药事管理学课程作业B一、单选题1.(4分)开办医疗机构必须依法取得（）A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗
机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》答案B2.(4分)三级医院药剂科主任应由（）的人担任A.硕士学位并是执业药师B
.学士学位并具高级职称C.药学专业本科以上学历，并具高级职称D.药学博士学位的执业药师答案C3.(4分)新药是指（）A
.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D.没有国家药品标准的
药品答案B4.(4分)中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中
药饮片、民族药C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药答案D5.(4分)新药的技术转让要求，接受新药
技术转让的生产企业必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品
GMP证书》和《药品生产许可证》答案D6.(4分)临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GM
P条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备答案B
7.(4分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药
监部门E.县以上药监局答案B8.(4分)创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为A.1年B.2年C.3年D
.4年答案B9.(4分)《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的()A.所有可疑的不良反
应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重、罕见或新的不良反应E.迟发型不良反应答案D10.(4分
)负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部答案A11.(4
分)下列有关药品批发企业不正确的描述是（）A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B.是指将购进的
药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开
一室距离答案B12.(4分)药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学
及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员答案C13.(4分)药事
管理学科是（）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科答案B14.(4
分)医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以（）A.在市场上销售B.在药品经营企业销售C.在城乡集贸市场销售D.在本
单位凭医生处方使用E.在定点药店销答案D15.(4分)依据《药品注册管理办法》，新药是指我国（）A.未生产的药品B.
未生产过的药品C.未上市的药品D.未进口的药品E.未销售的药品答案C16.(4分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产
毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.2年B.2年C.5年D.6年答案C17.(4分)科学完善中药质
量标准体系和评价体系应为（）A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济C.安全、有效、经济、可控D.安全
、有效、可控、经济答案A18.(4分)国家药典委员会组成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任
委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员答案C19.(4分)“药事”
活动是指（）A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项C
.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项E.药品研制、生产
、流通、使用、监督等有关事项答案D20.(4分)医院对药品的经济管理实行（）A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.
金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
答案D二、多选题1.(4分)属于政府定价的药品包括（）A.基本医疗保险用药目录中的药品B.预防用药C.垄断经营的特殊
药品D.必要的老年用药E.必要的儿科用药答案A,B,C,E2.(4分)药品内包装标签上至少要标注（）A.药品名称B
.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号答案A,B,E3.(4分)药物依赖性包括下列哪些现象（）A.精神依赖性
B.身体依赖性C.成瘾性D.习惯性E.耐受性答案A,B,C,D,E4.(4分)药物临床应用管理包括()A.临床
药师参与临床药物治疗方案设计B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方D.严格执行药
品注册规定，不得擅自进行新药临床试验E.逐步建立临床药师制度答案A,B,E5.(4分)现代药事管理的发展趋势呈现（）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化答案A,D,E |
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