黑龙江黒臻生物科技有限公司品控部人员岗位职责（征求意见、试行）品控部作为黑龙江黒臻生物科技有限公司确保产品质量的检验机构，负责从原料进场、搅
拌、装袋灭菌、菌种制作、接种培养、产成品销售出厂等环节的进货检验、工序过程检验、环境监测、半成品、在产品、产成品的质量检验。为规范
品控部各项日常管理工作，特制定本管理制度，品控部全体成员必须严格遵守。1品控部人员配置：部长：一人主管：二人成员：车间主任、
各班组长、质检员、培养室管理员2品控部成员职责与权限2.1品控部职责直接上级：总经理生产副总规范自原料进场入库到
产成品销售出厂各环节的产品品质标准，督导标准化执行，协助品质改善，预防重大品质事件的发生，建立并完善品质保证体系。2.1.1依据
《食用菌菌种生产管理办法》、《GB19169-2003黑木耳菌种》、《NY/T528-2012食用菌菌种生产技术规程》等相关标准
制定产品质量安全管理体系文件，并对现有体系文件定期评审、修改；2.1.2负责制定公司内部食用菌产品质量安全管理体系年度计划及组织
实施；跟踪、验证不符合项的纠正、预防和改进措施的实施；2.1.3负责对生产各部门技术文件、资料及原始数据的搜集、记录和统筹管理；
2.1.4负责制定生产现场卫生检查考核细则，并定期督导与检查；2.1.5组织对产品质量安全事故进行分析，并做出处理决定；2.
1.6建立部门内部各项制度和考核标准，并组织实施和改进；2.1.7负责对原辅料、生产过程、菌种质量、半成品、在产品、产成品的检验
，对不合格品及潜在不合格品进行评审，提出处置意见；2.1.8处理由产品质量问题引起的客户投诉，并对质量问题进行分析，提出预防纠正措
施；2.1.9组织技术文件编写、审批，外来技术文件引用审批；2.1.10负责对召回、退货品进行评审；参与管理评审、新供应商的评审
。2.1.11负责公司实验品的跟踪记录，要求以结果为导向、有始有终，对公司生产提供数据支撑。2.2品控部部长直接上级：总经理
生产副总负责公司品质管理工作；对公司的质量管理发展规划提出建议，建立并维持良好的质量管理体系。负责原辅料的进厂、成品出库的检验
放行、监控生产车间卫生、工艺执行情况。2.2.1职责2.2.1.1负责本部门全面工作，组织实施有关质量管理的规定，适时向企业领
导提出产品质量的意见和改进建议；2.2.1.2起草、整理检测标准、工艺规范、工艺参数等质量管理制度并监督执行2.2.1.3学习
、宣传、贯彻国家、地方、行业食用菌法规、标准并监督执行，做好公司卫生管理各项工作2.2.1.4确保部门有合理的人力资源和设备仪器
资源；对全企业有关质量的人和事负有监督实施、改正及阻止的责任；2.2.1.5建立质量保证体系并使之高效运行和不断改进，确保公司质
量标准以及所有技术和质量文件有序地接收和分发；2.2.1.6监督原料、包装材料、半成品、在产品、产成品的检验；对检验结果进行复审批
准，作出原料是否接收、成品是否出厂的结论；2.2.1.7遵照食用菌等相关标准，建立健全各生产车间生产技术规程，并确保其符合公司实
际生产的需要，安排及时的检验和检查原辅料的进入和产成品的出厂；2.2.2权限2.2.2.1对下层岗位人员有指挥权、工作安排权、
考核权和聘用、解聘权；2.2.2.2对本部门资源有调配权；2.2.2.3对各项技术性文件有核准权；2.2.2.4对产成品出
厂、原料进厂有核准权；2.3过程品控主管直接上级：品控部部长负责生产车间品质管理工作；对生产车间的质量管理、工艺执行情况
、卫生保持实行监督，领导并监督过程品控员的工作。对现场异常情况和异常品作出及时处理，协助品控部长完成技术改进和工艺改造。2.3.
1职责2.3.1.1严格按照黒臻集团生产各环节技术标准要求，负责对原材料接货验收、生产全过程的质量监控及各车间卫生的监督检查；
2.3.1.2负责每班过程控制记录、使用原料批次记录、审核；2.3.1.3负责内控标准的会同审核、归纳；2.3.1.4协助品控
部长管理过程品控人员，并处理过程控制日常工作，必要时汇报部门经理；2.3.1.5推进企业实施质量管理，并协调、督促各部门执行公司
质量文件及操作规范；2.3.1.6负责过程品控员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案；并负责过程品控员业务技术的指导和培训；
2.3.2权限2.3.2.1对下层岗位人员有指挥权、工作安排权、考核权；2.3.2.2对生产现场不规范的人和事有纠正教育及处
罚权；2.3.2.3对各项过程品控报表、记录有审核权；2.4质检主管直接上级：品控部部长负责生产车间的质量管理、卫生保
持，领导并监督检验员的工作。对异常品作出准确检验并及时处理，协助品控部长完成工艺改造；负责公司质量体系文件的管理；负责有关质量投诉
的跟踪及处理工作。2.4.1职责2.4.1.1负责安排、协调和检查原辅料、包装材料、半成品、在产品、产成品等的检验工作，并保证
按时、按质、按量完成任务；负责对生产车间质检人员进行监督、管理及考核；2.4.1.2负责对检验设备、检验用标准溶液的标定、复标进
行复核，保证标定结果准确、真实；负责对检验记录、质检报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促相关人员复核；2.4.1.3负责对仪器及
药品的有效管理，对实验室仪器、药品使用情况进行检查，如有不足，及时请购；公司仪器仪表按照相关要求及时送外校正；2.4.1.4负责
对公司各批次产成品的抽样检测，同时将每批次样品送具有菌种检测资质的单位（如中科院微生物研究所）进行检测，对各批次检测报告收集、整理
，作为公司各批次产成品对外销售的合格依据。2.4.1.5做好产成品销售的留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定实验。2.
4.1.6负责公司质量体系文件的管理，协助管理者完善和推行质量体系；参与内控标准的会同审核、归纳；2.4.1.7负责有关质量投诉
的跟踪及处理工作。2.4.2权限2.4.2.1对下层岗位人员如：各班组长、培养室管理员有指挥权、工作安排权、考核权；2.4.
2.2对产成品出厂检验报告、原辅料进厂检验报告有审核权；2.4.2.3对各项生产检验报表、记录有审核权；2.5过程品控员（车
间主任、各班组长承担过程品控责任）直接上级：品控部主管负责生产车间过程品质管理工作；完成半成品的检验工作、对生产车间的质量管理、
工艺执行情况、卫生保持实行监督，对现场异常情况和异常品作出及时发现并汇报。2.5.1职责2.5.1.1判定生产过程所需原辅料的
品质2.5.1.2严格按工艺指标监控生产过程，监督执行公司生产各环节内控管理制度，并在各岗位操作记录签字确认；2.5.1.3半
成品的品质确认；（包括原材料及生产各环节各项指标的检测）2.5.1.4产品品质异常处理与汇报；2.5.1.5各项检验监控数据的整
理及报表的报送；2.5.2权限2.5.2.1对半成品、在产品进入下工序有放行权；2.5.2.2对生产现场不规范的人和事有纠正
教育权；2.6在产品、产成品检验员直接上级：质检主管负责在产品、产产品日常检验工作；完成成品检验报告、对生产车间卫生保持
实行监督，对产品异常情况和异常品及时发现并汇报。2.6.1职责2.6.1.1半成品检验分析2.6.1.2产成品检验分析；异常品
的检验及跟踪2.6.1.3各项数据的整理及报表的报送2.6.1.4作业环境（尤其是冷却及接种室环境的无菌检测）的定期整理整顿、
彻底清洁；仪器设备的维护保养与记录2.6.1.5相关试剂药品及器材的制备与请购，公司实验品的跟踪管理。2.6.1.6成品库库存产
品品质稽核、顾客投诉品的检验；2.6.2权限2.6.2.1对在产品、产成品质量有判定权；2.6.2.2对投诉品的检验权；2
.7原料检验员直接上级：质检主管负责原辅料日常检验工作；完成原辅料检验报告、对仓储卫生和条件实行监督。对原辅料异常情况和异
常品及时发现并汇报。2.7.1职责2.7.1.1原辅料验收标准、检验方法的收集和制定；2.7.1.2进厂原材料的检验；2.
7.1.3各项检验数据的整理及报表的呈送；2.7.1.4原料库的库存稽核；2.7.1.5生产现场原材料异常状况的处理；2.7.1.6相关试剂药品及器材的制备与请购，实验所需标准溶液的配制；2.7.1.7协助主管对原材料的品质的论证和供应商的评审；2.7.2权限2.7.2.1对原辅料质量有判定权；2.7.2.2对仓储的检查、建议改进权；黑龙江黒臻生物科技有限公司2020年10月21日 |
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