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供方现场评审检查表1
2021-08-10 | 阅:  转:  |  分享 
  
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17
F-QS-0132
A
A
A
车间长期不用物品、材料、设备等有遮盖防尘方法。
不合格物料要隔离存放,并贴有红色标识。
车间有专人负责设备点检;设备点检人员熟知设备点检项目要求、点检位置,点检的方法。
有设备年度维护保养计划表。按计划进行设备维护保养,记录保养内容。
车间对现有的模具要建立台帐。模具外运、拉回有记录。
按计划进行模具保养,对保养、维修后的模具有验证记录。
对设备、模具故障及维修状态有分析记录,作为经验资料分类保存。
成品、物料区域的成品、物料卡上要有接收、发出物料数量、时间记录,并与台帐相一致。发出的成品需要有合格标签及出货报告
成品、物料区域实际存放的成品、物料数量与台帐数量相一致。
F-QS-45
供应商联系人
Contactpersonofsupplier
供应商联系电话
Phonenumberofsupplier
审核类型
Type
参加人员
Attendee
评审工厂
Plant
GB
评审人员
GBattendee
评审时间
Date
联系电话
PhoneNO.
审核项目

Item
实际得分
Score
总分

Aggregatescore
质量管理体系
产品开发和控制
供应商管理
原材料管理
进料检验
过程管理
模具管理
仓库管理
断针利器管理
注意事项

Notes
1
、本表单适用于给好孩子公司供货的所有供方
ThisformapplysforallsuppliersofGoodbaby
2
、若某项条款不适用于所审核的整个行业,可以将其
NA
,不计入总分

Ifanyitemdoesn''tapplyforonecertionindustry,pleasemarkNAanddon''tscoreit.
3
、项目条款标注等级为
A
级,评审时需特别关注,其评分要求必须大于
8

ForgradeAitem,thescorehavetobeover8
4
、本项目要求
A
类供方必须大于
75
分。
B
类供方必须大于
70
分,
C
类项目必须大于
60

ClassAsupplier:>75;ClassBsupplier:>70;ClassCsupplier:>60
5
、对于供应商整改措施报告要求
5
个工作日传给审核工厂
Correctiveactionplanshouldbeprovidedtoplantwithin5workdays
评分标准

StandardofEvaluation
分数
Score
单项要求的符合评价
Evaluation
符合要求
Allmeet
大部分符合要求,微小偏差
Mostmeetwithlittledeviation
部分符合要求,较大偏差
Partmeetwithlargedeviation
不符合要求程度不充分,严重偏差
Littlemeetwithmostdeviation
不符合要求
Notmeet
检查项目
Item
检查项目描述
Description
项目等级
Grade
评分
Score
资料记录
Record
产品开发与控制

供应商管理

仓库有区域布置图,每个区域有清晰的标识,如不合格品区、待处理品区、待检区等,物料按状态进行区域存放。
车间编制有岗位职责描述,员工熟知本岗位职责要求。
员工熟知展示在其岗位处的作业指导书的内容。
员工必须经过培训并持有上岗证;检验人员(原料检验、成品检验、巡检、首末件检验)具有相关能力及资格。
现场产品缺陷样件、限度样品或不良履历图片以指导员工判断产品缺陷。
现场有返工修理流程及作业指导书指导员工实施相关作业
现场生产的首末封样件、缺陷样件定位放置,有标示,有表面防护,防止样件划伤损坏。
车间通道保持畅通,通道内不得摆放或压线任何物品。
车间场地有进行区域划分,对区域功能进行定义。
每台设备有设备点检项目表,每日进行设备点检,点检记录完整;设备点检表定位放置。
编制设备清单,对关键设备有识别方法。
车间根据每日的生产计划单进行领料,有收发台账管理。
每批原料出库单、入库单填写完整,物料名称、规格型号、领料人、物料批次等填写齐全。
物料包装密封完好,无开口放置。
车间编制有人员岗位结构图,分工明确。
车间每班有班前会议,班组有交接班记录,详细交接生产设备、产品状态等内容。
钟康

奚阳

供应商名称

Suppliername
评审日期

Auditdate
供应商负责人

HeadofSupplier
供应商现场审核整改报告

Correctiveactionreport
好孩子联系人

ContactpersonofGB
供应商负责人电话

Phonenumberofsupplier
好孩子联系电话

PhonenumberofGB
供应商负责人

E-mail
序号

NO.
质量缺陷问题描述

Descriptionfornon-confromanceitems
改善对策

Improvementaction
完成时间

Duedate
责任人

Owner
风险程度
(
关键
/
重要
)
Risklevel(key/important)
验证结果

CheckingResult
验证人

Verifier
备注
供应商确认
关键程度
,
属于必须整改到位
,
经过重新验证才能进入公司采购系统
.
Key---itisnecessarytorectifybeforeenterGBprocurementsystem
重要程度
:
属于可以边生产
,
边改善
,
且必须限期改善到位
.
Important:runningchange,andmustbeimprovedwithinatimelimit.
评审人员

Auditor
测试室

Testroom
制程检验标准

Inspectioncriteriaforprocess
来料异常处理报告

ReportfordealingwithdefectsinIncominginspection
公司环境

CompanyEnvironment
公司车间

Workshop
原材料存放区

Rawmaterialarea
生产车间

Productionsite
成品库房

Warehouse
主要工序

Mainprocess
主要工序
1
Mainprocess1
主要工序
2
Mainprocess2
原材料的先进先出管控

FIFOofrawmaterial
区域标识与不良品隔离

Areamanagement
生产设备点检

Equipmentchecking
消防设备点检

Firefightingequipment
测试设备
1
Testequipment1
测试设备
2
Testequipment2
测试设备
3
Testequipment3
测试设备
4
Testequipment4
测试设备
5
Testequipment5
测试设备校准

Calibrationoftestequipment
资质证件

Certification
营业执照

Businesslicense
税务登记证

Taxregistrationcertificates

组织机构代码证

OrganizationCodeCertificate

体系证书

SystemCertificate
特种设备使用许可证

Specialequipmentuselicense


排污证

PollutantDischargePermit
体系文件

DocumentsofQMS
组织架构

Orgnizationchart
员工培训记录

Trainingrecord
新产品开发流程

Developmentprocedureofnewproject
设计变更控制流程

Engineeringchangemanagementprocedure
客诉记录与处理报告

Customercomplaintsrecordandreport
厂商有害物质检测报告

Testreportfortoxicandharmfulsubstance
来料检验标准

Incominginspectionstandard
来料检验记录

Incominginspectionrecord
制程检验记录

Inspectionrecordforprocess
成品检验标准

Inspectioncriteriaforfinishedproduct
成品检验记录

Inspectionrecordforfinishedproduct
生产异常处理报告

Reportfordealingwithdefectsinproductionline
成品测试异常处理报告

Reportfordealingwithproducttests
管理制度

Managementsystem
整体图片

Overallphoto
测试室

Testromm
供应商基本信息

Supplierinformation
供应商名称
Suppliername
供应商地址
Supplieraddress
供应商管理部

SQMDepet
质量体系

有没有一个专业的质量团队,来对生产过程进行策划和控制?
有没有一个完整的质量文件体系?有没有通过质量体系认证?
质量追溯是否建立
?
有害物质管理?
是否对客户投诉进行分析改善并存档?
有无新产品工程管理的文件?文件是否阐明了产品工程阶段的全部周期的控制要求:客户产品要求输入,工程评审、工程测试,和客户确认?
新零部件
/
样品是否有进行过测试和客户确认?是否都有封样确认
?
新零部件
/
样品投产时是否具备适当的文件来保证产品的符合性?(如封样件、产品图纸、平面资料、工艺文件、产品标准、质量控制计划。。。)
是否对新供方产品、过程、体系进行审核?
是否与二级供应商签订质量环保协议?或二级供应商有没有接到过相关环保标准的书面的通知?有二级供应商回签的书面记录吗?
二级供应商的来料异常是否及时反馈?
是否统计二级供应商的进料状况、上线状况并做分析、改进?
是否定期和不定期的对二级供方进行审核、辅导、走访?
仓库按物料、成品的

先进先出(
FIFO


原则进行发料。
物料按区域摆放
.
仓库是否存在环保,非环保材料?如何控制?
物料包装有状态标识,如合格品绿色标签。
针对所有进料,有进料检验指导书。
对每批原料进行检验,填写检验记录,留存原料质保书。
员工统一穿工作服、戴工作卡进入生产区域,服装整洁、穿戴整齐,不穿拖鞋。
检验员有穿检验员专用服装,或佩戴
QC
袖章等标识物,戴工作卡。
车间编制有员工培训计划,按计划实施培训,有培训记录,有培训效果确认。
生产现场有当日生产计划,班组长、员工知道当天生产计划内容。
现场

具有可视教具作业指导书、参数表、包装作业指导书等作业文件。
现场有检验规范
现场有每日生产日报表,以记录生产产品的数量和缺陷产品数量。
现场有不合格品存放箱,对每件不合格品有缺陷记录。
现场每日的包材摆放整齐,使用的包材符合包装作业指导书要求。
成品标识清晰,包括数量、时间、批次、班次等信息,无过期的旧标签。
每班首件检验确认,确定首件封样,并有相关记录
检验员按照检验规范要求实施巡、终检,并留有记录
检验区有量具操作规程,检验员掌握量具检测方法。
检验区域灯光照明设施工作正常。
检验员检验中发现整批次不合格,填写

不合格品处置表

;按流程实施审批;确定对批量不合格品的处置方法。
对检验发现不合格品立即标识、隔离处理。
对检测设备设备如台称、卡尺,检查是否有校验标识,及时申请进行校验。
现场检具有效并有文件证明,并有定期点检和相关记录。
设备周围的包装物料摆放整齐,对不用物料每班清理。车间保持洁净。
物料架、模具区、工具架等进行标识、定置定位;每日整理。
车间消耗辅助品(如砂纸、脱模剂等)和员工用品(如水杯等)定位摆放,定量管理


车间对易燃物品及有毒有害物品,定位摆放,集中隔离


生产现场的化学溶剂是否受控
编制有关键设备备件清单,设备备件定位存放并有标识。
模具验收资料完整,有验收日期、验收批准人等内容。
模具有生产模次记录
,
模具根据使用的次数制定保养计划和保养项目表。
缝纫产品需在缝合金属配件(如:

铁扣
,
四合扣等)

之前进行检针
.
同时
,
需要具有完整的利器和断针管控系统以确保产品不可有利器或断针。
所有的利器需要被固定且有标示
,
至少有编号
在车间
/
存储区禁止使用易碎品(如玻璃杯和瓷杯)和易断的刀片如美工刀
员工需要收集到完整的断针方可领到新针
,
且记录要完整
所有的缝纫产品需要被过检针
.
如检针不合格
,
需要有隔离措施
现场无未受控的利器;
检测机在每次使用前必需进行验证以确保正常工作。同时,在使用过程中必需定期进行验证,最少每四小时进行一次。
潜在供应商审核

Potentialsupplieraudit
符合性审核(现有供应商)

Conformanceaudit(forexistingsupplier)
供应商参加人员

Supplierattendee
实际得分

ActualPoints
项目

Item
可得分

AvailablePoints
签署

Signature
时间

Date
签署

Signature

No.

序号
IncomingQualityControl
进料检验
佐证资料

Supportingevidence
Summary
总结:
ActualPoints

评审得分
ActualPoints/AvailablePoints

评审得分
/
可得分
Qualitymanagementsystem

质量管理体系
Processmanagement
过程管理
Warehousemanagement

仓库管理
AuditSummary
评审小结
现场审核评分结果
Auditresult
Suppliername
供应商名称
Auditdate
评审日期
Item

项目
AvailablePoints

可得分
Productdesignanddevelopmentcontrol

产品开发和控制
Suppliermanagement

供应商管理
Rawmaterialcontrol
原材料管理
Toolingmanagement

模具管理
Sharptoolingmanagement

利器管理
好孩子儿童用品有限公司
GoodbabyChildProductsCo.,LTD

供应商现场评审表
On-siteAuditCheckList
好孩子儿童用品有限公司

GoodbabyChildProductsCo.,LTD
QualityManagementSystem(QMS)AuditChecklist

质量管理体系审核检查表


V2.0revisedonApr.20,2017
Date
日期:
Notes
注释
Location
地点:
Auditee
受审核方:
Auditor
审核员:
Standard
标准:
AuditType
审核类型:
Conclusion:IfthereisanyREDscore0onquestionnairemarkRED-Critical,thesupplierisfaileventhatoverallscoreis>85%
结论:如果有任何标注红色关键项评为0分,即使总分大于85%,该供应商也是不及格的
DoesthesupplierhaveaQualityManagementSystem(QMS)CertificationasrequiredinSuppliercontract

该供应商是否有供应商合同中所要求的质量管理体系认证
Criticalforfinishedgoodssuppliers
关键--成品供应商适用
Red-Supplierisnotregistered,doesnotmeettheguidelinestowaivetheregistrationand/orsupplierhasallowedtheirCertificatetoexpire

红色
-
供应商没有注册,供应商未达到放弃注册的指南且(或)供应商容许证书过期
Yellow-SupplierQMSisnotregisteredbuthasprovidedadocumentedqualitymanagementsystem.

黄色
-
供应商质量管理体系没有注册但是已提供一个文件化的质量管理体系
Green-SupplierhasaregisteredQMSandhasprovidedCertificatetoAuditor
绿色-供应商有一个注册过的质量管理体系且已提供证书给审核员
CommentsoftheAudit/NonConformances(Detailisexpected)orindicateifquestionisNonapplicable.

审核注释
/
不符合项(最好有细节)或者指出该项不适用
DoesthesupplierhaveaQualityManual,andistheManualupdatedasneededtodrivecontinualimprovementandreviewedbytheSupplier''sSeniorManagement?

该供应商是否有质量手册,手册是否按持续改进的要求更新且经过供应商高层管理人员审核?
Criticalforfinishedgoodssupplier
关键--成品供应商适用
ThesupplierdoesnothaveaQualityManualandhasnoknowledgeofrequirements
该供应商没有质量手册且不具备该要求的知识
ThesupplierdoesnothaveafullywrittenQualityManualtomeetnecessaryrequirementsinISO9001,TS16949&suppliermanual.

该供应商没有一个完整的书面的质量手册以达到
ISO9001

TS16949
以及供应商手册的必要要求
Thesupplier''sQualityManualincludesmostapplicableISO9001,TS16949&suppliermanual

该供应商的质量手册包含了大部分的
ISO9001

TS16949
以及供应商手册适用要求
Thesupplier''sQualityManualincludesallapplicableISO9001,TS16949&suppliermanual.Thesupplier''sQualityManualisupdatedasneededtodrivecontinualimprovementandisreviewedbytheSupplier''sSeniorManagement.

该供应商的质量手册包含了全部的
ISO9001

TS16949
以及供应商手册适用要求。该供应商的质量手册按照持续改进的要求进行更新且经过供应商高层管理人员审核。
DoesthesupplierconductManagementReviews?DotheyincludeScorecard?

该供应商是否实施管理评审?是否包含打分表?
SupplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsforManagementReview

供应商不具备管理评审要求的能力或知识
SupplierhasaninformalsystemofManagementReview(withoutdocumentation)

供应商有一个非正式的管理评审体系(未文件化)
SupplierhasaformaldocumentedsystemofManagementReviewandtheyareconductedwithdocumentation

供应商有一个正式的文件化管理评审体系且有实施证明文件
SupplierhasaformalsystemofManagementReviewandtheyareconductedwithdocumentation.ThereviewsincludetheScorecardandtheActionPlansforImprovement(ifimprovementisneeded)

供应商有一个正式的管理评审体系且有实施证明文件。评审包括评分和针对改善的行动计划(若有改善需要)。
Doesthesupplierensurepersonnelthataffectsthequalityoftheproductsistrainedandqualifiedaccordingtothespecificrequirements&applicablesupplierandproductionguideline.Isnewemployeetrainedbeforestartinginproduction?

该供应商是否确保影响产品质量的有关人员是按照特殊要求及适用于供应商和生产指南被培训过且有资格的。新雇员在上岗前是否被培训?
Critical
关键
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsforcompetence,awarenessandtraining

供应商不具备对工作能力、意识和培训要求的能力或知识
Personnelinvolvedinthemanufacturingofproductsaretrainedandqualifiedinformallybutthereisnotaformalprocessforcompetence,awarenessandtraining.

产品制造所涉及的有关人员是经过非正式培训且有资格的,但是没有一个正式的工作能力、意识和培训程序。
PersonnelinvolvedinthemanufacturingoftheproductsaretrainedandqualifiedaccordingtoSupplierrelateddocumentsandtospecificrequirementsdefinedinthesuppliermanual(asapplicable).Trainingevidencesareavailable.

产品制造所涉及的有关人员是按照供应商相关文件和供应商手册中定义的特殊要求(如果适用)培训且有资格的。提供培训证据。
PersonnelinvolvedinthemanufacturingoftheproductsaretrainedandqualifiedaccordingtoSupplierrelateddocumentsandtospecificrequirementsdefinedinthesuppliermanualandproductionguideline.Trainingevidencesareavailable.SupplierparticipatesintrainingidentifiedbytheBrand.

产品制造所涉及的有关人员是按照供应商相关文件和供应商手册及生产指南中定义的特殊要求培训且有资格的。提供培训证据。供应商参与的培训是被品牌认可的。
Doesthesupplierhavecontingencyplanstosatisfyrequirementsintheeventofanemergencysuchasutilityinterruption,laborshortage,keyequipmentfailure,fire,productioninterruptionand/ornaturaldisaster?

倘若发生如公共事业中断、劳工短缺、重要设备故障、火灾、生产中断或自然灾害等紧急状况,该供应商是否有应急计划以满足要求?
SupplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsforContingencyPlanning

供应商不具备应急计划要求的能力或知识
Informalcontingencyplans(nodocumentation)

有非正式的应急计划(未文件化)
Formaldocumentedcontingencyplan

有正式的文件化应急计划
Formaldocumentedcontingencyplananddrillrecord

有正式的文件化应急计划和演习记录
Doesthesupplierhaveacontinuousimprovementplansuchas5Sforplantcleanliness,housekeepingandErgonomics?Areworkingconditionsconsistentwiththeproductandmanufacturingprocessneeds?

该供应商是否有一个持续改善计划,例如工厂清洁
5S
、仓储、人体工学?工作环境是否与产品及制造过程要求相符?
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementstomaintaintheworkenvironmentusingacontinuousimprovementplan.

供应商不具备运用持续改善计划来保持工作环境的能力或知识。
Informalsystemforcontinuousimprovementcoveringplantcleanliness,housekeepingandergonomics.Workingconditionsarenotalwaysconsistentwiththeproductandprocessingneeds.Nomanagementfocus.

有非正式的覆盖工厂清洁、仓储和人体工学的持续改善系统。工作环境不总是与产品及制造过程要求相符。没有管理焦点。
Formalsystemforcontinuousimprovementthatcoversplantcleanliness,housekeepingandergonomics.Novisualtrackrecordof5S.

有正式的覆盖工厂清洁、仓储和人体工学的持续改善系统。没有可视化的
5S
追踪记录。
Formalsystemforcontinuousimprovementcoveringplantcleanliness,housekeepingandergonomics.Workingconditionsarealwaysconsistentwiththeproductandprocessingneeds.5Sisonahighmanagementlevel.Visibletrackrecord.

有正式的覆盖工厂清洁、仓储和人体工学的持续改善系统。工作环境总是与产品及制造过程要求相符。
5S
保持在一个很高的管理级别。可视化的追踪记录。
DoesthesuppliercomplywithproceduresforRestrictedMaterials?CertificateofComplianceorLabResultCertificatesshowingthematerialsmeetrequirementsareavailableforreviewonallproducts/materials.Chemicalusedontheproductionlineismarkedandtestedforchemicalfailureaccordingtoqualityagreement

该供应商是否遵照程序处理受限物料?用来表明所有产品或材料满足要求的合格证明或实验结果证明是检查有效的。生产线使用的化学品被标识且按照质量协议测试化学失效
SupplierhasnoknowledgeofrequirementsrelatedtoRestrictedMaterials

供应商不具备有关受限物料要求的知识
InformalsystemthatdoesnotcomplywithrequirementsforRestrictedMaterials

有非正式的制度但不遵守处理受限物料要求
FormallydocumentedsystemthatcomplieswithmostrequirementsforRestrictedMaterials

有正式的文件化的制度遵守大多数处理受限物料要求
FormallydocumentedsystemthatcomplieswithallrequirementsforRestrictedMaterials

有正式的文件化的制度遵守所有处理受限物料要求
DoestheSupplierprotecttheintegrityofproductsorcomponentsthathavebeentested/qualified,topreventchangestoproduct,composition,structureormanufacturingprocessbyobtainingwrittenauthorizationforchanges?TheprocessincludesthenotificationfromBrand(ifthesupplierforeseestheneedforchange).Supplierhavecustomerwrittenapprovalsforsomeproductscurrentlyinproduction.Supplierrequestform.

该供应商是否保护已经过测试
/
合格的产品或部件的完整性,以避免产品变更,是否有书面核准产品组成、结构或制造过程的变更?此程序包括从品牌获得的通知(如果供应商预先知道了变更的需求)。供应商针对正在生产的部分产品有客户的书面核准。供应商申请表。


Supplierhasnocapabilityorknowledgeonrequirementstomanagechangecontrolofneworcurrentproducts

供应商不具备对新品及现有产品变更管理要求的能力或知识
Supplierhasaninformalprocesstoprotecttheintegrityofproducts/componentsthathavebeentested/qualifiedandfornewproducts/components.Supplierhascustomerapprovalsforsomeproductscurrentlyinproduction.

供应商有非正式的程序来保护已经过测试
/
合格的和新的产品或部件的完整性。供应商针对正在生产的部分产品有客户的核准。
Supplierhasaformalprocesstoprotecttheintegrityofproducts/componentsthathavebeentested/qualifiedandfornewproducts/components.Supplierhascustomerapprovalsformostoftheproductscurrentlyinproduction.

供应商有正式的程序来保护已经过测试
/
合格的和新的产品或部件的完整性。供应商针对正在生产的部分产品有客户的核准。
Supplierhasaformalprocesstoprotecttheintegrityofproducts/componentsthathavebeentested/qualifiedandfornewproducts/components.Theprocessincludesthenotificationofcustomer(ifthesupplierforeseestheneedforchange).Supplierhavecustomerwrittenapprovalsforallproductscurrentlyinproduction.

供应商有正式的程序来保护已经过测试
/
合格的和新的产品或部件的完整性。供应商针对正在生产的部分产品有客户的核准。此程序包括从客户获得的通知(如果供应商预先知道了变更的需求)。供应商针对正在生产的全部产品有客户的书面核准。
DoesthesupplierhaveFirstArticleInspection(FAI)procedure,suchasa)30Piecesforcriticaldimensions&Cpk

1.33,b)3Piecesfornoncriticaldimensions,c)resultsforallcavitiesordiesindependently,d)complianceevidencesforNotesdefinedinthedrawing,e)Dimensionalresultsofsubcomponents.

该供应商是否有首件检验程序,诸如:
a)30
件关键尺寸且
CPK

1.33,b)3
件非关键尺寸,
c)
所有模穴的结果,
d)
依图纸定义的注释证据,
e)
子部件的尺寸结果。

Criticalforfinishedgoodssupplier
SupplierhasnoknowledgeofrequirementsdefinedforFAI

供应商不具备首件检验要求定义的知识
SuppliermeettheFAIprocedureforsomecriticalproducts/componentscurrentlyinproduction

供应商针对正在生产的部分关键产品
/
部件满足首件检验程序
SuppliermeettheFAIrequirementsforallcriticalproducts/componentscurrentlyinproduction

供应商针对正在生产的所有关键产品
/
部件满足首件检验要求
HasthesupplierdevelopedProcessFailureModeandEffectAnalysis(PFMEA)forallparts/componentssuppliertocustomer?(AsinglePFMEAmayapplytoafamilyofparts/components).ThesupplierPFMEAmeettherequirementssuchasa)PFMEAisusedtodiscernriskandmethodsofreduction,b)isreviewedonanannualbasis,ataminimum,orasissuesariseandupdated,c)reflectthelatestdesign,processcontrolsandrelevantactionsincludingthoseoccurringafterthestartofproduction,d)reflectalloperationsaccordingtotheProcessFlowchart,e)includeallfailuremodesobservedduringpre-productionruns

该供应商是否对所有供应客户的零部件开发了过程潜在失效模式分析?(一个单一的
PFMEA
可以适用于一个零部件家族)。该供应商的
PFMEA
满足如下要求:
a)PFMEA
是用来识别风险及其降低办法,
b)
检讨基于年度、最低限度或依照问题上升和更新,
c)
反映最新的设计、过程控制和包含开始生产后发生的那些事件的相关行动,
d)
反映所有基于过程流程图的运作,
e)
包含所有的在试产中发现的失效模式
SupplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsrequiredtocompletePFMEAsforparts/components

供应商不具备完成零部件
PFMEA
要求的能力或知识
Thesupplierdoriskassessmentanddocumentforcontinuousimprovementandriskreduction.

供应商使用风险评估
来持续改进和风险降低
Few(>80%parts/components)suppliedhavePFMEAcompletedandthedocumentsarebeingusedforcontinuousimprovementandriskreduction.

供应的很少部件(>
80%
)有完成
PFMEA
且这些文件被用于持续改进和风险降低
Few(>90%parts/components)suppliedhavePFMEAcompletedandthedocumentsarebeingusedforcontinuousimprovementandriskreduction.

供应的很少部件(>
90%
)有完成
PFMEA
且这些文件被用于持续改进和风险降低
Allparts/componentssuppliedhavePFMEAcompletedandthedocumentsarebeingusedforcontinuousimprovementandriskreduction.

供应的所有部件有完成
PFMEA
且这些文件被用于持续改进和风险降低
HasthesupplierdocumentedControlPlansforallparts/componentssupplied.(Singlecontrolplanmayapplytofamilyofproducts).TheControlPlanmeettherequirementssuchasa)CParereviewedonanannualbasis,ataminimumorasissuesarise,b)CPreflectanychangesmadeinthePFMEA,c)ReflectalloperationsaccordingtotheProcessFlow,d)CPrevisionreflectsthelatestengineeringdrawing,e)CPincludesrelevantincludingthoseoccurringafterthestartofproduction,f)CParedevelopedforIncomingQualityControl(IQC),Inprocessqualitycontrol(IPQC)andOutgoingQualityplan(OQC)

该供应商是否对所有供应的零部件有文件化的控制计划。(单一的控制计划可以适用于产品家族)。控制计划符合以下要求:
a)CP
检讨基于年度、最低限度或依照问题上升和更新
,b)CP
反映在
PFEMA
中所做的任何改变,
c)
反映所有基于过程流程图的运作
d)CP
版本反映最新的工程图纸,
e)CP
包含开始生产后发生的那些事件的相关行动,
f)CP
开发应面向
IQC

IPQC

OQC
SupplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsforthecompletionanduseofControlPlanstomanageparts/componentquality

供应商不具备完成和使用控制计划来管理零部件质量相关要求的能力或知识
Few(<50%parts/components)suppliedhaveControlPlancompletedandthedocumentsarebeingusedforcontinuousimprovementandriskreduction.

很少供应的部件(<
50%
)有完成控制计划且这些文件用于持续改进和风险降低
Some(<80%parts/components)suppliedhaveControlPlancompletedandthedocumentsarebeingusedwithevidenceforcontinuousimprovementandriskreduction

部分供应的部件(<
80%
)有完成控制计划且有证据表明这些文件用于持续改进和风险降低
Many(>80%parts/components)suppliedhaveControlPlancompletedandthedocumentsarebeingusedwithevidenceforcontinuousimprovementandriskreduction

大多供应的部件(>
80%
)有完成控制计划且有证据表明这些文件用于持续改进和风险降低
Doesthesupplierhaveasystemtomanagesub-suppliers?AndmeettheSuppliermanualrequirementsforsub-supplierssuchas:a)Takeactionstoeliminateanypotentialrisksandespeciallychemicalsfailure.b)Haveasystemtomeasurethesubsupplierperformanceincludingkeyqualityanddeliverymetrics.Subsuppliertothesuppliermustmeetsamerequirementassupplier,anditwillalwaysbethesuppliersresponsibilitythathissubsupplierdeliveraccordingtorequirement.

该供应商是否有一个管理分供方的制度?是否达到了供应商手册对于分供方管理的要求:
a)
采取措施消除任何潜在的风险尤其是化学失效。
b)
有一个衡量分供方绩效(包含关键质量和交货)的制度

。供应商的分供方必须与供应商同样满足要求,供应商的分供方按要求交货永远是供应商的责任。
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsformanagementofsub-suppliers

供应商不具备管理分供方相关要求的能力或知识
Supplierhasaninformalprocessformanagementofsub-suppliersandmeetfewrequirementsinthesuppliermanual

供应商有非正式的程序来管理分供方且满足极少部分供应商手册中的要求
Supplierhasadocumentedprocessformanagementofsub-suppliersandmeetsomerequirementsinthesuppliermanual

供应商有文件化的程序来管理分供方且满足部分供应商手册中的要求
Supplierhasadocumentedprocessformanagementofsub-suppliersandmeetallrequirementsinthesuppliermanual

供应商有文件化的程序来管理分供方且满足全部供应商手册中的要求
DoesthesupplierhaveasystemtoverifythePurchasedProduct?Isthesystemconsistentwiththeriskofthesupplier/components?Supplierreceivesappropriatedocumentationwiththerawmaterial(COC,MaterialCertificates,LaboratoryTesting,etc.)

该供应商是否有一个验证采购件的制度?这个制度是否与供应商
/
零件的风险相一致?供应商接受原材料适当文件(
COC
、材质证明、实验室测试报告等)
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsfortheverificationofpurchasedproduct

供应商不具备采购件验证要求的能力或知识
Supplierhasaninformalprocessfortheverificationofpurchasedproductandmeetfewrequirementsinthesuppliermanual

供应商有一个非正式的制度来验证采购件且满足极少部分供应商手册中的要求
Supplierhasaformaldocumentedprocessfortheverificationofpurchasedproductandmeetsomerequirementsinthesuppliermanual

供应商有一个正式的制度来验证采购件且满足部分供应商手册中的要求
Supplierhasaformaldocumentedprocessfortheverificationofpurchasedproductandmeetallrequirementsinthesuppliermanual

供应商有一个正式的制度来验证采购件且满足全部供应商手册中的要求
Doesthesupplierverifytheprocessset-up,wheneverthereisaninitialrun,newlotofmaterialisintroduced,changeoverofpartnumbersand/ormodel,newproductionlinesetupetc?

当有试产、新材料引进、零件号和
/
或型号转换、新生产线建立等,该供应商是否验证过程设置?
Supplierhasnotdoneanyprocessverification

供应商没有做任何过程验证
Supplierhasdonesomeprocessverificationthatmeetsfewrequirementstoverifytheprocessset-upwheneverthereisachange

供应商做了部分过程验证可以满足极少部分当有变更发生时的验证要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetssomerequirementstoverifytheprocessset-upwheneverthereisachange

供应商有一个文件化的制度可以满足部分当有变更发生时的验证要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetsallrequirementstoverifytheprocessset-upwheneverthereisachange.

供应商有一个文件化的制度可以满足全部当有变更发生时的验证要求
DoesthesupplierhaveMistakeproofingdevicesinstalledtoprevent/detecttheproductionofnon-conformingproduct?MistakeProofingdevicesareverifiedwithverificationsamplestoensuremistakeproofingdevicesarefunctioningproperly/Bothpassandfailverificationsamplesareused.

该供应商是否有安装防错装置来避免
/
减少生产不合格品?防错装置经过已验证样品的验证来确保防错装置正常运作。通过和失败的样品都有使用。
NoknowledgeorcapabilityintheareaofMistakeproofingdevicesorProcedures

不具备防错装置或程序知识或能力
Somemistakeproofingdeviceshavebeeninstalled

安装了部分防错装置
AformalizedsystemofMistakeproofingDevicesisinuseandsupplierhaveverificationsamplestoensuremistakeproofingdevicesarefunctioningproperly

有使用一个正式的防错装置体系且供应商有已验证样品来确保防错装置正常运作
Doesthesupplierhaveadocumentedprocessforpreventivemaintenanceforallproductionequipment,toolsandmeasuringdevices.Theprocessisdocumentedforallproductionequipment,toolsandmeasuringdevices.Themanagementreviewprocessshallincludeatimelyreviewofplannedmaintenanceactivitiesandotherkeymaintenancemetrics,suchason-timemaintenancetodeterminetheeffectivenessoftheprogramanddocumentactionplanstoaddressbacklogs.PreventiveMaintenanceschedulesandrecordswillbemaintainedandmadeavailableuponrequestinalogbook

该供应商是否有一个文件化的制度来预防性维护所有生产设备、工具和量测装置。这个制度是为所有生产设备、工具和量测设施制定的。管理评审制度需要包含适时地回顾计划的维护活动和其它重要的维护度量,比如准时维护以确定程序和行动计划的有效性以免积压。预防性维护计划和记录被有效维持和应用并记录在表
Supplierasnocapabilityorknowledgeofrequirementsforpreventivemaintenancetomeetrequirements

供应商不具备预防性维护要求的能力或知识
Supplierhasinformalsystembutitdoesnotmeetrequirementsinanyway

供应商有非正式的制度但任何方面都不符合要求
Supplierhasadequateformalsystemthatmeetssomerequirements;howeversystemhasmajorissuesandroomforimprovement

供应商有适当的正式制度满足部分要求;然而该制度有重大问题且有改善空间
SuppliermeetsallrequirementsforPreventiveMaintenancetocontinuallyimprovetheeffectivenessandefficiencyofproductionequipment.Allisrecordedinalogbookthatisplacednearbythemachine/equipment/toolsandmeasuringdevices.

供应商完全满足预防性维护要求以持续改进生产设备的有效性和效率。所有都记录在册且放置在机器
/
设备
/
工具和量测装置的附近。
DoestheSupplierusepredictivemaintenancetechniquestocontinuallyimprovetheeffectivenessandefficiencyofproductionequipment?PredictiveMaintenanceschedulesandrecordswillbemaintainedandmadeavailableuponrequest.PredictiveMaintenanceprocessisdocumentedforallproductionequipment,toolsandmeasuringdevices.

该供应商是否使用预见性维护技术来持续改进生产设备的有效性和效率?预见性维护计划和记录按要求维持和应用。预见习维护制度面向所有生产设备、工具和量测装置。
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsofpredictivemaintenancerequirements

供应商不具备预见性维护要求的能力或知识
Supplierhasadequateformalsystemthatmeetssomerequirements;howeversystemhasmajorissuesandroomforimprovement

供应商有适当的正式制度满足部分要求;然而该制度有重大问题且有改善空间
SuppliermeetsallrequirementsforPredictiveMaintenancetocontinuallyimprovetheeffectivenessandefficiencyofproductionequipment.

供应商满足所有预见性维护要求以持续改进生产设备的有效性和效率
DoesthesupplierhaveTraceabilityRecords(TR)foreachbatch,lotorunitthatisproduced?TheTRshallcontaindocumentationdefinedinthesuppliermanual.AndistheformalTRreview(withappropriatequalitystaffapproval)documentedandincludedwitheachTRfile?

该供应商是否对生产的每个批次、组次或单元有可追溯记录?该可追溯记录需要包含定义在供应商手册的文件。正式的可追溯记录检查(有适当的质量人员批准)备有文件证明且包含每一个可追溯记录文档
SupplierhasnocapabilityorknowledgeoftherequirementsforTR

供应商不具备可追溯记录要求的能力或知识
SuppliermaintainsproductionrecordsthatmeetsomeelementsforTR,butdoesnotmaintaintherecordsbybatch,lot,orunitasaTR

供应商维持满足部分可追溯记录要素的生产记录,但是没有维持像可追溯记录那样按批次、组次或单元的记录
SupplierhasadequateformalsystemforTRthatmeetssomerequirements

供应商有适当的可追溯记录正式制度且满足部分要求
SupplierhasadequateformalsystemforTRthatmeetsallrequirements;howeverminorissuesexist

供应商有适当的可追溯记录正式制度且满足所有要求;然而有一些小问题存在
SupplierhasadequateformalsystemforTRthatmeetsallrequirements

供应商有适当的可追溯记录正式制度且满足所有要求
Doesthesupplierhaveadocumentedprocesstoidentifytherawmaterial,components,andfinishproductsbysuitablemeanstoprovideidentificationandtraceability?Engineeringsamples&othernon-approvedcomponents/rawmaterialareidentifiedinsuchawayastopreventpotentialmixingwithapprovedcomponentsand/orrawmaterial.
Supplierprovidingsaleablecomponentsorfinishgoods.Identificationofsaleablegoods.Traceabilityshallbeensuredfromrawmaterialthroughfinishgoodsincludingmanufacturinginspectionandtestrecords.

该供应商是否有一个文件化的制度来使用适当的方法识别原材料、部件和成品以提供标识和可追溯性?工程样件和其它的未批准的部件
/
原材料被这样标识以避免与批准的部件和
/
或原材料潜在的混料。供应商提供可销售的部件或成品。标识可销售的物件。可追溯性需要从原材料到成品包含制造检验和测试记录。
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementstoprovideidentificationandtraceabilitytorequirements

供应商不具备提供识别和可追溯性要求的能力或知识
Supplierhasinformalsystembutitdoesnotmeetrequirementsinanyway

供应商有非正式的制度但任何方面都不符合要求
Supplierhasadequateformalsystemthatmeetssomerequirements;howeversystemhasmajorissuesandroomforimprovement

供应商有适当的正式制度且符合部分要求;然而该制度有重大问题且有改善空间
Supplierhasadequateformalsystem;howeverminorissuesexist

供应商有适当的正式制度;然而有一些小问题存在
Suppliermeetsallrequirementstoprovideidentificationandtraceabilityofrawmaterial,components,finishproductsbysuitablemeans.

供应商满足所有要求使用适当的方法提供原材料、部件、成品的标识和可追溯性
Doesthesupplierhaveestablishedproceduresforthecontrolandprotectionofstoredproducts?SupplierusesFirstIn/FirstoutFIFOinventorymethodsforinventorycontrolandtoensurestockrotationthroughoutthemanufacturingfacility.Verifiestheconditionofstoredproductatplannedintervals,inordertodetectdeterioration.Controlsobsoleteproductinasimilarmannertonon-conformingproduct.Maintainsclearlystoragelocations.

该供应商是否有规定程序来控制和保护仓储产品?供应商使用先进先出的库存方法做存货控制及确保整个工厂的存货周转。验证产品储存条件在计划的范围内,以便发现变质。和不合格品一样控制淘汰产品。维持储存区域的洁净。
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsforcontrolandprotectionofstoredproducts

供应商不具备控制和保护仓储产品要求的能力或知识
Supplierhasaninformalprocessthatmeetsfewrequirementsforthecontrolandprotectionofstoredproducts

供应商有一个非正式的制度满足控制和保护仓储产品的极少要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetssomerequirementsforthecontrolandprotectionofstoredproducts

供应商有一个文件化的制度满足控制和保护仓储产品的部分要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetsallrequirementsforthecontrolandprotectionofstoredproducts

供应商有一个文件化的制度满足控制和保护仓储产品的全部要求


Doesthesupplierhaveadocumentedprocesstoensuremonitoringandmeasurementdevicesarecalibratedandverified?Doesthesupplierensurecalibrationand/orverificationofmeasurementdevicesisperformedatspecificintervalsandagainstmeasurementstandardswithtraceabilitytonational/internationalmeasurementstandards?Iscalibratedandverifiedrecordedinanlogbook?

该供应商是否有一个文件化的制度来确保监控和测量设备被校准和验证?该供应商是否确保量测设备的校验和
/
或验证在标准范围内且可追溯到国内
/
国际测量标准?校验和验证是否记录在册?
Supplierhasdonenothingforthecalibrationofmonitoringandmeasuringdevices

供应商不做任何控制监控和量测设备的校验
Supplierhasaninformalprocessthatmeetsfewrequirementsforcontrolofmonitoringandmeasuringdevices

供应商有一个非正式的制度满足极少控制监控和量测设备的要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetssomerequirementsforcontrolofmonitoringandmeasuringdevices

供应商有一个文件化的制度满足部分控制监控和量测设备的要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetsallrequirementsforcontrolofmonitoringandmeasuringdevices.

供应商有一个文件化的制度满足全部控制监控和量测设备的要求
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirements

供应商不具备该要求的能力或知识
SupplierhasaninformalprocessthatmeetsfewrequirementsfortheperformanceofMSA

供应商有一个非正式的制度满足极少
MSA
绩效的要求
SupplierhasadocumentedprocessthatmeetssomerequirementsfortheperformanceofMSA

供应商有一个文件化的制度满足部分
MSA
绩效的要求
SupplierhasadocumentedprocessthatmeetsallrequirementsfortheperformanceofMSA.

供应商有一个文件化的制度满足全部
MSA
绩效的要求
DoesthesupplierconductinternalauditsatplannedintervalstoensuretheQMSiseffectivelyimplementedandmaintained?TheentiresupplierQMSisauditedatleastonceayear.Supplierensurethatcorrectiveactionsaretakenwithoutunduedelaytoeliminatedetectednonconformancesandtheircauses.
该供应商是否按计划的范围实施内部评审以确保
QMS
被有效执行和维持?整个供应商
QMS
至少每年一次评审。供应商确保改正措施落实无不当延误以消除发现的不符合项及其原因。
SupplierhasaninformalprocessthatmeetsfewrequirementsforInternalAudits

供应商有一个非正式的制度满足极少内审要求
SupplierhasadocumentedInternalAuditprocessthatmeetssomerequirementsforInternalAudits

供应商有一个文件化的内审制度且满足部分内审要求。
SupplierhasadocumentedInternalAuditprocessthatmeetsallrequirementsforInternalAudits

供应商有一个文件化的内审制度且满足全部内审要求。
Doesthesupplierhaveadocumentedprocesstopreventshippingofnon-conforming(NC)material?TheprocessincludesclearidentificationandsegregationofNCmaterial,thesort,reworkorreplacementofnonconformingmaterial,documentedrootcauseanalysis,correctiveandpreventiveaction.

该供应商是否有一个文件化的制度来避免不合格品被出货?该制度包含清晰的识别和隔离不合格品,包括挑选、返工或替换的不合格品,文件记录根本原因分析、改正和预防措施。
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirements

供应商不具备该要求的能力或知识
Supplierhasaninformalprocessthatmeetsfewrequirementstopreventtheshipmentofnon-conformingproduct

供应商有一个非正式的制度满足极少避免不合格品出货的要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetssomerequirementstopreventtheshipmentofnon-conformingproduct

供应商有一个文件化的制度满足部分避免不合格品出货的要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetsallrequirementstopreventtheshipmentofnon-conformingproduct

供应商有一个文件化的制度满足全部避免不合格品出货的要求
DoesthesupplierensureCorrective/PreventiveActions(CAPA)example:8D,5xwhyetc.,aretakenwithoutunduedelaytoeliminatedetectedunconformitiesandtheircauses?ContainmentActionswithin24hoursandRootCause/CorrectiveandPreventiveActionswithin30calendardays

该供应商是否确保改正
/
预防措施(例如
8D

5Why
等)无不当延误地落实以消除发现的不符合项及其原因?
24
小时内给出围堵措施,
30
日内给出根本原因
/
改正和预防措施。
SupplierhasaninformalprocesstomeetrequirementsforthetimelyclosureofCAPAorSCAR

供应商有一个非正式的制度来满足及时关闭
CAPA

SCAR
的要求
SupplierhasadocumentedprocessthatmeetssomerequirementsforthetimelyclosureofCAPAorSCAR

供应商有一个文件化的制度满足部分及时关闭
CAPA

SCAR
的要求
SupplierhasadocumentedprocessthatmeetsallrequirementsforthetimelyclosureofCAPAorSCAR

供应商有一个文件化的制度满足全部及时关闭
CAPA

SCAR
的要求
Doesthesuppliertakeactiontoeliminatethecauseofnonconformitiesinordertopreventrecurrence?

该供应商是否采取措施消除不符合项的原因来避免再次发生?
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirements

供应商不具备该要求的能力和知识
Supplierhasaninformalprocessthatmeetsfewrequirementstoeliminatethecauseofnon-conformitiesinordertopreventrecurrence

供应商有一个非正式的制度满足极少消除不符合项原因来避免再次发生的要求
Supplierhasaninformalprocessthatmeetssomerequirementstoeliminatethecauseofnon-conformitiesinordertopreventrecurrence

供应商有一个非正式的制度满足部分消除不符合项原因来避免再次发生的要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetsfewrequirementstoeliminatethecauseofnon-conformitiesinordertopreventrecurrence

供应商有一个文件化的制度满足极少消除不符合项原因来避免再次发生的要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetssomerequirementstoeliminatethecauseofnon-conformitiesinordertopreventrecurrence

供应商有一个文件化的制度满足部分消除不符合项原因来避免再次发生的要求
Supplierhasadocumentedprocessthatmeetsallrequirementstoeliminatethecauseofnon-conformitiesinordertopreventrecurrence.Supplierfollowallstepina8Dreport

供应商有一个文件化的制度满足全部消除不符合项原因来避免再次发生的要求。供应商遵循
8D
报告的所有步骤


DoesthesuppliermeetthespecificrequirementsdefinedinthesuppliermanualanddotheymeettheScorecardGoal(

85%)forQuality/Cost/DeliveryCategories&SupplierhasprovidedActionPlanifscorecardgoalisnotmet.

Notfornewsupplier



该供应商是否达到供应商手册中所定义的特殊要求,他们在质量
/
成本
/
交货上是否达到了分数要求(≥
85%
),如果分数未达标,供应商是否提供了行动计划(新供方不适用)。
SupplierhasnoknowledgeofspecificrequirementsdefinedinsuppliermanualandintheScorecard.

供应商不具备供应商手册及评分表中定义的特殊要求的知识。
SuppliermeetfewofthespecificrequirementsdefinedinthesuppliermanualandmeetfewScorecardGoals(

85%inQuality,Cost&Delivery)Nonconformancechemicalsismissingactionplan

供应商仅达到很少供应商手册中定义的特殊要求和分数要求(在质量、成本及交货上≥
85%
),对不符合要求的化学物质缺失行动计划
Suppliermeetmostofspecificrequirementsinthesuppliermanual,ScorecardGoalandhadprovidedsomeactionplansforscorecardimprovementandespeciallynonconformanceonchemicalsfailure.

供应商达到大多数供应商手册中定义的特殊要求和分数要求且对提升分数尤其是化学物质不符合已提供若干行动计划。
Suppliermeetallspecificrequirementsinthesuppliermanualincludingchemicalsrequirement&MeettheScorecardGoals

供应商达到全部供应商手册中定义的特殊要求包含化学物质要求且达到分数要求
Hasthesupplierprovidedasigned"SupplierAnnualAgreement"aspartoftheannualrenewal,includingdocumentssuchasISODocuments,SupplierSurvey,Updatingonsuppliermanual,Regulationlettersetc.?


该供应商是否提供一份签署的“供应商年度合同”做为年度更新的一部分,包含诸如以下文件:
ISO
文件、供应商调查、供应商手册更新、管理须知等?
CriticalNotfornewsupplier
关键--新供应商不适用
Supplierhasnotsignedagreement

供应商没有签署合同
Supplierhassignedagreement

供应商签署合同
Doesthesupplierhaveanestablishedprocessandproceduretocontrolneedlesandsharptools?Theprocessdesignateindividualsresponsibletocontrolsharptools,thesupplierfastensharptoolsintheworkstation,therearenospareneedlesorsharptoolsinnon-functionalequipment,thematerialisholdifneedlebreaksorismissingandsupplierfollowsnonconformingprocedureifneedlesorsharptoolsarenotfound.Needlepolicy.

该供方是否有一个已建立的过程和程序来管制针和利器?该过程指明管制利器的个人责任,该供方将各工站的利器固定,非功能性设备上没有多余的针或利器,如果针断了或丢失了,材料需要被隔离起来,当针或利器找不到时,供应商遵照不合格品流程处理。断针管理规定。
Criticalforsewingandfinishedgoodssupplier
关键--布套及成品供方适用
Nosystem

没有制度
Procedureisinplacebutisnotcoveringallthespecificrequirementsdefinedinsuppliermanualandneedlepolicy

有程序但没有覆盖供应商手册及断针管理规定中定义的特殊要求。
Documentedprocesscoveringsomeofsuppliermanualrequirementsandevidencesthatsupplierfollowsprocess.

有文件化的覆盖部分供应商手册要求的程序,且有证据表明供应商遵照该程序执行。
Documentedprocesscoveringallsuppliermanualrequirementsincludingneedlepolicyandevidencesthatsuppliersfollowsprocess.

有文件化的覆盖全部供应商手册及断针管理规定要求的程序,且有证据表明供应商遵照该程序执行。
Doesthesupplierdevelopstandardizedworkinstructionsforthemanufacturingofallcomponents,rawmaterial,finishedproductsandservices?Theworkinstructionsareavailabletotheoperatorsintheareawheretheworkisbeingperformed.SupplierisensuringtheOperatorsareusingcurrentstandardizedworkinstruction.StandardizedWorkInstructionsincludevisualaidesandarewritteninthelocallanguage.Jigs/checkgaugedescribesintheworkinstrcutionisrandomlychecked

该供应商是否对所有部件、原材料和服务的制造开发了标准作业指导书?作业指导书是否在作业现场获得。供应商是否确保作业人员使用的是最新的标准作业指导书。标准作业指导书包含视觉教具且使用当地语言书写。作业指导书上的检治具经过随机检查。
Criticalforfinishedgoodssupplier
关键--成品供方适用
Supplierhasnocapabilityorknowledgeofrequirementsfordevelopingstandardizedworkinstructionsforthemanufacturingofcomponents,rawmaterial,finishedproductsandservices

供应商不具备对所有部件、原材料和服务的制造开发标准作业指导书要求的能力或知识
Workinstructionsareavailableintheworkstationbutlackvisualaids.Workinstructionsarenotconsistentwiththerevisionleveloftheproduct.

作业指导书在作业工站可以获得但缺少视觉教具。作业指导书与产品版本不符。
Workinstructionsareavailableintheworkstation,theyhavedetailedinformationandphotos,theyareconsistentwiththerevisionleveloftheproductandthereisevidencethatmostofthemarefollowedbyoperator.

作业指导书在作业工站可以获得,且有详细的信息和图片,与产品版本相符,作业人员大部分按照作业指导书作业。
Workinstructionsareavailableintheworkstation(theyhavedetailedinformationandphotos),theyareconsistentwiththerevisionleveloftheproductandarefollowedbyoperator.Supplierhaveworkinstructionsforallproductsinproduction.Thereareevidencesthatallinstructionsarefollowedbyoperator.

作业指导书在作业工站可以获得,且有详细的信息和图片,与产品版本相符,作业人员按照作业指导书作业。生产线所有的产品都有作业指导书。有证据表明所有作业员按照作业指导书作业。
DoesthesupplierhaveadocumentedFirstPieceApprovalprocesstoensureallproductsaremanufacturedaccordingtorequirementsspecifiedinthecontrolplan,machineset-up,andcorrectparametersetting?TheProcedurerequiresFirstPieceApprovalatthebeginningofeachshiftorproductionrunandafteranychangesaremadetotheproductionprocesses
该供应商是否有一个文件化的首件批准程序以确保所有产品按照控制计划、机台设置和正确的参数设置要求制造?该程序要求在每个班次或生产过程有变更的开始进行首件批准
Criticalforfinishedgoodsandfinalassemblysupplier
关键--成品及最终组装供应商适用
SupplierhasaFirstPieceApprovalprocessbuttherearemajorissues.

供应商有首件批准程序但存在很大问题
SupplierhasaFirstPieceApprovalprocesswhichmeetsallrequirementsimplementedinsomelines.

供应商有首件批准程序且在部分产线有执行
SupplierhasaFirstPieceApprovalprocesswhichmeetsallrequirementsimplementedinalllines.

供应商有首件批准程序且在全部产线有执行
CompletionDate
完成日期
:
AvailablePoints
可得分
:
ActualPoints
实际得分
:
Totalis155(deduct5pointsforeachN/Aquestion)

总分
155
(每个不适用项减
5
分)
PointsobtainedintheAudit

审核得分
Score
得分
:
ActualPoints÷AvailablePointsx100%

实际得分÷可得分
100%
AuditorSignature
审核员签署
:
SupplierSignature
供应商签署
:
判定标准:
1、有ISO9001:2015/IATF16949:2016证书
2、无如上证书
1、有质量手册
2、质量手册有供应商高层手工签字审批
1、有管理评审程序文件
2、根据文件规定,抽查本年度或上年度管理评审,有评审且有相关评审记录
3、针对了问题有改善措施,完成时间,责任人
4、改善报告到期后是否得到有效验证,问题是否关闭
1、有培训相关的管理制度
1
3、按计划实施培训,有培训记录
4、抽查本年度新员工清单,随机抽查新员工有岗前培训且有培训记录
2、有本年度的年度培训计划
5、抽查检验员有培训记录及上岗证
1、有应急计划的管理制度
3、是否有消防演习计划
4、是否根据消防演习计划实施演习,有演习记录
5、消防器材如灭火器是否在有效期,是否被点检
1、产线包装物料摆放整齐,对于当班不用的物料应进行清理,车间保持洁净。
2、物料架,模具架,工具架等应有物料标识,定置定位,无明显的油污,灰尘等。
3、车间通道保持畅通,通道内不得摆放物料或物料压线。
4、车间或仓库内长期不用的物料,材料,设备等应有遮盖防尘处理。
5、员工水杯,饭盒,零食等不得出现在生产区域内。
5、产线的溶剂应受控检测,标识清晰。
1、是否有变更管理的程序文件。
2、变更管理文件是否详细的规定了哪些变更需要客户批准。
3、针对变更的内容,是否经过相关验证,有验证记录。
4、涉及到客户批准的,是否发给客户批准,是否有客户批准签字,邮件或其他。
5、变更的内容是否已经落实到SOP/SIP等资料上。
1、有无新产品工程管理的文件?
2、工程文件是否阐述了产品工程阶段全部周期的控制要求:客户产品要求输入,工程评审,工程测试,客户确认等。
3、新零件/样品是否有进行过测试,包括尺寸测量,物理测试,化学测试等
4、零件投产前是否经过了客户确认或封样,有相关的确认资料或封样件。
5、零件投产前是否具备适当的文件来保证产品的符合性(如SIP/SOP等)。
1、有无过程FMEA的管理制度
2、是否有零件做PFMEA分析
3、根据PFMEA规定,其RPN值超出规定(如100),是否给出建议措施
4、RPN值超出规定,整改后是否重新计算RPN,是否达到合理的要求
5、是否重要零件都完成了PFMEA
1、有无供应商管理程序文件
2、是否对新供应商进行了审核?有审核报告或按程序文件要求实施了新供方引入。
3、是否统计其供方的进料状况,如每月各供方来料多少批,合格多少批,合格率
4、其供应商的来料异常是否通过书面发给其供方并要求其回复改善报告
1、针对所有进料,有进料检验指导书。
3、对每批原料进行检验,填写检验记录。
2、进料检验指导书规定的各项目是否具有可操作性,是否囊括图纸要求。
4、检验记录的检验项目应能够跟检验指导书规定的检查项目匹配,没有遗落。
5、检验不合格的物料是否经过不合格评审,有各部门签署意见。
1、防错工装是否有相应的作业指导书,指导员工如何确认防错工装的有效性(包括具体的操作步骤和相应图示等)
2、防错装置是否有防护并完整?
3、生产启动前是否确认防差错有效?是否有相应的确认记录?
4、样件(OK/NOK标准样件)在工位上是否得到有效管理(定置、外观无磕碰变形、有效期内)?
2、每台设备有设备点检项目表,每日进行设备点检,点检记录完整。设备点检表定位放置在每个机台边。
3、设备点检表应定位放置在每个机台上。
4、有设备年度维护保养计划表。
1、是否有设备维护保养方面的管理制度。
5、按计划进行设备维护保养,记录保养内容。
1、易损件要求是否囊括在设备管理制度里。
2、是否编制有易损件备件清单。
3、设备易损件备件定位存放并有标识。
4、易损件清单是否定义安全库存标准。
5、易损件库存数量是否满足安全库存标准数量。
1、是否有追溯管理制度。
2、根据成品是否可以倒查到每个组成原料的入库批次,入库时间,入库数量。
3、根据原料的入库时间,数量是否可以追查到该原料总计生产了多少成品,以及每个成品的出货数量,时间等。
1、是否有标识管理相关的管理制度。
2、车间场地有进行区域划分,并对区域功能进行定义。如生产区域、返工区域、不合格品区域等。
4、仓库有区域布置图,每个区域有清晰的标识,如不合格品区域,待检区域。
2、每批原料出库,入库单填写完整,物料名称、规格型号,领料人,物料批次等填写齐全。
3、仓库按照物料、成品的“先进先出(FIFO)”原则进行发料。登记台账上应有数量,日期体现,物料标识卡应有数量,日期体现,两者应保持一致。
1、是否有仓库管理制度,囊括复检规定。
4、是否按照复检规定,仓库提交复检申请。
5、是否进行复检检验并提交复检报告和复检结果。
2、计量器具台账,应包含计量器具名称,型号,规格,校验日期,下次校验日期或有效期等。
3、计量器具均应在有效期内,有合格标签和对应的校验证书。
4、应建立检具台账
1、有监控测量方面的管理制度。
5、检具均按规定进行验证并有合格标签和履历表
如不涉及,此分分配给第2第3条。
DoesthesupplierperformMeasurementSystemAnalysis(MSA),forexample:GaugeR&Rforthemonitoringandmeasurementdevicesusedtomeasurecriticaldimensions?DocumentedprocessfortheperformanceandacceptanceofMSA(GaugeReputability&Reproducibility).AllvariableandattributeGauges/MeasurementarecoveredintheMSAsystem.StandardizedAcceptanceofGaugeR&R:1-10%Acceptable(Green),10-20%Acceptablebutrequiresimprovement(Yellow),>20%Requiresimprovementofsystem(Red).Allcriticaldimensionsarecoveredbythedocumentedprocess.

该供应商是否对量测关键尺寸的监控和量测设备执行
MSA,
例如
GaugeR&R?
有文件化的制度规范
MSA

GaugeR&R
)绩效和接受水平。所有变量和特性量具
/
测量设备都被
MSA
系统所覆盖。
GaugeR&R
的标准接受水平:
1-10%
可接受(绿色),
10-20%
可接受但要求改善(黄色),>
20%
要求改善系统(红色)。所有的关键尺寸都被该文件制度覆盖。
1、有无MSA的管理制度。
3、是否选择该零件的关键特性、关键尺寸或重要特性、重要尺寸;
4、根据MSA规定,其GaugeR&R超出规定(>20%)或供方文件规定,是否要求改善系统。
1、是否有QMS程序文件。
2、根据文件规定,有本年度或上年度内部审核报告。
3、针对了问题有改善措施,完成时间,责任人。
4、改善报告到期后是否得到有效验证,问题是否关闭。
3、车间
物料按区域进行摆放,标识清楚

5、仓库物料按区域进行摆放,标识清楚。
1、供应商签署合同和质量协议。
5
2、供应商未签署合同和质量协议。
1、是否有断针利器相关的管理制度。
3、在车间/存储区禁止使用易损品(如玻璃杯,瓷杯)和易断的刀片如美工刀。
2、所有的利器需要被固定且有标示,编号,并责任到人。
4、应建立断针利器收发台账,员工需要收集到完整的断针方可领到新针,且将断针黏贴在台账上。
5、现场没有未受控的利器。
3
2、应急计划应包含劳工短缺,关键设备故障,火灾,订单增多等紧急状况的处理
1、有无控制计划的管理文件。
2、是否有零件做控制计划。
3、流程图里面的工序是否跟控制计划保持一致。
1、是否有新品试产相关的管理制度。
2
2、是否按照制度执行相关验证。
4、控制计划是否识别了关键尺寸,关键特性(产品/过程)。
1
1、工位上悬挂标准作业指导书。
3、涉及到容易出错的工序,作业指导书应有特别注明。
5、作业指导书规定的设备,工具应与实际保持一致。
2、作业指导书有详细的信息和图片,能够指导员工操作。
4、员工操作是否跟作业指导书要求保持一致。
1、是否执行了生产启动检查和首件合格并进行了记录。记录是否能证明(零件、检查表)是在开班、换模、故障停机后做的首件确认。
2、是否展示了合格首件。是否有首件记录(首件样品和首件记录表放在一起)。
3、首件记录是否囊括全部SIP/SOP标准要求。
4、现场要求检验员对首件进行复核,确认是否符合要求。
5、是否全部工序执行了首件检查。
1、是否有纠正/预防相关的程序文件。
3、是否24小时内制定了临时(围堵)措施。
5、针对问题措施是否得到有效落实及相应文件是否按期修订。
4、产生根本原因是否有效分析,流出根本原因是否有效分析。
2、是否对客户投诉或产线问题进行了分析改善。
1、抽查客诉是否存在同类问题重复发生。
2、抽查产线问题是否存在同类问题重复发生。
3、客诉等问题是否落实到作业指导书和检验指导书上。
4、现场有产品缺陷件、限度样或不良履历图片以指导员工判断产品缺陷。
1、是否有不合格品处理相关的管理制度。
5、涉及到质量的相关培训及培训记录。
2、现场有每日生产日报表,以记录生产产品的数量和缺陷产品数量,缺陷问题等。
4、是否收集内部的不良问题数据,进行柏拉图分析,系统性地解决问题。
3、现场有不合格品存放框(红),不合格物料均存放在不合格品箱内。
5、对不合格品进行评审,决定返工、返修、让步、降级、报废等处置,并做好记录
4、产线若存在交叉污染的可能,供方能制定专门的控制方法来降低、避免污染。
1、供应商识别有害物质/阻燃材料的要求建立控制计划,应包含测试项目,测试频率,测试方式(内测/外测)、限值要求等信息。
2、有SGS等第三方实验室的测试报告,测试项目应匹配现有的法规或客户要求。(除电子元件外,RoHS、REACH等通用报告不视为有效报告)
3、仓库如存在环保、非环保的物料能隔离存放,标识清晰。
6、供应商对其分供方的产品和过程针对有害物质/阻燃的材料要求实施了管控
6、供应商对原材料入库时的周期性检控记录(有害物质、燃烧性能等关键要求)
7、供应商对成品材料是否有周期性检控记录
8、对于失效管控事件,是否有记录和相关的分析改善措施
5、是否对其供应商进行月度考核或年度考核(如交期,进料,上线异常等)
2、是否对量,检具做MSA分析。

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(本文系散步的蜗牛首藏)