优化哮喘治疗路径降低急性发作风险——GINA2021更新解读审批编号：CN-79730过期日期：2022-6-3仅供医疗卫生专业人士参考
在中国，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(信必可都保，160ug/4.5ug/吸)适用于哮喘患者，以达到哮喘的总体控制。成人和青少年(1
2岁及以上)可使用本品用于抗炎缓解治疗(轻度哮喘患者)或抗炎缓解加维持治疗，具体请详见药品说明书(详细处方资料备索)目录01GIN
A历史变迁回顾C02GINA2021更新解读ONTENTS03从GINA更新看哮喘管理重点GINA哮喘管理观念的演变：从仅关注症
状控制到重视降低急性发作风险根据疾病症状严重程度进行药物选择哮喘控制：考虑疾病当前症状以及未来急性发作风险管理循环：评估疾病
控制情况来确认用药方案等级强调哮喘临床控制GINA:使用者友好(五级治疗图排版更加晰)强调ICS/福莫特罗维持缓解治疗方案的重要
性NHLBI指南GINA1986年2020和2021年1991年1995年2002年2006年2014年2019年ATS肺功能检测
管理循环PellegrinoR,etal.EurRespirJ.2005Nov;26(5):948-68.Kroeg
elC,etal.Drugs.2009Jun18;69(9):1189-204.GINA1995GINA2002G
INA2006GINA2014GINA2019GINA2020GINA2021两大研究推动降低急性发作风险成为哮喘管理
的重心START研究表明：在轻度哮喘患者中，也可能发生重度急性发作ReddelH等人发表于柳叶刀的研究表明：即使在控制良好的哮喘
患者中，也可能在临床呼吸道感染时发生急性发作3年内，轻度哮喘患者(安慰剂组)共有198例至少发生1次重度哮喘相关事件，3年累计事件
发生率为6.5%一项随机、双盲研究，纳入7241例轻度持续性哮喘患者。研究主要终点为至首次重度哮喘事件2-16个月内，26例
患者仍发生40次急性发作，其中38次(95%)与临床呼吸道感染症状相关一项研究，观察43例初始哮喘控制差的患者经ICS治疗PEF达
到平台期后发生的所有急性发作情况降低急性发作风险是哮喘管理的重中之重PauwelsRA,etal.Lancet.2003
Mar29;361(9363):1071-6ReddelH,etal.Lancet.1999;353(9150):3
64-9.自GINA2019里程碑式更新，持续推荐ICS-福莫特罗为首选控制及缓解药物GINA2019里程碑式更新GINA20
20延续GINA2019GINA2021ICS-福莫特罗仍为首选基于缓解药物分为2条路径路径1为首选，缓解药物为低剂量ICS-福
莫特罗路径2为备选，缓解药物为SABAStep5中ICS+LABA+噻托溴铵扩展为ICS+LABA+LAMA首选缓解药物为低剂量
ICS-福莫特罗推荐所有成年和青少年患者接受包含ICS的维持治疗延续GINA2019，低剂量ICS-福莫特罗为首选缓解药物基于
患者症状选择起始治疗方案GINA2019GINA2020GINA2021GINA2021：新冠大流行期间需要重视哮喘管理新
型冠状病毒肺炎大流行期间哮喘管理意见重视哮喘管理，控制哮喘症状、降低急性发作风险、减少OCS使用继续应用哮喘治疗药物，尤其是含IC
S的治疗方案，如有需要也可继续应用OCS确保每位患者都有书面哮喘行动计划减少雾化器的使用，避免呼吸道病毒颗粒传播疑似或确诊COVI
D-19患者避免肺活量测定；如需进行其他产生气溶胶的检查或操作应遵循感染控制建议建议哮喘患者接种新冠疫苗和流感疫苗。新冠疫苗和其他
疫苗(包括流感疫苗)的接种间隔14天以上219,9kGINA2021目录01GINA历史变迁回顾C02GINA2021更新解
读ONTENTS03从GINA更新看哮喘管理重点GINA2021主要更新点概览NEWGINA2021主要更新点定义和描述轻度/
重度哮喘定义描述更新诊断和评估治疗成人与青少年阶梯治疗路径更新基于症状判断治疗方案级别更新低、中、高ICS剂量表更新新增建议将嗜
酸性粒细胞作为生物疗法评判标准GINA2021定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法GINA202
1：哮喘定义及更新轻度/重度哮喘定义描述哮喘定义：哮喘是一种异质性疾病，通常以气道慢性炎症为特征。临床表现为反复发作的喘息、气急、
胸闷和咳嗽，发作时间和严重程度不一，同时伴有可变的气流受限GINA2021更新轻度哮喘——不区分“间歇性”和“轻度持续性哮
喘”重度哮喘——不再与阶梯治疗相联系不应仅凭病史的差异及“哮喘症状≤2次/周、无法从ICS中获益”区分“间歇性”和“轻度持续性哮
喘”患者仍存在重度急性加重风险，含ICS的治疗方案可降低风险重症哮喘是指使用高剂量ICS-LABA仍未得到控制，或需高剂量
ICS-LABA进行维持治疗的哮喘重度哮喘定义不再与阶梯治疗相联系GINA2021定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-IC
S剂量治疗-生物疗法哮喘的诊断临床首诊流程图患者有呼吸道症状是典型哮喘症状吗？哮喘的诊断基于特征性症状和可逆性气流受限证据。
应记录患者支扩剂反应试验和其它检验结果首诊时应尽可能记录哮喘诊断支持证据患者使用控制药物后难以确诊哮喘，故应在患者开始使用控制药物
前记录哮喘诊断证据否是具体哮喘病史/检验结果病史/检验结果是否支持哮喘诊断？追问病史，追加检查进行鉴别诊断鉴别诊断明确？否临床不紧
急且不像其它诊断是支扩剂后肺功能检测/PEF结果是否支持哮喘诊断？安排其它时间重复检验或安排其它检验哮喘诊断明确？否否是是经验性初
始治疗评估应答1-3个月诊断试验否是考虑按可能诊断试验性治疗或日后复查按哮喘治疗按鉴别诊断治疗GINA2021定义诊断治疗-治疗
路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法GINA2021：成人和青少年(12岁+)阶梯治疗方案更新为2条路径成人和青少年
(12岁+)Step5Step4叠加LAMA根据表型评估±抗IgE、抗IL-5/5R、抗IL-4R考虑高剂量ICS-福莫特罗G
INA2021更新Step3中剂量维持ICS-福莫特罗Step1-2控制药物和首选缓解药物低剂量维持ICS-福莫特罗按需使用低
剂量ICS-福莫特罗(路径1)与SABA作为缓解药物相比，ICS-福莫特罗作为缓解药物可降低急性发作风险缓解药：按需使用低剂量IC
S-福莫特罗Step5Step4叠加LAMA根据表型评估±抗IgE、抗IL-5/5R、抗IL-4R考虑高剂量ICS-LABAS
tep3中/高剂量维持ICS-LABA控制药物和备选缓解药物Step2Step1低剂量维持ICS-LABA低剂量维持ICS(
路径2)在将SABA作为缓解治疗方案前，临床医师应该考虑患者对目前控制治疗的依从性使用SABA时即联合低剂量ICS缓解药：按需使用
SABA使用SABA时即联合低剂量ICS或每日LTRA或叠加HDMSLIT中剂量ICS或叠加LTRA或叠加HDMSLIT叠加L
AMA或LTRA，或转换到高剂量ICS叠加阿奇霉素(成人)或LTRA；叠加低剂量OCS但需考虑副作用任一途径的其他控制选择GINA
2021定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法路径1降低患者哮喘急性发作风险，是指南推荐的首选路径G
INA2021更新路径1路径2VSGINA推荐的首选治疗方案与SABA相比，低剂量ICS-福莫特罗作为缓解药物可达到相似的症状控制
，降低哮喘重度急性发作风险路径1的备选方案路径1不可行或当前治疗方案下无哮喘急性加重且不愿接受路径1治疗时的备选方案患者若对含IC
S的治疗方案依从性差，路径2增加哮喘急性f发作风险GINA2021展示2种治疗路径，主要区别在于缓解药物低剂量ICS-福莫特罗为
首选缓解药物，SABA为备选（适用于没有ICS-福莫特罗的国家）GINA2021定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS
剂量治疗-生物疗法中国哮喘患者75%为轻度，近80%未给予抗炎治疗，急性发作风险高我国75%以上哮喘患者为轻度哮喘患者1轻度哮喘患
者仍有较高的急性发作风险2GINAStep1&2患者GINAStep2哮喘患者用药情况217.8%GINAStep1患者
10.5%GINAStep2患者20.2%DingB,etal.JAsthma.2017Aug;54(6):63
2-643.DingB,etal.Respirology.2018Apr;23(4):369-377.LTRA50.
9%27.5%黄嘌呤低剂量ICS21.6%定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法ICS是哮喘抗炎治疗的
基石，强调起始抗炎治疗的路径1应为首选ICS从源头及多个环节抑制气道炎症的发生DavidE,etal.药理学原理.2009
.人民卫生出版社H.P..RANG,etal.RANGANDDALE’sPHARMACOLOGY.2010.北京大学
医学出版社GINA2021路径1中，ICS-福莫特罗维持缓解治疗强调起始抗炎，降低重度急性发作风险，建议为我国哮喘患者首选治疗药
物定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法苦心孤诣，四大研究奠定ICS/福莫特罗维持缓解治疗首选地位S
YGMA1事后分析随机对照研究按需使用布地奈德-福莫特罗1随机对照研究的事后分析按需使用布地奈德-福莫特罗3GINA2021更
新一项随机对照研究的事后分析，证实1天内增加布地奈德-福莫特罗按需使用降低患者短期哮喘重度急性发作风险RCT研究全球突破性结果，
优化哮喘早期干预方案NOVELSTART真实世界研究按需使用布地奈德-福莫特罗2SYGMA的扩展研究使用开放标签治疗方案进一步
证实在真实世界中按需布地奈德-福莫特罗的疗效与安全性PRACTICAL独立研究按需使用布地奈德-福莫特罗4首项非AZ赞助开放标签研
究，验证并拓展SYGMA及NovelSTART研究结果！将适用范围外推至轻度及中度哮喘患者！aPRACTICALisnot
anAstraZenecastudy.NovelSTART=SymbicortTurbuhalerAsthmaRe
lieverTherapy，信必可都保哮喘缓解疗法;PRACTICAL=PeRsonalisedAsthmaComb
inationTherapy:withInhaledCorticosteroidAndfast-onsetLong-
actingbetaagonist，吸入糖皮质激素和快速起效长效β受体激动剂个性化哮喘综合治疗;START=Steroi
dTreatmentAsRegularTherapy，类固醇治疗作为常规治疗;SYGMA=SYmbicortGiv
enasneededinMildAsthma，轻度哮喘患者可按需使用信必可都保O''ByrnePM,etal.NE
nglJMed.2018May17;378(20):1865-1876.BeasleyR,etal.NEngl
JMed.2019May23;380(21):2020-2030.O''ByrnePM,etal.Lancet
RespirMed.2021Feb;9(2)149-158.HardyJ,etal.Lancet.2019Sep
14;394(10202):919-928.定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法SYGMA1：IC
S/LABA按需治疗显著降低年哮喘重度急性发作风险64%1.000.750.500.250.00年重度急性发作率SABA按需治疗：
0.20BUD/FORM按需治疗：0.07BUD维持治疗：0.09重度急性发作比值比BUD/FORM按需治疗vs.SABA按需治
疗：0.36BUD/FORM按需治疗vs.BUD维持治疗：0.830.250.200.150.100.050.00BUD/FOR
M按需治疗vs.SABA按需治疗：P<0.001BUD/FORM按需治疗vs.BUD维持治疗：P=0.52SABA按需治疗BU
D/FORM按需治疗BUD维持治疗降低64%重度急性发作率048121620242832364044485204812162024
28323640444852时间(周)一项52周、双盲研究，纳入≥12岁哮喘患者3849例，受试者随机分配至安慰剂+SABA按需治
疗、安慰剂+BUD/FORM按需治疗或BUD+SABA按需治疗，旨在对比BUD/FORM和SABA按需治疗对哮喘控制的效果O''B
yrnePM,etal.NEnglJMed.2018May17;378(20)1865-1876.定义诊断治疗
-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法SYGMA1事后分析：1天内加用ICS/LABA按需治疗降低哮喘重度急性发作
患者比例研究表明，与SABA按需治疗相比，BUD/FORM按需治疗可降低哮喘重度急性发作患者比例GINA2021更新12/163(
27.4%)21/275(7.6%)38/522(7.3%)33/394(3.5%)21天内重度急性发作患者(%)4/140(2.
9%)6/307(2.0%)1/66(1.5%)5/301(1.7%)10/755(1.3%)1/102(1.0%)8/849(0
.9%)0/48(0%)1天内按需用药次数SYGMA1是一项为期52周的随机、双盲、多中心研究，3836例(年龄≥12岁)轻度哮喘
患者分别接受特布他林0.5mg按需治疗、布地奈德/福莫特罗200/6ug按需治疗、布地奈德200ugbid维持治疗+特布他林0
.5mg按需治疗。本研究是其事后分析，旨在评估24小时内首次加用2、4、6、8吸缓解药物后21天内严重急性加重情况及缓解药物使
用情况O''ByrnePM,etal.LancetRespirMed.2021Feb;9(2)149-158.定义诊
断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法NOVELSTART真实世界研究：ICS/SABA按需治疗降低哮喘急
性发作风险与SABA相比，ICS/SABA按需治疗显著降低哮喘年急性发作率51%与SABA相比，ICS/SABA按需治疗哮喘重
度急性发作减少60%BUD/FORMvs.SABA：RR=0.49，P<0.001BUD/FORMvs.BUD维持：RR=
1.12，P=0.65BUD/FORMvs.SABA：RR=0.40BUD/FORMvs.BUD维持：RR=0.44降低5
1%降低60%重度急性发作次数急性发作率/人·年沙丁胺醇沙丁胺醇布地奈德维持组布地奈德维持组布地奈德/福莫特罗组布地奈德/福莫特罗
组为期52周的随机、开放标签、平行对照试验，纳入675例轻度哮喘成人患者，过去3个月单独使用SABA治疗。共有668例患者接受药物
治疗，其中沙丁胺醇(pMDI200μg)按需组223例，布地奈德维持(布地奈德200μg每天两次+按需使用沙丁胺醇)组225例，
布地奈德/福莫特罗按需组(200μg布地奈德+6μg福莫特罗)220例。主要研究终点为哮喘年急性发作率，次要终点为重度急性发作次数
等BeasleyR,etal.NEnglJMed.2019May23;380(21):2020-2030.定义
诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法Practical研究：ICS/LABA按需治疗降低约30%哮喘中重
度急性发作，延长首次重度急性发作时间与SABA相比，ICS/LABA按需治疗降低哮喘中重度急性发作率与SABA相比，ICS/LAB
A按需治疗显著延长首次重度急性发作时间布地奈德-福莫特罗按需治疗与SABA按需治疗组首次重度急性发作时间降低30%降低31%与SA
BA相比，ICS/LABA按需治疗年重度急性发作率无重度急性发作患者比例(%)与SABA相比，ICS/LABA按需治疗中重度急
性发作率布地奈德-福莫特罗按需治疗组布地奈德维持治疗+特布他林按需治疗组删失数据HR(布地奈德-福莫特罗按需治疗组vs布地奈德维持
治疗+特布他林按需治疗组)0.60,95%CI0.40-0.91;P=0.015首次重度急性发作时间(天)一项为期52周的多中心
随机、开发标签、优效性、平行对照研究。纳入18~75岁自行报告经医生确诊哮喘的患者885例，进行随机分组：布地奈德/福莫特罗200
/6μg，1吸，按需使用(n=437)；布地奈德200μg，1吸，BID维持+特布他林250μg，2吸，按需使用(n=448
)。主要研究终点为年重度急性发作率，次要终点为中重度急性发作率，首次重度急性发作时间，激素负荷减少等。研究目的是为了比较布地奈德/
福莫特罗按需使用和布地奈德维持治疗联合按需使用特布他林治疗成人轻中度哮喘的有效性注：次要终点未根据多重性调整方法进行调整Hardy
J,etal.Lancet.2019Sep14;394(10202):919-928.定义诊断治疗-治疗路径治疗-治
疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法GINA2021：Step5中ICS/LABA/噻托溴铵扩展为ICS/LABA/LAMAS
tep5治疗中，对于≥18岁的患者，若中高剂量ICS/LABA未能良好控制哮喘，既往ICS+LABA+噻托溴铵的推荐方案扩展为I
CS+LABA+LAMA三联组合方案Step4治疗中，联用LAMA属其他控制选择(非首选)GINA2021更新GINA2021
适度改善患者肺功能(证据级别A)适度延迟至需口服激素的严重急性发作的时间(证据级别B)三联治疗方案获益定义诊断治疗-治疗路径治疗-
治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法GINA2021：治疗方案级别选择应基于患者症状成人和青少年(12岁+)首先评估：如果：路
径1：路径2：GINA2021更新症状严重且难以控制的哮喘，可能需要短期应用OCS每日有症状，每周至少1次夜醒且肺功能差？中剂
量ICS-福莫特罗维持缓解治疗(MART)中/高剂量ICS-LABA+按需SABA第4级确诊否否是是是症状控制&可逆危险因素(包
括肺功能)多数时间有症状，每周至少1次夜醒？低剂量ICS-福莫特罗维持缓解治疗(MART)低剂量ICS-LABA+按需SABA
第3级合并症若患者每日ICS依从性差，首选按需ICS-福莫特罗症状频繁发作仍推荐含ICS的治疗方案，降低急性加重风险、减少OCS
的应用每个月至少有2次症状发作？按需低剂量ICS-福莫特罗低剂量ICS+按需SABA第2级吸入技术&依从性否按需低剂量ICS-福莫
特罗使用SABA时联合低剂量ICS患者偏好&目标第1级GINA2021定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治
疗-生物疗法GINA2021：低、中、高ICS剂量推荐更新2020GINA2021GINA成年与青少年患者(12岁及以上)吸
入糖皮质激素每日ICS总体用量(μg)低剂量中剂量高剂量丙酸倍氯米松(pMDI，标准颗粒，HFA)200-500>500-1000
>1000丙酸倍氯米松(pMDI，超细颗粒，HFA)100-200>200-400>400布地奈德(DPI)200-400>40
0-800>800环索奈德(pMDI，超细颗粒，HFA)80-160>160-320>320糠酸氟替卡松(DPI)100200丙
酸氟替卡松(DPI)100-250>250-500>500丙酸氟替卡松(pMDI，标准颗粒，HFA)100-250>250-500
>500糠酸莫米松(DPI)200400糠酸莫米松(pMDI，标准颗粒，HFA)200-400>400成年与青少年患者(12岁及以
上)吸入糖皮质激素每日ICS总体用量(μg)低剂量中剂量高剂量丙酸倍氯米松(pMDI，标准颗粒，HFA)200-500>500-1
000>1000丙酸倍氯米松(DPI或pMDI，超细颗粒，HFA)100-200>200-400>400布地奈德(DPI或pMDI
，标准颗粒，HFA)200-400>400-800>800环索奈德(pMDI，超细颗粒，HFA)80-160>160-320>32
0糠酸氟替卡松(DPI)100200丙酸氟替卡松(DPI)100-250>250-500>500丙酸氟替卡松(pMDI，标准颗粒，
HFA)100-250>250-500>500糠酸莫米松(DPI)取决于DPI装置，参见药品信息糠酸莫米松(pMDI，标准颗粒，H
FA)200-400>400GINA2021更新GINA2021对ICS低、中、高剂量表进行了修订，以反映在临床实践中各种ICS
制剂的不同剂量需要注意的是，每日ICS剂量表并不是等效表，而是代表各种ICS制剂“低”、“中”、“高”剂量的推荐治疗剂量因各国国情
不同，推荐剂量会与药物说明书有所差异CFC：氟氯烃推进剂；DPI：干粉吸入剂；HFA：氢氟烷推进剂；pMDI：加压定量吸入器；参
见药品信息GINA2021定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法ICS-福莫特罗的每日最大剂量推荐I
CS-福莫特罗的每日最大剂量：对于使用ICS-福莫特罗进行维持和缓解治疗的患者，一天的最大推荐剂量在布地奈德-福莫特罗中为72μ
g福莫特罗，即标识剂量200/6μg12吸，相当于输出剂量160/4.5μg最大12吸GINA2021定义诊断治疗-治疗路径
治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法布地奈德/福莫特罗需要按需缓解的天数较少，不易导致药物过量布地奈德/福莫特罗组：按需布
地奈德/福莫特罗治疗＞4吸/天的天数占总天数的1.7%沙美特罗/氟替卡松组：按需特布他林治疗＞4吸/天的天数占总天数的12%AHE
AD研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究，共纳入17国家、184个中心的2309例中重度哮喘患者。旨在探索与最高批准剂量氟替
卡松/沙美特罗+按需SABA(沙美特罗/氟替卡松组)相比，布地奈德/福莫特罗维持缓解(布地奈德/福莫特罗组)的疗效。本研究是其事后
分析，共纳入中国9个研究中心的222名中重度哮喘患者，研究主要终点为至首次重度急性发作时间LinJT,etal.Chin
MedJ.2012;125(17):2994-3001.定义诊断治疗-治疗路径治疗-治疗级别治疗-ICS剂量治疗-生物疗法GI
NA2021：推荐血嗜酸性粒细胞作为生物疗法的评判标准GINA2021更新重度哮喘患者首次血嗜酸性粒细胞水平低，仍需复检建议临床
医师采用当地血嗜酸性粒细胞标准判断患者是否需要接受生物疗法基线血嗜酸性粒细胞是重症青少年哮喘改善唯一预测因子65%65%使用中、高
剂量ICS-LABA患者嗜酸性粒细胞水平12个月内改变GINA2021目录01GINA历史变迁回顾C02GINA2021更新解读
ONTENTS03从GINA更新看哮喘管理重点哮喘初始治疗从何开始？强调基于患者症状，选择恰当级别的治疗方案所有患者都应从1级开
始治疗吗推荐意见GINA自2014年起即增添了哮喘初始治疗方案，且此后每一版GINA都保留了初始治疗的部分，但放置位置不突出，知晓
度较低既往强调以现有哮喘控制水平倒推治疗方案等级2020GINA添加了由症状判断的哮喘成人和青少年及6-11岁儿童初始治疗
方案GINA2021更新成人和青少年初始治疗方案GINA2020GINA2014GINA2019GINA2021为什么要
重视哮喘急性发作？完全控制的哮喘患者也可能发生急性发作1轻度哮喘患者也可能发生急性发作2哮喘患者中50%-75%为轻度哮喘，而其中
高达30%-40%的轻度哮喘患者会发生严重急性发作30-40%过去12个月使用OCS治疗>1个疗程的哮喘急性发作患者比例(%)控制
组(n=1604)部分控制组(n=2785)未控制组(n=3611)GINA定义的哮喘控制水平严重急性发作一项调查性研究，纳入欧洲
11个国家8000例成人哮喘患者，旨在探索哮喘控制情况对患者哮喘症状等级、急性发作、生活质量等的影响PriceDet
al.NPJPrimCareRespirMed2014;24:14009.DusserDetal.Allerg
y2007;62:591–604ICS早期干预哮喘急性发作的“机会窗”晨间与晚间PEF变异率%防治急性发作最佳时机通过分析42
5名急性发作哮喘患者，以观察干预治疗的最佳时机。研究发现，哮喘患者的晨间和晚间的PEF下降是从发作前的10天到3天开始的。在急性发
作前2天及时干预可有效缓解急性发作TattersfieldAE,etal.AmJRespirCritCareMe
d1999;160:594–9.LTRA疗效和安全性不及ICS，ICS急性发作风险更低急性发作风险疗效白三烯受体拮抗剂(L
TRA)的疗效不及ICS，(证据水平A)2与LTRA相比，ICS急性发作风险更低1GINA2021更新51%P=0.002LTR
A安全风险FDA于2020年3月对孟鲁司特做出了关于严重精神事件发生风险的黑框警告3成年和青少年患者的自杀事件儿童患者可能出现恶梦
及行为异常在使用孟鲁司特之前，医护人员应当考虑其获益和风险，患者应知晓该药的精神事件发生风险至少1次需全身激素治疗的哮喘急性发作风
险(RR)回顾56项研究，共10,005例成人和3333例儿童轻中度哮喘患者，主要评估至少1次需全身激素治疗的哮喘急性发作患者例数
ChauhanBF,etal.CochraneDatabaseSystRev.2012May16;5:CD00
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ffects-asthma-and-allergy-drughttps://www.fda.gov/drugs/drug-safe
ty-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-ment
al-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug(Accessed02June
2021)GINA2021：依从性差的患者均推荐转为ICS-福莫特罗维持缓解治疗GINA2020GINA2021更新GINA
2021无论是患者有意或无意的依从性下降，都需要被关注GINA2021不再强调急性发作史。依从性差的患者转换为ICS-福莫特罗维
持缓解治疗方案降低急性发作风险GINA2021布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗有助于预防疾病进一步发展固定剂量布地奈德/福莫特罗+
按需SABA布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗固定剂量布地奈德/福莫特罗+SABA危险因素暴露：如病毒、感染、过敏原症状严重程度急性发
作，口服激素布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗时间(天)一项为期12周的随机、双盲对照实验，362名FEV173.8%预测值的哮喘患
者被随机分为布地奈德/福莫特罗单一吸入制剂维持缓解治疗组，或固定剂量布地奈德/福莫特罗+特布他林治疗组。比较布地奈德/福莫特罗SM
ART策略与传统治疗方法哮喘症状控制的能力。在哮喘患者出现症状恶化的同时使用固定剂量维持治疗和缓解治疗有助于预防疾病进一步发展，而
传统仅使用固定剂量维持治疗的方案则很有可能会发生急性加重AnkerstJetal.JAsthma2005;42:7
15–24ZetterstromO,etal.Improvedasthmacontrolwithbudesonid
e/formoterolinasingleinhaler,comparedwithbudesonidealone.
EurRespirJ2001;18:262–268.为表述清晰，对原文图有修改与沙美特罗/氟替卡松+按需SABA治
疗相比布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗显著降低患者哮喘严重急性发作风险与沙美特罗/氟替卡松+按需SABA相比，布地奈德/福莫特罗维持
缓解治疗显著降低哮喘累积严重急性发作率0.320.240.160.0800.36沙美特罗/氟替卡松+按需SABA累积严重急性发作率
降低22%布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗vs.沙美特罗/氟替卡松+按需SABAP=0.0025事件
数/患者/年360080160240320360时间(天)剂量调整阶段一项为期12个月的随机、开放标签、平行组对照研究，纳入来自1
6个国家246个中心的哮喘患者2143例，受试者随机分配至布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗组和沙美特罗/氟替卡松+按需SABA
治疗组，研究的主要终点是至首次哮喘严重急性发作时间VogelmeierC,etal.EurRespirJ.2005
Nov;26(5)819-28.总结GINA历史变迁回顾：GINA哮喘管理观念从仅关注症状控制逐步演变到重视降低急性发作风险自20
19年里程碑式更新，GINA指南持续推荐ICS-福莫特罗为首选控制及缓解药物新型冠状病毒肺炎大流行期间，哮喘管理仍是重中之重GIN
A2021更新解读：更新轻度哮喘和重症哮喘定义基于不同缓解药物将成人与青少年阶梯治疗方案更新为2条路径更新支持ICS-福莫特罗按
需使用研究证据Step5中，≥18岁的患者若中高剂量ICS/LABA未能良好控制哮喘，既往ICS-LABA-噻托溴铵推荐方案扩展
为ICS-LABA-LAMA三联组合方案更新基于症状的治疗级别判断更新低、中、高ICS剂量表，重申Box3-6不是等效剂量表建议
将嗜酸性粒细胞作为生物疗法评判标准从GINA更新看哮喘管理重点：应重视哮喘的急性发作，ICS早期干预有效缓解急性发作ICS/LAB
A维持缓解治疗有助于预防疾病进一步发展，降低严重急性发作风险020301Thanks！信必可?都保?160μg/4.5μg/吸
简明处方资料[成分]本品为复方制剂，其组分为布地奈德（160微克/吸）和富马酸福莫特罗（4.5微克/吸）。[规格](1)
每支60吸，每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特罗4.5μg(2)每支120吸，每吸含布地奈德160μg和富马酸福莫特
罗4.5μg[适应症]1.哮喘本品适用于哮喘患者，以达到哮喘的总体控制。2.慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD）
本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍
有急性加重史的患者的对症治疗。[用法用量]哮喘本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注
意，当需要调节维持剂量时也需要注意。剂量应逐渐减到能有效控制患者哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本
品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素或按需使用本品。可根据不同治疗方法使用本品：
A.抗炎缓解治疗（轻度哮喘患者）。B.抗炎缓解加维持治疗。C.维持治疗。A．抗炎缓解治疗（轻度哮喘患者）本品可根
据需要在症状发生时用于缓解哮喘症状。应建议患者随身携带本品以缓解症状。成人和青少年（12岁及以上）：患者应根据症状需要吸入1吸
本品。在使用几分钟后，症状仍未得到缓解，则需再另加一吸。单次使用不得超过6吸。每日总剂量通常不得超过8吸，但每日总剂量可暂时性增加
至12吸。强烈建议每日使用需要超过8吸的患者去就诊，应该再次评估患者并重新考虑调整维持用药。B．抗炎缓解加维持治疗当患者需要吸
入皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)联合维持治疗时，可每日接受维持剂量的本品，及接受本品缓解治疗；按需吸入可快速缓
解症状并改善总体哮喘控制。应建议患者随身携带本品以缓解症状。如果患者频繁的按需吸入本品，需要严密监测剂量相关的不良反应。成人和青
少年（12岁及以上）患者应按需吸入1吸本品，以控制哮喘症状。在使用几分钟后，如症状仍未得到缓解，则需再另加一吸。单次使用不得超过
6吸。患者还接受本品的推荐维持剂量，即每日2吸，早晨和晚间各一吸，或者早晨或晚间吸入2吸。对于部分患者，本品维持剂量每日2次，每
次2吸为宜。应将药量逐渐调整至能有效控制哮喘的最小维持剂量。每日总剂量通常不得超过8吸，但每日总剂量可暂时性增加至12吸。强烈建议
每日使用需要超过8吸的患者去就诊，应该再次评估患者并重新考虑调整维持用药。C．维持治疗本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。成人(18岁和18岁以上)：1-2吸/次，一日2次。有些患者可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。青少年(12-17岁)：1-2吸/次，一日2次。在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日1次给予本品。按处方医生医嘱，可能需要长效支气管扩张剂以维持控制疗效。快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量规格供6-11岁的儿童使用(80微克/4.5微克/吸)。6岁以下儿童：因现有数据有限，不建议6岁以下儿童使用本品。2.慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD）成人：2吸/次，一日2次。[不良反应]因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤、心悸、头痛。这些反应通常是轻度的并在治疗后的几天内消失。常见的不良反应还包括：口腔念珠菌感染、肺炎（针对慢阻肺患者），轻度喉部刺激、咳嗽、声音嘶哑。其他不良反应详见说明书。[禁忌]对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的患者禁用。[注意事项]运动员慎用。在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。应向患者建议随身携带缓解吸入药品，如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。其他注意事项详见说明书。?(仅供医药专业人士参考，详细处方资料备索)阿斯利康中国总部地址：上海市浦东新区亮景路199号和245号，邮编：201203，电话：+862160302288，传真：+862168385093，免费医学咨询电话：8008208116网址：www.astrazeneca.com.cn请通过以下任一方式将不良事件报告给阿斯利康中国：电话：4008208116（手机&座机），8008208116（座机）；国际上对于哮喘管理模式的变迁，疾病症状—哮喘控制—循环管理 |
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