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| 风险和机遇与应对评估分析表9(XLS6页) |
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参考案例
风险等级
频度
严重度
风险和机遇评估分析表(2)
风险和机遇评估分析表
曲阜金皇活塞股份有限公司
风险和机遇评估分析表
序号
风险和机遇来源
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
(开始～完成)
措施有效评价
内外部
过程
管控过程
严重
程度
发生
频度
风险系数
风险
级别
内部
内部环境
公司愿景、价值观、发展方针、目标等企业文化宣传不到位。
加强事业部及各部门间的沟通管理，充分利用会议、墙报、内刊、网络、微信等方式加强宣传。
高管
2017.8.15--2017.12.30
有效
基础设施、仪器设备、办公环境及运输条件等资源不充分。
1.落实相关管理制度。2.周会、月会提出资源管控状况。3.管理层重视资源的提供及快速解决。
重要岗位人员缺失、流失及能力不足。
加强团队建设，积极落实各级岗位培训，适当增加部门活动经费，提升公司凝聚力。做好绩效评估，结果导向，鼓励先进，淘汰不足。
公司业绩下滑导致经营困难。
市场导向，强化与客户的接触沟通，提升业务员公关能力，多元化发展。
外部
外部环境
经济环境造成影响，如国内经济环境、地区及行业、竞争对手带来影响。
经济环境及竞争对手对公司影响较大，加强内部管控、充分掌握竞争对手信息。
综合办
外部政治环境及法律法规的影响。
公司地理环境较为便利，政府扶持力度较大。严格遵守法规、设立法务部。
技术创新带来的影响。
客户要求越来越高，技术创新对公司业务影响较大。努力寻求行业顶尖人才，储备技术。
地理位置、自然资源、社会环境状况带来的影响。
处地位置交通方便，社会稳定。
4.1，4.2
公司环境及相关方管理过程
组织环境识别不齐全。
定期进行监视和评审。
相关方要求识别不完整。
合规义务
社会：政府、社会团体及当地居民不接受超标的污染排放
严格落实环境管理方案，确保本公司排放的工业废气、污水、厂界噪音都是达标的。
适用法律法规的识别、收集及宣传不够，相对应公司内部活动及环境因素不够明确，部份员工守法意识淡薄
加强识别、收集，定期更新，重要条款予以培训或纳入制度中
人力资源
本公司落实法规和相关方要求，未有违法违规行为，在业界内享有很好的声誉
——
机遇
公司负责收集有关的质量、环保法规和相关方要求，并定期检查更新。每年至少安排1次合规性评价。
相关方要求和期望
客户要求本公司建立质量、环境管理体系并有效地运行
持续不断的实施管理体系并接受第三方机构的认证审核，以确保体系证书有效
管代
客户要求本公司以产品生命周期来考虑减少对环境的影响
1.本公司明确要求对环境因素的识别和评价要采用产品生命周期法。2.组织各部门按照产品生命周期法重新识别和评价环境因素。
各部门
政府监管部门（环保局、消防局等）要求本公司配置适宜的消防设施，并维护其有效性
1.公司建立环保设施清单，对环保设施实施日常的维护和保养。2.定期更换损坏的环保设施。
生产部
危险废弃物处理方要求本公司的危险废弃物能够按照国家危废名录要求做好分类管理
设置专门的危废放置区，在区域内对所有危废进行分类放置管理。
审核机构要求本公司满足体系要求，持续改进质量、环境管理体系，上一年度审核的不符合项目需要改善关闭
1.审核发现的不符合由管理者代表责成责任部门负责改善。
其他方面
定期与相关方联系，完善质量、环境管理体系所需的资料并落实所需的检测。
特殊的气候（如暴雪、暴雨洪水、地震）等紧急情况
1.公司建立此类紧急情况的应急预案。2.对人员实施此类紧急情况处理预案的培训。
本公司经营正常，质量、环境管理体系有效运行所需的资源能够及时提供。
加大改进投入，确保资金充沛。
财务部
本公司所处位置区域内公共设施完善，政府职能部门应急联动机制合理，所处位置交通便利，便于紧急事故的救援与处置。
与周边相关部门紧密联系。
管理体系策划
策划管理体系时，遗漏了标准条款的要求。
1.策划管理体系时，邀请熟悉标准内容的人员参与。2、形成策划文件，并对内容确认。
2017.3.15--2017.8.20
策划的控制措施不能满足管理体系的各项要求。
1.识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.所有控制措施需不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程展开。
领导作用
领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺。
在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
未能配置足够的资源。
1.每月运营月会提出资源需求。2.总经理提供资源或解决方案。
应对风险和机遇过程
风险识别不齐全。
充分识别所有运营管理过程，各部门再确认。
风险没有制订相应的措施。
针对每项风险，按公司的管控流程制订对应措施。并对措施有效性进行确认。
措施没有得到有效的实施。
按期对措施进行检查，验证。
6.2.2
经营管理
与竞争对手相比的优劣势分析失误
对竞争对手的调查分析应严谨细致。
2017.8.20--2017.9.10
研发技术滞后，业务萎缩。
加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
市场分析
对市场需要产品的发展趋势判断失误。
对产品的发展趋势进行反复论证。
销售公司
2017.8.20--2017.8.31
7.1.3
设备管理
设备的新置、移设、变更或拆除作业，导致发生了产品质量波动、工伤事故。
1.实施变更后再验证确认；2.废除危险作业；从设计阶段消除或减少员工工作中的危险；3.完善操作手册，加强个人保护用具的使用。
生产部/分厂
设备经常损坏，影响生产进度。
1.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。2.建立全面生产维护系统并有效实施。
工厂布局规划
工厂布局的规划不合理
规划施工方案确认后召开说明会，整合各部门好的建议。进行策划评审。
布局不及时
列出时间计划表，组织相应单位进行施工。
7.1.4
工作环境管理
工作环境不符合生产要求，导致产品质量波动。
对工作环境监测，以验证工作区域是否合格。
分厂
没有对工作环境进行日常的维护。
加强6S管理。建立维护计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查。
质量环境安全法律法规识别不充分带来的风险。
由技术、品保、生产等具体负责与公司有关法律法规的获取工作，并进行适用性评价。
已经识别的法律法规在公司未有效开展。
生产部按策划的时间开展合规性性评价及环境安全检查，确保与公司产品、活动和过程有关的环境安全法律法规适宜、充分、有效。
7.1.5
监测设备管理
仪器精度不够，导致检测结果不准备。
1.建立设备检具台账，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴合格证。
品保部
7.1.6
知识管理
组织知识不足造成对产品及过程的设计与管理跟不上。
1.可利用的知识进行前期准备。2.充分识别所有过程应具备的知识。
2017.8.15-2017.12.30
人力资源管理
人员不足、能力不足、沟通不畅。
1.采取适当措施，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。
人员管理
人员素质参差不齐，对岗位环境因素认识不足，控制方法不明确
制定相应程序文件，组织员工参与岗位环境因素的识别，岗位及车间重要因素的培训.
企业文化
公司未将质量管理的要求纳入企业文化的建设中
在各种会议的组织过程中，关注质量管理要求的落实。
信息交流
交流的对象不明确。
建立有效的信息交流机制，确保交流顺畅。
交流的方法不当。
配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、信箱、微信群等。
交流未能保证结果有效。
必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
成文信息管理
文件规定内容与实际运作不符，没有起到指导作用。
主控部门召集相关人员会议讨论规定内容，与现状不一致时予以修订。
图纸资料发放不及时，导致使用部门延误工作。
1.做到及时管控。2.落实代理人，紧急时有代理人处理。
需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。
建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。
失效文件投入使用，引发不良后果。
失效文件及时回收销毁，如需存档保留必须加盖“作废文件”印章，进行区分。
内/外
文件变更管理混乱
按《成文信息控制程序》要求管控文件变更。
没有做信息记录或者记录不完整、不清晰、保存/保管不当
对文件信息予以记录，并妥善保管（如防止泄密、不当使用、不完整等）确保记录信息适用
信息安全管理
电脑故障引起的数据、资料、信息丢失。
1.对公司所有电脑的重要信息进行备份，做好数据管控。2.组织相关人员对电脑进行检查，对异常电脑及时进行维护或更换。3.组织信息安全宣传，要求办公人员将重要信息存储在非系统盘。
8.2.3
合同评审
对市场需要产品的发展趋势判断失误；
对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
客户要求识别不完整；
对客户的要求进行监视和测量。
技术部
未能确保能够满足客户要求就签署合同，会造成公司应收减少，或是付款周期拉长，或是报关错误
设计开发（过程设计开发）
产品报价失误导致项目丢失
1.报价时了解竞争对手信息，做到知己知彼；2.报价时严格把关料工费的成本,确保成本最优化；
产品工艺评估失误导致项目失败
1.加强工艺设计评审；2.加强工程师工艺设计培训；
8.3.2
设计验证、确认过程中确定的问题未采取必要的措施
1.按设计开发控制程序管控设计验证、确认过程。2.记录设计验证、确认过程中的问题，同时提出管理措施、责任人及完成日期。3.阶段性确认所有项目完成状况。
设计变更提出不及时
1.严格按设计开发控制程序、工程变更控制程序要求管控设计变更。2.加强宣导，专人跟进设计变更相关事项的处理。
项目品质管控
控制计划、品质检验规范等策划不符要求
1.与顾客充分沟通。2.识别相关法律法规及行业品质要求。
技术、品保
8.3.3
工艺文件的制作
工艺文件制作不及时
1.工艺文件按项目计划要求日期制作完成。2.部门内加强培训，工艺文件标准化管理。
工艺文件内容与实际不符
工艺文件严格按照实际工艺流程制作，并在制作完成后由工艺、生产、品质三个部门进行审核。
工艺参数的制定
工艺参数不能满足生产与品质要求
在制样阶段对制程参数进行验证，确定最优参数
产品制样
制作的样品未能迎合客户的需求。
新产品开发立项时反复论证市场需求。
8.3.4
产品打样周期长，跟不上市场变化
1.研发产品时尽量选择公司现有工艺、材料制成样品。2.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
顾客要求、法律法规要求识别不清晰。
1.加强顾客沟通。2.安排专业知识的培训。
生产工艺管控
工艺流程未进行验证并固化
1.工艺验证OK并组织相关部门进行承认；2.对临时增加的工艺进行成本、性能评估，确认后再进行导入。
采购管理
采购员缺乏采购知识或经验不足，不能更好地满足公司的采购需求。
定期培训采购管理相关知识
采购部
采购计划不准确或不及时，不能满足生产。
1.依据生产计划及部门需求，及时采购；2.按物料所需数量、周期，合理安排采购计划。
供应商资源不足，不能满足公司生产计划
制定新供方开发计划；收集相关供应商信息（网上，展览会，朋友介绍，供应商自荐等）评估-供应商送样-审厂合格-列入合格供应商；不合格则重新开发。
供应商关系维护不好，造成供应商不配合
1.及时沟通，供应商关心事积极处理，2.进行合格供方评价，持续改进。
8.4.2
外部供方的管理
供应商产品不合格，无法满足生产要求
新供应商进行审核、评定；新产品需有样品提交，必要时提交PPAP文件评审；加强对供应商的培训、辅导、培养
供应商报价成本太高，造成采购价格不合理
通过成本分析，同等产品供应商多家比价，选用最低价格,成本分析，拓宽供应商资源
供应商产品交期太长，不能及时交货
提前给出预测，评估供应商产能，及时导入2供厂商
采购成本控制
价格成本高
1.开发建立潜在供应商或新供方。2.价格成本核算，与供方共赢。
环保物质监控过程
采购的物料不符合环保要求
1.加强采购人员的培训，制样的物料必须经过品保部检验；主要材料供方需提供有害物监测报告；
2.加强质量检验人员的培训，对非管控物料进一步的排查
3.加强对供应商的宣导
制程随意添加辅料
1.对项目人员及生产人员进行环保培训
2.加强质检人员的培训，对非管控物料进一步的排查；
供应商承认资料提交不及时
1.通过采购对供应商进行强制管理
2.外部提供产品需附带相关监测报告
8.5.1
生产计划
计划安排不足；紧急插单；需求变更或取消等现象，影响交付
1.了解客户需求趋势，策略性提前备货（安全库存），合理计算公司的实际产能。2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
4.快速响应客户需求变更或取消信息，及时调整生产排程。
材料未按计划交付；来料品异；只有一供的物料，交货被动
1，加强了解物料属性及交期，准确制定物料交货计划，有必要时分析风险并提前备料
2，及时与品质部门沟通，有效处理品异物料
3，加快开发合格的二供，三供。
开机率低，达不到要求
生产部门应及时分析未达成原因，并提出有效的改善措施
生产过程
车间设备布局不合理，使工件和原材料在车间重复周转，造成生产场地拥挤，安全通道和设备间隔被占，作业空间缩小，作业者操作受到妨碍
车间的设备布局应按产品的工艺流程、节拍布置，合理布局，并实现一人多机、一人多能。
2017.8.15～2017.12.30
加工工艺参数的设置不合理
1.项目在试产前所有的重点参数必须受控.2.建立标准，参数变动必须在标准浮动范围内，例如：(速度，压力，温度等)
1.生产不能准时完成计划。
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划。
3.不良率前期策划。
4.标识管理要求。
操作准备不充分、操作方法不当、作业位置不安全、操作姿势不正确、动作不协调导致出现安全事故
所有作业人员必须经过培训考核通过，方可上岗操作；
7.1.48.5.1
废气排放
铸造分厂在熔炼、变质处理生产过程中产生废气，公司建设有废气处理设施，废气处理后经15米高烟囱排放，确保达标排放。
1.对处理设施进行点检、维护和保养，以确保处理效果；2.定期安排检测，以确保达标排放
生产部/综合办
废水排放
本公司产生的污水经过污水净化设备处理后进入排水管道，能够确保达标排放。
1.定期清理化粪池，以确保其正常使用；2.定期安排检测，以确保达标排放
噪音排放
本公司厂界噪声排放符合标准要求。
1.产生噪音的设备要及时维护保养，确保其正常使用，避免出现损坏而导致噪音扩大。2.定期安排检测，以确保厂界噪音达标
危险废弃物管理
本公司危险废弃物联系有资质的公司回收处理，确保危险废弃物不向外界排放
1.设置分类的垃圾桶，将危废独立放置；2.设施危废放置区域，便于集中处理；3.每年定期跟有资质的单位签署危废处理协议，将所有危废交其处理。
危险化学品管理
本公司使用的危险化学品类、数量极少，在存放和使用过程中实施保护，不会导致污染环境
1.按类别设置独立的危险化学品仓；2.仓库设施需要满足防火、防爆、防泄漏的要求；3.仓库内配置防泄漏池和用于应急处理的泥沙。
消防安全管理
潜在的火灾、爆炸的发生可能造成对环境的影响
1.配置足够的消防设施（包括：消防栓、灭火器、应急灯、逃生指示牌等），并确保其有效性。2.建立消防应急计划，并定期组织演练，确保消防事故发生时能够得到有效的处理和控制。
能源消耗
全球进行低碳环保、节能减排行动，本公司水电气的消耗过大
1.改进生产工艺，降低能源、资源的消耗；2.做好节能降耗的宣传，要求各部门节约用水、用电。
产品生命周期管理（原料获取）
产品未使用可重复利用的材料，导致资源枯竭
1.技术创新，确保产品原料能够重复利用
产品生命周期管理（过程控制）
本公司产品使用符合环保要求的原辅料，对生产过程也实施环保要求控制，已经确保了产品环保。
1.本公司采购的物料需要供应商提供环保检测报告。2.本公司产品每年定期实施环保检测。
本公司产品未能在降低能耗方面取得技术突破，导致产品能耗较高
1.公司加大研发投入，争取在产品的能耗上能够取得技术突破。
产品生命周期管理（产品报废）
产品报废后重新回炉，不会造成环境污染
本公司在产品上做好报废后有效的标识，产品报废后的处理能够符合法规要求。
财务管理
本公司用于质量管理的资金充沛
本公司确保质量管理投入的资金来源。
8.5.3
顾客或外部供方的财产管控
客供物料管控不力
1.物料标签内注明客供料。2.客供料与其它物料检验方式一致。3.客供料有问题时及时报送客户。
客户提供的仪器设备未得到有效管理
1.建立客供仪器设备清单。2.客供仪器设备出现故障时及时维护并反馈客户。
客户图纸资料流失、外泄。
1.宣导客户图纸资料严格管理的重要性。2.接触人员签订保密协议。
技术部/采购部
客户或外部供方的信息（如知识产权、个人资料）泄露。
1.客户或外部供方的信息建立清单。2.相关人员签订保密协议。3.公司内宣导。
8.5.4
仓库管理
叉车不安全使用；
专人使用叉车，持证上岗
仓库
劳动保护不到位
配戴劳保用品
库存环境未满足要求
1.按型号要求分类按库位存贮2.规范储存环境、防护标准，3.防火、防盗，遵守消防安全管理规要求。
先进先出管理不到位
1.加强制度建设与培训。2.严格按入出库时间管理。3.物料摆放利于进出管理。
账、物、卡不一致
1.每月进行盘点。2.日常巡查、核对。3.人员培训。
8.5.6
工程变更
关键工位人员变更（生产）时未提出申请
1.分厂建立关键工位人员清单。2.按工程变更控制程序要求管控关键工位人员变更。
模具变更（改模）未提出申请
改模时，按工程变更控制程序要求管控
设计、产品包装材料、包装方式/产品标识变更未提出申请
1.严格按设计开发控制程序、工程变更控制程序要求管控设计变更。2.加强宣导，专人跟进变更相关事项的处理。
原材料及其供应商的变更未提出申请
1.建立合格供应商清单。2.原材料及其供应商有变更时按工程变更控制程序要求管控。
采购
供应商提出的变更未提出申请
1.供应商提出的变更按工程变更控制程序要求管控批准。2.根据变更的情况必要时提报客户批准。
生产设备变更（换型号）未提出申请
生产设备变更（换型号）按工程变更控制程序要求管控。
生产流程、内部工艺变更未提出申请
生产流程、内部工艺变更按工程变更控制程序要求管控。
测试设备/检具变更未提出申请
测试设备/检具变更按工程变更控制程序管控。
厂房地点、生产场所变更未提出申请
按工程变更控制程序规定，在变更之前，由销售公司负责送客户批准。
检验方法、检测人员（QC）变更未提出申请
检验方法、检测人员变更按工程变更控制程序要求管控。
品保
相关变更未通知客户并得到同意
按工程变更控制程序规定，由技术部负责送客户批准。
设计变更
工程变更事项识别的不充分
亲自去车间发现问题，分析问题，解决问题
制订的变更措施不符合要求
1.积极主动到第一现场发现、分析问题。2.寻求本部团队意见，部门内部加强培训。3.验证变更效果，广泛推广。4.变更后期跟进，结案。
改善措施跟进不力
加强与各部门负责人沟通，主动跟进改善项目的进度
产品交付
1、不能按时按量交付。
2、交付的产品不符合客户的要求。
1、制定有效的生产计划，以结果为导向，全力完成生产。
2、所有设备设施定期检查。
3、做好物料控制，防止待料。
4、严格按照客户的品质要求生产、检验。
成品检验过程
托盘出货不检实物；
培训包装对托盘产品检验方法，推动前端保障实物品保；
8.6.2
错混料漏检；
培训相似物料检验力度、做检出率测试，纳入绩效；
相同问题重复流出；
相关报告未提供到客户；
8.6.4
来料检验过程
使用旧版图纸检验；
日常整理盘点图纸，推动相关单位及时更新图纸
相关图纸与顾客标准不一致；
技术部与顾客对图纸统一双方标准；
标准更改，文件未及时更改；
推动标准文件及时性，坚持没有标准不做入库；专人跟进更改。
厂商未配合出货报告及备品、样品检验报告；
采购推动供应商改善，出货报告准确性和样品报告及时性，随样同行。
异常处理的及时性；
内部现场确认及时处理。
检验状态标示不清晰；
增加检验物料标识，培训检验员；
已检物料仓库未及时入库；
推动仓库改善入库流程及时性；
不合格管理
不合格未跟进解决彻底；
对不合格项增加台账管理并每天发出跟进；
不合格分析不彻底；
明确不彻底的地方，推动相关责任人彻底解决
标识不清楚，导致非预期的应用
所有出现的不合格品需要及时以红色“不合格品”标贴或盛放，以避免投入使用。
不合格物料未确认清楚；
针对不合格项进行培训及检出率考核；
数据分析
数据收集不完整；
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品保部负责对数据的真实性实施监督和验证。定期进行监视，检查现场是否按要求执行到位
分析不彻底；
评估明确不彻底的地方，培训执行；
成本控制
成本没有合理的管控导致成本过高
1.根据每月的产值计划合理规划人工、材料、管理、销售等费用。2.与各部门负责人沟通并管控
生产/财务
过程检验
不良漏检；
培训检出率测试，培训员工标准熟悉度
关键岗位人员流失；
制定激励制度标准及公开、公平、公正执行；
9.1.1
文件检验标准定义不明确；
充分识别相关文件和标准，推动文件标准统一；
制程检验仪器校准、日常维护不到位；
增加责任人制，定时保养.效准确认.纳入绩效。
测量过程
测量报告准确度差异
1.对所有测量人员实施培训，经考核合格后才能上岗。
2.所有的测量方法按照控制计划要求作业。
测量效率不及时
1.建立完整检测系统，提升检测效率
2.对量产项目进行尺寸优化
3.设计检具快速测量
4.根据项目实际增加设备和人员投入
9.1.2
顾客满意调查
顾客满意度低，导致顾客丢失。
半年调查一次客户满意度，确保及时获悉客户满意状态，从而稳定客户。
销售
2017.8.15--2017.10.30
内部审核
审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。2.安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员或经培训合格公司授权的人员。
审核项目不全，不能及时发现存在的问题
安排各部门负责人对审核项目进行审议、修正。
审核发现的不符合项目未能及时改善，导致问题长期存在。
1.专人跟进并验证内审开出的不符合项目，直至不符合项目关闭。2.导入考核机制，避免不及时改善现象。
管理评审
输入项目不全
1.总经理确保每一项输入均得到评审。2.管理评审计划内容需充分。
总经理
2017.8.15--2017.11.30
输出项目未能有效落实
1.明确责任人、完成日期。2.评审上年度输出执行情况。
顾客投诉
1.顾客投诉未能有效解决。
2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
高风险
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
品保/销售
项目管理
对项目进度&成本管理失误，导致项目丢失或公司成本浪费
项目评审；定期开展项目推进会议，随时协调项目资源，确保进度最佳，成本最优。
2017.8.15--2017.9.30
持续改进过程
不合格识别不充分。
明确不合格的范围。
改善意识不到位。
意识培训。
人员不具备改善的能力。
明确改善的流程和方法，并实施培训。
编制：
审核：
批准：
初始分析
措施过程
措施后
实施时间
(开始～完成)
风险评价
类别
发生
概率
iso9000
2017.4.5～2017.6.30
2017.4.5～2017.8.31
2017.4.5～2017.5.31
定期开展项目会议，随时协调项目资源，确保进度最佳，成本最优
2017.5.25～2017.7.31
项目品保检验规范制作不符要求
1.与顾客充分沟通。2.识别相关法律法规及行业品保要求。
2017.5.25～2017.12.30
1.确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。2.拿到客户合同订单后，需核对下单抬头（是否为现有客户，外销订单还需要审核客户注册地址是否符合美金交易要求，国外客户或保税区注册或境外法人），接单方（是否是深圳信维），料号及单价（是否跟报价单符合），付款条件及交易模式（是否跟合同符合）。
工程
1.按设计开发控制程序管控设计验证、确认过程。2.记录设计验证、确认过程中的问题，同时提出管理措施、责任人及完成日期。3.每天早会确认所有项目完成状况。
项目
1.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。2.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
寻源管理
定期培训寻源管理相关知识
寻源
开发新的供应商，收集相关供应商信息（网上，展览会，朋友介绍，供应商自荐等）评估-供应商送样-审厂合格-列入合格供应商；不合格则重新找。
公事公办，供应商关心事积极处理，给予支持
新导入的供应商进行审厂，新产品需有样品承认书，加强对供应商的培训、辅导、培养
通过成本分析，同等产品供应商3家比价，选用最低价格,成本分析，拓宽供应商资源
1.开发建立备用供应商。2.价格成本核算，与供方共赢。
客户下单L/T不足，紧急插单，需求变更或取消
1，了解客户需求趋势，策略性提前备货
2，快速响应客户需求变更或取消信息，及时调整生产排程
计调
1，加强了解物料属性及交期，准确制定物料交货计划，有必要时分析风险并提前备料
2，加强与品质部门的沟通，及时处理品异物料
3，寻源加快开发合格的二供，三供。
机台稼动率低，达不到ICC标工
工作环境不符合生产要求，导致产品遭受污染。
每年至少安排对工作环境检测一次，以验证工作区域是否合格。
制造
加强6S管理。
注塑过程
注塑车间设备按类型排列，使工件和原材料在车间重复周转，造成生产场地拥挤，安全通道和设备间隔被占，作业空间缩小，作业者操作受到妨碍
车间的设备布局应按产品的工艺流程布置，合理布局。
成型工艺参数的设置不合理
1.项目在试产前所有的重点参数必须受控.2.建立标准成型参数管控表，参数变动必须在标准浮动范围内，例如：(速度，压力，模具温度，料管温度，)
喷涂过程
油漆调配工艺表不合理
1.项目在试产前所有的重点参数必须受控.2.建立标准油漆调配管控表，参数变动必须在标准浮动范围内，例如：(粘度、比例等)
喷涂烘烤工艺表不合理
1.项目在试产前所有的重点参数必须受控.2.建立标准喷涂烘烤参数管控表，参数变动必须在标准浮动范围内，例如：(温度、时间、)
组装过程
设备的新建、移设、变更或拆除作业，导致发生了工伤、事故。
废除危险的作业或进行变更等，从设计或计划的阶段消除或减少员工工作中的危险，完善操作手册，加强个人保护用具的使用。
建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。
工程改善
工程改善事项识别的不充分
制订的改善措施不符合要求
1.积极主动到第一现场发现、分析问题。2.寻求本部团队意见，部门内部加强培训。3.验证改善效果，广泛推广。4.改善后期跟进，结案。
规划施工方案确认后召开说明会，整合各部门好的建议。
列出时间计划表，组织相应单位（厂务、行政、IT）进行施工；
人工成本控制
人工成本没有合理的管控导致事业部人工成本过高
1.根据PMC每月的产值计划合理规划人工费用；2.与各部门负责人沟通并管控
客供料管控不力
生管
人事
关键工位人员变更（生产）时未提出ECR/ECN
1.制造部建立关键工位人员清单。2.按工程变更控制程序要求管控关键工位人员变更。
模具变更（改模）未提出ECR/ECN
塑模改模时，按工程变更控制程序要求提出ECR/ECN
塑模
设计、产品包装材料、包装方式/产品标识变更未提出ECR/ECN
研发工程
原材料及其供应商的变更未提出ECR/ECN
1.建立合格供应商清单。2.原材料及其供应商有变更时按工程变更控制程序要求提出ECR/ECN。
供应商提出的变更未提出ECR/ECN
1.供应商提出的变更按工程变更控制程序要求提出ECR/ECN。2.根据变更的情况必要时提报客户批准。
生产设备变更（换型号）未提出ECR/ECN
生产设备变更（换型号）按工程变更控制程序要求提出ECR/ECN。
生产流程、内部工艺变更未提出ECR/ECN
生产流程、内部工艺变更按工程变更控制程序要求提出ECR/ECN。
测试设备/治具变更（产线所用）未提出ECR/ECN
测试设备/治具变更（产线所用）按工程变更控制程序要求提出ECR/ECN。
制造、品保
厂房地点、生产场所变更未提出ECR/ECN
按工程变更控制程序规定，在变更之前，由QE/销售/PM负责送客户批准。
测试设备/工具/治具变更（品保所用）未提出ECR/ECN
测试设备/工具/治具变更（品保所用）按工程变更控制程序要求提出ECR/ECN。
检验方法、检测人员（QC）变更未提出ECR/ECN
检验方法、检测人员（QC）变更按工程变更控制程序要求提出ECR/ECN。
按工程变更控制程序规定，由QE负责送客户批准。
每周整理盘点图纸，推动相关单位及时更新图纸
相关图纸与SIP标准不一致；
每周整理盘点图纸，跟进QE/PD统一标准；
推动QE标准文件及时性，坚持没有标准不做入库；
厂商未配合出货报告及备品、样品承认书；
SQE/采购推动供应商改善，出货报告准确性和样品承及时性
定义30分钟内部现场确认处理。
增加检验物料标示卡，培训检验员；
制程检验过程
充分识别相关文件和标准，推动QE定义文件标准统一；
1、制定有效的生产计划，以结果为导向，全力完成生产。
2、所有机台定期检查。
3、做好物料控制，防止待料。
4、严格按照客户的品保要求生产。
化学品管理
化学品安全管理不到位
1、专人管理化学品，增加培训与防范
MSDS缺失、内容不符要求
建全MSDS手册，加强学习与宣导
培训不到位，人员意识管理意识不够。
加强培训，会议宣导。
1.按料号要求分类存贮2.规范储存环境标准，设立恒温恒湿仓3.防火、防盗，遵守消防安全管理规要求。
1.加强制度建设与培训。2.月别色区分管理。3.物料摆放及进出管理。
定期进行监视，检查现场是否按要求执行到位
所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。
业务
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。2.安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
体系
1.专人跟进并验证内审开出的不符合项目，直至不符合项目关闭。2.导入积分制管理，避免不及时改善现象。
iso9000、ISO4001
运营
iso9000、ISO4001
1.策划管理体系时，邀请熟悉标准内容的人员参与。2、形成策划文件，并对内容反复确认。
1.识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.所有控制措施需不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
环境安全法律法规识别不充分带来的风险。
由体系、行政厂务具体负责与公司有关法律法规的获取工作，并进行适用性评价。
体系、行政、厂务按策划的时间开展合规性性评价及环境安全检查，确保与公司产品、活动和过程有关的环境安全法律法规适宜、充分、有效。
仪器校准管理
1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。
1.对所有测量人员实施培训，经考核合格后才能上岗。
2.所有的测量方法按照MSOP作业。
1.导入检测系统，提升检测效率
2.对量产项目进行尺寸优化
3.设计检具快速测量
4.根据项目实际增加设备和人员投入
1.加强采购人员的环保培训，制样的物料必须经过IQC检验
2.加强QC人员的培训，对非管控物料进一步的排查
3.加强对供应商的宣导
1.对项目人员及生产人员进行环保培训
2.加强QC人员的培训，对非管控物料进一步的排查1
1.通过采购对供应商进行强制管理
2.IQC凭借承认书检验产品
IT
ISO4001
本公司喷涂车间在生产过程中使用大量的油墨、稀释剂以及少量的固化剂、去渍油、异丙醇等化学品，会产生含苯、甲苯、二甲苯等废气产生废气，公司建设有废气处理设施，喷涂废气处理后经15米高烟囱排放，确保达标排放。
EHS
本公司产生的生活污水经过园区处理后进入市政管道排入新区第二污水厂处理，能够确保达标排放。
本公司噪声大的设备有进行降噪改造和替换，厂界噪声排放符合标准要求。
生产部/办公室
本公司危险废弃物有联系有资质的公司回收处理，确保危险废弃物不向外界排放
人力资源及行政部/物流部
本公司使用的危险化学品类别多，数量大，在存放和使用过程中可能会造成泄漏或挥发，导致污染环境
1.按类别设置独立的危险化学品仓；2.仓库设施需要满足防火、防爆、防泄漏的要求；3.在仓库内配置防泄漏池和用于应急处理的泥沙。
物流部
人力资源及行政部
全球进行低碳环保、节能减排行动，本公司水电的消耗过大
工程部
采购部生产部
1.公司加大研发投入，争取在产品的能耗上能够取得技术突破。2.产品及早申请能耗认证。
产品报废后处理不当，造成环境污染
本公司在产品上做好报废后有效处理的标识，告知使用者在产品报废后的处理能够符合法规要求。
本公司用于环境管理的资金充沛
本公司成立环境管理专项资金，确保环境管理投入的资金来源。
人员素质参差不齐，环保意识不强，对岗位环境因素认识不足，控制方法不明确
公司未将环境管理的要求纳入企业文化的建设中
在各种会议的组织过程中，关注环境管理要求的落实。
严格落实环境管理方案，确保本公司排放的工业废气、生活污水、厂界噪音都是达标的。每年至少安排监测1次。
办公室
适用环境法律法规的识别、收集及宣传不够，相对应公司内部活动及环境因素不够明确，部份员工守法意识淡薄
通过公司内部的合规性评价结果来看，本公司落实法规和相关方要求，未被有关部门处罚，在业界内享有很好的声誉
公司明确办公室文控中心负责收集有关的环保法规和相关方要求，并定期检查更新。每年至少安排1次合规性评价
客户要求本公司建立环境管理体系并有效地运行
持续不断的实施环境管理体系并接受第三方机构的认证审核，以确保ISO14001证书有效
管理者代表
1.本公司修订《环境因素识别和评价控制程序》，明确要求对环境因素的识别和评价要采用产品生命周期法。2.组织各部门按照产品生命周期法重新识别和评价环境因素。
审核机构要求本公司满足ISO14001体系要求，持续改进环境管理体系，上一年度审核的不符合项目需要改善关闭
本公司排放的空压机含油废水和危险废弃物如未经处理扩散至周边，对周边的土壤环境影响较大。
1.将空压机的废水集中收集存放。2.空压机废水作为危废交由有资质的单位处理。
经济环境本公司位于东莞市清溪镇。该区域经济较为发达，环境保护配套行业完善。
本公司环境保护涉及的资源在区域内极易获得，对环境管理项目的监测能够就近解决。
定期与相关方联系，完善环境管理体系所需的资料并落实所需的检测。
特殊的气候（如台风、暴雨洪水、地震）等紧急情况
本公司经营正常，企业盈利满足预期，财力雄厚，环境管理体系有效运行所需的资源能够及时提供。
加大环境投入，确保环保资金充沛。
本公司所处位置区域内环保设设施完善，政府职能部门应急联动机制合理，所处位置交通便利，便于紧急事故的救援与处置。
严重程度
描述
严重等级
法律法规、服务及其他要求
人身伤害
财产损失
停工/停产
企业形象
（万元）
非常严重
违反法律法规、国际/国家标准、客户标准
死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等
财产损失≥10
不可恢复
重大国际、国内影响
严重
省内标准、行业标准
受伤需要停工疗养，且停工时间≥3个月
10＜财产损失≥5
需较长时间调整后才可恢复
省内、行业影响
较严重
地区标准
受伤需要停工疗养，且停工时间＜3个月
5＜财产损失≥0.5
间歇性恢复
地区性影响
一般
企业标准
轻微受伤,包扎即可
财产损失＜0.5
可短时恢复
企业及周边范围
轻微
不违反
无伤亡
无损失
没有停工
不影响
级别
发生频度
定义
等级
几乎不可能
不大可能发生。几乎完全相同的情况没有发生过
发生概率＜1/2000
很少发生
很少几次有相似情况发生过
1/2000≤发生概率＜1/80
偶尔发生
类似发生过，但不是主要比例
1/80≤发生概率＜1/20
有时发生
相似的过程发生过且比例较高
1/20≤发生概率＜1/3
经常发生
经常发生，几乎不可避免
发生概率≥1/3
严重度
风险值
风险等级
风险措施
备注
D≥25
灾难性风险
需立即采取措施，不能正常运行
不可接受风险
15≤D＜20
应立即采取措施规避或降低风险
6≤D＜15
一般风险
需采取措施降低风险
1≤D≤5
低风险
风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险
责任部门
责任人
评价措施
有效性
风险分值
培训过程
培训讲师能力不够，培训满足不了学员要求
培训之前与讲师预沟通，了解培训师能力。
张三
2017.3.31～2017.3.31
培训讲师不能准时到达培训现场
1、给培训师提供交通路线2、与内部学员沟通，延期培训
培训学员不能参加培训
提前一周发出培训计划安排
xxxx有限公司
1.确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。2.拿到客户合同订单后，需核对下单抬头（是否为现有客户，外销订单还需要审核客户注册地址是否符合交易要求，国外客户或保税区注册或境外法人），接单方，料号及单价（是否跟报价单符合），付款条件及交易模式（是否跟合同符合）。
经济环境，本公司位于经济开发区。该区域经济较为发达，环境资源配套设施完善。
1.00
4.00
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1.00
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低风险
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一般风险
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高风险
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灾难性风险
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低风险
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一般风险
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灾难性风险
低风险
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低风险
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灾难性风险
低风险
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条件接受
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不接受
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低风险
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一般风险
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高风险
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灾难性风险
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接受
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5.00
低风险
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条件接受
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一般风险
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条件接受
5.00
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低风险
接受
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条件接受
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一般风险
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条件接受
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条件接受
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条件接受
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条件接受
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接受
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低风险
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