进一步提高疗效。曲妥珠单抗也可联合长春瑞滨、卡培他滨等其他化疗药物。如果是辅助治疗中已经使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶向治疗后复发的患者，根据既往研究，可尝试帕妥珠单抗、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛方案，或改用其他二线治疗方案（如T-DM1、吡咯替尼联合卡培他滨、拉帕替尼联合卡培他滨）。
⑵二线治疗方案：??T-DM1。临床研究表明，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，T-DM1可显著延长PFS及OS。但T-DM1尚未在国内上市，可鼓励患者进入相应临床试验以争取最大的生存获益。拉帕替尼联合卡培他滨：临床研究证明，对以曲妥珠单抗为基础的方案治疗失败的乳腺癌患者，拉帕替尼联合卡培他滨比单用卡培他滨的至疾病进展时间延长，所以曲妥珠单抗方案治疗后疾病进展的HER2阳性患者可以选择拉帕替尼联合卡培他滨。吡咯替尼联合卡培他滨：我国自主研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨可以显著延长HER2阳性晚期乳腺癌患者的PFS，无论患者既往是否使用过曲妥珠单抗，均能从中获益。因此，对于抗HER2为基础治疗进展的患者，吡咯替尼联合卡培他滨也是一种优选方案。双靶向治疗：??有研究显示多线治疗后，不含化疗药物的曲妥珠单抗与拉帕替尼双靶向联合方案，较单药拉帕替尼有显著获益，因此，对经多线治疗后或不能耐受化疗不良反应的患者可考虑这一策略。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合卡培他滨在对比曲妥珠单抗联合卡培他滨二线的研究PHEREXA初步结果显示PFS差异无统计学意义，但OS差异有统计学意义，在未使用过帕妥珠单抗的患者中可考虑尝试。?
14.3HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原则
14.3.1辅助治疗适应证?
⑴淋巴结阳性。?
⑵淋巴结阴性：T1c及以上，T1b可推荐，T1a当伴有高危因素者（如激素受体阴性、脉管侵犯阳性等）。?
⑶?目前尚无HER2阳性微浸润癌患者能从靶向联合化疗中获益的证据。?
⑷?在具体的临床操作中，对T1a～T1b之间的患者，需结合其年龄、心脏状况、肿瘤的组织学分级等因素综合考虑。
14.3.2?HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗用药推荐?
⑴?化疗方案推荐??AC-T＋抗HER2治疗（蒽环类药物联合环磷酰胺序贯紫杉类药物）：蒽环类药物联合环磷酰胺，每3周1次，共4个周期，序贯每周1次紫杉醇共12次或每3周1次多西他赛4个周期，紫杉类药物同时应用抗HER2治疗。或者采用剂量密集方案每2周1次的化疗方案：蒽环类药物联合环磷酰胺4个周期序贯紫杉醇4个周期，紫杉醇同时应用抗HER2治疗，靶向治疗持续1年。TCb＋抗HER2治疗（多西他赛联合卡铂）：?多西他赛75mg/m2，卡铂AUC为5～6，每21d为1个周期，共6个周期，同时抗HER2治疗，该方案不含蒽环类药物，心脏不良事件发生率等较AC-T＋抗HER2治疗方案为低。wPH（紫杉醇联合曲妥珠单抗周疗）：对于一些淋巴结阴性小肿瘤的早期患者，可以选用每周紫杉醇80mg/m2，12次，联合曲妥珠单抗1年的辅助治疗。TCH（多西他赛联合环磷酰胺4个疗程联合曲妥珠单抗）：多西他赛联合环磷酰胺（TC）4个疗程，并联合曲妥珠单抗1年的辅助治疗。
⑵?靶向治疗推荐曲妥珠单抗周疗剂量为2mg/kg（首次剂量为4mg/kg），或3周1次剂量为6mg/kg（首次剂量为8mg/kg），共1年。目前认为，HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗，推荐的用药周期为1年，6个月的短期疗程并未证实其疗效相当，2年的疗程未得到更佳的预后获益，故均暂不推荐。术后初始治疗未接受曲妥珠单抗的患者，辅助化疗结束后，处于无疾病复发状态的患者仍可以从延迟使用（中位延迟时间为22.8个月）的曲妥珠单抗治疗中获益。
14.3.3曲妥珠单抗在辅助治疗中的心脏毒性
14.4HER2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗
15乳腺癌局部和区域淋巴结复发诊治指南
16?乳腺癌骨转移的临床诊疗指南
17?乳腺癌患者BRCA1/2基因检测与临床应用
18?乳腺癌多基因精准检测指南
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