中药学练习十1、根据医疗器械经营与使用管理,经营需要许可管理的是(C）A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊管理的医
疗器械2、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,其专册保存期限为
(CA.3年B.5年C.不少于5年D.超过药品有效期1年,但不得少于3年3、医疗机构必须建立并执行进货检查验收制度,其购进记录必
须保存至B(）A.3年○B.5年C.不少于5年D.超过药品有效期1年,但不得少于3年4、药品批发企业的委托运输的记录应当至少保存(
A)A.3年B.5年C.不少于5年D.超过药品有效期1年,但不得少于3年5、全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席
令公布的属于(B）A.宪法B.法律C.行政法规D.地方性法规6、由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法,具有最高效力属于(
A）A.宪法B.法律C.行政法规D.地方性法规7、根据本行政区域的具体情况和实际需要,依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性
文件属于(D)A.宪法B.法律C.行政法规D.地方性法规8、国务院令第360号发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于(C
）A.,宪法B.法律C.行政法规D.地方性法规9、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属于(B）A.安全性B.均一
性C.有效性D.稳定性10、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属于(D)A.安全性B.均一性C.有效性D.稳定性11、在规定
的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求属于(C）A.安全性B.均一性C.有效
性D.稳定性12、按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度属于(A)A.安全性B.均一性C.有效性D.稳定性
13、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的是(A)A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替
代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作
用、易滥用的药品14、根据《国家基本药物目录管理办法》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的是(D）OA.根据药物经济学评价,可被成本
效益比更优的品种所替代的药品○B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品○C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品
种○D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》,在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是CA.根据药
物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品○B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品○C.除急救、抢
救用药外的独家生产药品品种○D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品16、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发
审核检验,该检验属于(A）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验17、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平
与状态而进行评价检验,该检验属于(D）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验18、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他
学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（B）A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中
心C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监督管理局药品评价中心19、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支
撑机构是（D）A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监
督管理局药品评价中心20、在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是(C）A.中国食品药品检定研究院B.
国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品审核查验中心VD.国家药品监督管理局药品评价中心21、根据消费者权益保护,
消费者在购买商品时,不享有的权利是(B）A.自主选择商品B.获知成本C.人身安全不受损害D.公平交易22、下列行为中,属于混淆行为
的是(B)A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或服务做虚假表示、说明或承诺的行为属于混淆行为B.不正当利用他人的知识产权
推销自己的商品或服务,使消费者产生误解的行为属于混淆行为C.经营者宣称竞争对手的商品为假冒伪劣商品D.经营者未经其他经营者同意,在
其合法提供的网络产品或服务中,插入链接、强制进行目标跳转23、根据药品广告内容的原则性规定,有关处方药广告的说法,正确的是(D)A
.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告B.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C.可以
在在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药
学专业刊物上发布广告24、化学药品标签上有效期的标注格式正确的B()(单选题,1分）A.效期分装之日起X年B.有效期至XXX年
XX月C.有效期至XX月XXXX年D.有效期至X年XX月25、根据《医疗器械监督管理条例》,有关医疗器械经营的相关证件和记录有效
期的说法错误的是(D）A.医疗器械经营许可证有效期为5年B.采购的医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,进货查验记录需保存4年C.
采购的医疗器械是刚生产出来的,没有有效期的,销售记录保存时间至少5年D.采购的植入性医疗器械是刚生产出来的,有效期为2年,销售记录
需保存4年26、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形为假药的是(B）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.所标明的
适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.未标明或者更改有效期的27、根据《药品管理法》
第66条规定,应当定期发布质量公告的是(A)A.国家和省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门28、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法正确是(D）A.药品退货记录应
保存3年B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%C.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志D.药品批发企业仓库
中阴凉库的温度不得高于20℃29、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品时,需要取得麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡,有关其说法正
确的是(C）A.需要经所在地市级药品监督管理部门的批准B.《印鉴卡》的有效期是5年,有效期满前6个月向原部门重新提出申请C.《印鉴
卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况D.自收到医疗机构变更申请之日
起15日内完成《印鉴卡》变更手续30、零售药店必须凭处方销售的药品是(A）A.含可待因的复方口服液体制剂B.药品类易制毒化学品C.
蛋白同化制剂D.终止妊娠药品31、关于建立国家基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是(B)A.完善以基层医疗卫生服务网络为基础
的医疗服务体系的公共卫生服务功能B.完善以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的医疗服务体系C.完善以基本医疗保障和商业健
康保险为主体,其他多种形式的医疗保险为补充的医疗保障体系D.建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系32、下列药品中,不属
于委托生产品种限制的是（C)A.复方丹参注射液B.盐酸麻黄碱滴鼻液C.复方板蓝根颗粒D.阿普唑仑33、根据购销药品应遵守的规定和要
求,下列在药品购销活动中的行为符合规定的是(C）A.药品生产单位只能销售本企业生产的和本企业受委托生产的所有品种B.药品零售企业可
以采用邮售的方式向公众销售本企业经营的所有品种C.药品经营企业拒绝购进和销售医疗机构制剂D.药品生产企业可以在产品宣传会上现货销售
所宣传的药品34、从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是（D）A.国妆备进字JXXXXB.国妆特进字（年份第XXXX号C
.国妆特字(年份）第XXXX号D.国妆特字GXXX号35、下列关于特殊医学用途配方食品管理,说法错误的是(A）)A.特定全营养配方
食品广告可以在大众媒介上进行广告宣传B.除特定全营养配方食品以外的其他特殊医学用途配方食品广告可以在大众媒介上进行广告宣传C.特殊
医学用途配方食品需经国家药品监督管理部门注册D.特殊医学用途配方食品的注册格式为:国食注字TY+4位年号+4位顺序号36、根据《国
家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》,关于的蛋白同化制剂和肽类激素的说法,错误的是（A）A.药品生产企业
生产的蛋白同化制剂可以销售给批发企业、零售企业和医疗机构)B.兴奋剂的包装标识或者产品说明书上应注明"运动员慎用"字样C.新纳入兴
奋剂目录管理的药品,之前生产的,在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理D.蛋白同化制剂的销售纪录应当保存至超过有效性2年3
7、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,错误的是（B)A.某批发企业从生产企业购进复方甘草片,销售给另一批发企业B.某批发企业从
批发企业购进复方甘草片,销售给另一批发企业C.含特殊药品复方制剂不得开架销售D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易38
、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营、使用的说法,正确的是(B）A.医疗用毒性药品的年度生产计
划由国家药品监督管理部门制定B.医疗用毒性药品的炮制标准应当按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,应当按照省级药品监督管理
部门制定的炮制规范炮制C.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日极量D.药师调配处方
时,对处方未注明"生用"的毒性中药,可以付炮制品或生药材39、关于中药材专业市场管理的说法,正确的是(D）A.甲某在中药材市场出
售中药饮片B.药品经营企业需具备符合GSP认证的饮片分包装场所C.药品经营企业在销售中药材标明道地药材,但未注明产地D.严禁从中药材市场购买中药饮片40、关于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的说法,正确的是(A))A.目录调整工作两年进行一次,新药增补工作每年进行一次,各地不得自行进行新药增补工作B.目录中的"甲类"和"乙类"目录均由国家统一制定,均按基本医疗保险的规定支付,参保人不需要自付C.目录中的"甲类"目录各地不得自行调整,目录中的药品属于同类药品中价格较高的药品D.目录中的"乙类"目录各地可根据当地情况适当进行调整,目录中的药品属于同类药品中价格较低的药品 |
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