药事管理学课程作业C一、单选题1.(4分)遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用
方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证
供应D.安全有效、技术先进、经济合理E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便答案A2.(4分)遴选纳入《基本医疗保险药品
目录》的药品必须符合的原则是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使
用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理答案C3.(4分
)按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行（）A.逐级、不定期报告制度B.越级、定期报告制度C
.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度E.逐级、随时报告制度答案C4.(4分)下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（
）A.麻醉药品可以进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁
单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要答案A5.(4分)执业药师执业范围是（）A.药品生产、药品经营、药品检验
B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通答案C6.(4分)医疗机
构新增配制剂型应当依法办理（）A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给制剂批准文号D.向卫生
行政部门申报手续答案B7.(4分)药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）A.对内对外批发部门B.物流机构C.经营管
理核心D.销售部门答案A8.(4分)社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（）A.药士B.执业药
师C.老药工D.用药咨询人员E.专职采购人员答案B9.(4分)药品批准文号的有效期是（）A.没有规定B.3年
C.5年D.6年答案C10.(4分)开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依
法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师答案A11.(4分)GMP规定，药品生产企
业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）A.一年B.二年C.三年D.五年E.六年答案C12.(4分)下
列关于麻醉药品和精神药品管理的论述，错误的是（）A.国家对麻醉药品的生产实行总量控制B.麻醉药品、精神药品均不可药店零售
C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象D.医疗机构不得自行提货E.麻醉药品的原料药，不得销售给
任何药品批发企业答案B13.(4分)医疗机构制剂必须经（）方可配制A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准
，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号答案D14.(4分)《药品
管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求答案B
15.(4分)特殊管理的药品是指（）A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性
药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品E.麻醉药品、精神药品、戒
毒药品、毒性药品答案C16.(4分)按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）A.[
药理毒理]B.[孕妇及哺乳期妇女用药]C.[不良反应]D.[老年患者用药]E.[儿童用药]答案B17.(4分)执业
药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案D18.(4分)
跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药师答案A19.(4
分)《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）A.淡蓝色B.淡红色C
.淡黄色D.淡绿色E.白色答案C20.(4分)以下药品批准文号中,正确的是（）A.京卫药准字（1996）第0000
01号B.国药准字XF19990001C.国药准字H11020001D.ZZ0011-国药准字ZF19980001答案
C二、多选题1.(4分)依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）A.用于识别药品生产时间的数字B.用于识
别“批”的一组数字C.用于识别“批”的字母加数宇D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E.用之可以确定该批药品有效还
是无效答案B,C,D2.(4分)属于二级保护的野生药材是（）A.甘草B.黄连C.厚朴D.细辛E.连翘答案A,
B,C3.(4分)新化学药品名称包括（）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音答案A,C,D,E
4.(4分)下列哪些情形必须符合药用要求()A.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料
、容器D.生产药品的原料E.生产药品的辅料答案A,B,D,E5.(4分)药品市场的供求变化反映为()A.指导需求B.季节需求C.需求弹性为基本元弹性需求D.对药品类型的需求为首选需求E.对药品商标品种的需求为选择需求答案B,E |
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