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2021年一致性评价最新目录在哪里查询?
2021-09-15 | 阅:  转:  |  分享 
  
怎样查询药品的一致性评价数据?查询一致性评价一般是为了分析对手,了解be难度,了解医药市场定位,如果是单纯的了解一致性评价信息可以在国家药品
监督管理局(NMPA)查询药品最新的一致性评价数据,如果是要了解申报进度了解be难度最好选用专业的数据库比如药智、药融云、医药魔方
、药渡等数据库。以下简单的介绍以下怎样查询药品的一致性评价数据。一、在官方网站上查询一致性评价可以在NMPA中政务服务门户首页下的
批件发布下的药品查询药品的批件发布,可以查询最新通过一致性评价药品数据,但是这些数据不利于分析,不能了解be难度。在数据库查询一致
性评价在药智网查询药品的一致性评价数据可以直接在搜索药品数据,也可以在生产检验下的一致性评价数据库查询药品数据信息,这样查询比较方
便。在药渡查询药品的一致性评价数据可以在右上角查询药物数据,也可以在全球药物,批准注册下的一致性评价数据库查询数据信息,对比在官方
网站查询这些数据信息更加利于分析。在药融云查询药品的一致性评价数据可以在搜索框中查询想要了解的数据,也可以在药品一致性评价数据库中
查询数据,这样的数据更全面,更加利于分析。列如:可以通过药品名称(活性成分)、企业名称、批准文号、剂型、规格5个角度,检索到药品的
一致性评价信息。还可以通过289品种、是否通过一致性评价、集采批次,对搜索结果进行条件筛选。是否通过一致性评价筛选项,支持是、否、
视同通过3种字段的筛选。可以按照批文浏览、按照品规浏览、按照品种浏览以及按照企业浏览四个维度展现。(1)按批文浏览按照批文浏览包括
了要做一致性评价和已经通过一致性评价的所有药品的批文信息,列表展示了药品名称、企业名称、批准文号、通过情况以及集采批次等关键信息。
点击批准文号可以进入跳转到该药品批文的详细页,展示该批文的基本信息、上市信息、医保信息、基药情况等,帮助我们快速掌握该药品批文的详
细信息。(2)按品种浏览按品种浏览是以要做一致性评价和已经通过一致性评价的药品品种为基础,对庞大的数据进行梳理整合,可以直观的为用
户展示不同药品品种的规格数量、需评价企业数、已备案参比制剂企业数、已备案BE企业数、已提交一致性评价补充申请企业数、已通过一致性评
价企业数等竞争性数据,标示行业内一致性评价工作最高进展阶段及特定企业进展阶段。旨在帮助企业第一时间了解和掌握仿制药一致性评价进展及
竞争格局。点击药品名称进入详情页,展示了该药品品种所有规格的批文信息、参比备案、BE试验,注册申报和已通过一致性评价数据。在详情页
的底部,还附有该药品品种的过评时间轴,直观显示目标产品自申报一致性评价直至过评的完整时间刻度以及状态统计信息。重要事件显示药物自申
报起至获批的关键节点信息,包括首家备案、首家申报、首家BE试验、首家过评;全部事件则呈现该药品品种关于一致性评价的全部事件节点以及
申报进度。(3)按品规浏览按品规浏览是在按品种浏览的基础上进行了细化,将药品品种细分到药品品规,直观的为用户展示不同药品品规需评价
企业数、已备案参比制剂企业数、已备案BE企业数、已提交一致性评价补充申请企业数、已通过一致性评价企业数等竞争性数据等。点击药品名称
进入详情页,点击不同规格,可以切换展示该药品各品规所有规格的批文信息、参比备案、BE试验,注册申报和已通过一致性评价数据。在详情页
的底部,同样附有该药品品规的过评时间轴,直观显示目标产品自申报一致性评价直至过评的完整时间刻度以及状态统计信息。重要事件显示药物自
申报起至获批的关键节点信息,包括首家备案、首家申报、首家BE试验、首家过评;全部事件则呈现该药品品规关于一致性评价的全部事件节点以
及申报进度。(4)按企业浏览按企业浏览是将要做一致性评价和已经通过一致性评价的药品品种所属企业的信息收集整理,通过对数据进行统计分
析,直观的为用户展示不同医药企业需评价的药品数、批文数量、注册申报数量、已通过一致性评价药品数量等竞争性数据。旨在帮助企业第一时间
洞察仿制药一致性评价市场动态,掌握竞争格局。点击企业名称进入详情页,展示了该企业所有需评价的药品的批文信息、参比备案、BE试验,注
册申报和已通过一致性评价数据。在详情页的底部,附有该企业所属药品过评时间轴,直观显示目标企业的药物自申报一致性评价直至过评的完整时
间刻度以及状态统计信息。重要事件显示企业药物自申报起至获批的关键节点信息,包括首家备案、首家申报、首家BE试验、首家过评;全部事件
则呈现该企业关于一致性评价的全部事件节点以及申报进度。查询药品的一致性评价可以查询分析竞争对手,了解be难度,了解在通过与没通过一致性评价数据库,企业布局等,不仅能查询这些数据还能查询,市场数据、研发数据,助力于立项与研发。
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(本文系药小云首藏)