药事管理学课程作业B一、单选题1.(4分)按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）A.GMP，GSP
B.GAP，GCPC.GMP，GLPD.GLP，GCP答案A2.(4分)执业药师资格考试属于（）A.职业资格准入
考试B.主管药师资格认定考试C.检验药学专业技术人员综合知识的考试D.选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E.
为生产、经营企业考核质量管理人员的考试答案A3.(4分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品
监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门答案B4.(4分)《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（
）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的
品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种答案A5.(4分)药品包装、标签、说
明书必须按照()规定的要求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅答案
A6.(4分)首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监
部门D.国家质检部门答案C7.(4分)依据《药品注册管理办法》，新药是指我国（）A.未生产的药品B.未生产过的药品
C.未上市的药品D.未进口的药品E.未销售的药品答案C8.(4分)《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，
主要报告该药品引起的()A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重、罕见或新
的不良反应E.迟发型不良反应答案D9.(4分)三级医院药剂科主任应由（）的人担任A.硕士学位并是执业药师B.学士学
位并具高级职称C.药学专业本科以上学历，并具高级职称D.药学博士学位的执业药师答案C10.(4分)医疗单位配制的制剂，经检
验合格就可以（）A.在市场上销售B.在药品经营企业销售C.在城乡集贸市场销售D.在本单位凭医生处方使用E.在
定点药店销答案D11.(4分)非处方药分为甲类.乙类是根据（）A.药品的质量B.药品的价格C.药品的有效性D.药
品的安全性E.药品的稳定性答案D12.(4分)医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）A.医疗机构制剂B.麻醉药品
C.精神药品D.放射性药品答案D13.(4分)药事管理学科是（）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.
药剂学的一个分支D.管理学的分支学科答案B14.(4分)科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）A.安全、有效、稳定、
可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、经济答案A15.(4分)医院对药品的经济
管理实行（）A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计
、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法答案D16.(4分)《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料
的贮存期一般不得超过（）A.一年B.二年C.三年D.五年答案C17.(4分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（
）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E.县以上药监局答案B18.(4分)临床
研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备答案B19.(4分)开办医疗机构必须依法取得（）A.《医
疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》答案B20.(4分)GSP规定
，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为（）A.一年一次B.半年一次C.一季度一次D.两月一次E.
每月一次答案C二、多选题1.(4分)有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药
品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督
管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织答案A,C2.(4分
)药物依赖性包括下列哪些现象（）A.精神依赖性B.身体依赖性C.成瘾性D.习惯性E.耐受性答案A,B,C,D,
E3.(4分)属于政府定价的药品包括（）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊药品D.必
要的老年用药E.必要的儿科用药答案A,B,C,E4.(4分)药品内包装标签上至少要标注（）A.药品名称B.规格C.
适应征D.用法用量E.生产批号答案A,B,E5.(4分)由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（）A.营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医院制剂许可证答案C,D,E |
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