临床监查员?CRA?入门培训带着猫咪去钓鱼
6.稳定性
?冻融稳定性?三次反复冻融
?短期稳定性?室温放置24小时
?长期稳定性?-30摄氏度储存2个月
?自动进样器稳定性?制备后室温放置12或24小时
监查员监查的侧重点
1.实验室各项工作的SOP?工作人员对SOP要有学习的记录
2.原始记录?试验记录及打印图谱
3.生物样品的标签及保存条件
4.测定过程中的质量控制
5.数据的质量保障
总结
如何做好临床研究监查员的工作
1.熟悉有关政策法规?加强个人修养?
2.充分了解研究方案内容?
3.熟悉了解各级研究人员及其职责?
4.设法使各级研究人员熟悉自己的联络方式?
5.制定访视计划?
6.做好帮助研究人员解决任何临时出现问题的准备。
7.有良好的沟通技巧。
监查员应该?以看为主?记录偏差?不干扰研究者的判断
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