药事管理学课程作业C一、单选题1.(4分)GAP的核心是规范中药材生产过程以（）A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效
C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量稳定答案A2.(4分)社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之
一是配备（）A.药士B.执业药师C.老药工D.用药咨询人员E.专职采购人员答案B3.(4分)医疗单位调配毒性
药品，每次处方剂量不得超过（）A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量答案C4.(4分)从事生产、销售假药
的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）A.10年内B.8年内C.5年内
D.终身答案A5.(4分)国家药品监督管理局的职责之一是（）A.负责药品的储备管理B.制订医药行业的发展规划C.拟
定、修订和颁布药品法定标准D.负责医药行业各专业统计工作E.组织实施中药、生化制药的行业管理答案C6.(4分)下列关于麻醉
药品和精神药品管理的论述，错误的是（）A.国家对麻醉药品的生产实行总量控制B.麻醉药品、精神药品均不可药店零售C.麻
醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象D.医疗机构不得自行提货E.麻醉药品的原料药，不得销售给任何药品批
发企业答案B7.(4分)组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（）A.药品认证委员会B.中国药品生物制品检定所C.
国家药典委员会D.药品评价中心E.药品审评中心答案C8.(4分)中药蜜丸蜡壳至少要标注（）A.药品名称B.规格C
.用法用量D.生产批号答案A9.(4分)特殊管理的药品是指（）A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻
醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药
品答案C10.(4分)《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）A.保护新药研制者的知识
产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护消费者的合法权益答案B11.(4分)中药品种保
护委员会是国家审批中药保护品种的（）A.专业技术审查和咨询机构B.技术审查和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调
机构和办事机构答案A12.(4分)跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）A.执业药师B.主管药师C.副主任药
师D.主任药师答案A13.(4分)药用罂粟壳（）A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售
D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普通商业部门零售答案D14.(4分)执业药师资格注册机构为（
）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案D15.(4分)药品经营企业内部对药
品质量具有裁决权的是（）A.企业质量管理负责人B.企业主要负责人C.质量领导组织D.质量管理机构答案D16.(4分
)狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药
品及药事的监督管理答案D17.(4分)在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（）A.擅自动用查封物
品的B.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C.擅自进行生产、销售、使用的D.被
污染的E.擅自为医疗单位加工制剂的答案A18.(4分)遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A.临床必
需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价
格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理答案C19.(4分)执业药师执业范围是（）A.药品生产、药
品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通答案C
20.(4分)麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用
不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天答案D二、多选题1.(4分)国家药典委
员会执行委员会的任务和职责为（）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编
纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一答案C,D,E2.(4分)下列哪些情形必须符合
药用要求()A.直接接触药品的包装容器B.直接接触药品的包装材料C.药品的外包装材料、容器D.生产药品的原料E
.生产药品的辅料答案A,B,D,E3.(4分)依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）A.用于识别药品生产
时间的数字B.用于识别“批”的一组数字C.用于识别“批”的字母加数宇D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E.用
之可以确定该批药品有效还是无效答案B,C,D4.(4分)国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）A.药品注册司B.
市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司答案A,B,D5.(4分)授予发明专利权的药品应当具备（）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性答案C,D,E |
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