质
量
管
理
文
件
质量管理文件
目录
1、任命书…………………………………………………………3
2、质量方针、目标………………………………………………4
3、组织结构图……………………………………………………5
4、岗位质量责任制及考核办法………………………………6-9
5、生产设备、设施管理制度(含计量器具管理)…………10-11
6、生产车间、厂区环境卫生管理制度………………………12-13
7、仓库、储运管理制度…………………………………………14
8、生产过程管理制度、关键工序作业指导书………………15-18
9、人员培训管理制度…………………………………………19-20
10、文件管理制度……………………………………………21-22
11、原辅材料的采购、验证制度……………………………23-24
12、不合格品的管理制度及控制程序………………………25-30
13、检验管理制度……………………………………………31-33
任命书
为了持续保证本企业的产品质量,提高产品的竞争力,维护企业和消费者的合法权益,提高企业的经济效益,现任命杨国铭同志为我公司的质量负责人。
特此任命
总经理2007年7月16日
质量方针和质量目标
质量方针:
以质量求生存,以诚信求发展,以管理创效益。
质量目标:
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。应以实现顾客满意为目标,为此应做到:
1、一次报检合格率不低于98%,抽检合格率100%。
2、蜂胶市场占有率为力争全国第一。
3、平均顾客满意率不低于98%。
组织机构图
各岗位职责和权限
总经理:
1、向全体员工传达以满足顾客要求为中心的重要性,带领大家认真学习并贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法》和国家质检总局《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》。
2、制定本公司的质量方针和质量目标,并保证得到实施和实现。
3、组织建立公司的卫生质量管理体系。
4、保证公司人力资源的满足和物力资源的充分和适宜。
质量负责人:
1、负责主持质量全面质量管理工作,召集相关人员制定管理文件,结合本厂的实际情况执行质量方针和目标。
2、负责该厂的日常质量工作,利用各种形式经常向员工宣传国家的(产品质量法)等相关的法律、法规,不断的提高员工的质量管理意识。
3、对建立健全质量管理体系,动员各个环节实现质量管理,严把质量观。
4、定期或不定期的向上级领导、各个环节的质量检验人员通报相关质量状况,确保生产顺利进行。
5、不断开发名优、特新产品,出现质量问题及时向上级汇报。
6、组织、质量管理相关人员,严格按照国家标准依法组织生产确保产品质量。
7、严把原材料源头质量关。
8、对不合格材料、产品退货,或报请上级质量管理部门备案、销毁。
9、保证食品安全投放市场。
副总经理
协助总经理管理好办公室、质管部工作。
协助总经理抓好全公司生产工作和仓库管理,并抓好质量检验。
主管销售和采供部门工作,做好产品交付和不合格产品召回工作。监督原料收购工作。
办公室:
1、负责公司日常接待、行政事务和后勤保障。
2、负责公司各岗位人员的招聘、培训、考核和监督工作。
质检部:
1、协助经理建立公司卫生质量体系。
2、对公司内质量体系文件进行审核。
3、监督卫生质量体系过程,并对发现的不合格进行跟踪验证。
4、协助经理搞好内部审核,并对部门的卫生管理情况进行督察。
5、认真掌握工厂各种原料和辅料的卫生质量标准。
6、掌握各种监测仪器的使用方法和检验规则。
7、对原料、半成品、成品进行卫生质量检验。
供销部:
1、负责蜂蜜、蜂胶、蜂蜡、鲜王浆等原料的收购和初验,负责包装材料的采购,处理采购中不合格品。
2、负责市场分析和不合格产品召回,及处理顾客投诉。
3、负责成品发运和办理各项报关手续。
4、负责成品交付过程的卫生检查管理工作
生产车间:
1、负责生产计划地完成。
2、负责生产设备的维护和保养,建立设备档案,并坚持操作状况和生产情况记录。
3、负责车间生产区及设备的卫生管理和备品备件的采购。
4、处理生产中的不合格产品。
仓库:
1、负责成品和原品冷库的设备操作、维护和管理。
2、按规定要求操持库内卫生。
3、做好原料、包材和备件管理工作。
4、按国家有关卫生要求和产品的储运要求做好仓储工作。
检验员:
1、提高质量意识,了解质量的重要性,避免人为质量事故。对原材料实行验收签单,对不合格材料不得签单。
2、在质量管理过程中指导生产,真正起到指导监督作用。
3、熟练掌握产品标准、技术标准,强化我厂按标准生产。
4、熟练运用各种检测仪器。
5、严把每道工序质量关,杜绝不合格产品流入下道工序。对不合格材料/产品有权责令停工、停产。返工整顿。对不合格材料/产品严格隔离。熟悉产品的全部生产工艺流程,明确生产过程,严格控制质量工序控制点。
6、对产品质量要加强管理,依照质量标准依法组织生产。
7、加强自身学习,提高自身觉悟。
8、廉政、廉洁,敢于向不良倾向做坚决的斗争,保证安全无事故。
9、对成品进行严格检验,对不合格成品不得签单入库。
生产设备、设施管理制度
目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,使车间及设施的卫生达到规定要求。
适用范围:
适用于实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等管理控制;及各车间的管理控制。
职责:
生产部负责对实现产品符合性所需的车间、设施的管理进行控制。
一、生产设施的识别和维护
1、设施的识别
本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具(包括工、卡、量具)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施等。
2、设施的使用、维护和保养
a)根据生产需要由生产部组织编写设施的操作规程,发放给使用部门。对于精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程,相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后,方可上岗。
b)日常生产中车间无法排除的故障,及时报生产部检修,检修好的设施经使用人验收许可方可使用。
c)现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养。
d)对无法修复或无使用价值的设施,经总经理批准后报废,报废的设施应挂报废牌。
二、生产车间工作制度
1、上班时按车间负责人分配的岗位,各负其责,紧密配合,认真工作。
2、上班时不得喧哗、聊天、会客、办私事。
3、车间内严禁吸烟,乱扔杂物,不得存放与食品加工无关的其他物品。
4、非生产人员不准进出车间,如上级领导需要参观核查时,也应按生产人员的卫生标准,经厂部批准,可以安排在非生产期间参观。
5、车间用水,必须符合卫生部规定的生活饮用水卫生标准。
6、生产期间,电工、维修工进入车间工作,也应按照生产人员的卫生要求,达到要求后方可进入车间,在车间工作期间,也应遵守车间管理制度。
7、工作期间,不准擅离工作岗位,不准串岗。
8、生产工作人员严格按照此制度执行。
生产车间、厂区环境和个人卫生管理制度
目的:
对本公司产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保本厂的产品满足规定要求。
适用范围:
适用于公司内的生产、加工过程中卫生的管理。
职责:
由本厂生产科负责。
工作要求:
1、各加工车间卫生管理必须做到制度化、规范化、经常化。
2、工作人员要定期进行健康检查,有健康证,定期搞好个人卫生,勤洗澡,勤剪指甲,不得随地吐痰,乱扔杂物,车间内严禁吃东西,不得带与工作无关的个人用品,及其他物品进入车间。
3、检验员、配料员有专用检验工具,不能用手直接接触产品。
4、车间设备用具必须坚固耐用,便于消毒和清洗。
5、生产设备布局合理,并保持清洁和完好。
6、过危害分析确定加工过程的关键控制点,并得到连续有效的监控,对监控失效期间的产品应及时隔离处理,并采取有效的纠偏措施。
7、对加工过程的食品接触表面的设备、操作台、工具、容器、手推车辆和工人的手、工作服等应定时清洗、冲刷、消毒,并定期做微生物检测。
8、不便于直接清洗的定期维护和消毒。
9、班前班后进行卫生清洁工作,专人负责检查,并作检查记录。
10、对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物,在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装,并在检验人员监督下及时处理,其容器和运输工具及时消毒。
11、对不合格品产品的原因进行分析,并及时采取纠正措施。
12、加工间原料入口、废料出口应有明显标志和防蚊蝇设施;废料出口尽可能远离原料进口,废料应及时、妥当地通过合理渠道处理到厂外;废料运输车辆无污染厂区。
13、成品需经检验,合格后出厂。
仓库、储运管理制度
目的:
保证蜂产品质量,使之达到规定的要求。
适用范围:
产品的包装、储存、运输过程。
职责:
生产科负责。
工作要求:
1、对小包装产品要求箱内有产品质量合格证,检验员编号,箱体打有批号(生产日期)以及产品种类。
2、包装物材料有单独的包装物材料间,室内干燥通风,内外包装物材料应分别存放,不得有污染。
3、生产用铲车必须清洁干净,每班生产后用水清洗、消毒。
4、对于出口商品一律使用指定厂家生产的包装容器。
5、在运输过程中容器的盖子要旋紧。车辆应停放在阴凉处,避免在阳光下直晒,以减少发酵。
6、仓库不能存放有串味的物品,原料、成品要按品种、等级分开堆放。仓库内保持整洁,定期消毒,有防毒、防鼠、防虫设施。
生产过程管理制度、关键工序作业指导书
一、蜂蜜关键工序作业指导书
1、蜂蜜加工所用原料。必须先作检验,根据成品质量要求合理搭配原料,取得最佳效益。
2、投料时桶身要要清洗干净,原蜜溶解温度不超过40度。
3、过滤蜂蜜用滤布粗滤为100目,细滤为120目,应勤洗、勤换、防止有破损、漏网。
4、蜂蜜浓缩要根据浓度合理设定蒸汽压、蜜流量,尽量做到既能提高加工速度,又不导致蜂蜜颜色加深和酶值的破坏,成品蜂蜜温度不超过50度。
5、浓缩过程中要随时化验水平,防止水分忽高忽低,水分控制在17.62-17.80%为宜。
6、蜂蜜在成品罐搅拌时间不宜过长,以每小时罐搅拌15-20分钟,结束前循环回流20分钟为宜,以免产生大量气泡,影响蜂蜜透明度。
7、成品桶内要清洁,无残留水分,装桶前要加滤网。
8、更换蜂蜜品种,应冲洗管道、浓缩机、蜜罐。
二、蜂王浆关键工序作业指导书
1、过滤加工环境湿度在45%以下,对设备管道在生产前应用75%酒精进行清洗消毒,连续生产时应定期清洗消毒,以确保产品质量。
2、在加工过程中,蜂王浆应在室温下(25℃以下)解冻,从解冻到完成加工不得超过24h。原料、成品应在-18℃以下冷藏(不包括常温保存的产品)。
3、蜂蜜及蜂王浆加工过程中的设备、管道在生产前应进行清洗消毒,连续生产时应定期清洗消毒以确保产品的质量。
4、灌装成品蜂蜜及蜂王浆直接接触的包装容器,如桶、瓶等应实施清洗消毒,确保无污染。
5、盛装蜂王浆的容器应用清水刷洗干净,并用75%食用酒精消毒。
三、蜂王浆冻干品关键工序作业指导书
蜂王浆冻干品生产环境的洁净度和温湿度(相对湿度在45%以下,储存温度在20℃以下)应满足工艺要求。
四、蜂花粉产品关键工序作业指导书
花粉原料控制
把好花粉原料的验收关,除正常的验证外对花粉的包装、贮存、运输条件是否符合要求也要进行验证。
花粉去杂控制
原料花粉可能带有蜜蜂的肢体、沙料、灰土。由于干燥后的花粉团粒大小和重量基本相似,选用比花粉团稍大些的筛网筛选,让花粉团通过。此花粉团的劣质如蜜蜂头、翅、肢等留在筛内去掉。再用比花粉团稍小的筛网筛选除去比花粉团小的劣质,得到均匀干净的花粉。
花粉灭菌工序控制
先按微波炉的转盘大小预备好干净的牛皮纸垫。将花粉倒在炉盘的纸垫上,摊开,使花粉由中心向外围均匀地逐渐加厚,然后将微波炉的旋把到最高档,按动开关启动,30秒钟后,停机开门翻动花粉散热2分钟,再次将花粉摊好,启动30秒钟,停机开门散热,当温度降到30℃以下时即可灌装。
注意短时间开动,勤翻动,以免局部过热,烧焦变色。
花粉灌装(包装)过程的卫生控制
包装材料应干燥、清洁、无异味,不影响蜂花粉品质,符合食品卫生标准。
灌装设备及设施应及时清洗灭菌,人员和物品净化设施合理有效。
包装要牢固、防潮、整洁,便于装卸、贮存和运输。
五、蜂胶及蜂制品关键工序作业指导书
原材料的质量控制
除正常的验证外,应对原料蜂胶状态、气味、色泽、滋味感观指标是否符合标准进行判定。对原料蜂胶中药物残留或重金属超标等项目重点控制。
蜂制品混合过程质量控制
2.1各种原料都需经过预处理,符合蜂制品原料标准要求符合食品卫生规定。
2.2混合操作必须按工艺要求及操作规程执行。
2.3做好各种原料的混合记录。
蜂产品制品中食品添加剂及营养强化剂的使用控制
3.1食品添加剂及营养强化剂的使用必须符合GB2760的规定。
3.2食品添加剂及营养强化剂的添加必须按有关工艺要求及操作规程执行。
3.3做好工序控制记录。
灌装(包装)过程的卫生控制
4.1包装材料应干燥、清洁、无异味,不影响蜂制品的应有品质,符合食品卫生标准。
4.2灌装设备及设施应及时清洗灭菌,人员和物品净化设施合理有效。
4.3包装要牢固、防潮、整洁,便于装卸、贮存和运输。
人员培训管理制度
1、办公室负责组织本公司培训工作的监督实施;对培训效果进行评估。各部门负责本部门员工的岗位技能培训。
2、应识别从事影响质量活动人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位责任制确定并实施培训。
3、新员工培训
a)本公司基础教育:包括本公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识,相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入本公司一个月内,由办公室组织进行;
b)部门基础教育:学习相关管理制度,由所在部门负责人组织进行;
c)岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。
4、在岗人员培训
根据本公司实际需要,部门提出培训申请,办公室组织实施和考核。
5、通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力。
6、每年办公室定期通过适当的方式,评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好制定日后的培训工作。
7、办公室加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核、或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。
8、每次培训各相关部门应填写《培训记录表》,记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩,培训后将有关记录交办公室存档。
文件档案管理制度
1、本厂各类技术文件、工艺文件、相关标准、管理文件和适用的各类记录,应实行专人或兼人管理。
2、文件和记录应登记准确,建立清单,规定文件使用保存期,实施编制、审核、批准三级签字方可有效。
3、制定文件发放、借阅、更改、报废、销毁和文件不准超期使用的规定。
3.1文件发放应有发放和回收记录,领取人签字并填写领取日期。不准在文件上乱画,保持文件的完整。
3.2文件的借阅应办理借阅手续,按期归还。名单位借阅应有介绍信并报主管领导批准后,方可办理借阅手续。
3.3文件需要更改应填写更改申请,经主管领导批准后,方可更改,并进行收回原文件,加盖作废印章,重新发放更改文件。
3.4文件作废后,没有使用和保存价值的可以对作废文件申请销毁,批准后作销毁处理。
3.5按照文件档案管理保存期的规定,文件不准超期使用,对超期的文件统一造册,上报主管领导审定批准,在指定地点销毁并填写文件记录备案。
4、凡技术文件、开发新项目、图纸资料、各类标准,均需要分类归档。
5、各类资料分类、编号、登记应专人专柜保存,建立查阅目录和文件账册。
6、编制文件档案保存期和借阅制度。按期归还,不准乱拆,外单位借阅应有介绍信,报经主管领导批准后,方可办理借阅手续。
7、凡“秘密”性文件,一律不准外借,本公司和有关人中只准就地查阅,特殊情况经主管领导批准,方可办理外借手续。
8、按照文件档案管理保存期的规定,各类文件不准超期使用,如有超保存期限的文件,统一造册,经主管领导审定批准,在指定地点销毁,并填写文件销毁记录备案。
原辅材料的采购、验证制度
目的:
对产品实现的过程进行测量和监控,以确保产品原料、辅料的卫生质量达到规定要求。
范围:
适用于产品实现过程,包括生产所用原材料、生产的半成品和成品。
职责:
质检科负责对产品的测量和监控。
生产科负责对过程的测量和监控。
一、原料、辅料进货验证
1、对生产购进物资,仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,通知检验员,对采购物资进行验证。
2、检验员根据《检验规程》进行全数或抽样验证,并填写《产品合格单》。
a)仓库根据合格记录或标识办理入库手续;
b)验证不合格时,检验员应通知仓库保管员将不合格品放入不合格品区,按《不合格品控制》进行处理。
3、采购产品的验证方式
验证方式可以包括检验、测量、观察、工艺验证、提供检验报告合格证明文件等方式。根据具体情况确定不同的验证方式。
二、原料、辅料的卫生管理
1、生产加工所需要的蜂产品原料、辅料必须来自非疫区的养蜂场,并且养蜂场周围五公里以内没有发生过蜜蜂的传染病。
2、凡进厂的蜂产品,必须经过检验。
3、建立自己的原料收购基地,每年对基层供货商和蜂农召开收购会议,宣传蜂产品卫生标准,对不合格原料和污染原料杜绝进厂。
4、厂区的生产用水,经过卫生防疫部门的检测,符合国家卫生部规定的生活用水标准。
5、未经检验合格的原料、辅料,不得使用,应单独存放或者销毁。
不合格品的管理制度及控制程序
目的:
对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
范围:
适用于对原材料、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
职责:
质检科负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果,做出处理决定。质检科负责对不合格品采取纠正措施。
一、不合格品的分类
不合格产品的分类
1、严重不合格:经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格;
2、一般不合格:个别或少量影响产品质量的不合格。
二、不合格品的识别和处理
(一)进货不合格品的识别和处理
处理方法可采用拣用、让步接收、退换货等。
1、对于进货检验过程中发现的不合格,由检验员将检验不合格的物料放置不合格品标识牌,报质检部负责人处理。对严重不合格应填写《不合格品报告》,报总经理做出退货决定,然后由供应部办理退货手续。
对一般不合格品可拣用时,由检验员依据采购员提供的样品进行全检并记录,拣出的不合格品作退货处理。
2、生产过程中发现的不合格物料,经质检部重检后,按上述条款执行。
(二)不合格成品的识别和处理
处理方式有让步接收、返工、降级、报废等。
1、操作工自检、互检发现的一般不合格成品,由该工序操作工立即返工;对于质检员能判定立即返工一般不合格成品,可要求操作工立即返工,并将检验情况记录在相关检验记录内,返工后的产品必须重新检验,仍不合格或不适用者由技术质检部在相应的检验记录上做出处理决定(让步接收、返工、报废等),由技术质检部将记录发至仓库进行相应的处理。
2、检验员检验判定的严重不合格,需将不合格品放至专门区域内,由技术质检科负责人在相应的检验记录上签字确认,交总经理做出报废、降级或改作它用的决定。
(三)交付或开始使用后发现的不合格品
对于已交付或开始使用后发现的不合格品,应按重大质量问题对待,除执行严重不合格品处理条款有关规定外,技术质检科应组织采取相应的纠正或预防措施,销售科应及时与顾客协商处理的方法,以满足顾客的正当要求。
三、不合格品的改进
(一)持续改进的策划
1、本公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
2、日常的改进活动
对日常改进活动的策划和管理参见本章第二节执行。
3、较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:
a)改进项目的目标和总体要求;
b)分析现有过程的状况确定改进方案;
c)实施改进并评价改进的结果。
4、办公室通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,并报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。
(二)纠正措施
1、对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。
2、识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a)过程、产品质量出现重大问题,或超过本公司规定值时;
b)管理评审发现不合格;
c)顾客对产品质量投诉时;
d)内审发现不合格时;
e)出现重大环境污染或环境事故;
f)供方产品或服务出现严重不合格;
g)其他不合格如:质量方针、目标、或质量管理体系文件实施过程中出现的不合格。
3、原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
(1)对情况a),b),g)由责任部门进行原因分析,制定纠正措施并实施,办公室跟踪验证实施效果。
(2)对情况c),由质检部确认并确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,质检部跟踪验证实施效果并将结果反馈给国内贸易部或国际贸易部,由国内贸易部或国际贸易部及时转告顾客并取得顾客满意。
(3)对情况d),由审核组发出《不合格报告》,执行《内部审核程序》。
(4)当出现情况f)时,由供销部通知供方,要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给供销部,质检部对其下一批来料进行跟踪验证。如果是服务供方的质量问题,通知对方采取纠正措施,并跟踪验证其实施效果。
每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审。
(三)预防措施
1、本公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
2、识别潜在不合格质检部要及时重点分析如下:
a)供方供货质量统计、产品质量统计;
b)纠正、预防、改进措施执行记录等。
办公室要及时重点分析如下记录:
a)以往的内审报告、管理评审报告;
b)纠正、预防、改进措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及进收集分析各方面的反馈信息。
3、发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由办公室召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,办公室跟踪验证实施效果,办公室负责人对有效性进行评审。
(四)改进、纠正和预防措施实施控制
1、在改进、纠正和预防措施的实施过程中,总经理负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。
2、办公室记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者,要报告总经理,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。
3、重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
检验管理制度
目的:
严格按照国家标准进行检验,从而保证检验数据的准确性、科学性。
范围:
检验项目应按照出厂检验项目进行自行检验,对检验项目中的带有“”标记的,企业应当每年委托具有检测能力的检验机构进行检验两次。
职责:
严格执行操作规程和检验规范,认真做好检验原始记录和仪器日常维护记录,并按照检验室制度进行管理。
工作要求:
1、根据本厂生产能力设立相适应的卫生和质量检验室,并配备经专业培训、考核合格的检验人员,从事卫生、质量的检验工作。
2、卫生和质量检验室应具备所需的仪器、设备,并有健全的检验制度和检验方法。
3、应按国家规定的卫生标准和检验方法进行检验,要分批次对投产前的原材料、半成品和出厂前的成品进行检验,并签发检验结果单。
4、对检验结果如有争议,应由卫生监督机构仲裁。
5、检验用的仪器、设备,应按期检定,及时维修,使经常处于良好状态,以保证检验数据的准确。
一、检验样品采收管理制度
为了保证原材料、半成品、成品质量符合规定的要求,特制定样品管理及样品处理制度如下:
1、为了确保产品质量,对所进原料进行平均法取样,即随机取出一定量进行混合,然后对这个混合样品进行分析,对大批量原材料先进行分组,再将各组随机取样进行分析,各组随机取样件数不得少于总件数的2/3。
2、半成品或成品进行如下取样:
(1)对半成品按其质量是否稳定进行间隔时间长短来取样。
(2)对成品,100件以下取10%但不得少于5件。
100——200件再抽取增加部分5%。
500——1000件抽取增加部分4%。
1000件以上抽取增加部分2%。
3、每件抽取样品质量不少于100g。
4、采样、取样应有标签说明,标明样品名称、产地、日期、采样人,编号或其生产日期。
5、每次取样500g左右,除少量分析外应按不同要求保存规定数量的样品,一般出口成品样品最少保留2年。
6、样品由专人保管,到期不用的样品退还仓库,不能使用的样品要销毁。
二、化验室安全规则
1、所有存放的试剂均有标签。
2、浓酸浓碱具有强腐蚀性,使用时要小心,不能溅在皮肤和衣服上。
3、有机溶剂(如乙醇、乙醚等)易燃烧,使用时应远离火焰,用后用瓶塞塞紧,放置阴凉处。
4、进行加热操作或易爆操作时,操作者不得离开现场,瓶口、试管口不得对人。
5、对于操作中产生刺激性、恶臭、有毒气体或加热蒸发盐酸、硫酸、硝酸等应在通风棒球内进行。
6、使用试剂过程中,不得误入口,或接触伤口。
7、对于具有强氧化性和强还原性的试剂,以及混合后可发生反映的试剂应分开存放。
8、化验后产生的废液、废物应集中处理。
9、化验完毕,整理完毕化验室离开时,应检查水龙头,电源、门窗是否关好。
10、化验室工作人员应学习必要的急救知识和事故处理知识。
-33-
总经理
生产部
副经理兼质量负责人
史金宽
仓
库
质检部
销售部
办公室
化
验室
生产车间
|
|